"幸生" 採血筆 (未滅菌)
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中文品名"幸生" 採血筆 (未滅菌)的英文品名是"Shin Sheng" Lancing device (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第013811號, 有效日期是20190127, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是幸生實業股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹字第013811號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20190127
發證日期	20140127
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401381105
中文品名	"幸生" 採血筆 (未滅菌)
英文品名	"Shin Sheng" Lancing device (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	幸生實業股份有限公司
申請商地址	台北市松江路５２０號６樓
申請商統一編號	12212985
製造商名稱	GMMC
製造廠廠址	768-1,WONSI-DONG, DANWON-KU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20160526
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第013811號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20190127

發證日期

20140127

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401381105

中文品名

"幸生" 採血筆 (未滅菌)

英文品名

"Shin Sheng" Lancing device (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

幸生實業股份有限公司

申請商地址

台北市松江路５２０號６樓

申請商統一編號

12212985

製造商名稱

GMMC

製造廠廠址

768-1,WONSI-DONG, DANWON-KU, ANSAN-SI, GYEONGGI-DO, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20160526

製造許可登錄編號

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陳玉美	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 幸生實業股份有限公司 \| 統一編號: 12212985
陳志全	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2500 \| 所代表法人: \| 幸生實業股份有限公司 \| 統一編號: 12212985
鄭倩怡	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2500 \| 所代表法人: \| 幸生實業股份有限公司 \| 統一編號: 12212985
鄭聖夫	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 2500 \| 所代表法人: \| 幸生實業股份有限公司 \| 統一編號: 12212985

陳玉美

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陳志全

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鄭倩怡

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鄭聖夫

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2500 | 所代表法人: | 幸生實業股份有限公司 | 統一編號: 12212985

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幸生實業股份有限公司

統一編號: 12212985 | 電話號碼: 02-2596-9138 | 臺北市中山區松江路520號6樓

幸生實業股份有限公司

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"歐斯科" 手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: "ASICO" Manual ophthalmic surgical instrument(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023475號 \| 有效日期: 2029/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械（M.4350）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
“銳視特”人工水晶體導引器 (未滅菌)	英文品名: “R.E.T.” Intraocular Lens Guide (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009325號 \| 有效日期: 2025/10/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
“銳視特”人工水晶體導引器 (未滅菌)	英文品名: “R.E.T.” Intraocular Lens Guide (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009325號 \| 有效日期: 20251007 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
"凱氏"顯微眼科手術刀(滅菌)	英文品名: "KAI" Microsurgery Knives(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002750號 \| 有效日期: 2026/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動式眼科手術器械是非電力式，手握式器材，用在協助或執行眼科手術過程。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
"凱氏"顯微眼科手術刀(滅菌)	英文品名: "KAI" Microsurgery Knives(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002750號 \| 有效日期: 20260301 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 手動式眼科手術器械是非電力式，手握式器材，用在協助或執行眼科手術過程。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
"幸生" 採血筆 (未滅菌)	英文品名: "Shin Sheng" Lancing device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013811號 \| 有效日期: 2019/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
“愛銳”抗紫外線疏水性丙烯酸脂後房人工水晶體	英文品名: “Aaren” Hydrophobic Acrylic posterior chamber Intraocular Lens with U.V. Absorber \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021318號 \| 有效日期: 2015/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EC-1以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
“愛銳”抗紫外線疏水性丙烯酸脂後房人工水晶體	英文品名: “Aaren” Hydrophobic Acrylic posterior chamber Intraocular Lens with U.V. Absorber \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021318號 \| 有效日期: 20150817 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180813 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EC-1以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
“微術” 卡讚眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Microsurgical” Kazan Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008052號 \| 有效日期: 2024/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
“微術” 卡讚眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Microsurgical” Kazan Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008052號 \| 有效日期: 20240908 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
“樂敦” 新視疏水性人工水晶體	英文品名: “ROHTO” Neo Eye Hydrophobic Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036754號 \| 有效日期: 2028/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RH-72以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
“歐斯科”眼科手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Asico” Ophthalmic Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007817號 \| 有效日期: 2024/06/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
“歐斯科”眼科手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Asico” Ophthalmic Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007817號 \| 有效日期: 20240611 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
“樂敦”新視軟式人工水晶體	英文品名: “ROHTO”Neo Eye foldable Intraocular lens \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020164號 \| 有效日期: 2029/09/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: RF-31PL, RF-22L, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
“樂敦”新視軟式人工水晶體	英文品名: “ROHTO”Neo Eye foldable Intraocular le \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020164號 \| 有效日期: 20240903 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RF-31PL, RF-22L, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
“樂敦” 新視張力環	英文品名: “ROHTO” Neo Eye Tension Ring \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037416號 \| 有效日期: 2029/09/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TR-1210、TR-1311以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
“樂敦”新視人工水晶體	英文品名: “ROHTO” Neo Eye Intraocular lens \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022752號 \| 有效日期: 2026/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RP-11, RP-12以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年2月2日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
“樂敦”新視人工水晶體	英文品名: “ROHTO” Neo Eye Intraocular le \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022752號 \| 有效日期: 20260819 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RP-11, RP-12以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年2月2日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司
“愛銳”單片型抗紫外線親水性丙烯酸脂後房人工水晶體	英文品名: “Aaren” Single-Piece Hydrophilic Acrylic posterior chamber Intraocular Lens with U.V. Absorber \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023594號 \| 有效日期: 2017/05/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司

