床邊監護儀
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名床邊監護儀的英文品名是"SIEMENS" BEDSIDE MONITOR, 許可證字號是衛署醫器輸字第005772號, 有效日期是19980701, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20041213, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是MODEL:SIRECUST(960,961,730),1280&1281,SIRECUST 720,SIRECUST 732,SIRECUST 722., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是興華科技股份有限公司.

#床邊監護儀的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第005772號
註銷狀態已註銷
註銷日期20041213
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19980701
發證日期19891220
許可證種類醫 器
舊證字號06005254
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600577202
中文品名床邊監護儀
英文品名"SIEMENS" BEDSIDE MONITOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0614 床邊監護系統
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MODEL:SIRECUST(960,961,730),1280&1281,SIRECUST 720,SIRECUST 732,SIRECUST 722.
限制項目輸 入
申請商名稱興華科技股份有限公司
申請商地址台北巿信義路4段63號3樓
申請商統一編號12465427
製造商名稱SIEMENS AG
製造廠廠址HENKESTRASSE 127 POSTFACH 3260 D-91052 ERLANGEN FEDERAL REP.GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20041217
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第005772號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20041213

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

19980701

發證日期

19891220

許可證種類

醫 器

舊證字號

06005254

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600577202

中文品名

床邊監護儀

英文品名

"SIEMENS" BEDSIDE MONITOR

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0614 床邊監護系統

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

MODEL:SIRECUST(960,961,730),1280&1281,SIRECUST 720,SIRECUST 732,SIRECUST 722.

限制項目

輸 入

申請商名稱

興華科技股份有限公司

申請商地址

台北巿信義路4段63號3樓

申請商統一編號

12465427

製造商名稱

SIEMENS AG

製造廠廠址

HENKESTRASSE 127 POSTFACH 3260 D-91052 ERLANGEN FEDERAL REP.GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

20041217

製造許可登錄編號

(空)

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台北巿信義路4段63號3樓

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床邊監護儀

英文品名: "SIEMENS" BEDSIDE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005772號 | 有效日期: 1998/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:SIRECUST(960,961,730),1280&1281,SIRECUST 720,SIRECUST 732,SIRECUST 722. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

機械式心臟瓣膜

英文品名: "ST. VINVENT" MECHANICAL HEART VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007192號 | 有效日期: 1999/05/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如仿單標籤核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

機械式心臟瓣膜

英文品名: "ST. VINVENT" MECHANICAL HEART VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007192號 | 有效日期: 19990513 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041213 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

交流心肌顫動器

英文品名: "SCHIFF" A.C. FIBRILLATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005776號 | 有效日期: 1994/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 310 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

交流心肌顫動器

英文品名: "SCHIFF" A.C. FIBRILLATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005776號 | 有效日期: 19941222 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041213 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 310 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

無線遙測系統

英文品名: "COROMETRICS" TELEMETRY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005740號 | 有效日期: 1999/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 320 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

無線遙測系統

英文品名: "COROMETRICS" TELEMETRY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005740號 | 有效日期: 19991125 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041213 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 320 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

血管診斷儀

英文品名: "IMEX" VASCULAR DIAGNOSTIC SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006356號 | 有效日期: 2000/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IMEXLAB 3000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

血管診斷儀

英文品名: "IMEX" VASCULAR DIAGNOSTIC SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006356號 | 有效日期: 20000511 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041213 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IMEXLAB 3000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

自動甦醒器 〝安保〞

英文品名: AMBU MATIC AUTOMATIC RESUSCIATORS "AMBU" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008526號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

自動甦醒器 〝安保〞

英文品名: AMBU MATIC AUTOMATIC RESUSCIATORS "AMBU" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008526號 | 有效日期: 20030114 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070828 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

植入式人工血管

英文品名: "THORATEC" VASCULAR ACCESS GRAFT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008022號 | 有效日期: 2001/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

植入式人工血管

英文品名: "THORATEC" VASCULAR ACCESS GRAFT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008022號 | 有效日期: 20011011 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041213 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

心肺甦醒器

英文品名: "SIEMENS" SIREPULS O2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005889號 | 有效日期: 1993/09/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/04/26 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

