"海帝連納"中空纖維血液透析器
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中文品名"海帝連納"中空纖維血液透析器的英文品名是"Haidylena"Polyethersulfone Hollow Fiber Dialyzer, 許可證字號是衛署醫器輸字第017646號, 有效日期是20161229, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180425, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是陞技企業有限公司.

#"海帝連納"中空纖維血液透析器的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第017646號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180425
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20161229
發證日期	20061229
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601764600
中文品名	"海帝連納"中空纖維血液透析器
英文品名	"Haidylena"Polyethersulfone Hollow Fiber Dialyzer
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5860 高滲透性之血液透析系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	陞技企業有限公司
申請商地址	新北市三重區大同北路125號1樓
申請商統一編號	84858457
製造商名稱	HAIDYLENA FOR ADVANCED MEDICAL INDUSTRIES
製造廠廠址	6TH OCT. CITY, 2ND INDUSTRIAL ZONE 87, GIZA, EGYPT
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	EG
製程	(空)
異動日期	20180613
製造許可登錄編號	QSD5472

許可證字號

衛署醫器輸字第017646號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180425

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20161229

發證日期

20061229

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601764600

中文品名

"海帝連納"中空纖維血液透析器

英文品名

"Haidylena"Polyethersulfone Hollow Fiber Dialyzer

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H5860 高滲透性之血液透析系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

陞技企業有限公司

申請商地址

新北市三重區大同北路125號1樓

申請商統一編號

84858457

製造商名稱

HAIDYLENA FOR ADVANCED MEDICAL INDUSTRIES

製造廠廠址

6TH OCT. CITY, 2ND INDUSTRIAL ZONE 87, GIZA, EGYPT

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180613

製造許可登錄編號

QSD5472

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新北市三重區大同北路125號1樓

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曾翊超	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2500000 \| 所代表法人: \| 陞技企業有限公司 \| 統一編號: 84858457

曾翊超

職稱: 董事 | 持有股份數: 2500000 | 所代表法人: | 陞技企業有限公司 | 統一編號: 84858457

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陞技企業有限公司

統一編號: 84858457 | 電話號碼: 02-27557978 | 新北市汐止區大同路3段609號7樓之4

陞技企業有限公司

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喜樂美直接膽紅素試劑	英文品名: Synermed Direct Bilirubin Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013339號 \| 有效日期: 20101027 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121126 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *IR270-XR1:1250mlR2:150ml* \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 陞技企業有限公司
喜樂美白蛋白試劑	英文品名: Synermed Albumin Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013433號 \| 有效日期: 2010/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於偵測人類血清或血漿中白蛋白的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 444μmol/liter bromcresol green,buffer and surfactants. \| 醫器規格: 2x250ml#IR010-X \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞技企業有限公司
喜樂美白蛋白試劑	英文品名: Synermed Albumin Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013433號 \| 有效日期: 20101101 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121126 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2x250ml#IR010-X \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 陞技企業有限公司
喜樂美麩胺酸草酸轉胺酶試劑	英文品名: Synermed AST/GOT Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013473號 \| 有效日期: 2010/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於偵測人類血清或血漿中麩胺酸草酸轉胺酶的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: AST Substrate: 330 mmol/L aspartic acid, 60 U/L MDH, 825 U/L LDH.\nAST Starter: 60 mmol/L α-Ketoglut... \| 醫器規格: UV085-X \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞技企業有限公司
喜樂美麩胺酸草酸轉胺酶試劑	英文品名: Synermed AST/GOT Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013473號 \| 有效日期: 20101103 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121126 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UV085-X \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 陞技企業有限公司
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喜樂美丙胺酸丙酮酸轉胺酶試劑	英文品名: Synermed ALT Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000605號 \| 有效日期: 20100927 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121126 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *UV185-XALT Substrate: 1100mL、ALT Starter: 125mL* \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 陞技企業有限公司
喜樂美總膽紅素試劑	英文品名: Synermed Total Bilirubin Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013155號 \| 有效日期: 2010/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於偵測人類血清或血漿中總膽紅素的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Total Bilirubin Reagent：Contains 51 mmol/L caffeine, 0.31 mmol/L 3,5-dichlorophenyl-diazonium tetraf... \| 醫器規格: *Total Bilirubin Reagent 1250mlAlkaline Buffer Reagent 150ml型號：IR030-X* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞技企業有限公司
喜樂美總膽紅素試劑	英文品名: Synermed Total Bilirubin Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013155號 \| 有效日期: 20101011 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121126 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *Total Bilirubin Reagent 1250mlAlkaline Buffer Reagent 150ml型號：IR030-X* \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 陞技企業有限公司
喜樂美尿酸試劑	英文品名: SYNERMED URIC ACID REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000288號 \| 有效日期: 2010/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於偵測人類血清或血漿中之尿酸含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Uric Acid Chromogen: Azure D22.Uric Acid Enzyme Reagent: Peroxidase (horseradish), uricase (microb... \| 醫器規格: IR460-X1.Uric Acid Chromogen 1x250ml2.Uric Acid Enzyme Reagent 1x100ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞技企業有限公司
喜樂美尿酸試劑	英文品名: SYNERMED URIC ACID REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000288號 \| 有效日期: 20100729 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121126 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IR460-X1.Uric Acid Chromogen 1x250ml2.Uric Acid Enzyme Reagent 1x100ml \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 陞技企業有限公司
喜樂美肌酸酐試劑	英文品名: Synermed Creatinine Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014894號 \| 有效日期: 2010/11/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量偵測人類血清或血漿中肌酸酐。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Creatinine buffer: 0.17 mol/L sodium hydroxide with non reactive surfactants and solvents.\nCreatini... \| 醫器規格: #VI260-X; #VI261: 1x250ml; #VI262-X: 1x50ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞技企業有限公司
喜樂美肌酸酐試劑	英文品名: Synermed Creatinine Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014894號 \| 有效日期: 20101121 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121126 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #VI260-X; #VI261: 1x250ml; #VI262-X: 1x50ml \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 陞技企業有限公司
喜樂美葡萄糖試劑	英文品名: Synermed Glucose Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013439號 \| 有效日期: 2010/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於偵測人類血清或血漿中葡萄糖的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucose Chromogen contains:\nN-sulfopropyl-N-ethyl-3, 5-dimethylaniline.\nGlucose Enzyme contains:\n... \| 醫器規格: *Glucose Chromogen 1250ml;Glucose Enzyme 1100ml* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞技企業有限公司
喜樂美葡萄糖試劑	英文品名: Synermed Glucose Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013439號 \| 有效日期: 20101102 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121126 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *Glucose Chromogen 1250ml;Glucose Enzyme 1100ml* \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 陞技企業有限公司
喜樂美尿素氮試劑	英文品名: Synermed Urea Nitrogen Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013247號 \| 有效日期: 2010/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於偵測人類血清或血漿中尿素氮的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Urea Nitrogen Coenzyme: 200ml;\nUrea Nitrogen Enzyme: 100ml \| 醫器規格: UV190-X \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞技企業有限公司
喜樂美尿素氮試劑	英文品名: Synermed Urea Nitrogen Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013247號 \| 有效日期: 20101025 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121126 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UV190-X \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 陞技企業有限公司
喜樂美IR校正液II	英文品名: Synermed IR Cal II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017177號 \| 有效日期: 2011/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於校正Synermed IR200分析儀、Synermed IR500分析儀、Hitachi系列分析儀、AU5000分析儀、AM Diagnostics Excel分析儀以及Roche Mira分析... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 12 vials lyophilized calibrator 5mL with deionized water. \| 醫器規格: IR954: 12 Vials 1 x 5.0 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞技企業有限公司

