"三泰" 臨床使用的比濁計 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"三泰" 臨床使用的比濁計 (未滅菌)的英文品名是"Metertech" Nephelometer for Clinical Use (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第004720號, 有效日期是20180716, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20160318, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;GMP, 申請商名稱是三泰儀器工業股份有限公司.

#"三泰" 臨床使用的比濁計 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第004720號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20160318
註銷理由	自請註銷
有效日期	20180716
發證日期	20130716
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"三泰" 臨床使用的比濁計 (未滅菌)
英文品名	"Metertech" Nephelometer for Clinical Use (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A2700 臨床使用的比濁計
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	三泰儀器工業股份有限公司
申請商地址	臺北市南港區成功路一段63之2號1樓
申請商統一編號	30939849
製造商名稱	三泰儀器工業股份有限公司
製造廠廠址	台北市南港區成功路一段63之2號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20160322
製造許可登錄編號	GMP0817

許可證字號

衛署醫器製壹字第004720號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20160318

註銷理由

自請註銷

有效日期

20180716

發證日期

20130716

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"三泰" 臨床使用的比濁計 (未滅菌)

英文品名

"Metertech" Nephelometer for Clinical Use (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A2700 臨床使用的比濁計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;GMP

申請商名稱

三泰儀器工業股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區成功路一段63之2號1樓

申請商統一編號

30939849

製造商名稱

三泰儀器工業股份有限公司

製造廠廠址

台北市南港區成功路一段63之2號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20160322

製造許可登錄編號

GMP0817

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臺北市南港區成功路一段63之2號1樓

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孫玫兒	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 11450 \| 所代表法人: \| 三泰儀器工業股份有限公司 \| 統一編號: 30939849
沈承德	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1400 \| 所代表法人: \| 三泰儀器工業股份有限公司 \| 統一編號: 30939849

孫玫兒

職稱: 董事長 | 持有股份數: 11450 | 所代表法人: | 三泰儀器工業股份有限公司 | 統一編號: 30939849

沈承德

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1400 | 所代表法人: | 三泰儀器工業股份有限公司 | 統一編號: 30939849

出進口廠商登記資料資料集的 "三泰" 臨床使用的比濁計 (未滅菌) 相關資料

三泰儀器工業股份有限公司

統一編號: 30939849 | 電話號碼: 02-27832854 | 臺北市南港區成功路1段63之2號及2、3、4樓

三泰儀器工業股份有限公司

統一編號: 30939849 | 電話號碼: 02-27832854 | 臺北市南港區成功路1段63之2號及2、3、4樓

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三泰儀器工業股份有限公司

主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶、276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 30939849 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63020761 | 臺北市南港區西新里成功路一段六十三之二號及二、三、四樓