心肺甦醒器

英文品名: "SIEMENS" SIREPULS O2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005889號 | 有效日期: 19930912 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19940426 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

人工腎臟機

英文品名: "COBE" DIALYSIS CONTROL UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006404號 | 有效日期: 1999/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/06/10 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CENTRY 2,CENTRY 2RX,CENTRY SYSTEM 3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

人工腎臟機

英文品名: "COBE" DIALYSIS CONTROL UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006404號 | 有效日期: 19990615 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19970610 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CENTRY 2,CENTRY 2RX,CENTRY SYSTEM 3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

麻醉機

英文品名: ANESTHESIA SYSTEM "ANESTHESIA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008891號 | 有效日期: 2003/10/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/03 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEYER NARKOMAT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

麻醉機

英文品名: ANESTHESIA SYSTEM "ANESTHESIA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008891號 | 有效日期: 20031022 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19990803 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEYER NARKOMAT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

床邊監護儀

英文品名: "SIEMENS" BEDSIDE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005772號 | 有效日期: 1998/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:SIRECUST(960,961,730),1280&1281,SIRECUST 720,SIRECUST 732,SIRECUST 722. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

機械式心臟瓣膜

英文品名: "ST. VINVENT" MECHANICAL HEART VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007192號 | 有效日期: 1999/05/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如仿單標籤核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

機械式心臟瓣膜

英文品名: "ST. VINVENT" MECHANICAL HEART VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007192號 | 有效日期: 19990513 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041213 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

交流心肌顫動器

英文品名: "SCHIFF" A.C. FIBRILLATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005776號 | 有效日期: 1994/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 310 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

交流心肌顫動器

英文品名: "SCHIFF" A.C. FIBRILLATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005776號 | 有效日期: 19941222 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041213 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 310 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

無線遙測系統

英文品名: "COROMETRICS" TELEMETRY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005740號 | 有效日期: 1999/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 320 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

無線遙測系統

英文品名: "COROMETRICS" TELEMETRY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005740號 | 有效日期: 19991125 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041213 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 320 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

血管診斷儀

英文品名: "IMEX" VASCULAR DIAGNOSTIC SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006356號 | 有效日期: 2000/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IMEXLAB 3000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

血管診斷儀

英文品名: "IMEX" VASCULAR DIAGNOSTIC SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006356號 | 有效日期: 20000511 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041213 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IMEXLAB 3000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

自動甦醒器 〝安保〞

英文品名: AMBU MATIC AUTOMATIC RESUSCIATORS "AMBU" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008526號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

自動甦醒器 〝安保〞

英文品名: AMBU MATIC AUTOMATIC RESUSCIATORS "AMBU" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008526號 | 有效日期: 20030114 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070828 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

植入式人工血管

英文品名: "THORATEC" VASCULAR ACCESS GRAFT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008022號 | 有效日期: 2001/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

植入式人工血管

英文品名: "THORATEC" VASCULAR ACCESS GRAFT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008022號 | 有效日期: 20011011 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041213 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

心肺甦醒器

英文品名: "SIEMENS" SIREPULS O2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005889號 | 有效日期: 1993/09/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/04/26 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

心肺甦醒器

英文品名: "SIEMENS" SIREPULS O2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005889號 | 有效日期: 19930912 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19940426 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

人工腎臟機

英文品名: "COBE" DIALYSIS CONTROL UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006404號 | 有效日期: 1999/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/06/10 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CENTRY 2,CENTRY 2RX,CENTRY SYSTEM 3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

人工腎臟機

英文品名: "COBE" DIALYSIS CONTROL UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006404號 | 有效日期: 19990615 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19970610 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CENTRY 2,CENTRY 2RX,CENTRY SYSTEM 3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

麻醉機

英文品名: ANESTHESIA SYSTEM "ANESTHESIA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008891號 | 有效日期: 2003/10/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/03 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEYER NARKOMAT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

麻醉機

英文品名: ANESTHESIA SYSTEM "ANESTHESIA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008891號 | 有效日期: 20031022 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19990803 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEYER NARKOMAT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

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人工心肺機

英文品名: "COBE" COMPUTERIZED PERFUSION CONTROLLER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006403號 | 有效日期: 1998/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