"歐斯科" 手動式眼科手術器械(未滅菌)

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“樂敦”新視軟式人工水晶體

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能賜安敏注射液	英文品名: NESSAMINE S1 INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第006468號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1989/06/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 營養失調、火傷、骨折之蛋白質消耗過多時 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: L-THREONINE;;SORBITOL D-;;HISTIDINE L- HCL (EQ TO L-HISTIDINE HYDROCHLORIDE);;L-METHIONINE;;L-PHENYL... \| 製造商名稱: KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD.
耳多贊邦點耳液劑	英文品名: OTOZAMBON EAR DROPS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023964號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/04/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 細菌性引起之耳部感染及耳部外聽道發炎。 \| 劑型: 點耳液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: NEOMYCIN SULFATE;;LIDOCAINE HCL;;POLYMYXIN B SULFATE \| 製造商名稱: ZAMBON ITALIA S.R.L.
富泌舒痰顆粒100毫克	英文品名: Fluimucil Granules 100mg \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025531號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/10/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。 \| 劑型: 內服顆粒劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: ACETYLCYSTEINE (EQ TO THIAMPHENICAL GLYCINATE) \| 製造商名稱: ZAMBON SWITZERLAND LTD.
輸樂注射液（維持液）	英文品名: SOLYUGEN-2 \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009096號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/06/16 \| 註銷理由: 證別變更;;移轉（申請商） \| 有效日期: 1988/08/27 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 糖尿病及糖尿病狀態時水份與能量、電解質之補給 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: XYLITOL;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM ACETATE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;POTASSIUM PHOSPHAT... \| 製造商名稱: KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD.
“中生”喜驅敏膜衣錠 5 毫克	英文品名: Allevo F.C. Tablets 5mg“cBc” \| 許可證字號: 衛署藥製字第055945號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/02/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療成人及六歲以上孩童因過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹等所引起的各種過敏徵狀。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE (EQ TO LEVOCETIRIZINE 2HCL) \| 製造商名稱: 中生生技製藥股份有限公司淡水廠
康賜爾(無糖)散劑	英文品名: KONSYL EASY MIX POWDER \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023882號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/01/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2008/12/03 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解便秘。 \| 劑型: 散劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PSYLLIUM , 95% \| 製造商名稱: KONSYL PHARMACEUTICALS, INC.
"贊邦" 富泌舒痰顆粒200公絲	英文品名: FLUIMUCIL GRANULES 200MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024035號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/07/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。 \| 劑型: 內服顆粒劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: ACETYLCYSTEINE \| 製造商名稱: ZAMBON SWITZERLAND LTD.
還可補樂敏注射液	英文品名: HICOBALAMIN INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第007631號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1989/09/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 惡性貧血症、出血性貧血、具有神經合併症之惡性貧血、巨紅血球性貧血、巨胚紅血球性貧血、維他命Ｂ１２缺乏症 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: HYDROXOCOBALAMIN ACETATE \| 製造商名稱: KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD.
西即克林注射液	英文品名: CITICOLINE INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第007120號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1989/05/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 頭部外傷、腦手術引起的意識障害 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CITICOLINE (CDP-CHOLINECYTIDINE-5'-DIPHOSPHOCHOL \| 製造商名稱: KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD.
胖得立露注射液	英文品名: PANTHENYL INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第007119號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/10/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1985/05/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 泛酸缺乏症 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: PANTHENOL \| 製造商名稱: KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD.
