"元健大和"助聽器(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"元健大和"助聽器(未滅菌)的英文品名是"Digibionic" Hearing Aid (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第004687號, 有效日期是20230626, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是氣導式助聽器，以下空白。, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是元健大和直販事業股份有限公司.

#"元健大和"助聽器(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第004687號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230626
發證日期20130626
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"元健大和"助聽器(未滅菌)
英文品名"Digibionic" Hearing Aid (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格氣導式助聽器，以下空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱元健大和直販事業股份有限公司
申請商地址新北市新店區中興路二段196號2樓
申請商統一編號24379144
製造商名稱元皓能源股份有限公司臨廣加工區廠
製造廠廠址高雄市前鎮區新生路248-26號4樓(臨廣園區B2棟4樓402廠房)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180619
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第004687號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230626

發證日期

20130626

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"元健大和"助聽器(未滅菌)

英文品名

"Digibionic" Hearing Aid (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

G3300 助聽器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

氣導式助聽器，以下空白。

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

元健大和直販事業股份有限公司

申請商地址

新北市新店區中興路二段196號2樓

申請商統一編號

24379144

製造商名稱

元皓能源股份有限公司臨廣加工區廠

製造廠廠址

高雄市前鎮區新生路248-26號4樓(臨廣園區B2棟4樓402廠房)

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20180619

製造許可登錄編號

(空)

"元健大和"助聽器(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"元健大和"助聽器(未滅菌)的地址位於

新北市新店區中興路二段196號2樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "元健大和"助聽器(未滅菌) 相關資料

@ "元健大和"助聽器(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號24379144
原始登記日期20090414
核發日期20221201
廠商中文名稱元健大和直販事業股份有限公司
廠商英文名稱DIGIBIONIC LIFESTYLE CO., LTD.
中文營業地址新北市新店區中興路2段196號2樓
英文營業地址2 F., No. 196, Sec. 2, Zhongxing Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231017, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O暉
電話號碼02-86650966
傳真號碼02-86650957
進口資格有
出口資格有
統一編號: 24379144
原始登記日期: 20090414
核發日期: 20221201
廠商中文名稱: 元健大和直販事業股份有限公司
廠商英文名稱: DIGIBIONIC LIFESTYLE CO., LTD.
中文營業地址: 新北市新店區中興路2段196號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 196, Sec. 2, Zhongxing Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231017, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吳O暉
電話號碼: 02-86650966
傳真號碼: 02-86650957
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "元健大和"助聽器(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 11 筆)

@ "元健大和"助聽器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第018657號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/26
發證日期2017/12/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401865707
中文品名"元健大和" 助聽器 (未滅菌)
英文品名"Digibionic" Hearing Aid (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格氣導式助聽器，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱元健大和直販事業股份有限公司
申請商地址新北市新店區中興路二段196號2樓
申請商統一編號24379144
製造商名稱SIVANTOS PTE. LTD
製造廠廠址18 TAI SENG STREET, #08-08 SINGAPORE 539775
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2022/08/19
製造許可登錄編號QSD11120
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018657號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/26
發證日期: 2017/12/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401865707
中文品名: "元健大和" 助聽器 (未滅菌)
英文品名: "Digibionic" Hearing Aid (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元健大和直販事業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區中興路二段196號2樓
申請商統一編號: 24379144
製造商名稱: SIVANTOS PTE. LTD
製造廠廠址: 18 TAI SENG STREET, #08-08 SINGAPORE 539775
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2022/08/19
製造許可登錄編號: QSD11120

@ "元健大和"助聽器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第018657號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221226
發證日期20171226
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401865707
中文品名"元健大和" 助聽器 (未滅菌)
英文品名"Digibionic" Hearing Aid (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格氣導式助聽器，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱元健大和直販事業股份有限公司
申請商地址新北市新店區中興路二段196號2樓
申請商統一編號24379144
製造商名稱SIVANTOS PTE. LTD
製造廠廠址18 TAI SENG STREET, #08-08 SINGAPORE 539775
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期20180129
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018657號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221226
發證日期: 20171226
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401865707
中文品名: "元健大和" 助聽器 (未滅菌)
英文品名: "Digibionic" Hearing Aid (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元健大和直販事業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區中興路二段196號2樓
申請商統一編號: 24379144
製造商名稱: SIVANTOS PTE. LTD
製造廠廠址: 18 TAI SENG STREET, #08-08 SINGAPORE 539775
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 20180129
製造許可登錄編號: (空)

@ "元健大和"助聽器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第007273號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/29
發證日期2018/05/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名耳寶 助聽器(未滅菌)
英文品名Mimitakara hearing aid (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格氣導式助聽器，以下空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱元健大和直販事業股份有限公司
申請商地址新北市新店區中興路二段196號2樓
申請商統一編號24379144
製造商名稱元皓能源股份有限公司臨廣加工區廠
製造廠廠址高雄市前鎮區新生路248-26號4樓(臨廣園區B2棟4樓402廠房)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/14
製造許可登錄編號GMP1817
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007273號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/29
發證日期: 2018/05/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 耳寶 助聽器(未滅菌)
英文品名: Mimitakara hearing aid (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 元健大和直販事業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區中興路二段196號2樓
申請商統一編號: 24379144
製造商名稱: 元皓能源股份有限公司臨廣加工區廠
製造廠廠址: 高雄市前鎮區新生路248-26號4樓(臨廣園區B2棟4樓402廠房)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/14
製造許可登錄編號: GMP1817

