倍利爾樂分枝桿菌培養系統(滅菌)
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中文品名倍利爾樂分枝桿菌培養系統(滅菌)的英文品名是BacT/ALERT MP (Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第003405號, 有效日期是20160403, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180425, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是#259797 BacT/ALERT MP: 100 bottle/box#259760 MB/BacT Antibiotic Supplement kit 100tests MB/BacT Antibiotic Supplement 5 vials MB/BacT Reconstitution F..., 申請商名稱是香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司.

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許可證字號衛署醫器輸壹字第003405號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160403
發證日期20060403
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400340508
中文品名倍利爾樂分枝桿菌培養系統(滅菌)
英文品名BacT/ALERT MP (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2560 微生物成長監視器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#259797 BacT/ALERT MP: 100 bottle/box#259760 MB/BacT Antibiotic Supplement kit 100tests MB/BacT Antibiotic Supplement 5 vials MB/BacT Reconstitution Fluid 5 vial
限制項目(空)
申請商名稱香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
申請商地址台北市信義區松山路130號8樓
申請商統一編號70814161
製造商名稱BIOMERIEUX, INC.
製造廠廠址100 RODOLPHE STREET, DURHAM, NORTH CAROLINA 27712, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號QSD5720

許可證字號

衛署醫器輸壹字第003405號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180425

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20160403

發證日期

20060403

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400340508

中文品名

倍利爾樂分枝桿菌培養系統(滅菌)

英文品名

BacT/ALERT MP (Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C2560 微生物成長監視器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

#259797 BacT/ALERT MP: 100 bottle/box#259760 MB/BacT Antibiotic Supplement kit 100tests MB/BacT Antibiotic Supplement 5 vials MB/BacT Reconstitution Fluid 5 vial

限制項目

(空)

申請商名稱

香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市信義區松山路130號8樓

申請商統一編號

70814161

製造商名稱

BIOMERIEUX, INC.

製造廠廠址

100 RODOLPHE STREET, DURHAM, NORTH CAROLINA 27712, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20180613

製造許可登錄編號

QSD5720

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香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

統一編號: 70814161 | 電話號碼: 02-21712700 | 臺北市信義區松山路130號8樓

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生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - 醣胜(月太)類

英文品名: ioMerieux Etest - Glycopeptides System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018679號 | 有效日期: 2027/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用以判斷革蘭氏陽性嗜氧菌、S.pneumoniae以及Streptococci之感受性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Vancomycin:0.016-256 μg/mL | 醫器規格: 525500:30 Tests、525508:100 Tests。增加規格:412488: 30 Tests(原98年7月30日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - 醣胜(月太)類

英文品名: ioMerieux Etest - Glycopeptides System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018679號 | 有效日期: 20221119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以判斷革蘭氏陽性嗜氧菌、S.pneumoniae以及Streptococci之感受性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 525500:30 Tests、525508:100 Tests。增加規格:412488: 30 Tests(原98年7月30日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

威達獅鐵蛋白免疫試劑組

英文品名: VIDAS Ferriti | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014918號 | 有效日期: 2025/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用抗體抗原酵素免疫反應測試人血清或血漿中的鐵蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 60 FER Strips:Wells Conjugate: alkaline phosphatase labeled monoclonal anti-ferritin immunoglobulins... | 醫器規格: #30411: 60 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

威達獅鐵蛋白免疫試劑組

英文品名: VIDAS Ferriti | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014918號 | 有效日期: 20251122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用抗體抗原酵素免疫反應測試人血清或血漿中的鐵蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #30411: 60 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

生物梅里埃托德希維肉湯(未滅菌)

英文品名: Todd Hewitt Broth + Antibiotics(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005440號 | 有效日期: 2011/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

生物梅里埃托德希維肉湯(未滅菌)

英文品名: Todd Hewitt Broth + Antibiotics(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005440號 | 有效日期: 20111215 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121127 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

優比葡萄球菌鑑定套組 (滅菌)

英文品名: ID 32 STAPH (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000757號 | 有效日期: 2025/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用生化反應以鑑定及區分葡萄球菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: urea 1.12 mg/cup\nL-arginine 0.76 mg/cup\nL-ornithine 0.76 mg/cup\nesculin 0.224 mg/cup\nferric citr... | 醫器規格: 32500:25 tests/box,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

