培克能．愛視１號隱形眼鏡保養液
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中文品名培克能．愛視１號隱形眼鏡保養液的英文品名是"OPHETCS" BIOCLEN ACE-1, 許可證字號是衛署醫器輸字第007189號, 有效日期是19990511, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是19980911, 註銷理由是移轉（申請商）, 許可證種類是醫　器, 主成分略述是BORIC ACID;;SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE;;SODIUM HEXAMETAPHOSPHATE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISO..., 醫器規格是１００ＭＬ以下瓶裝, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是建隆企業股份有公司.

#培克能．愛視１號隱形眼鏡保養液的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第007189號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	19980911
註銷理由	移轉（申請商）
有效日期	19990511
發證日期	19940511
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600718902
中文品名	培克能．愛視１號隱形眼鏡保養液
英文品名	"OPHETCS" BIOCLEN ACE-1
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1799 其他隱形眼鏡
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	BORIC ACID;;SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE;;SODIUM HEXAMETAPHOSPHATE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;GLYCERIN CONCENTRATED (EQ TO CONCENTRATED GLYCERIN);;WATER PURIFIED STERILE
醫器規格	１００ＭＬ以下瓶裝
限制項目	輸　入
申請商名稱	建隆企業股份有公司
申請商地址	臺北市中山北路２段７９號２樓
申請商統一編號	11520703
製造商名稱	OPHTECS CORPORATION
製造廠廠址	2-17-8, NIHONBASHI HAMA-CHO, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20011230
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第007189號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

19980911

註銷理由

移轉（申請商）

有效日期

19990511

發證日期

19940511

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600718902

中文品名

培克能．愛視１號隱形眼鏡保養液

英文品名

"OPHETCS" BIOCLEN ACE-1

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1799 其他隱形眼鏡

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

BORIC ACID;;SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE;;SODIUM HEXAMETAPHOSPHATE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;GLYCERIN CONCENTRATED (EQ TO CONCENTRATED GLYCERIN);;WATER PURIFIED STERILE

醫器規格

１００ＭＬ以下瓶裝

限制項目

輸　入

申請商名稱

建隆企業股份有公司

申請商地址

臺北市中山北路２段７９號２樓

申請商統一編號

11520703

製造商名稱

OPHTECS CORPORATION

製造廠廠址

2-17-8, NIHONBASHI HAMA-CHO, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20011230

製造許可登錄編號

(空)

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培克能．愛視２號保養液	英文品名: "OPHTECS" BIOCLEN ACE-2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007229號 \| 有效日期: 1999/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/09/11 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: 軟性隱形眼鏡之保養。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: WATER PURIFIED STERILE 1.0000 MLEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) ... \| 醫器規格: １００ＭＬ，１２０ＭＬ，２４０ＭＬ，３６０ＭＬ以下瓶裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 建隆企業股份有公司
培克能．愛視２號保養液	英文品名: "OPHTECS" BIOCLEN ACE-2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007229號 \| 有效日期: 19990623 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19980911 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: PHOSPHATE (DISODIUM HYDROGEN);;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (... \| 醫器規格: １００ＭＬ，１２０ＭＬ，２４０ＭＬ，３６０ＭＬ以下瓶裝 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 建隆企業股份有公司
培克能脂肪蛋白潔淨片	英文品名: "OPHTECS" BIOCLEN ACTIVA TABLET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007498號 \| 有效日期: 2000/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/09/11 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: 隱形眼鏡潔淨 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 培克能脂肪蛋白潔淨片２４片裝以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 建隆企業股份有公司
培克能脂肪蛋白潔淨片	英文品名: "OPHTECS" BIOCLEN ACTIVA TABLET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007498號 \| 有效日期: 20000525 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19980911 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 培克能脂肪蛋白潔淨片２４片裝以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 建隆企業股份有公司
培克能－脂肪蛋白洗淨劑	英文品名: "OPHTECS" BIOCLEN ACTIVA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007279號 \| 有效日期: 1999/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/09/11 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: 隱形眼鏡上沉積雜物之去除。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 50.0000 MGD-MANNITOL 140.0000 MGLACTOSE (MILK SUGAR) 130.0000 MGEDETATE DISODIUM (EQ... \| 醫器規格: １２包，２４包，３６包 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 建隆企業股份有公司
培克能－脂肪蛋白洗淨劑	英文品名: "OPHTECS" BIOCLEN ACTIVA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007279號 \| 有效日期: 19990831 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19980911 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM SULFITE;;LACTOSE (MILK SUGAR);;POLYOXYETHYLENE-POLYOXYPROPYLENE BLOCK COPOLYMER;;SODIUM BICAR... \| 醫器規格: １２包，２４包，３６包 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 建隆企業股份有公司
培克能．愛視１號隱形眼鏡保養液	英文品名: "OPHETCS" BIOCLEN ACE-1 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007189號 \| 有效日期: 1999/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/09/11 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: 軟性隱形眼鏡之保養。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BORIC ACID 1.0000 MGGLYCERIN CONCENTRATED (EQ TO CONCENTRATED GLYCERIN) 0.3000 MLSODIUM BORATE (SODI... \| 醫器規格: １００ＭＬ以下瓶裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 建隆企業股份有公司
培克能Ｌ酵素洗淨液	英文品名: "OPHTECS" BIOCLEN L \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007242號 \| 有效日期: 1999/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 硬性透氧隱形眼鏡之洗淨、保氧。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE 15.0000 MGGLYCERIN CONCENTRATED (EQ TO CONCENTRATED... \| 醫器規格: １００ＭＬ以下瓶裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 建隆企業股份有公司
培克能Ｌ酵素洗淨液	英文品名: "OPHTECS" BIOCLEN L \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007242號 \| 有效日期: 19990706 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050705 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BORIC ACID;;SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE;;SODIUM HEXAMETAPHOSPHATE;;GLYCERIN CON... \| 醫器規格: １００ＭＬ以下瓶裝 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 建隆企業股份有公司