@ "元健大和"助聽器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007273號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230529
發證日期20180529
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名耳寶 助聽器(未滅菌)
英文品名Mimitakara hearing aid (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格氣導式助聽器，以下空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱元健大和直販事業股份有限公司
申請商地址新北市新店區中興路二段196號2樓
申請商統一編號24379144
製造商名稱元皓能源股份有限公司臨廣加工區廠
製造廠廠址高雄市前鎮區新生路248-26號4樓(臨廣園區B2棟4樓402廠房)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007273號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230529
發證日期: 20180529
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 耳寶 助聽器(未滅菌)
英文品名: Mimitakara hearing aid (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 元健大和直販事業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區中興路二段196號2樓
申請商統一編號: 24379144
製造商名稱: 元皓能源股份有限公司臨廣加工區廠
製造廠廠址: 高雄市前鎮區新生路248-26號4樓(臨廣園區B2棟4樓402廠房)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ "元健大和"助聽器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第017442號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/01/20
發證日期2017/01/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401744207
中文品名"元健大和" 助聽器 (未滅菌)
英文品名"Digibionic" Hearing Aid (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格氣導式助聽器，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱元健大和直販事業股份有限公司
申請商地址新北市新店區中興路二段196號2樓
申請商統一編號24379144
製造商名稱SIVANTOS PTE LTD
製造廠廠址BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2017/02/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017442號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/01/20
發證日期: 2017/01/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401744207
中文品名: "元健大和" 助聽器 (未滅菌)
英文品名: "Digibionic" Hearing Aid (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元健大和直販事業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區中興路二段196號2樓
申請商統一編號: 24379144
製造商名稱: SIVANTOS PTE LTD
製造廠廠址: BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2017/02/15
製造許可登錄編號: (空)

@ "元健大和"助聽器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第017442號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220120
發證日期20170120
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401744207
中文品名"元健大和" 助聽器 (未滅菌)
英文品名"Digibionic" Hearing Aid (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格氣導式助聽器，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱元健大和直販事業股份有限公司
申請商地址新北市新店區中興路二段196號2樓
申請商統一編號24379144
製造商名稱SIVANTOS PTE LTD
製造廠廠址BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期20170215
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017442號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220120
發證日期: 20170120
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401744207
中文品名: "元健大和" 助聽器 (未滅菌)
英文品名: "Digibionic" Hearing Aid (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元健大和直販事業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區中興路二段196號2樓
申請商統一編號: 24379144
製造商名稱: SIVANTOS PTE LTD
製造廠廠址: BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 20170215
製造許可登錄編號: (空)

@ "元健大和"助聽器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第004687號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/26
發證日期2013/06/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"元健大和"助聽器(未滅菌)
英文品名"Digibionic" Hearing Aid (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格氣導式助聽器，以下空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱元健大和直販事業股份有限公司
申請商地址新北市新店區中興路二段196號2樓
申請商統一編號24379144
製造商名稱元皓能源股份有限公司臨廣加工區廠
製造廠廠址高雄市前鎮區新生路248-26號4樓(臨廣園區B2棟4樓402廠房)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/21
製造許可登錄編號GMP1817
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004687號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/26
發證日期: 2013/06/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "元健大和"助聽器(未滅菌)
英文品名: "Digibionic" Hearing Aid (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 元健大和直販事業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區中興路二段196號2樓
申請商統一編號: 24379144
製造商名稱: 元皓能源股份有限公司臨廣加工區廠
製造廠廠址: 高雄市前鎮區新生路248-26號4樓(臨廣園區B2棟4樓402廠房)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/21
製造許可登錄編號: GMP1817

@ "元健大和"助聽器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第023081號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/27
發證日期2023/03/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402308100
中文品名"元健" 助聽器(未滅菌)
英文品名"Digibionic" Hearing aid (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科學
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格氣導式助聽器，以下空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱元健大和直販事業股份有限公司
申請商地址新北市新店區中興路二段196號2樓
申請商統一編號24379144
製造商名稱WSAUD A/S
製造廠廠址Nymollevej 6 3540 Lynge Denmark
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2023/04/13
製造許可登錄編號QSD50109
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023081號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/27
發證日期: 2023/03/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402308100
中文品名: "元健" 助聽器(未滅菌)
英文品名: "Digibionic" Hearing aid (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科學
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 元健大和直販事業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區中興路二段196號2樓
申請商統一編號: 24379144
製造商名稱: WSAUD A/S
製造廠廠址: Nymollevej 6 3540 Lynge Denmark
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2023/04/13
製造許可登錄編號: QSD50109