優比葡萄球菌鑑定套組 (滅菌)

英文品名: ID 32 STAPH (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000757號 | 有效日期: 20251004 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用生化反應以鑑定及區分葡萄球菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 32500:25 tests/box,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

威達獅 EB 病毒試劑組(未滅菌)

英文品名: VIDAS EBV(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008584號 | 有效日期: 2025/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

威達獅 EB 病毒試劑組(未滅菌)

英文品名: VIDAS EBV(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008584號 | 有效日期: 20250302 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

倍利爾樂中和抗生素厭氧血液培養瓶

英文品名: BACT/ALERT FN | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000882號 | 有效日期: 2015/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 連續式測定微生物生長情形,以早期判斷是否有厭氧微生物感染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 8.5% Charcoal suspension, soybean-casein digest (2.0%), brain heart infusion solids (0.1%), sodium p... | 醫器規格: 100 /case | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

倍利爾樂中和抗生素厭氧血液培養瓶

英文品名: BACT/ALERT FN | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000882號 | 有效日期: 20151011 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 /case | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

微鐵克2精巧型全自動微生物分析儀

英文品名: VITEK 2 Compact System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018712號 | 有效日期: 2028/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於自動化短時間細菌鑑定及藥物敏感性試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: VITEK 2 Compact Module, Computer, Advanced Expert System software, Smart Carrier Station, Densichek,... | 醫器規格: VITEK 2 Compact System | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

微鐵克2精巧型全自動微生物分析儀

英文品名: VITEK 2 Compact System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018712號 | 有效日期: 20230107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於自動化短時間細菌鑑定及藥物敏感性試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VITEK 2 Compact System | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

威達獅弓漿蟲體IgM抗體試劑組

英文品名: VIDAS TOXO IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015012號 | 有效日期: 2025/11/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用抗體抗原酵素免疫反應檢測人血清中抗弓漿蟲體IgM的每免疫分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 60 TXM Strips\n60 TSM SPRs (2 x 30)\nPositive control TXM 1 x 2 ml (liquid)\nNegative control TXM 1 ... | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年2月20日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

威達獅弓漿蟲體IgM抗體試劑組

英文品名: VIDAS TOXO IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015012號 | 有效日期: 20251125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用抗體抗原酵素免疫反應檢測人血清中抗弓漿蟲體IgM的每免疫分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #30202: 60 tests/kit規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原95年3月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

"微鐵克2" 革蘭氏陰性菌藥敏卡抗生素-氮烯內醯胺

英文品名: VITEK 2 Gram Negative AST for Aztreonam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017172號 | 有效日期: 2026/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於細菌的藥物感受性試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Aztreonam | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

"微鐵克2" 革蘭氏陰性菌藥敏卡抗生素-氮烯內醯胺

英文品名: VITEK 2 Gram Negative AST for Aztreonam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017172號 | 有效日期: 20260629 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於細菌的藥物感受性試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

倍德正常值質控血漿

英文品名: MDA Verify 1 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015007號 | 有效日期: 2010/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 冷凍乾燥人類血漿使用於監測血栓形成與凝血分析時的標準品。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Lyophilized, buffered normal plasma containing proteins stabilizers. | 醫器規格: #252562: 20 x 1 mL/box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - 醣胜(月太)類

英文品名: ioMerieux Etest - Glycopeptides System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018679號 | 有效日期: 2027/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用以判斷革蘭氏陽性嗜氧菌、S.pneumoniae以及Streptococci之感受性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Vancomycin:0.016-256 μg/mL | 醫器規格: 525500:30 Tests、525508:100 Tests。增加規格:412488: 30 Tests(原98年7月30日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - 醣胜(月太)類

英文品名: ioMerieux Etest - Glycopeptides System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018679號 | 有效日期: 20221119 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以判斷革蘭氏陽性嗜氧菌、S.pneumoniae以及Streptococci之感受性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 525500:30 Tests、525508:100 Tests。增加規格:412488: 30 Tests(原98年7月30日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

