"卡威"耳鏡及其附件
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"卡威"耳鏡及其附件的英文品名是"KaWe" Otoscpe and Accessorie, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第003412號, 有效日期是20110403, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20121109, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是24810,24816,24815,24830,24836,24835,34855,84856,24750,24751,26520,26528,26560,26523,26565,26480,26485,24815,26500,26510,26550,26558,26553,26560,26000,..., 限制項目是輸　入, 申請商名稱是融銳興業有限公司.

#"卡威"耳鏡及其附件的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003412號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121109
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110403
發證日期	20060403
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400341205
中文品名	"卡威"耳鏡及其附件
英文品名	"KaWe" Otoscpe and Accessorie
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G4770 耳鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	24810,24816,24815,24830,24836,24835,34855,84856,24750,24751,26520,26528,26560,26523,26565,26480,26485,24815,26500,26510,26550,26558,26553,26560,26000,26010,26020,26030,26100,26105,26110,26115,24930,24940,24950,24960,24860,24870,24880,24890,24931,24941,24951,24961,25100,25110,25120,25130,25160,25165,25170,25175
限制項目	輸　入
申請商名稱	融銳興業有限公司
申請商地址	台北市北投區西安街一段165巷7弄6號2樓
申請商統一編號	97087609
製造商名稱	KIRCHNER & WILHELM GMBH CO. KG
製造廠廠址	EBERHARDSTR.56, 71679 ASPERG GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20121114
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第003412號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121109

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20110403

發證日期

20060403

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400341205

中文品名

"卡威"耳鏡及其附件

英文品名

"KaWe" Otoscpe and Accessorie

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

G4770 耳鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

24810,24816,24815,24830,24836,24835,34855,84856,24750,24751,26520,26528,26560,26523,26565,26480,26485,24815,26500,26510,26550,26558,26553,26560,26000,26010,26020,26030,26100,26105,26110,26115,24930,24940,24950,24960,24860,24870,24880,24890,24931,24941,24951,24961,25100,25110,25120,25130,25160,25165,25170,25175

限制項目

輸　入

申請商名稱

融銳興業有限公司

申請商地址

台北市北投區西安街一段165巷7弄6號2樓

申請商統一編號

97087609

製造商名稱

KIRCHNER & WILHELM GMBH CO. KG

製造廠廠址

EBERHARDSTR.56, 71679 ASPERG GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20121114

製造許可登錄編號

(空)

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融銳興業有限公司

統一編號: 97087609 | 電話號碼: | 臺北市北投區西安街1段165巷7弄6號2樓

融銳興業有限公司

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醫療器材許可證資料集資料集的 "卡威"耳鏡及其附件相關資料

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“史多爾”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “S.R.R”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005331號 \| 有效日期: 2011/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 融銳興業有限公司
“史多爾”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “S.R.R”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005331號 \| 有效日期: 20111113 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 融銳興業有限公司
"卡威"耳鏡及其附件	英文品名: "KaWe" Otoscpe and Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003412號 \| 有效日期: 2011/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(耳鏡【G.4770】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 24810,24816,24815,24830,24836,24835,34855,84856,24750,24751,26520,26528,26560,26523,26565,26480,2648... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 融銳興業有限公司
"卡威" 喉頭鏡及附件組 (未滅菌)	英文品名: "KaWe" Laryngoscopes and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003760號 \| 有效日期: 2011/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳附件，共5頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 融銳興業有限公司
"卡威" 喉頭鏡及附件組 (未滅菌)	英文品名: "KaWe" Laryngoscopes and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003760號 \| 有效日期: 20110413 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳附件，共5頁。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 融銳興業有限公司

“史多爾”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

“史多爾”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

"卡威"耳鏡及其附件

"卡威" 喉頭鏡及附件組 (未滅菌)

"卡威" 喉頭鏡及附件組 (未滅菌)