@ "元健大和"助聽器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第004771號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/08/22
發證日期2013/08/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“元健大和”機械式假牙清潔器 (未滅菌)
英文品名“Digibionic” Mechanical Denture Cleaner (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式假牙清潔器(F.3530)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3530 機械式假牙清潔器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱元健大和直販事業股份有限公司
申請商地址新北市新店區中興路二段196號2樓
申請商統一編號24379144
製造商名稱元皓能源股份有限公司臨廣加工區廠
製造廠廠址高雄市前鎮區新生路248-26號4樓(臨廣園區B2棟4樓402廠房)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004771號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/08/22
發證日期: 2013/08/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “元健大和”機械式假牙清潔器 (未滅菌)
英文品名: “Digibionic” Mechanical Denture Cleaner (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式假牙清潔器(F.3530)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3530 機械式假牙清潔器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 元健大和直販事業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區中興路二段196號2樓
申請商統一編號: 24379144
製造商名稱: 元皓能源股份有限公司臨廣加工區廠
製造廠廠址: 高雄市前鎮區新生路248-26號4樓(臨廣園區B2棟4樓402廠房)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/06
製造許可登錄編號: (空)

@ "元健大和"助聽器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第004771號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230822
發證日期20130822
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“元健大和”機械式假牙清潔器 (未滅菌)
英文品名“Digibionic” Mechanical Denture Cleaner (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式假牙清潔器(F.3530)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3530 機械式假牙清潔器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱元健大和直販事業股份有限公司
申請商地址新北市新店區中興路二段196號2樓
申請商統一編號24379144
製造商名稱元皓能源股份有限公司臨廣加工區廠
製造廠廠址高雄市前鎮區新生路248-26號4樓(臨廣園區B2棟4樓402廠房)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180906
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004771號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230822
發證日期: 20130822
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “元健大和”機械式假牙清潔器 (未滅菌)
英文品名: “Digibionic” Mechanical Denture Cleaner (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式假牙清潔器(F.3530)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3530 機械式假牙清潔器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 元健大和直販事業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區中興路二段196號2樓
申請商統一編號: 24379144
製造商名稱: 元皓能源股份有限公司臨廣加工區廠
製造廠廠址: 高雄市前鎮區新生路248-26號4樓(臨廣園區B2棟4樓402廠房)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180906
製造許可登錄編號: (空)

@ "元健大和"助聽器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第022675號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/08
發證日期2021/10/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402267501
中文品名“元健”耳鏡 (未滅菌)
英文品名“DIGIBIONIC” Otoscope (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4770 耳鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱元健大和直販事業股份有限公司
申請商地址新北市新店區中興路二段196號2樓
申請商統一編號24379144
製造商名稱JUN YU LINK LIMITED
製造廠廠址H652, ROOM B, 14/F., WAH HEN COM. CENTRE, 383 HENNESSY ROAD, WANCHAI, HONG KONG
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HK
製程(空)
異動日期2021/10/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022675號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/08
發證日期: 2021/10/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402267501
中文品名: “元健”耳鏡 (未滅菌)
英文品名: “DIGIBIONIC” Otoscope (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4770 耳鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元健大和直販事業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區中興路二段196號2樓
申請商統一編號: 24379144
製造商名稱: JUN YU LINK LIMITED
製造廠廠址: H652, ROOM B, 14/F., WAH HEN COM. CENTRE, 383 HENNESSY ROAD, WANCHAI, HONG KONG
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HK
製程: (空)
異動日期: 2021/10/28
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "元健大和"助聽器(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ "元健大和"助聽器(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 1

公司或商業登記名稱元健大和直販事業股份有限公司
公司統一編號24379144
業者地址台中市西屯區台灣大道四段946號
食品業者登錄字號B-124379144-00017-1
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 元健大和直販事業股份有限公司
公司統一編號: 24379144
業者地址: 台中市西屯區台灣大道四段946號
食品業者登錄字號: B-124379144-00017-1
登錄項目: 販售場所

@ "元健大和"助聽器(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱元健大和直販事業股份有限公司
公司統一編號24379144
業者地址台南市永康區大武街53號
食品業者登錄字號D-124379144-00026-3
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 元健大和直販事業股份有限公司
公司統一編號: 24379144
業者地址: 台南市永康區大武街53號
食品業者登錄字號: D-124379144-00026-3
登錄項目: 販售場所

@ "元健大和"助聽器(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱元健大和直販事業股份有限公司
公司統一編號24379144
業者地址台北市中正區福州街16之3號1樓
食品業者登錄字號A-124379144-00001-3
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 元健大和直販事業股份有限公司
公司統一編號: 24379144
業者地址: 台北市中正區福州街16之3號1樓
食品業者登錄字號: A-124379144-00001-3
登錄項目: 販售場所

@ "元健大和"助聽器(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 4

公司或商業登記名稱元健大和直販事業股份有限公司
公司統一編號24379144
業者地址高雄市鳳山區光遠路242-1號
食品業者登錄字號E-124379144-00019-6
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 元健大和直販事業股份有限公司
公司統一編號: 24379144
業者地址: 高雄市鳳山區光遠路242-1號
食品業者登錄字號: E-124379144-00019-6
登錄項目: 販售場所

@ "元健大和"助聽器(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 5

公司或商業登記名稱元健大和直販事業股份有限公司
公司統一編號24379144
業者地址台中市大里區國光路二段500號3樓之6
食品業者登錄字號B-124379144-00016-0
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 元健大和直販事業股份有限公司
公司統一編號: 24379144
業者地址: 台中市大里區國光路二段500號3樓之6
食品業者登錄字號: B-124379144-00016-0
登錄項目: 販售場所