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多軌道生理記錄器

英文品名: "SIEMENS" POLYGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005966號 | 有效日期: 1993/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MINGOGRAF 7. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

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多頻記錄器

英文品名: "SIEMENS" MULTI-CHANNEL RECORDER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005967號 | 有效日期: 1993/10/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/12/03 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MINGOGRAF 410,MINGOGRAF 420,MINGOGRAF 710,MINGOGRAF 720,MINGOGRAF 740,MINGOGRAF 770. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

心電圖計

英文品名: "SIEMENS" ECG RECORDER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005968號 | 有效日期: 1993/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/12/03 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SICARD 440 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

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高導心臟血管導管

英文品名: "ACS" TOURGUIDE GUIKING CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008343號 | 有效日期: 2002/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

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人工心肺機

英文品名: "COBE" COMPUTERIZED PERFUSION CONTROLLER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006403號 | 有效日期: 1998/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

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多軌道生理記錄器

英文品名: "SIEMENS" POLYGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005966號 | 有效日期: 1993/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MINGOGRAF 7. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

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多頻記錄器

英文品名: "SIEMENS" MULTI-CHANNEL RECORDER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005967號 | 有效日期: 1993/10/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/12/03 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MINGOGRAF 410,MINGOGRAF 420,MINGOGRAF 710,MINGOGRAF 720,MINGOGRAF 740,MINGOGRAF 770. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

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心電圖計

英文品名: "SIEMENS" ECG RECORDER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005968號 | 有效日期: 1993/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1993/12/03 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SICARD 440 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

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高導心臟血管導管

英文品名: "ACS" TOURGUIDE GUIKING CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008343號 | 有效日期: 2002/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

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新北市新莊區中華路2段1號3樓
24219597解散 (文號: 2010-4-26 北府經登字 第0993081750號)

12465427解散已清算完結 (092年04月29日 北院錦民辛89司字字 第595號)

登記地址: 新北市新莊區中華路2段1號3樓 | 統編: 24219597 | 解散 (文號: 2010-4-26 北府經登字 第0993081750號)

登記地址: | 統編: 12465427 | 解散已清算完結 (092年04月29日 北院錦民辛89司字字 第595號)

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“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物

英文品名: “Synthes” SynCage Evolution | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“美敦力”體外引流及監測用導管

英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“富士”氣囊控制器

英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB-30。「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“恩提愛”瑞普泰抽吸系統

英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目:詳如中文仿單核定本(原108年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”賽隆電刀組

英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 | 有效日期: 2024/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂

英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridges | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 | 有效日期: 2024/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“世界醫療”多功能幫浦

英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pump | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 | 有效日期: 2024/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APUH 302 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“何歐氏”冷凍治療筆

英文品名: “H&O” CryoPen | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全美生技有限公司

“歌妮”聚四氟乙烯縫合線

英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 | 有效日期: 2029/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 | 有效日期: 2029/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT50 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“卡內基”膠原蛋白敷料

英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressings | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶安瓶生物指示劑

英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 | 有效日期: 2029/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT23 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“波普登”玻璃離子補牙材

英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

百鎶快速讀取螢光生物指示劑

英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 | 有效日期: 2029/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT220, BT222, BT224 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物

英文品名: “Synthes” SynCage Evolution | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“美敦力”體外引流及監測用導管

英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“富士”氣囊控制器

英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB-30。「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“恩提愛”瑞普泰抽吸系統

英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目:詳如中文仿單核定本(原108年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”賽隆電刀組

英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 | 有效日期: 2024/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂

英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridges | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 | 有效日期: 2024/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“世界醫療”多功能幫浦

英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pump | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 | 有效日期: 2024/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APUH 302 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“何歐氏”冷凍治療筆

英文品名: “H&O” CryoPen | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全美生技有限公司

“歌妮”聚四氟乙烯縫合線

英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 | 有效日期: 2029/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 | 有效日期: 2029/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT50 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“卡內基”膠原蛋白敷料

英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressings | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶安瓶生物指示劑

英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 | 有效日期: 2029/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT23 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“波普登”玻璃離子補牙材

英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

百鎶快速讀取螢光生物指示劑

英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 | 有效日期: 2029/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT220, BT222, BT224 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

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