威達獅鐵蛋白免疫試劑組

英文品名: VIDAS Ferriti | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014918號 | 有效日期: 2025/11/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用抗體抗原酵素免疫反應測試人血清或血漿中的鐵蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 60 FER Strips:Wells Conjugate: alkaline phosphatase labeled monoclonal anti-ferritin immunoglobulins... | 醫器規格: #30411: 60 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

威達獅鐵蛋白免疫試劑組

英文品名: VIDAS Ferriti | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014918號 | 有效日期: 20251122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用抗體抗原酵素免疫反應測試人血清或血漿中的鐵蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #30411: 60 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

生物梅里埃托德希維肉湯(未滅菌)

英文品名: Todd Hewitt Broth + Antibiotics(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005440號 | 有效日期: 2011/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

生物梅里埃托德希維肉湯(未滅菌)

英文品名: Todd Hewitt Broth + Antibiotics(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005440號 | 有效日期: 20111215 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121127 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

優比葡萄球菌鑑定套組 (滅菌)

英文品名: ID 32 STAPH (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000757號 | 有效日期: 2025/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用生化反應以鑑定及區分葡萄球菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: urea 1.12 mg/cup\nL-arginine 0.76 mg/cup\nL-ornithine 0.76 mg/cup\nesculin 0.224 mg/cup\nferric citr... | 醫器規格: 32500:25 tests/box,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

優比葡萄球菌鑑定套組 (滅菌)

英文品名: ID 32 STAPH (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000757號 | 有效日期: 20251004 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用生化反應以鑑定及區分葡萄球菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 32500:25 tests/box,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

威達獅 EB 病毒試劑組(未滅菌)

英文品名: VIDAS EBV(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008584號 | 有效日期: 2025/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

威達獅 EB 病毒試劑組(未滅菌)

英文品名: VIDAS EBV(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008584號 | 有效日期: 20250302 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

倍利爾樂中和抗生素厭氧血液培養瓶

英文品名: BACT/ALERT FN | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000882號 | 有效日期: 2015/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 連續式測定微生物生長情形,以早期判斷是否有厭氧微生物感染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 8.5% Charcoal suspension, soybean-casein digest (2.0%), brain heart infusion solids (0.1%), sodium p... | 醫器規格: 100 /case | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

倍利爾樂中和抗生素厭氧血液培養瓶

英文品名: BACT/ALERT FN | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000882號 | 有效日期: 20151011 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 /case | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

微鐵克2精巧型全自動微生物分析儀

英文品名: VITEK 2 Compact System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018712號 | 有效日期: 2028/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於自動化短時間細菌鑑定及藥物敏感性試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: VITEK 2 Compact Module, Computer, Advanced Expert System software, Smart Carrier Station, Densichek,... | 醫器規格: VITEK 2 Compact System | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

微鐵克2精巧型全自動微生物分析儀

英文品名: VITEK 2 Compact System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018712號 | 有效日期: 20230107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於自動化短時間細菌鑑定及藥物敏感性試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VITEK 2 Compact System | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

威達獅弓漿蟲體IgM抗體試劑組

英文品名: VIDAS TOXO IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015012號 | 有效日期: 2025/11/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用抗體抗原酵素免疫反應檢測人血清中抗弓漿蟲體IgM的每免疫分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 60 TXM Strips\n60 TSM SPRs (2 x 30)\nPositive control TXM 1 x 2 ml (liquid)\nNegative control TXM 1 ... | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年2月20日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

威達獅弓漿蟲體IgM抗體試劑組

英文品名: VIDAS TOXO IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015012號 | 有效日期: 20251125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用抗體抗原酵素免疫反應檢測人血清中抗弓漿蟲體IgM的每免疫分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #30202: 60 tests/kit規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原95年3月9日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

"微鐵克2" 革蘭氏陰性菌藥敏卡抗生素-氮烯內醯胺

英文品名: VITEK 2 Gram Negative AST for Aztreonam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017172號 | 有效日期: 2026/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於細菌的藥物感受性試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Aztreonam | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