@ "元健大和"助聽器(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 6

公司或商業登記名稱元健大和直販事業股份有限公司
公司統一編號24379144
業者地址新北市中和區中正路23號
食品業者登錄字號F-124379144-00009-6
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 元健大和直販事業股份有限公司
公司統一編號: 24379144
業者地址: 新北市中和區中正路23號
食品業者登錄字號: F-124379144-00009-6
登錄項目: 販售場所

@ "元健大和"助聽器(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 7

公司或商業登記名稱元健大和直販事業股份有限公司
公司統一編號24379144
業者地址高雄市三民區博愛一路147號
食品業者登錄字號E-124379144-00020-8
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 元健大和直販事業股份有限公司
公司統一編號: 24379144
業者地址: 高雄市三民區博愛一路147號
食品業者登錄字號: E-124379144-00020-8
登錄項目: 販售場所

@ "元健大和"助聽器(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 8

公司或商業登記名稱元健大和直販事業股份有限公司
公司統一編號24379144
業者地址台南市東區中華東路三段9號
食品業者登錄字號D-124379144-00025-2
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 元健大和直販事業股份有限公司
公司統一編號: 24379144
業者地址: 台南市東區中華東路三段9號
食品業者登錄字號: D-124379144-00025-2
登錄項目: 販售場所

@ "元健大和"助聽器(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 9

公司或商業登記名稱元健大和直販事業股份有限公司
公司統一編號24379144
業者地址新北市新莊區中正路159-2號1樓
食品業者登錄字號F-124379144-00007-4
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 元健大和直販事業股份有限公司
公司統一編號: 24379144
業者地址: 新北市新莊區中正路159-2號1樓
食品業者登錄字號: F-124379144-00007-4
登錄項目: 販售場所

@ "元健大和"助聽器(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 10

公司或商業登記名稱元健大和直販事業股份有限公司
公司統一編號24379144
業者地址台北市士林區德行西路47號1樓
食品業者登錄字號A-124379144-00003-5
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 元健大和直販事業股份有限公司
公司統一編號: 24379144
業者地址: 台北市士林區德行西路47號1樓
食品業者登錄字號: A-124379144-00003-5
登錄項目: 販售場所

@ "元健大和"助聽器(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 11

公司或商業登記名稱元健大和直販事業股份有限公司
公司統一編號24379144
業者地址花蓮縣花蓮市中山路377號
食品業者登錄字號U-124379144-00028-2
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 元健大和直販事業股份有限公司
公司統一編號: 24379144
業者地址: 花蓮縣花蓮市中山路377號
食品業者登錄字號: U-124379144-00028-2
登錄項目: 販售場所

@ "元健大和"助聽器(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 12

公司或商業登記名稱元健大和直販事業股份有限公司
公司統一編號24379144
業者地址台南市北區公園路141號
食品業者登錄字號D-124379144-00024-1
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 元健大和直販事業股份有限公司
公司統一編號: 24379144
業者地址: 台南市北區公園路141號
食品業者登錄字號: D-124379144-00024-1
登錄項目: 販售場所

@ "元健大和"助聽器(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 13

公司或商業登記名稱元健大和直販事業股份有限公司
公司統一編號24379144
業者地址新北市板橋區館前西路59號
食品業者登錄字號F-124379144-00006-3
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 元健大和直販事業股份有限公司
公司統一編號: 24379144
業者地址: 新北市板橋區館前西路59號
食品業者登錄字號: F-124379144-00006-3
登錄項目: 販售場所

@ "元健大和"助聽器(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 14

公司或商業登記名稱元健大和直販事業股份有限公司
公司統一編號24379144
業者地址桃園市八德區中華路271號1-2樓
食品業者登錄字號H-124379144-00012-2
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 元健大和直販事業股份有限公司
公司統一編號: 24379144
業者地址: 桃園市八德區中華路271號1-2樓
食品業者登錄字號: H-124379144-00012-2
登錄項目: 販售場所

@ "元健大和"助聽器(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 15

公司或商業登記名稱元健大和直販事業股份有限公司
公司統一編號24379144
業者地址台中市北區中清路一段125號
食品業者登錄字號B-124379144-00015-9
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 元健大和直販事業股份有限公司
公司統一編號: 24379144
業者地址: 台中市北區中清路一段125號
食品業者登錄字號: B-124379144-00015-9
登錄項目: 販售場所

@ "元健大和"助聽器(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 16

公司或商業登記名稱元健大和直販事業股份有限公司
公司統一編號24379144
業者地址新北市新店區中興路2段196號2樓
食品業者登錄字號F-124379144-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 元健大和直販事業股份有限公司
公司統一編號: 24379144
業者地址: 新北市新店區中興路2段196號2樓
食品業者登錄字號: F-124379144-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

@ "元健大和"助聽器(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 17

公司或商業登記名稱元健大和直販事業股份有限公司
公司統一編號24379144
業者地址桃園市桃園區經國路369號4樓
食品業者登錄字號H-124379144-00013-3
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 元健大和直販事業股份有限公司
公司統一編號: 24379144
業者地址: 桃園市桃園區經國路369號4樓
食品業者登錄字號: H-124379144-00013-3
登錄項目: 販售場所