培克能．愛視２號保養液

培克能．愛視２號保養液

培克能脂肪蛋白潔淨片

培克能脂肪蛋白潔淨片

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許建隆	聘書職級: 助理教授 \| 專兼任: 專任 \| 單位名稱: 企業管理學系 \| 學校名稱: 康寧學校財團法人康寧大學 \| 教師專長: 企業經營管理、策略行銷管理、管理個案分析、電子商務、網路行銷、資訊管理 @ 大學校院教師學術專長彙整表
建隆企業股份有限公司	電話: 0225713219 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市中山區中山北路二段７９號２樓 @ 醫療器材商資料集
新建隆企業有限公司	電話: 23710202 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市中正區漢口街1段132號2樓之1 @ 醫療器材商資料集

許建隆

聘書職級: 助理教授 | 專兼任: 專任 | 單位名稱: 企業管理學系 | 學校名稱: 康寧學校財團法人康寧大學 | 教師專長: 企業經營管理、策略行銷管理、管理個案分析、電子商務、網路行銷、資訊管理

@ 大學校院教師學術專長彙整表

建隆企業股份有限公司

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新建隆企業有限公司

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建隆企業社 | 地址: 彰化縣彰化市田中路281號 | 電話: 04-732-4877

名稱建隆企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
建隆企業社高雄市杉林區新庄里司馬路３８４巷５５之１號１樓	葉建隆	99533387	核准設立 - 獨資 (核准文號: 11060798800)
興建隆企業社新北市三重區三和路４段２０３巷７０號３樓（現場僅供辦公室使用）	謝建隆	29294460	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118150549)
建隆企業社嘉義縣新港鄉溪北村溪北190號之12	林仲輝	88954972	核准設立 - 獨資
新建隆企業有限公司臺北市中正區漢口街1段132號2樓之1	陳薪元	83624707	核准設立
建隆企業社苗栗縣公館鄉玉泉村2鄰59之3號	劉增和	66817834	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1101003797)
建隆企業社桃園縣桃園市西門里永安路１６７巷５之３號４樓	陳建隆	14677926	歇業 - 獨資
建隆企業社彰化縣伸港鄉泉州村中山路二四六號	周隆菜	59291074	歇業 - 獨資
永建隆企業有限公司臺北市內湖區民權東路６段２７２號９樓		89928657	解散 (文號: 1995-4-1 建一字第956484號)

建隆企業社

登記地址: 高雄市杉林區新庄里司馬路３８４巷５５之１號１樓 | 負責人: 葉建隆 | 統編: 99533387 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 11060798800)

興建隆企業社

登記地址: 新北市三重區三和路４段２０３巷７０號３樓（現場僅供辦公室使用） | 負責人: 謝建隆 | 統編: 29294460 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118150549)