"微鐵克2" 革蘭氏陰性菌藥敏卡抗生素-氮烯內醯胺

英文品名: VITEK 2 Gram Negative AST for Aztreonam | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017172號 | 有效日期: 20260629 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於細菌的藥物感受性試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

倍德正常值質控血漿

英文品名: MDA Verify 1 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015007號 | 有效日期: 2010/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 冷凍乾燥人類血漿使用於監測血栓形成與凝血分析時的標準品。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Lyophilized, buffered normal plasma containing proteins stabilizers. | 醫器規格: #252562: 20 x 1 mL/box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

全部藥品許可證資料集 資料集的 倍利爾樂分枝桿菌培養系統(滅菌) 相關資料

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HIV I/II/O 型抗體檢驗試劑〝愛爾定康〞

英文品名: HIV UNI-FORM II PLUS O "VIRONOSTIKA" | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000610號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/09/08 | 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 | 有效日期: 2005/08/03 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之HIV-1?2抗體,篩選用。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: | 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

肝保定康ANTI-HAV IGM

英文品名: HEPANOSTIKA ANTI-HAV IGM | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000234號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/09/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/06/09 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定A型肝炎病毒IGM抗體 | 劑型: 試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: SERUM, ANTI-HAV IGM;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;HEPATITIS A, ... | 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

肝保定康HBSAG單株抗體

英文品名: HEPANOSTIKA HBSAG | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000236號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/09/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/06/26 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測試血清或血漿B型肝炎表面抗原 | 劑型: 試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: SERUM, HUMAN NORMAL;;UREA PEROXIDASE;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;HEPATITIS B, ANTIBODY, SURF... | 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

肝保定康HBEAG/ANTI-HBE

英文品名: HEPANOSTIKA HBEAG/ANTI-HBE | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000237號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/09/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/06/26 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫測定B型肝炎E抗原與抗體 | 劑型: 試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: UREA PEROXIDASE;;SERUM, HBEAG;;TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;SERUM, HUMAN NORMAL;;HEPATITIS B, ANTIBODY... | 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

肝保定康ANTI-HBC IGM

英文品名: HEPANOSTIKA ANTI-HBC IGM | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000238號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/09/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/06/26 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定B型肝炎核心抗原IGM抗體(ANTI-HBC IGM) | 劑型: 試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;SERUM, HBCAG;;SERUM, ANTI-HBC IGM;;UREA PEROXIDASE;;HEPATITIS B, ANTIBODY... | 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

肝保康ANTI-HBC

英文品名: HEPANOSTIKA ANTI-HBC | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000239號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/09/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/07/13 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定血清或血漿中B型肝炎核心抗體(ANTI-HBC) | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;UREA PEROXIDASE;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;HEPATITIS B, ANTIBOD... | 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

HIV I/II/O 型抗體檢驗試劑〝愛爾定康〞

英文品名: HIV UNI-FORM II PLUS O "VIRONOSTIKA" | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000610號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/09/08 | 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 | 有效日期: 2005/08/03 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之HIV-1?2抗體,篩選用。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: | 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

肝保定康ANTI-HAV IGM

英文品名: HEPANOSTIKA ANTI-HAV IGM | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000234號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/09/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/06/09 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定A型肝炎病毒IGM抗體 | 劑型: 試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: SERUM, ANTI-HAV IGM;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;HEPATITIS A, ... | 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

肝保定康HBSAG單株抗體

英文品名: HEPANOSTIKA HBSAG | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000236號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/09/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/06/26 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測試血清或血漿B型肝炎表面抗原 | 劑型: 試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: SERUM, HUMAN NORMAL;;UREA PEROXIDASE;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;HEPATITIS B, ANTIBODY, SURF... | 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

肝保定康HBEAG/ANTI-HBE

英文品名: HEPANOSTIKA HBEAG/ANTI-HBE | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000237號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/09/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/06/26 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫測定B型肝炎E抗原與抗體 | 劑型: 試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: UREA PEROXIDASE;;SERUM, HBEAG;;TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;SERUM, HUMAN NORMAL;;HEPATITIS B, ANTIBODY... | 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