@ "元健大和"助聽器(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 18

公司或商業登記名稱元健大和直販事業股份有限公司
公司統一編號24379144
業者地址宜蘭縣羅東鎮中正南路125號
食品業者登錄字號G-124379144-00029-9
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 元健大和直販事業股份有限公司
公司統一編號: 24379144
業者地址: 宜蘭縣羅東鎮中正南路125號
食品業者登錄字號: G-124379144-00029-9
登錄項目: 販售場所

@ "元健大和"助聽器(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 19

公司或商業登記名稱元健大和直販事業股份有限公司
公司統一編號24379144
業者地址桃園市中壢區元化路1之5號1樓
食品業者登錄字號H-124379144-00011-1
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 元健大和直販事業股份有限公司
公司統一編號: 24379144
業者地址: 桃園市中壢區元化路1之5號1樓
食品業者登錄字號: H-124379144-00011-1
登錄項目: 販售場所

@ "元健大和"助聽器(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集 - 20

公司或商業登記名稱元健大和直販事業股份有限公司
公司統一編號24379144
業者地址新北市新店區中興路2段196號2樓
食品業者登錄字號F-124379144-00005-2
登錄項目販售場所
公司或商業登記名稱: 元健大和直販事業股份有限公司
公司統一編號: 24379144
業者地址: 新北市新店區中興路2段196號2樓
食品業者登錄字號: F-124379144-00005-2
登錄項目: 販售場所

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# 24379144 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號24379144
原始登記日期20090414
核發日期20221201
廠商中文名稱元健大和直販事業股份有限公司
廠商英文名稱DIGIBIONIC LIFESTYLE CO., LTD.
中文營業地址新北市新店區中興路2段196號2樓
英文營業地址2 F., No. 196, Sec. 2, Zhongxing Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231017, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O暉
電話號碼02-86650966
傳真號碼02-86650957
進口資格有
出口資格有
統一編號: 24379144
原始登記日期: 20090414
核發日期: 20221201
廠商中文名稱: 元健大和直販事業股份有限公司
廠商英文名稱: DIGIBIONIC LIFESTYLE CO., LTD.
中文營業地址: 新北市新店區中興路2段196號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 196, Sec. 2, Zhongxing Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231017, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吳O暉
電話號碼: 02-86650966
傳真號碼: 02-86650957
進口資格: 有
出口資格: 有

# 24379144 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱元健大和直販事業股份有限公司
公司統一編號24379144
業者地址新北市新店區中興路2段196號2樓
食品業者登錄字號F-124379144-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 元健大和直販事業股份有限公司
公司統一編號: 24379144
業者地址: 新北市新店區中興路2段196號2樓
食品業者登錄字號: F-124379144-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

# 24379144 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 3

統一編號24379144
公司名稱元健大和直販事業股份有限公司
核准日期20090325
統一編號: 24379144
公司名稱: 元健大和直販事業股份有限公司
核准日期: 20090325

# 24379144 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007273號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/29
發證日期2018/05/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名耳寶 助聽器(未滅菌)
英文品名Mimitakara hearing aid (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格氣導式助聽器，以下空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱元健大和直販事業股份有限公司
申請商地址新北市新店區中興路二段196號2樓
申請商統一編號24379144
製造商名稱元皓能源股份有限公司臨廣加工區廠
製造廠廠址高雄市前鎮區新生路248-26號4樓(臨廣園區B2棟4樓402廠房)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/14
製造許可登錄編號GMP1817
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007273號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/29
發證日期: 2018/05/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 耳寶 助聽器(未滅菌)
英文品名: Mimitakara hearing aid (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 元健大和直販事業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區中興路二段196號2樓
申請商統一編號: 24379144
製造商名稱: 元皓能源股份有限公司臨廣加工區廠
製造廠廠址: 高雄市前鎮區新生路248-26號4樓(臨廣園區B2棟4樓402廠房)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/14
製造許可登錄編號: GMP1817

# 24379144 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第004771號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/08/22
發證日期2013/08/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“元健大和”機械式假牙清潔器 (未滅菌)
英文品名“Digibionic” Mechanical Denture Cleaner (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式假牙清潔器(F.3530)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3530 機械式假牙清潔器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱元健大和直販事業股份有限公司
申請商地址新北市新店區中興路二段196號2樓
申請商統一編號24379144
製造商名稱元皓能源股份有限公司臨廣加工區廠
製造廠廠址高雄市前鎮區新生路248-26號4樓(臨廣園區B2棟4樓402廠房)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004771號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/08/22
發證日期: 2013/08/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “元健大和”機械式假牙清潔器 (未滅菌)
英文品名: “Digibionic” Mechanical Denture Cleaner (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式假牙清潔器(F.3530)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3530 機械式假牙清潔器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 元健大和直販事業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區中興路二段196號2樓
申請商統一編號: 24379144
製造商名稱: 元皓能源股份有限公司臨廣加工區廠
製造廠廠址: 高雄市前鎮區新生路248-26號4樓(臨廣園區B2棟4樓402廠房)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/06
製造許可登錄編號: (空)

