"怡美代科"數位化X顯像系統
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中文品名"怡美代科"數位化X顯像系統的英文品名是"IDC"Digital radiography X-ray unit and related accessorie, 許可證字號是衛署醫器輸字第017647號, 有效日期是20111229, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20121109, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是Xplorer 1500,Xplorer 1600,以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是建樺群業股份有限公司.

#"怡美代科"數位化X顯像系統的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第017647號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121109
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20111229
發證日期	20061229
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601764702
中文品名	"怡美代科"數位化X顯像系統
英文品名	"IDC"Digital radiography X-ray unit and related accessorie
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1630 靜電式X光影像系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Xplorer 1500,Xplorer 1600,以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	建樺群業股份有限公司
申請商地址	臺中市南屯區溝墘里惠文路285號1樓
申請商統一編號	86427026
製造商名稱	IMAGING DYNAMICS COMPANY LIMITED
製造廠廠址	SUITE 151, 2340 PEGASUS WAY NE, CALGRAY, AB CANADA T2E 8M5
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	(空)
異動日期	20121119
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第017647號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121109

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20111229

發證日期

20061229

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601764702

中文品名

"怡美代科"數位化X顯像系統

英文品名

"IDC"Digital radiography X-ray unit and related accessorie

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P1630 靜電式X光影像系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Xplorer 1500,Xplorer 1600,以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

建樺群業股份有限公司

申請商地址

臺中市南屯區溝墘里惠文路285號1樓

申請商統一編號

86427026

製造商名稱

IMAGING DYNAMICS COMPANY LIMITED

製造廠廠址

SUITE 151, 2340 PEGASUS WAY NE, CALGRAY, AB CANADA T2E 8M5

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20121119

製造許可登錄編號

(空)

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臺中市南屯區溝墘里惠文路285號1樓

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謝英棋	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 672317 \| 所代表法人: \| 建樺群業股份有限公司 \| 統一編號: 86427026
陳舜俊	職稱: 董事 \| 持有股份數: 536010 \| 所代表法人: \| 建樺群業股份有限公司 \| 統一編號: 86427026
林佳惠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 438943 \| 所代表法人: \| 建樺群業股份有限公司 \| 統一編號: 86427026
游秝穎	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 建樺群業股份有限公司 \| 統一編號: 86427026

謝英棋

職稱: 董事長 | 持有股份數: 672317 | 所代表法人: | 建樺群業股份有限公司 | 統一編號: 86427026

陳舜俊

職稱: 董事 | 持有股份數: 536010 | 所代表法人: | 建樺群業股份有限公司 | 統一編號: 86427026

林佳惠

職稱: 董事 | 持有股份數: 438943 | 所代表法人: | 建樺群業股份有限公司 | 統一編號: 86427026

游秝穎

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 建樺群業股份有限公司 | 統一編號: 86427026

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建樺群業股份有限公司

統一編號: 86427026 | 電話號碼: 04-23863899 | 臺中市南屯區田心里惠文路285號1樓

建樺群業股份有限公司

統一編號: 86427026 | 電話號碼: 04-23863899 | 臺中市南屯區田心里惠文路285號1樓

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“怡美代科”數位化X-光影像偵測器	英文品名: “IDC”Xaminer Imaging Detector \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017809號 \| 有效日期: 2012/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 建樺群業股份有限公司
"怡美代科"數位化X顯像系統	英文品名: "IDC"Digital radiography X-ray unit and related accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017647號 \| 有效日期: 2011/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Xplorer 1500,Xplorer 1600,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 建樺群業股份有限公司
"建樺"醫學影像儲存與傳輸系統	英文品名: "BIS" PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001902號 \| 有效日期: 2021/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BIS CAPTURE,BIS SERVER,BIS VIEWER,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 建樺群業股份有限公司
“怡美代科”數位化X-光影像偵測器	英文品名: “IDC”Xaminer Imaging Detector \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017809號 \| 有效日期: 20120313 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140430 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 建樺群業股份有限公司
"建樺"醫學影像儲存與傳輸系統	英文品名: "BIS" PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001902號 \| 有效日期: 20260810 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BIS CAPTURE,BIS SERVER,BIS VIEWER,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 建樺群業股份有限公司