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融銳興業有限公司	統一編號: 97087609 \| 電話號碼: \| 臺北市北投區西安街1段165巷7弄6號2樓 @ 出進口廠商登記資料
“史多爾”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “S.R.R”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005331號 \| 有效日期: 2011/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 融銳興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"卡威"耳鏡及其附件	英文品名: "KaWe" Otoscpe and Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003412號 \| 有效日期: 2011/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(耳鏡【G.4770】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 24810,24816,24815,24830,24836,24835,34855,84856,24750,24751,26520,26528,26560,26523,26565,26480,2648... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 融銳興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"卡威" 喉頭鏡及附件組 (未滅菌)	英文品名: "KaWe" Laryngoscopes and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003760號 \| 有效日期: 2011/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳附件，共5頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 融銳興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"卡威" 喉頭鏡及附件組 (未滅菌)	英文品名: "KaWe" Laryngoscopes and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003760號 \| 有效日期: 20110413 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳附件，共5頁。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 融銳興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“史多爾”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “S.R.R”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005331號 \| 有效日期: 20111113 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 融銳興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

融銳興業有限公司

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
融銳興業有限公司臺北市北投區西安街1段165巷7弄6號2樓	賴宛儀	97087609	核准設立

融銳興業有限公司

登記地址: 臺北市北投區西安街1段165巷7弄6號2樓 | 負責人: 賴宛儀 | 統編: 97087609 | 核准設立

與"卡威"耳鏡及其附件同分類的醫療器材許可證資料集

縫合釘	英文品名: "TAKASAGO" STAPLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 \| 有效日期: 2000/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三共貿易有限公司
爾比雅各眼科雷射儀	英文品名: "PREMIER" CENTAURI ER:YAG OPHTHALMIC LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007722號 \| 有效日期: 2000/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司
自動心肺甦醒器	英文品名: "BRUNSWICK" HEART-LUNG RESUSCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007723號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｒ３０１以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 逢陽股份有限公司
塑膠注射筒附針	英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 \| 有效日期: 1998/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/12/09 \| 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 注射針：１７Ｇｘ１　１？２〝，１８Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），１９Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），２０Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），２１Ｇｘ（１〞，１　１？４〝，１　１？２〞），２２... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司
"愛惜康" 普克美縫合釘	英文品名: "ETHICON" PROXIMATE LINEAR CUTTERS & RELOAD UNITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007702號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＣＲ５５、ＴＲＴ５５。詳如仿單標籤核定本。TCD75, TRD75。註銷規格：TL455。仿單、標籤變更及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原85.1.15、92.11.12及97.2.20核准之仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
康生人工髖關節系統	英文品名: "US MEDICAL" CONSENSUS HIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007703號 \| 有效日期: 2000/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強有限公司
腹膜導管	英文品名: "ACCURATE" PERITONEAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007704號 \| 有效日期: 2000/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
"雅氏" 卡氏柏骨板／骨螺絲	英文品名: "AESCULAP" CASPAR PLATES AND SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007705號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
珊瑚義眼	英文品名: "FCI" HYDROXYAPATITE ORBITAL IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007706號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
人工水晶體	英文品名: "DOMILENS" INTRAOCULAR LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007707號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＥＮＴＲＡ　５５Ｂ，　ＦＬＥＸ　６５，　ＦＬＥＸ　６５２，　ＳＩＦＬＥＸ　４，Ｚ，ＪＢ７２，ＪＰ　７２，ＬＢ　６５２，以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
"衛視達康"舒眸軟式隱形眼鏡	英文品名: "VISTAKON" SUREVUE CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007708號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍色、詳如中文仿單核定本、以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司
皮下輸注套	英文品名: "BAXTER" SUBCUTANEOUS INFUSION SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007709號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
梅解剖外形骨板	英文品名: "LINK" MAY ANATOMICAL BONE PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007710號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司
眼科用雅克雷射儀	英文品名: "HGM" OPHTHALMIC YAG LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007711號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＥＮＡＣＬＥ．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜	英文品名: 〞EDWARDS〞CARPENTIER-EDWARDS PERICARDIAL BIOPROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007712號 \| 有效日期: 2010/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９００，６９００，６９００Ｐ以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司