肝保定康ANTI-HBC IGM

英文品名: HEPANOSTIKA ANTI-HBC IGM | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000238號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/09/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/06/26 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定B型肝炎核心抗原IGM抗體(ANTI-HBC IGM) | 劑型: 試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;SERUM, HBCAG;;SERUM, ANTI-HBC IGM;;UREA PEROXIDASE;;HEPATITIS B, ANTIBODY... | 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

肝保康ANTI-HBC

英文品名: HEPANOSTIKA ANTI-HBC | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000239號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/09/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/07/13 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定血清或血漿中B型肝炎核心抗體(ANTI-HBC) | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;UREA PEROXIDASE;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;HEPATITIS B, ANTIBOD... | 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

食品業者登錄資料集 資料集的 倍利爾樂分枝桿菌培養系統(滅菌) 相關資料

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公司統一編號: 70814161 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區松山路130號8樓 | 食品業者登錄字號: A-170814161-00000-6

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肝保定康ANTI-HAV IGM

英文品名: HEPANOSTIKA ANTI-HAV IGM | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000234號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/09/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/06/09 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定A型肝炎病毒IGM抗體 | 劑型: 試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: SERUM, ANTI-HAV IGM;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;HEPATITIS A, ... | 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

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肝保定康HBSAG單株抗體

英文品名: HEPANOSTIKA HBSAG | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000236號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/09/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/06/26 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測試血清或血漿B型肝炎表面抗原 | 劑型: 試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: SERUM, HUMAN NORMAL;;UREA PEROXIDASE;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;HEPATITIS B, ANTIBODY, SURF... | 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

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肝保定康HBEAG/ANTI-HBE

英文品名: HEPANOSTIKA HBEAG/ANTI-HBE | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000237號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/09/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/06/26 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫測定B型肝炎E抗原與抗體 | 劑型: 試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: UREA PEROXIDASE;;SERUM, HBEAG;;TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;SERUM, HUMAN NORMAL;;HEPATITIS B, ANTIBODY... | 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

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肝保定康ANTI-HBC IGM

英文品名: HEPANOSTIKA ANTI-HBC IGM | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000238號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/09/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/06/26 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定B型肝炎核心抗原IGM抗體(ANTI-HBC IGM) | 劑型: 試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;SERUM, HBCAG;;SERUM, ANTI-HBC IGM;;UREA PEROXIDASE;;HEPATITIS B, ANTIBODY... | 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

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肝保康ANTI-HBC

英文品名: HEPANOSTIKA ANTI-HBC | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000239號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/09/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/07/13 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定血清或血漿中B型肝炎核心抗體(ANTI-HBC) | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;UREA PEROXIDASE;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;HEPATITIS B, ANTIBOD... | 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

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香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

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@ 食品業者登錄資料集

HIV I/II/O 型抗體檢驗試劑〝愛爾定康〞

英文品名: HIV UNI-FORM II PLUS O "VIRONOSTIKA" | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000610號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/09/08 | 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 | 有效日期: 2005/08/03 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之HIV-1?2抗體,篩選用。 | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: | 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

@ 全部藥品許可證資料集

肝保定康ANTI-HAV IGM

英文品名: HEPANOSTIKA ANTI-HAV IGM | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000234號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/09/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/06/09 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定A型肝炎病毒IGM抗體 | 劑型: 試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: SERUM, ANTI-HAV IGM;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD);;HEPATITIS A, ... | 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

@ 全部藥品許可證資料集

肝保定康HBSAG單株抗體

英文品名: HEPANOSTIKA HBSAG | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000236號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/09/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/06/26 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測試血清或血漿B型肝炎表面抗原 | 劑型: 試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: SERUM, HUMAN NORMAL;;UREA PEROXIDASE;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;HEPATITIS B, ANTIBODY, SURF... | 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

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肝保定康HBEAG/ANTI-HBE

英文品名: HEPANOSTIKA HBEAG/ANTI-HBE | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000237號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/09/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/06/26 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫測定B型肝炎E抗原與抗體 | 劑型: 試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: UREA PEROXIDASE;;SERUM, HBEAG;;TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;SERUM, HUMAN NORMAL;;HEPATITIS B, ANTIBODY... | 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