建隆企業社

登記地址: 嘉義縣新港鄉溪北村溪北190號之12 | 負責人: 林仲輝 | 統編: 88954972 | 核准設立 - 獨資

新建隆企業有限公司

登記地址: 臺北市中正區漢口街1段132號2樓之1 | 負責人: 陳薪元 | 統編: 83624707 | 核准設立

建隆企業社

登記地址: 苗栗縣公館鄉玉泉村2鄰59之3號 | 負責人: 劉增和 | 統編: 66817834 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1101003797)

建隆企業社

登記地址: 桃園縣桃園市西門里永安路１６７巷５之３號４樓 | 負責人: 陳建隆 | 統編: 14677926 | 歇業 - 獨資

建隆企業社

登記地址: 彰化縣伸港鄉泉州村中山路二四六號 | 負責人: 周隆菜　　　 | 統編: 59291074 | 歇業 - 獨資

永建隆企業有限公司

登記地址: 臺北市內湖區民權東路６段２７２號９樓 | 統編: 89928657 | 解散 (文號: 1995-4-1 建一字第956484號)

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公司地址	統一編號	狀態
漢成貿易有限公司臺北市中山北路２段７９號５樓	12130083	解散 (077年03月12日建一字第101334號)
立承貿易有限公司臺北市中山北路２段７９號５樓	12154459	解散 (077年03月17日建一字第101416號)
東孚實業有限公司臺北市中山北路２段７９號５樓	12321549	解散 (077年03月11日建一字第101327號)
日商技橋有限公司臺北市中山北路二段７９號四樓４０３室	07665847	撤銷
建泰青果有限公司臺北市中山北路２段７９號２樓	11498202	解散
興盛貿易有限公司臺北市中山北路2段79號5樓	12105514	核准設立
康世有限公司臺北市中山北路２段７９號３樓３０３室	14013478	撤銷

漢成貿易有限公司

登記地址: 臺北市中山北路２段７９號５樓 | 統編: 12130083 | 解散 (077年03月12日建一字第101334號)

立承貿易有限公司

登記地址: 臺北市中山北路２段７９號５樓 | 統編: 12154459 | 解散 (077年03月17日建一字第101416號)

東孚實業有限公司

登記地址: 臺北市中山北路２段７９號５樓 | 統編: 12321549 | 解散 (077年03月11日建一字第101327號)

日商技橋有限公司

登記地址: 臺北市中山北路二段７９號四樓４０３室 | 統編: 07665847 | 撤銷

建泰青果有限公司

登記地址: 臺北市中山北路２段７９號２樓 | 統編: 11498202 | 解散

興盛貿易有限公司

登記地址: 臺北市中山北路2段79號5樓 | 統編: 12105514 | 核准設立

康世有限公司

登記地址: 臺北市中山北路２段７９號３樓３０３室 | 統編: 14013478 | 撤銷

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與培克能．愛視１號隱形眼鏡保養液同分類的醫療器材許可證資料集

“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置	英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 \| 有效日期: 2015/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “英泰克”莫瑪腦血管保護裝置用於ICA或頸動脈分支處的病變血管造影和支架的植入。【說明：由於我國缺血性中風患者，併有顱內血管病變之機率遠高於西方人，故應於術前確認患者之顱內血管或循環，並無顯著之病灶或... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“美萊格”蒸氣滅菌器	英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 \| 有效日期: 2024/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
“史賽克”頸椎人工椎間盤	英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 \| 有效日期: 2016/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失，椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤，增加和保持椎間盤高... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“史塔克”凝血酶原時間檢測套組	英文品名: "Stago" Neoplastine CI \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 \| 有效日期: 2015/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... \| 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
筱原鋅試驗系統	英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 \| 有效日期: 2020/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於Hitachi自動分析儀，測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... \| 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組	英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 543 \| 醫器規格: LK016.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑	英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 \| 有效日期: 2015/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法，偵測M抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... \| 醫器規格: #4145: 1×5ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA15-3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子試劑組	英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... \| 醫器規格: #11506H, #11523D \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
富士測量血中尿素氮濃度乾式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n \| 醫器規格: 24片包 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
羅氏安非他命第二代檢驗試劑	英文品名: cobas c Amphetamines II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 \| 有效日期: 2015/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... \| 醫器規格: #04939425：200 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑	英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更(新增適用機型)為：宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... \| 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well，以下空白。型號變更為：14-5530-41，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G AFP-N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
筱原銅標準液試劑	英文品名: Shino-Test Cu Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante \| 醫器規格: 326041039 10 mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司