"贊邦" 富泌舒痰顆粒600毫克	英文品名: Fluimucil 600MG Granules for oral solution \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027954號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/09/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性、蓄意或偶發之ACETAMINOPHEN中毒之解毒劑。 \| 劑型: 內服顆粒劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ACETYLCYSTEINE \| 製造商名稱: ZAMBON SWITZERLAND LTD.
戊酸貝皮質醇	英文品名: Betamethasone Valerate \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026829號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/05/23 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 抗炎性皮質醇。 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: SYMBIOTICA SPECIALITY INGREDIENTS SDN BHD
"贊邦" 富泌舒注射劑	英文品名: FLUIMUCIL 300MG/3ML INJECTABLE SOLUTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023969號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/05/03 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 減少呼吸道粘膜分泌的粘稠性。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ACETYLCYSTEINE \| 製造商名稱: ZAMBON ITALIA S.R.L.
樂威麻乳膏	英文品名: Lewema Cream \| 許可證字號: 衛部藥製字第058084號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/09/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 與下列狀況有關的皮膚表面止痛：一、插針，如靜脈注射導管或抽血前。二、表皮外科處置。三、生殖器黏膜，如表皮外科處置前或浸潤麻醉前。 \| 劑型: 乳膏劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: PRILOCAINE;;LIDOCAINE \| 製造商名稱: 中生生技製藥股份有限公司淡水廠
合卡雷朗注射液２０公絲/公撮	英文品名: HERCARENONE D INJECTION 20MG/ML \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021570號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/05/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2002/03/08 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償機能衰竭。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DOBUTAMINE HCL \| 製造商名稱: KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD.
"贊邦" 富泌舒痰顆粒100公絲/5公克	英文品名: FLUIMUCIL GRANULES 100MG/5GM \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023903號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/09/28 \| 註銷理由: 檢附資料與規定不符 \| 有效日期: 2008/12/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。 \| 劑型: 內服顆粒劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: ACETYLCYSTEINE (EQ TO THIAMPHENICAL GLYCINATE) \| 製造商名稱: ZAMBON SWITZERLAND LTD.
代血朗４０注射液	英文品名: INJECTION DEXTRANI 40 \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009095號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1990/08/27 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 血液容積減少所致之休克 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DEXTRAN (DEXTRANS) \| 製造商名稱: KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD.
富泌舒糖漿2%	英文品名: FLUIMUCIL READY TO USE 2% SYRUP \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024201號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/04/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。 \| 劑型: 糖漿劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: ACETYLCYSTEINE (EQ TO THIAMPHENICAL GLYCINATE) \| 製造商名稱: ZAMBON ITALIA S.R.L.
麥芽糖點滴注射液１０％	英文品名: MALTOSE 10 "KOBAYASHI" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第008997號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1988/07/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 糖尿病患非經口之糖份補給 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: MALTOSE \| 製造商名稱: KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD.
斷血朗愛斯注射液	英文品名: TRASAMLON S INJECTION "KOBAYASHI" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第009734號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/09/22 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1991/02/01 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 全身及局部出血或出血性疾病 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: TRANEXAMIC ACID \| 製造商名稱: KOBAYASHI PHARMACEUTICAL INDUSTRY CO.,LTD.

能賜安敏注射液

耳多贊邦點耳液劑

富泌舒痰顆粒100毫克

輸樂注射液（維持液）

“中生”喜驅敏膜衣錠 5 毫克

康賜爾(無糖)散劑

"贊邦" 富泌舒痰顆粒200公絲

還可補樂敏注射液

西即克林注射液

胖得立露注射液

"贊邦" 富泌舒痰顆粒600毫克

戊酸貝皮質醇

"贊邦" 富泌舒注射劑

樂威麻乳膏

合卡雷朗注射液２０公絲/公撮

"贊邦" 富泌舒痰顆粒100公絲/5公克

代血朗４０注射液

富泌舒糖漿2%

麥芽糖點滴注射液１０％

斷血朗愛斯注射液

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幸生實業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112212985-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12212985 | 台北市中山區松江路520號6樓