@ 全部藥品許可證資料集

肝保定康ANTI-HBC IGM

英文品名: HEPANOSTIKA ANTI-HBC IGM | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000238號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/09/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/06/26 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定B型肝炎核心抗原IGM抗體(ANTI-HBC IGM) | 劑型: 試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: TETRAMETHYLBENZIDINE(TMB);;SERUM, HBCAG;;SERUM, ANTI-HBC IGM;;UREA PEROXIDASE;;HEPATITIS B, ANTIBODY... | 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

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肝保康ANTI-HBC

英文品名: HEPANOSTIKA ANTI-HBC | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000239號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/09/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/07/13 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫法測定血清或血漿中B型肝炎核心抗體(ANTI-HBC) | 劑型: 檢驗試劑 | 藥品類別: | 主成分略述: HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE;;UREA PEROXIDASE;;PHOSPHATE PLUG (PHOSPHATE BUFFER);;HEPATITIS B, ANTIBOD... | 製造商名稱: ORGANON TEKNIKA B.V.

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生物梅里埃心臟標記品管組

英文品名: ioMerieux myQC Cardiac | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028313號 | 有效日期: 2021/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 生物梅里埃心臟標記品管組是使用於監控實驗室VIDAS系列儀器及分析項目的流程精準度之品質管控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 413096。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

生物梅里埃心臟標記品管組

英文品名: ioMerieux myQC Cardiac | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028313號 | 有效日期: 20210324 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 生物梅里埃心臟標記品管組是使用於監控實驗室VIDAS系列儀器及分析項目的流程精準度之品質管控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 413096。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“生物梅里埃”微生物鑑定儀 (未滅菌)

英文品名: “bioMerieux” VITEK MS Microorganism differentiation and identification instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012380號 | 有效日期: 2027/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

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“生物梅里埃”威特爾全自動微生物偵測儀 (未滅菌)

英文品名: “bioMerieux” BacT/ALERT Virtuo Microbial Detection System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014684號 | 有效日期: 2024/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"生物梅里埃"優湃微生物鑑定套組(滅菌)

英文品名: "bioMerieux" API Microorganism Identification Reagent Kits (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018706號 | 有效日期: 2028/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"生物梅里埃" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS CHCA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017535號 | 有效日期: 2027/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"生物梅里埃" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Microbial Identification Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017052號 | 有效日期: 2026/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"生物梅里埃" 微鐵克2微生物鑑別與測定器材 (滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK 2 Microorganism Identification Device and Accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016316號 | 有效日期: 2026/03/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

生物梅里埃心臟標記品管組

英文品名: ioMerieux myQC Cardiac | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028313號 | 有效日期: 2021/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 生物梅里埃心臟標記品管組是使用於監控實驗室VIDAS系列儀器及分析項目的流程精準度之品質管控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 413096。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

生物梅里埃心臟標記品管組

英文品名: ioMerieux myQC Cardiac | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028313號 | 有效日期: 20210324 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 生物梅里埃心臟標記品管組是使用於監控實驗室VIDAS系列儀器及分析項目的流程精準度之品質管控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 413096。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“生物梅里埃”微生物鑑定儀 (未滅菌)

英文品名: “bioMerieux” VITEK MS Microorganism differentiation and identification instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012380號 | 有效日期: 2027/11/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“生物梅里埃”威特爾全自動微生物偵測儀 (未滅菌)

英文品名: “bioMerieux” BacT/ALERT Virtuo Microbial Detection System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014684號 | 有效日期: 2024/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"生物梅里埃"優湃微生物鑑定套組(滅菌)

英文品名: "bioMerieux" API Microorganism Identification Reagent Kits (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018706號 | 有效日期: 2028/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"生物梅里埃" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS CHCA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017535號 | 有效日期: 2027/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

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"生物梅里埃" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Microbial Identification Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017052號 | 有效日期: 2026/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

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"生物梅里埃" 微鐵克2微生物鑑別與測定器材 (滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK 2 Microorganism Identification Device and Accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016316號 | 有效日期: 2026/03/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