“怡美代科”數位化X-光影像偵測器

"怡美代科"數位化X顯像系統

"建樺"醫學影像儲存與傳輸系統

“怡美代科”數位化X-光影像偵測器

"建樺"醫學影像儲存與傳輸系統

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建樺群業股份有限公司	電話: 04-23863899 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺中市南屯區惠文路285號1樓 @ 醫療器材商資料集
建樺群業股份有限公司高雄廠	電話: \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 歇業 \| 高雄市前鎮區新衙路286之3號6樓之2 @ 醫療器材商資料集

建樺群業股份有限公司

電話: 04-23863899 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市南屯區惠文路285號1樓

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建樺群業股份有限公司高雄廠

電話: | 種類: 製造業 | 開業狀態: 歇業 | 高雄市前鎮區新衙路286之3號6樓之2

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建樺群業股份有限公司 | 地址: 高雄市前鎮區新衙路286號之3，6樓之2 | 電話: 07-821-6032

名稱建樺群業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
建樺群業股份有限公司臺中市南屯區田心里惠文路285號1樓	謝英棋	86427026	核准設立

建樺群業股份有限公司

登記地址: 臺中市南屯區田心里惠文路285號1樓 | 負責人: 謝英棋 | 統編: 86427026 | 核准設立

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眼用冷凍儀	英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC CRYO UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005535號 \| 有效日期: 1999/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＲ３０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
腹膜透析儀	英文品名: "GAMBRO" PERITONEAL DIALYSIS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005536號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＤ－１００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 衛寶股份有限公司
"靈威特" 氣動骨釘系統	英文品名: "Linvatec" Staplizer Powered Metaphyseal Stapler System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005537號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:7707A，7007A，7010A，7307A，7320A，7610A，7620A，7625A，以下空白。註銷規格：7710A、7015A、7310A... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
診斷型Ｘ光線裝置	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" DIAGNOSTIC X-RAY SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005538號 \| 有效日期: 1994/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＤＶＡＮＴＸ　ＡＮＧＩＯＶＡＳＣＵＬＡＲ　ＳＹＳＴＥＭ，ＡＤＶＡＮＴＸ　ＣＡＲＤＩＡＣＳＹＳＴＥＭ，ＡＤＶＡＮＴＸ　ＲＦＸ－ＩＩ　Ｒ＆Ｆ　ＳＹＳＴＥＭ，ＡＤＶＡＮＴＸ　ＳＦＸ－ＩＩ　９０　ＳＹＳＴＥ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
自動血壓監視器	英文品名: "SUZUKEN" AUTOMATIC DIGITAL BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005539號 \| 有效日期: 1994/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＥＮＺ－ＢＰＭ　ＯＳ－２１，ＫＥＮＺ－ＢＰＭ　ＯＳ－１１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
人工骨螺絲釘	英文品名: "ADAMS & HANN" SURGICAL BONE SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005540號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/10/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
古羅沙固卡定螺絲	英文品名: "DEPUY" KUROSAKA FIXATION SCREW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005541號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/10/16 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １９５２－１０，１９５２－１４，１９５２－１８，１９５２－２０，１９５２－２２，詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐年貿易股份有限公司
連續心臟輸出血流量監視器	英文品名: "LAWRENCE" CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005542號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｌ３０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
動脤氧飽和度監視器	英文品名: "DATEX" SATLITE THE ANESTHESIA PULSE OXIMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005543號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＳ－１０３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
神經肌肉傳導監視器	英文品名: "DATEX" RELAXOGRAPH NEUROMUSCULAR TRANSMISSION MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005544號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＭＴ－１００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
“富士”內視鏡用沖水設備及附件	英文品名: “FUJIFILM” WATER PUMP and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026904號 \| 有效日期: 2030/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: JW-2 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“紐桐”牙科斷層X光機	英文品名: “NewTom” computed tomography X-Ray \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026905號 \| 有效日期: 2020/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NewTom VGi \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣醫購股份有限公司
“艾思瑞斯”雙管注射器系統	英文品名: “Arthrex” Double Syringe System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026906號 \| 有效日期: 2030/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：ABS-10010S (原104.1.19核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年10月31日核定之標籤、說明書或包裝予以... \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“美敦力”索樂拉脊椎固定系統	英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026907號 \| 有效日期: 2030/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“美敦力”索樂拉脊椎固定系統	英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026908號 \| 有效日期: 2030/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司