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耳多贊邦點耳液劑	英文品名: OTOZAMBON EAR DROPS \| 適應症: 細菌性引起之耳部感染及耳部外聽道發炎。 \| 劑型: 點耳液劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: POLYMYXIN B SULFATE;;NEOMYCIN SULFATE;;LIDOCAINE HCL \| 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 \| 有效日期: 2029/04/21
富泌舒痰顆粒100毫克	英文品名: Fluimucil Granules 100mg \| 適應症: 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。 \| 劑型: 內服顆粒劑 \| 包裝: 鋁箔袋盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ACETYLCYSTEINE (EQ TO THIAMPHENICAL GLYCINATE) \| 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 \| 有效日期: 2026/10/06
“中生”喜驅敏膜衣錠 5 毫克	英文品名: Allevo F.C. Tablets 5mg“cBc” \| 適應症: 治療成人及六歲以上孩童因過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹等所引起的各種過敏徵狀。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE (EQ TO LEVOCETIRIZINE 2HCL) \| 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 \| 有效日期: 2026/02/24
"贊邦" 富泌舒痰顆粒200公絲	英文品名: FLUIMUCIL GRANULES 200MG \| 適應症: 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。 \| 劑型: 內服顆粒劑 \| 包裝: 鋁箔袋盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ACETYLCYSTEINE \| 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 \| 有效日期: 2029/07/23
"贊邦" 富泌舒痰顆粒600毫克	英文品名: Fluimucil 600MG Granules for oral solution \| 適應症: 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性、蓄意或偶發之ACETAMINOPHEN中毒之解毒劑。 \| 劑型: 內服顆粒劑 \| 包裝: 鋁箔袋盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ACETYLCYSTEINE \| 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 \| 有效日期: 2025/09/14
戊酸貝皮質醇	英文品名: Betamethasone Valerate \| 適應症: 抗炎性皮質醇。 \| 劑型: （粉） \| 包裝: 0.5公斤以上裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 \| 有效日期: 2026/05/23
"贊邦" 富泌舒注射劑	英文品名: FLUIMUCIL 300MG/3ML INJECTABLE SOLUTION \| 適應症: 減少呼吸道粘膜分泌的粘稠性。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 安瓿 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ACETYLCYSTEINE \| 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/03
樂威麻乳膏	英文品名: Lewema Cream \| 適應症: 與下列狀況有關的皮膚表面止痛：一、插針，如靜脈注射導管或抽血前。二、表皮外科處置。三、生殖器黏膜，如表皮外科處置前或浸潤麻醉前。 \| 劑型: 乳膏劑 \| 包裝: 塑膠罐裝;;鋁管裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: PRILOCAINE;;LIDOCAINE \| 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 \| 有效日期: 2028/09/26
富泌舒糖漿2%	英文品名: FLUIMUCIL READY TO USE 2% SYRUP \| 適應症: 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。 \| 劑型: 糖漿劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ACETYLCYSTEINE (EQ TO THIAMPHENICAL GLYCINATE) \| 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 \| 有效日期: 2025/04/15
"贊邦"富泌舒痰發泡錠600公絲	英文品名: FLUIMUCIL A 600MG EFFERVESCENT TABLETS \| 適應症: 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性、蓄意或偶發之ACETAMINOPHEN中毒之解毒劑。 \| 劑型: 發泡錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ACETYLCYSTEINE \| 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 \| 有效日期: 2028/12/17
療足黴噴劑 10 毫克/公克	英文品名: Foot Relief Spray 10mg/gm \| 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑。 \| 劑型: 外用噴液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TERBINAFINE HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 \| 有效日期: 2028/05/15
康賜爾散劑	英文品名: KONSYL \| 適應症: 軟便。 \| 劑型: 散劑 \| 包裝: 鋁箔袋裝;;盒裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PSYLLIUM HYDROPHILIC MUCILLOID \| 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 \| 有效日期: 2020/02/26
美樂芬止痛片	英文品名: Spedifen 400mg Film Tablet \| 適應症: 解熱、消炎、鎮痛。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IBUPROFEN \| 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 \| 有效日期: 2026/10/25
丙酸氯貝皮質醇	英文品名: Clobetasol Propionate \| 適應症: 抗炎性皮質醇。 \| 劑型: （粉） \| 包裝: 0.5公斤以上裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 \| 有效日期: 2026/07/06
貝皮質醇二丙酸鹽	英文品名: Betamethasone Dipropionate \| 適應症: 副腎皮質荷爾蒙 \| 劑型: （粉） \| 包裝: ０．５公斤以上 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 \| 有效日期: 2026/06/15
"贊邦" 梅樂黴素顆粒劑	英文品名: MONUROL 3G, GRANULES \| 適應症: 成年女性及青少女之急性非複雜性膀胱炎、成年男性接受經直腸前列腺切片檢查之預防性抗生素。 \| 劑型: 顆粒劑 \| 包裝: 盒裝;;鋁箔袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: FOSFOMYCIN TROMETAMOL \| 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/10
歐蘭靜膜衣錠5毫克	英文品名: Olanzine film coated tablets 5mg \| 適應症: 思覺失調症及其它明顯有正性及/或負性之精神病，雙極性疾患之躁期發作，預防雙極性疾患之復發。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;PTP 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: OLANZAPINE \| 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 \| 有效日期: 2028/07/29
希那克注射劑	英文品名: HIDONAC INJECTION \| 適應症: 蓄意或偶發之PARACETAMOL中毒之解毒劑。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ACETYLCYSTEINE \| 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 \| 有效日期: 2025/04/27
康佳爾懸浮液	英文品名: CON-GEL SUSPENSION \| 適應症: 胃酸過多、腹脹、胃腸痙攣、消化性潰瘍及急慢性胃炎。 \| 劑型: 懸液劑 \| 包裝: 盒裝;;瓶裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ALUMINUM HYDROXIDE DRIED GEL;;MAGNESIUM HYDROXIDE;;DIMETHICONE (EQ TO DIMETHYLPOLYSILOXANE OR POLYDI... \| 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 \| 有效日期: 2017/10/28