三泰儀器工業股份有限公司

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可見光分光光度計 SP-830+	英文品名: Visible Spectrophotometer \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000426號 \| 有效日期: 2010/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於特定波長範圍(330-1100 nm)內，測量樣品的吸收值(ABS)/穿透值(%T)，並且自動計算轉換成濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SP-830 PLUS \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司
垂直水平兩用光度計 M6+	英文品名: Mini photometer \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000427號 \| 有效日期: 2010/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用波長範圍(400~700nm)的干涉濾光片，測量樣品的吸收值(ABS)/穿透值(%T)，並自動轉換成濃度(C)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: MODEL 6+ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司
"三泰" 臨床使用的比濁計 (未滅菌)	英文品名: "Metertech" Nephelometer for Clinical Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004720號 \| 有效日期: 2018/07/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/03/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的比濁計(A.2700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司
可見光分光光度計 SP-870+	英文品名: SP-870 PLUS Visible Spectrophotometer \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000303號 \| 有效日期: 2010/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於特定波長範圍(330-1100 nm)內，測量樣品的吸收值(ABS)/穿透值(%T)，並可自動計算轉換成濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SP-870 PLUS, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司
"三泰"自動酵素免疫分析儀 (未滅菌)	英文品名: "Metertech" AccuReader Microplate Reader (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001891號 \| 有效日期: 2022/05/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司
“三泰”紫外線/可見光光譜儀(未滅菌)	英文品名: “Metertech” UV/Visible Spectrophotometer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003694號 \| 有效日期: 2016/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司
“三泰”可見光分光光度計 (未滅菌)	英文品名: “Metertech” Visible Spectrophotometer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003571號 \| 有效日期: 2016/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司
“三泰”紫外線/可見光光譜儀(未滅菌)	英文品名: “Metertech” UV/Visible Spectrophotometer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006597號 \| 有效日期: 2022/02/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司
“三泰” 可見光分光光度計 (未滅菌)	英文品名: “Metertech” Visible Spectrophotometer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006598號 \| 有效日期: 2022/02/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司
紫外線/可見光光譜儀 SP-8001	英文品名: SP-8001 UV-VIS SPECTROPHOTOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000195號 \| 有效日期: 2010/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 紫外線/可見光分光光度計。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SP-8001 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司
可見光分光光度計 SP-870+	英文品名: SP-870 PLUS Visible Spectrophotometer \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000303號 \| 有效日期: 20101004 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130117 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SP-870 PLUS, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司
“三泰”紫外線/可見光光譜儀(未滅菌)	英文品名: “Metertech” UV/Visible Spectrophotometer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006597號 \| 有效日期: 20220217 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司
“三泰” 可見光分光光度計 (未滅菌)	英文品名: “Metertech” Visible Spectrophotometer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006598號 \| 有效日期: 20220217 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司
紫外線/可見光光譜儀 SP-8001	英文品名: SP-8001 UV-VIS SPECTROPHOTOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000195號 \| 有效日期: 20100919 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130117 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SP-8001 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司
“三泰”紫外線/可見光光譜儀(未滅菌)	英文品名: “Metertech” UV/Visible Spectrophotometer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006597號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司
“三泰” 可見光分光光度計 (未滅菌)	英文品名: “Metertech” Visible Spectrophotometer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006598號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司
"三泰"自動酵素免疫分析儀 (未滅菌)	英文品名: "Metertech" AccuReader Microplate Reader (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001891號 \| 有效日期: 20220522 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司
“三泰”可見光分光光度計 (未滅菌)	英文品名: “Metertech” Visible Spectrophotometer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003571號 \| 有效日期: 20160705 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司
可見光分光光度計 SP-830+	英文品名: Visible Spectrophotometer \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000426號 \| 有效日期: 20101020 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130117 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SP-830 PLUS \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 三泰儀器工業股份有限公司

可見光分光光度計 SP-830+

垂直水平兩用光度計 M6+

"三泰" 臨床使用的比濁計 (未滅菌)

可見光分光光度計 SP-870+

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可見光分光光度計 SP-870+

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“三泰” 可見光分光光度計 (未滅菌)

紫外線/可見光光譜儀 SP-8001

“三泰”紫外線/可見光光譜儀(未滅菌)

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可見光分光光度計 SP-830+

食品業者登錄資料集資料集的 "三泰" 臨床使用的比濁計 (未滅菌) 相關資料

三泰儀器工業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-130939849-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 30939849 | 台北市南港區成功路1段63之2號及2、3、4樓

三泰儀器工業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-130939849-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 30939849 | 台北市南港區成功路1段63之2號及2、3、4樓

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三泰儀器工業股份有限公司	屆別: 第1屆 \| 公司名稱(英文): METERTECH INC. \| 得獎標的(中文): 雙軸向測試光度計 @ 創新研究獎
三泰儀器工業股份有限公司	屆別: 第2屆 \| 公司名稱(英文): METERTECH INC. \| 得獎標的(中文): 微量自動抽取式臨床生化分析儀 @ 創新研究獎

三泰儀器工業股份有限公司

屆別: 第1屆 | 公司名稱(英文): METERTECH INC. | 得獎標的(中文): 雙軸向測試光度計

@ 創新研究獎

三泰儀器工業股份有限公司

屆別: 第2屆 | 公司名稱(英文): METERTECH INC. | 得獎標的(中文): 微量自動抽取式臨床生化分析儀

@ 創新研究獎

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三泰儀器工業股份有限公司 | 地址: 台北市南港區成功路一段63號之2、3樓 | 電話: 02-2783-2854