喜樂美直接膽紅素試劑

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喜樂美膽固醇試劑	英文品名: SYNERMED CHOLESTEROL REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000285號 \| 有效日期: 2010/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於偵測人類血清或血漿中膽固醇量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Cholesterol Chromogen:N-sulfopropyl-n-ethyl-3, 5-dimethylaniline.Cholesterol enzyme:Peroxidase (hors... \| 醫器規格: IR 060-XCholesterol Chromogen 1x250mlCholesterol enzyme 1x100ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞技企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
喜樂美總蛋白試劑	英文品名: Synermed Total Protein Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000615號 \| 有效日期: 2010/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人類血清或血漿中總蛋白的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: VI530-XTotal Protein Buffer：0.6 mol/liter sodium hydroxide, a stabilizer and surfactant.Total Protei... \| 醫器規格: 型號：VI530-XTotal Protein Buffer 規格：1x250 mlTotal Protein Buffer 規格：1x125 mlVI135-XTotal Protein Reage... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞技企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
喜樂美磷試劑	英文品名: Synermed Phosphorus Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000625號 \| 有效日期: 2010/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中磷之含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Molybdate Reagent:10 mmol/L sodium molybdate and non-reactive Surfactants and stabilizers.Phosphorus... \| 醫器規格: *IR110-X;Molybdate Reagent:1250ml;Phosphorus Catalyst:1100ml* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞技企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
喜樂美鐵試劑	英文品名: Synermed Iron 600 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003613號 \| 有效日期: 2011/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以定量偵測血清中的鐵。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Non-reactive surfactants and stabilizer at an acidic pH.\nR2 4mM Ferenes, 480mM ascorbic acid and... \| 醫器規格: IR320-X \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 陞技企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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陞技企業有限公司	電話: 027492301 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 新北市三重區大同北路１２５號 @ 醫療器材商資料集
陞技企業有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 新北市三重區大同北路125號1樓 @ 醫療器材商資料集
陞技企業有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 新北市蘆洲區三民路593號2樓 @ 醫療器材商資料集

陞技企業有限公司

電話: 027492301 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市三重區大同北路１２５號

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陞技企業有限公司 | 地址: 台北市內湖區陽光街110號 | 電話: 02-2798-7881

陞技企業有限公司 | 地址: 台北市內湖區行愛路77巷11號3樓 | 電話: 02-8791-3109

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
陞技企業有限公司新北市汐止區大同路3段609號7樓之4	曾翊超	84858457	核准設立

陞技企業有限公司

登記地址: 新北市汐止區大同路3段609號7樓之4 | 負責人: 曾翊超 | 統編: 84858457 | 核准設立

地址新北市三重區大同北路125號1樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
展誠儀器股份有限公司新北市三重區大同北路125號(1樓)	曾克民	16168530	廢止 (107年12月19日新北府經司字第1078102281號)

展誠儀器股份有限公司

登記地址: 新北市三重區大同北路125號(1樓) | 負責人: 曾克民 | 統編: 16168530 | 廢止 (107年12月19日新北府經司字第1078102281號)

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“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“登得”艾奇酸蝕膠	英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
"麥科”心臟刺激儀	英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
“多尼爾”骨科震波儀	英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dornier AR2以下空白 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“美敦力”康賽特心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C3TR01以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統	英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“費雪派克”加濕化器	英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格：myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格：myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101（... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
“史達美克”電燒系統及附件	英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
“史耐輝”內環固定鈕釦	英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格：72201207、72201208及72201209，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
“衛寶”中央水處理系統	英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
“思泰瑞”二極體手術燈	英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 \| 有效日期: 2020/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
“歐居”時值閥測量儀	英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CX-3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
“奧林柏斯”微創手術整合系統	英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列	英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 \| 有效日期: 2020/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/01/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司