# 24379144 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第004687號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/26
發證日期2013/06/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"元健大和"助聽器(未滅菌)
英文品名"Digibionic" Hearing Aid (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格氣導式助聽器，以下空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱元健大和直販事業股份有限公司
申請商地址新北市新店區中興路二段196號2樓
申請商統一編號24379144
製造商名稱元皓能源股份有限公司臨廣加工區廠
製造廠廠址高雄市前鎮區新生路248-26號4樓(臨廣園區B2棟4樓402廠房)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/21
製造許可登錄編號GMP1817
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004687號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/26
發證日期: 2013/06/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "元健大和"助聽器(未滅菌)
英文品名: "Digibionic" Hearing Aid (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 元健大和直販事業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區中興路二段196號2樓
申請商統一編號: 24379144
製造商名稱: 元皓能源股份有限公司臨廣加工區廠
製造廠廠址: 高雄市前鎮區新生路248-26號4樓(臨廣園區B2棟4樓402廠房)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/21
製造許可登錄編號: GMP1817

# 24379144 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第018657號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/26
發證日期2017/12/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401865707
中文品名"元健大和" 助聽器 (未滅菌)
英文品名"Digibionic" Hearing Aid (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格氣導式助聽器，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱元健大和直販事業股份有限公司
申請商地址新北市新店區中興路二段196號2樓
申請商統一編號24379144
製造商名稱SIVANTOS PTE. LTD
製造廠廠址18 TAI SENG STREET, #08-08 SINGAPORE 539775
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2022/08/19
製造許可登錄編號QSD11120
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018657號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/26
發證日期: 2017/12/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401865707
中文品名: "元健大和" 助聽器 (未滅菌)
英文品名: "Digibionic" Hearing Aid (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元健大和直販事業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區中興路二段196號2樓
申請商統一編號: 24379144
製造商名稱: SIVANTOS PTE. LTD
製造廠廠址: 18 TAI SENG STREET, #08-08 SINGAPORE 539775
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2022/08/19
製造許可登錄編號: QSD11120

# 24379144 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第017442號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/01/20
發證日期2017/01/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401744207
中文品名"元健大和" 助聽器 (未滅菌)
英文品名"Digibionic" Hearing Aid (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格氣導式助聽器，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱元健大和直販事業股份有限公司
申請商地址新北市新店區中興路二段196號2樓
申請商統一編號24379144
製造商名稱SIVANTOS PTE LTD
製造廠廠址BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期2017/02/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017442號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/01/20
發證日期: 2017/01/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401744207
中文品名: "元健大和" 助聽器 (未滅菌)
英文品名: "Digibionic" Hearing Aid (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元健大和直販事業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區中興路二段196號2樓
申請商統一編號: 24379144
製造商名稱: SIVANTOS PTE LTD
製造廠廠址: BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 2017/02/15
製造許可登錄編號: (空)
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# 元健大和直販事業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第004771號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230822
發證日期20130822
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“元健大和”機械式假牙清潔器 (未滅菌)
英文品名“Digibionic” Mechanical Denture Cleaner (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式假牙清潔器(F.3530)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3530 機械式假牙清潔器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱元健大和直販事業股份有限公司
申請商地址新北市新店區中興路二段196號2樓
申請商統一編號24379144
製造商名稱元皓能源股份有限公司臨廣加工區廠
製造廠廠址高雄市前鎮區新生路248-26號4樓(臨廣園區B2棟4樓402廠房)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180906
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第004771號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230822
發證日期: 20130822
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “元健大和”機械式假牙清潔器 (未滅菌)
英文品名: “Digibionic” Mechanical Denture Cleaner (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式假牙清潔器(F.3530)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3530 機械式假牙清潔器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 元健大和直販事業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區中興路二段196號2樓
申請商統一編號: 24379144
製造商名稱: 元皓能源股份有限公司臨廣加工區廠
製造廠廠址: 高雄市前鎮區新生路248-26號4樓(臨廣園區B2棟4樓402廠房)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180906
製造許可登錄編號: (空)

# 元健大和直販事業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第017442號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220120
發證日期20170120
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401744207
中文品名"元健大和" 助聽器 (未滅菌)
英文品名"Digibionic" Hearing Aid (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格氣導式助聽器，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱元健大和直販事業股份有限公司
申請商地址新北市新店區中興路二段196號2樓
申請商統一編號24379144
製造商名稱SIVANTOS PTE LTD
製造廠廠址BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期20170215
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017442號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220120
發證日期: 20170120
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401744207
中文品名: "元健大和" 助聽器 (未滅菌)
英文品名: "Digibionic" Hearing Aid (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元健大和直販事業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區中興路二段196號2樓
申請商統一編號: 24379144
製造商名稱: SIVANTOS PTE LTD
製造廠廠址: BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 20170215
製造許可登錄編號: (空)

# 元健大和直販事業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第018657號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221226
發證日期20171226
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401865707
中文品名"元健大和" 助聽器 (未滅菌)
英文品名"Digibionic" Hearing Aid (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格氣導式助聽器，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱元健大和直販事業股份有限公司
申請商地址新北市新店區中興路二段196號2樓
申請商統一編號24379144
製造商名稱SIVANTOS PTE. LTD
製造廠廠址18 TAI SENG STREET, #08-08 SINGAPORE 539775
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SG
製程(空)
異動日期20180129
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018657號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221226
發證日期: 20171226
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401865707
中文品名: "元健大和" 助聽器 (未滅菌)
英文品名: "Digibionic" Hearing Aid (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 元健大和直販事業股份有限公司
申請商地址: 新北市新店區中興路二段196號2樓
申請商統一編號: 24379144
製造商名稱: SIVANTOS PTE. LTD
製造廠廠址: 18 TAI SENG STREET, #08-08 SINGAPORE 539775
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SG
製程: (空)
異動日期: 20180129
製造許可登錄編號: (空)