三泰儀器工業股份有限公司 | 地址: 台北市南港區成功路一段65號5樓 | 電話: 02-2786-1145

名稱三泰儀器工業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
三泰儀器工業股份有限公司臺北市南港區成功路1段63之2號及2、3、4樓	孫玫兒	30939849	核准設立

三泰儀器工業股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區成功路1段63之2號及2、3、4樓 | 負責人: 孫玫兒 | 統編: 30939849 | 核准設立

地址臺北市南港區成功路一段63之2號1樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
奇連股份有限公司臺北市南港區成功路一段６３之１號３樓		01517406	撤銷

奇連股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區成功路一段６３之１號３樓 | 統編: 01517406 | 撤銷

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與"三泰" 臨床使用的比濁計 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

〝德國傑夫〞牙科手用器械	英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tools \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：Impla-Tools：24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
“俐洛” 手術用刀片（滅菌）	英文品名: “Niraj” Surgical Blades（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
"博士倫" 人工水晶體植入器	英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/08/15 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 人工水晶體導引器是在手術中，放進眼內以導引人工晶狀體置入之用，並在手術完成時可移除之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
3M 手持器械	英文品名: 3M Unitek Hand Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"中西"派梯拉斯氣動馬達及機頭	英文品名: "NSK" Phatelis Air motors & Heads \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001218號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一種氣壓動的手持器械，用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司
"中西"高速氣動式牙科手機	英文品名: "NSK"High Speed Air Turbine Handpieces \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001219號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一種氣壓動的手持器械，用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司
3M Nexcare 護眼貼 (未滅菌)	英文品名: 3M Nexcare Opticlude Orthoptic Eye Patch (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001220號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來保護眼睛，或維持敷藥於固定位置。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1537, 1539。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"精密" 真空負壓抽吸調節器	英文品名: "Precision" Vacuum powered regulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001221號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 真空動力式體液吸收器具適用來吸引，移除或對體液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源來提供動力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司
"史耐輝" 普麗舒自黏性傷口護墊	英文品名: "Smith & Nephew" Primapore Adhesive Wound Dressing \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001222號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於手術後傷口、割傷、裂傷或縫合傷口之護墊。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 66000317, 66000318, 66000319, 66000320, 66000321, 7133, 7135, 7139 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
羅氏免疫分析總前列腺特異抗原檢驗試劑	英文品名: Elecsys Total PSA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022509號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Elecsys total PSA免疫分析搭配Modular analytics E170/cobas e 601/cobas e 602使用，用以定量人類血清和血漿中總前列腺特異性抗原(tPSA)(... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491734 (200 tests)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“史塔克”速達-狼瘡性抗凝因子品管套組	英文品名: “Stago” STA-Control LA1+2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022510號 \| 有效日期: 2026/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: STA-Control LA1+2套組適用於下列狼瘡性抗凝因子檢測之品管：STA-Staclot dRVV Screen(REF 00339, 00333), STA-Staclot dRVV Con... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00201以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
“德曼遜敏斯特”天門冬胺酸轉胺每弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” AST Aspartate Aminotransferase Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022511號 \| 有效日期: 2016/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中天門冬胺酸鹽轉胺每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K2041以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
“德曼遜敏斯特”肌酸激每弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” CKI Creatine Kinase Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022512號 \| 有效日期: 2016/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中肌酸激每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K2038以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
美艾利爾爾滴思總膽固醇/高密度脂蛋白/血糖三合一分析試劑組	英文品名: Alere Cholestech LDX TC HDL GLU \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022513號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配Cholestech LDX分析儀的卡匣試劑組，可直接定量測定全血中的總膽固醇、HDL(高密度脂蛋白)及血糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10-990 Biosite LDX TC‧HDL‧CLU 10 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
威樂準梅毒血清品管液	英文品名: VIROTROL Syphilis Total \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022514號 \| 有效日期: 2016/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 威樂準梅毒血清品管液可針對梅毒螺旋體免疫球蛋白G(IgG)及免疫球蛋白M(IgM)之抗體和非梅毒螺旋體抗體(反應素)，作為體外定性、非分析性之品管液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00124 1x5mL以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司