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永豐金證券松山分公司

裝設地址: 台北市信義區松山路130號2樓 | 裝設金融機構名稱: 永豐商業銀行 | 裝設金融機構代號/總機構代碼: 807 | 台北市

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淨痘調理遮瑕筆

英文品名: CLEAR DUET SPOT TREATMENT | 用途: 角質軟化、面皰預防。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 采妍國際股份有限公司 | 有效日期: 2015/03/17

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全日清爽粉嫩隔離乳SPF50

英文品名: All-Dayclear Face Base SPF 50 | 用途: 防曬、隔離紫外線、修飾膚色。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 采妍國際股份有限公司 | 有效日期: 2015/03/17

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永豐金證券股份有限公司松山分公司

電話: 02-27663315 | 總機構代號: S551000 | 機構代號: S9A9100 | 負責人: 謝德奎 | 地址: 110台北市信義區松山路130號2樓

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STARSUKI 星燦變色調控CC霜 SPF44★★★ 粉嫩星漾

英文品名: STARSUKI Intelligent Color Correcting care cream Rosy undertone | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳霜劑 | 包裝: 瓶裝附吊卡 | 化粧品類別: 防晒面霜 | 限制項目: | 申請商名稱: 采妍國際股份有限公司 | 有效日期: 2018/05/24

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STARSUKI星燦變色調控CC霜SPF44★★★ 自然星漾

英文品名: STARSUKI Intelligent Color Correcting care cream Natural undertone | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳霜劑 | 包裝: 瓶裝附吊卡 | 化粧品類別: 防晒面霜 | 限制項目: | 申請商名稱: 采妍國際股份有限公司 | 有效日期: 2018/05/24

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SUKI 美麗教主 BB 霜 (SPF20)

英文品名: SUKI Beauty Master All Purpose BB Cream (SPF20) | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝;;附塑膠封膜 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 采妍國際有限公司 | 有效日期: 2014/07/24

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生物梅里埃生化反應鑑定試劑(未滅菌)

英文品名: ioMerieux Biochemical Reaction Reagents(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001317號 | 有效日期: 20251027 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用生化反應以區分細菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #55561,#55601,#55622,#55635,#55902,#55912,#56541 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

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永豐金證券松山分公司

裝設地址: 台北市信義區松山路130號2樓 | 裝設金融機構名稱: 永豐商業銀行 | 裝設金融機構代號/總機構代碼: 807 | 台北市

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淨痘調理遮瑕筆

英文品名: CLEAR DUET SPOT TREATMENT | 用途: 角質軟化、面皰預防。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 采妍國際股份有限公司 | 有效日期: 2015/03/17

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全日清爽粉嫩隔離乳SPF50

英文品名: All-Dayclear Face Base SPF 50 | 用途: 防曬、隔離紫外線、修飾膚色。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 采妍國際股份有限公司 | 有效日期: 2015/03/17

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永豐金證券股份有限公司松山分公司

電話: 02-27663315 | 總機構代號: S551000 | 機構代號: S9A9100 | 負責人: 謝德奎 | 地址: 110台北市信義區松山路130號2樓

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STARSUKI 星燦變色調控CC霜 SPF44★★★ 粉嫩星漾

英文品名: STARSUKI Intelligent Color Correcting care cream Rosy undertone | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳霜劑 | 包裝: 瓶裝附吊卡 | 化粧品類別: 防晒面霜 | 限制項目: | 申請商名稱: 采妍國際股份有限公司 | 有效日期: 2018/05/24

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STARSUKI星燦變色調控CC霜SPF44★★★ 自然星漾

英文品名: STARSUKI Intelligent Color Correcting care cream Natural undertone | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳霜劑 | 包裝: 瓶裝附吊卡 | 化粧品類別: 防晒面霜 | 限制項目: | 申請商名稱: 采妍國際股份有限公司 | 有效日期: 2018/05/24

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SUKI 美麗教主 BB 霜 (SPF20)

英文品名: SUKI Beauty Master All Purpose BB Cream (SPF20) | 用途: 防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 管裝;;附塑膠封膜 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 采妍國際有限公司 | 有效日期: 2014/07/24

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生物梅里埃生化反應鑑定試劑(未滅菌)

英文品名: ioMerieux Biochemical Reaction Reagents(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001317號 | 有效日期: 20251027 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用生化反應以區分細菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #55561,#55601,#55622,#55635,#55902,#55912,#56541 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