# 元健大和直販事業 於 醫療器材商資料集 - 4

機構代碼MD6231000958
機構名稱元健大和直販事業股份有限公司新北中和分公司
種類販賣業
地址新北市中和區中正路23號（1樓）
電話0222428280
開業狀態開業
機構代碼: MD6231000958
機構名稱: 元健大和直販事業股份有限公司新北中和分公司
種類: 販賣業
地址: 新北市中和區中正路23號（1樓）
電話: 0222428280
開業狀態: 開業
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根據地址 新北市新店區中興路二段196號2樓 找到的相關資料

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“元勛 耳寶”助聽器(未滅菌)

英文品名: “Digimax Mimitakara” Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007588號 | 有效日期: 2023/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 元勛國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

耳寶 助聽器(未滅菌)

英文品名: Mimitakara hearing aid (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007273號 | 有效日期: 20230529 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 元健大和直販事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“元勛 耳寶”助聽器(未滅菌)

英文品名: “Digimax Mimitakara” Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007588號 | 有效日期: 20231225 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 元勛國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

永新科技紡織行銷有限公司

電話: 02-89193369 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市新店區中興路二段196號8樓

@ 醫療器材商資料集

“元勛 耳寶”助聽器(未滅菌)

英文品名: “Digimax Mimitakara” Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007588號 | 有效日期: 2023/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 元勛國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

耳寶 助聽器(未滅菌)

英文品名: Mimitakara hearing aid (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007273號 | 有效日期: 20230529 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 元健大和直販事業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“元勛 耳寶”助聽器(未滅菌)

英文品名: “Digimax Mimitakara” Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007588號 | 有效日期: 20231225 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 元勛國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

永新科技紡織行銷有限公司

電話: 02-89193369 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市新店區中興路二段196號8樓

@ 醫療器材商資料集
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元健大和直販事業的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

元健大和直販事業股份有限公司 | 地址: 231 新北市新店區中興路二段196號2樓 | 電話: 02-8665-8227

名稱 元健大和直販事業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 元健大和直販事業)
公司地址負責人統一編號狀態

臺中市南屯區五權西路2段179號(1樓)		吳少暉90484224核准設立

新北市新店區中興路2段196號2樓		吳少暉24379144核准設立

新北市新店區中興路2段196號2樓		吳少暉50989698核准設立

宜蘭縣羅東鎮中正南路125號1樓		吳少暉82892275核准設立

臺中市北區中清路1段125號（1樓）		吳少暉83511176核准設立

臺北市中正區金華街41號（1樓）		吳少暉83511181核准設立

花蓮縣花蓮市中山路377號		吳少暉83632002核准設立

高雄市三民區博愛一路147號		吳少暉83688856核准設立

登記地址: 臺中市南屯區五權西路2段179號(1樓) | 負責人: 吳少暉 | 統編: 90484224 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區中興路2段196號2樓 | 負責人: 吳少暉 | 統編: 24379144 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區中興路2段196號2樓 | 負責人: 吳少暉 | 統編: 50989698 | 核准設立

登記地址: 宜蘭縣羅東鎮中正南路125號1樓 | 負責人: 吳少暉 | 統編: 82892275 | 核准設立

登記地址: 臺中市北區中清路1段125號（1樓） | 負責人: 吳少暉 | 統編: 83511176 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區金華街41號（1樓） | 負責人: 吳少暉 | 統編: 83511181 | 核准設立

登記地址: 花蓮縣花蓮市中山路377號 | 負責人: 吳少暉 | 統編: 83632002 | 核准設立

登記地址: 高雄市三民區博愛一路147號 | 負責人: 吳少暉 | 統編: 83688856 | 核准設立

與"元健大和"助聽器(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

麻醉氣體混合器

英文品名: "MEDIADA" NITROUS OXIDE-OXYGEN MIXER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002759號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＮＴＯＭＩＸ　Ｄ，　ＥＮＴＯＭＩＸ　Ｃ，　ＥＮＴＯＭＩＸ　ＤＣ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西北有限公司

呼吸監視器

英文品名: "GRASEBY" RESPIRATION MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002760號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＲ１０． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

頭皮針

英文品名: "HAKKO" SCALP VEIN SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002761號 | 有效日期: 1992/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＶ１９Ｇ＊２５０ＭＭ，　ＳＶ２１Ｇ＊２５０ＭＭ，　ＳＶ２４Ｇ＊２５０ＭＭ， | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 弘謀企業有限公司

經皮式動脈氧及二氧化碳偏壓監視器

英文品名: "RADIOMETER" TRANSCUTANEOUS BLOOD GAS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002762號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/07/11 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＴＣＭ　２？２０？２００，ＴＣＭ　３． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 尚上股份有限公司

牙科用Ｘ光機

英文品名: "TOSHIBA" DENTAL X-RAY UNIT-TOSLAYER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002763號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＴＲ？８４０？３． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