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"幸生" 採血針 (滅菌)	英文品名: "Shin Sheng" Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013812號 \| 有效日期: 2019/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"幸生" 採血針 (滅菌)	英文品名: "Shin Sheng" Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013812號 \| 有效日期: 20190127 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
經銷商竄改「金平膜衣錠5毫克」效期，立即全面下架	發布日期: 2017/05/23 \| 內容: 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於藥品不良品通報發現「金平膜衣錠5毫克(Zypine film coated tablets 5mg)」(衛部藥製字第058028號)有品質異常，經由藥品許可證持有廠商... @ 本署新聞公告資料集
幸生實業股份有限公司	登錄日期: 1110120 \| 勞工安全衛生管理員人數: 0 \| 勞工安全管理師人數: 0 \| 勞工衛生管理師人數: 0 \| 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 \| 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 \| 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊
鄭聖夫	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2283 \| 所代表法人: 幸生實業股份有限公司 \| 意華實業股份有限公司 \| 統一編號: 12485872 @ 董監事資料集

"幸生" 採血針 (滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"幸生" 採血針 (滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

經銷商竄改「金平膜衣錠5毫克」效期，立即全面下架

發布日期: 2017/05/23 | 內容: 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於藥品不良品通報發現「金平膜衣錠5毫克(Zypine film coated tablets 5mg)」(衛部藥製字第058028號)有品質異常，經由藥品許可證持有廠商...

@ 本署新聞公告資料集

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鄭聖夫

職稱: 董事 | 持有股份數: 2283 | 所代表法人: 幸生實業股份有限公司 | 意華實業股份有限公司 | 統一編號: 12485872

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益化黴素注射劑 500公絲	英文品名: URFAMYCIN INJECTION 500MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024200號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/01/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2010/04/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 泌尿系統炎症、腸炎。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: THIAMPHENICOL GLYCINATE HCL \| 製造商名稱: ZAMBON GROUP S.P.A. @ 全部藥品許可證資料集
康賜爾(橘子味無糖)散劑	英文品名: KONSYL ORANGE SUGAR FREE POWDER \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023881號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/01/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2008/12/03 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解便秘。 \| 劑型: 散劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: PSYLLIUM , 95% \| 製造商名稱: KONSYL PHARMACEUTICALS, INC. @ 全部藥品許可證資料集
康賜爾散劑	英文品名: KONSYL \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014837號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2020/02/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 軟便。 \| 劑型: 散劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PSYLLIUM HYDROPHILIC MUCILLOID \| 製造商名稱: KONSYL PHARMACEUTICALS, INC. @ 全部藥品許可證資料集
康賜爾地散	英文品名: KONSYL-D POWDER \| 許可證字號: 衛署藥輸字第014842號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/01/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2010/02/27 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 軟便。 \| 劑型: 散劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: PSYLLIUM HYDROPHILIC MUCILLOID \| 製造商名稱: KONSYL PHARMACEUTICALS, INC. @ 全部藥品許可證資料集
得倍心注射劑５０公絲／公撮	英文品名: DOBUJECT 50MG/ML INFUSION CONCENTRATE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第016731號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2013/07/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 增強心肌收縮力而適用於短期治療器質性心臟病、心臟外科手術引起心肌收縮力抑制而導致之心臟代償機能衰謁 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DOBUTAMINE (HCL) \| 製造商名稱: MANUFACTURED BY SANTEN OY. FOR BAYER SCHERING PHARMA OY. @ 全部藥品許可證資料集