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香港商生物梅里埃的黃頁資料

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香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市松山區南京東路五段34號4樓 | 電話: 02-2528-5180

名稱 香港商生物梅里埃 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區松山路130號8樓
楊仁邦70814161核准設立

登記地址: 臺北市信義區松山路130號8樓 | 負責人: 楊仁邦 | 統編: 70814161 | 核准設立

與倍利爾樂分枝桿菌培養系統(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

餵食管

英文品名: "UNO" FEEDING TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002793號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

“柯惠”威利雷柏利嘉修爾系列單一頻道血管閉合能量主機

英文品名: “Covidien” Valleylab LigaSure Series Single Channel Vessel Sealing Generator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000938號 | 有效日期: 2028/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VLLS10GEN | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“海吉雅”藻膠印模材

英文品名: “Hygedent” Alginate Impression Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000939號 | 有效日期: 2028/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: hygedent, hygeplu | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 商登貿易有限公司

“山八齒材”合成樹脂牙

英文品名: “YAMAHACHI ” ACRYLIC RESIN TEETH | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000940號 | 有效日期: 2028/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 崧揚國際有限公司

飛速醫用外科口罩(未滅菌)

英文品名: AOK Medical Surgical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000941號 | 有效日期: 2023/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 飛速實業有限公司

“維力”一次性使用微創擴張引流套件

英文品名: “Well Lead” Dilation Set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 | 有效日期: 2028/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

“威晶”表面電極

英文品名: “VANGAURD” Surface Electrode | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 | 有效日期: 2023/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 威晶貿易有限公司

“長欣生技”合成樹脂牙

英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 | 有效日期: 2023/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

“歐賽”血液過濾透析器

英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 | 有效日期: 2028/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司

“鏡善”膠囊內視鏡系統

英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 | 有效日期: 2023/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 | 有效日期: 2028/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“成都美創”電漿手術系統

英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:PLA-700、MC208、MC303、MC304、MC401、MC402、MC403、MC405,以下空白-113.6.3。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)

英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更,詳如核定之中文說明書(原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.1。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“古莎”格魯瑪脫敏劑

英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 | 有效日期: 2023/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

“昕力”一次性使用穿刺針

英文品名: “SunMed” Disposable Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

餵食管

英文品名: "UNO" FEEDING TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002793號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

“柯惠”威利雷柏利嘉修爾系列單一頻道血管閉合能量主機

英文品名: “Covidien” Valleylab LigaSure Series Single Channel Vessel Sealing Generator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000938號 | 有效日期: 2028/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VLLS10GEN | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“海吉雅”藻膠印模材

英文品名: “Hygedent” Alginate Impression Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000939號 | 有效日期: 2028/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: hygedent, hygeplu | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 商登貿易有限公司

“山八齒材”合成樹脂牙

英文品名: “YAMAHACHI ” ACRYLIC RESIN TEETH | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000940號 | 有效日期: 2028/06/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 崧揚國際有限公司

飛速醫用外科口罩(未滅菌)

英文品名: AOK Medical Surgical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000941號 | 有效日期: 2023/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 飛速實業有限公司

“維力”一次性使用微創擴張引流套件

英文品名: “Well Lead” Dilation Set | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 | 有效日期: 2028/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

“威晶”表面電極

英文品名: “VANGAURD” Surface Electrode | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 | 有效日期: 2023/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 威晶貿易有限公司

“長欣生技”合成樹脂牙

英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 | 有效日期: 2023/08/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

“歐賽”血液過濾透析器

英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 | 有效日期: 2028/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司

“鏡善”膠囊內視鏡系統

英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 | 有效日期: 2023/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 | 有效日期: 2028/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“成都美創”電漿手術系統

英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:PLA-700、MC208、MC303、MC304、MC401、MC402、MC403、MC405,以下空白-113.6.3。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)

英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更,詳如核定之中文說明書(原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.6.1。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“古莎”格魯瑪脫敏劑

英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 | 有效日期: 2023/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

“昕力”一次性使用穿刺針

英文品名: “SunMed” Disposable Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

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