松阬數位體溫計

英文品名: "OMRON" MATSUSAKA DIGITAL THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002764號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＣ？１０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

松阪數位血壓計

英文品名: "OMRON" MATSUSAKA DIGITAL SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002765號 | 有效日期: 1992/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＨＥＭ－４００Ｃ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

醫療用縫合針

英文品名: "AKIYAMA" ELP SUTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002766號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英恆企業有限公司

釔鋁柘榴石眼科雷射儀

英文品名: "COHERENT" YAG OPHTHALMIC LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002767號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＹＳＴＥＭ　７９１０，７９７０，７９０１． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

人工心肺機

英文品名: "GAMBRO" HEART-LUNG MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002768號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傳永有限公司

自動體積描繪測試系統

英文品名: "MGC" AUTOMATED BODY PLETHYSMOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002769號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １０８０． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

外科縫合針

英文品名: "LOOK" SURGICAL NEEDLES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002770號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1984/12/31 | 註銷理由: 本證換發新證逾期未領 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

易理不黏傷口膠墊

英文品名: "JOHNSON" RELEASE* NON-ADHERENT DRY ABSORBENGS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002771號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/03/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５＊５ＣＭ，　７＊１３ＣＭ，　１０＊１０ＣＭ，　１０＊２０ＣＭ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

照福泰外用錠

英文品名: SOFTAB | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002772號 | 有效日期: 1986/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ８ＴＡＢＬＥＴ？ＳＴＲＩＰ，４ＳＴＲＩＰ？ＰＡＣＫ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 三獅實業有限公司

彈性紗捲

英文品名: "KAWASHIMA" ELASTIC BANDAGE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002773號 | 有效日期: 1987/07/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５．ＯＣＭ＊４．５Ｍ，　７．５ＣＭ＊４．５Ｍ，　９．ＯＣＭ＊４．５Ｍ．　２０ＲＯＬＬ？ＢＯＸ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 班友實業有限公司

麻醉氣體混合器

英文品名: "MEDIADA" NITROUS OXIDE-OXYGEN MIXER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002759號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＮＴＯＭＩＸ　Ｄ，　ＥＮＴＯＭＩＸ　Ｃ，　ＥＮＴＯＭＩＸ　ＤＣ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西北有限公司

呼吸監視器

英文品名: "GRASEBY" RESPIRATION MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002760號 | 有效日期: 1988/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＲ１０． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

頭皮針

英文品名: "HAKKO" SCALP VEIN SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002761號 | 有效日期: 1992/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＶ１９Ｇ＊２５０ＭＭ，　ＳＶ２１Ｇ＊２５０ＭＭ，　ＳＶ２４Ｇ＊２５０ＭＭ， | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 弘謀企業有限公司

經皮式動脈氧及二氧化碳偏壓監視器

英文品名: "RADIOMETER" TRANSCUTANEOUS BLOOD GAS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002762號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/07/11 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＴＣＭ　２？２０？２００，ＴＣＭ　３． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 尚上股份有限公司

牙科用Ｘ光機

英文品名: "TOSHIBA" DENTAL X-RAY UNIT-TOSLAYER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002763號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＴＲ？８４０？３． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

松阬數位體溫計

英文品名: "OMRON" MATSUSAKA DIGITAL THERMOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002764號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＣ？１０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

松阪數位血壓計

英文品名: "OMRON" MATSUSAKA DIGITAL SPHYGMOMANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002765號 | 有效日期: 1992/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＨＥＭ－４００Ｃ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

醫療用縫合針

英文品名: "AKIYAMA" ELP SUTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002766號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英恆企業有限公司

釔鋁柘榴石眼科雷射儀

英文品名: "COHERENT" YAG OPHTHALMIC LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002767號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＹＳＴＥＭ　７９１０，７９７０，７９０１． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

人工心肺機

英文品名: "GAMBRO" HEART-LUNG MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002768號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傳永有限公司

自動體積描繪測試系統

英文品名: "MGC" AUTOMATED BODY PLETHYSMOGRAPH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002769號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １０８０． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

外科縫合針

英文品名: "LOOK" SURGICAL NEEDLES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002770號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1984/12/31 | 註銷理由: 本證換發新證逾期未領 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

易理不黏傷口膠墊

英文品名: "JOHNSON" RELEASE* NON-ADHERENT DRY ABSORBENGS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002771號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/03/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５＊５ＣＭ，　７＊１３ＣＭ，　１０＊１０ＣＭ，　１０＊２０ＣＭ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

照福泰外用錠

英文品名: SOFTAB | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002772號 | 有效日期: 1986/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ８ＴＡＢＬＥＴ？ＳＴＲＩＰ，４ＳＴＲＩＰ？ＰＡＣＫ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 三獅實業有限公司

彈性紗捲

英文品名: "KAWASHIMA" ELASTIC BANDAGE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002773號 | 有效日期: 1987/07/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５．ＯＣＭ＊４．５Ｍ，　７．５ＣＭ＊４．５Ｍ，　９．ＯＣＭ＊４．５Ｍ．　２０ＲＯＬＬ？ＢＯＸ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 班友實業有限公司

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