益化黴素注射劑 500公絲

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康賜爾(橘子味無糖)散劑

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康賜爾散劑

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康賜爾地散

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得倍心注射劑５０公絲／公撮

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幸生實業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區松江路520號6樓 | 電話: 02-2596-9138

幸生實業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區松江路520號6樓 | 電話: 02-2595-0706

幸生實業股份有限公司 | 地址: 新北市五股區中興路一段10號3樓之2 | 電話: 02-8976-9034

幸生實業股份有限公司 | 地址: 新北市五股區成泰路一段110號之2、1樓 | 電話: 02-8295-5739

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
幸生實業股份有限公司臺北市中山區松江路520號6樓	鄭倩怡	12212985	核准設立

幸生實業股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區松江路520號6樓 | 負責人: 鄭倩怡 | 統編: 12212985 | 核准設立

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"哈林" 牙科治療椅	英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 \| 有效日期: 2010/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為使用交流電供患者坐的器材，用於將患者調於適當位置以便牙科手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司
靈必巧根管銼	英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 \| 有效日期: 2010/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以擴大及銼削治療中的根管 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM：SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)	英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 \| 有效日期: 2025/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療需要，用來潤滑身體開口，以方面診斷或治療器材進入。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7740, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
“拓普康” 瞳距測量儀（未滅菌）	英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來測量兩眼瞳孔間的距離。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司
"舒樂福" 減壓坐墊	英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 \| 有效日期: 2010/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於座位上以減少皮膚潰瘍的機率。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司
"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)	英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 100 strips contains: Lithium L-lactate 9.3 mg Nicotinamide adenine dinucleotide (NAD) 16.6 mg Tetraz... \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: GOAT ANTI-HUMAN APOLIPOPROTEIN B 7.5 ML APB試劑筒 APB抗體(經過處理的山羊血清) 7.5 ML 防蒸發蓋 2 APB試劑條碼卡 1 疊氮化鈉(作為防腐劑) \| 醫器規格: 300 TESTS \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃	英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 \| 有效日期: 2005/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於意外傷口如小傷口，撕裂傷及手術後傷口。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
亞培新世代3500及3700系統稀釋液	英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 \| 有效日期: 2015/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 稀釋血球供血球計數用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM SULFATE ANHYDROUS \| 醫器規格: 20L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“中衛”米尼亞聚脂繃帶（未滅菌）	英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 \| 有效日期: 2020/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於醫療院所骨折、斷裂之固定包紮使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)	英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中之ALT。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ENZYME SOLUTION(R-1)：TRIS BUFFER 30MMOL/L,NADH 0.25 MMOL/L, LD3100 U/L, L-ALANINE 300 MMOL/L SUBSTRA... \| 醫器規格: A：50MLx5 B：25MLx5；A：80MLx4 B：40MLx4；A：60MLx4 B：60MLx2；A：200MLx5 B：100MLx5。A：1Lx4 B：500mlx4。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)	英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中之γ -GT \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BUFFER SOLUTION (R-1)：GLYCYLGLYCINE 229.4MMOL/L SUBSTRATE SOLUTION(R-2)：GUL-3-CA-4-NA 18.35 MMOL/L \| 醫器規格: A：50mlx5 B：25mlx5A：80mlx2 B：80mlx4A：60mlx4 B：60mlx2A：200mlx5 B：100mlx5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組	英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 \| 有效日期: 2015/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使尿沉渣檢查流程(檢體收集、檢體運送、鏡檢)標準化。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Glycine buffer with bovine serum albumin stabilized with 0.09% sodium azide in vial A (liquid). R... \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜 " 高密度脂蛋白弗列克斯試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: WellsFormIngredient Concentration1,2,3(Reagent 1)LiquidMES BufferCholesterol oxidase \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司