瞱成芳婷驗孕體外測試條
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中文品名瞱成芳婷驗孕體外測試條的英文品名是FANG TING HCG Test Stri, 許可證字號是衛署醫器製字第004026號, 有效日期是20151212, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20160513, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是測試條：1 Test/Box以下空白, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是瞱成企業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製字第004026號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20160513
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20151212
發證日期	20130410
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	瞱成芳婷驗孕體外測試條
英文品名	FANG TING HCG Test Stri
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	測試條：1 Test/Box以下空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	瞱成企業有限公司
申請商地址	台南市永康區正北三路121號
申請商統一編號	79978087
製造商名稱	龍騰生技股份有限公司
製造廠廠址	台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20160513
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製字第004026號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20160513

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20151212

發證日期

20130410

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

瞱成芳婷驗孕體外測試條

英文品名

FANG TING HCG Test Stri

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

測試條：1 Test/Box以下空白

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

瞱成企業有限公司

申請商地址

台南市永康區正北三路121號

申請商統一編號

79978087

製造商名稱

龍騰生技股份有限公司

製造廠廠址

台南市新市區環東路一段31巷10號5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20160513

製造許可登錄編號

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瞱成企業有限公司

統一編號: 79978087 | 電話號碼: 06-2424096 | 臺南市東區裕信路157號1樓

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法萊兒驗孕體外試劑條	英文品名: FLYER HCG Test Stri \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003511號 \| 有效日期: 2015/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Strip, 1 test/box,以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司
法萊兒驗孕體外試劑條	英文品名: FLYER HCG Test Stri \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003511號 \| 有效日期: 20151212 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160513 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Strip, 1 test/box,以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司
法萊兒驗孕體外試劑筆	英文品名: FLYER HCG Test Midstream \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003510號 \| 有效日期: 2015/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Midstream, 1 test/box,以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司
法萊兒驗孕體外試劑筆	英文品名: FLYER HCG Test Midstream \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003510號 \| 有效日期: 20151212 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160513 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Midstream, 1 test/box,以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司
瞱成芳婷驗孕體外測試卡	英文品名: FANG TING HCG Test Cassette \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004027號 \| 有效日期: 2016/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測尿液中人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 測試卡：1 Test/Box以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司
瞱成芳婷驗孕體外測試卡	英文品名: FANG TING HCG Test Cassette \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004027號 \| 有效日期: 20160209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160513 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 測試卡：1 Test/Box以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司
瞱成芳婷驗孕體外測試筆	英文品名: FANG TING HCG Test Midstream \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004028號 \| 有效日期: 2015/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測尿液中人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 測試筆：1 Test/Box以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司
瞱成芳婷驗孕體外測試筆	英文品名: FANG TING HCG Test Midstream \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004028號 \| 有效日期: 20151212 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180626 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 測試筆：1 Test/Box以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司
瞱成芳婷驗孕體外測試條	英文品名: FANG TING HCG Test Stri \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004026號 \| 有效日期: 2015/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測尿液中人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 測試條：1 Test/Box以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司
瞱成布雅妮驗孕體外測試卡	英文品名: BUYANY HCG Test Cassette \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004029號 \| 有效日期: 2016/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測尿液中人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 測試卡：1 Test/Box以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司
瞱成布雅妮驗孕體外測試卡	英文品名: BUYANY HCG Test Cassette \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004029號 \| 有效日期: 20160209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160513 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 測試卡：1 Test/Box以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司
瞱成布雅妮驗孕體外測試筆	英文品名: BUYANY HCG Test Midstream \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004023號 \| 有效日期: 2015/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測尿液中人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 測試筆：1 Test/Box,以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司
瞱成布雅妮驗孕體外測試筆	英文品名: BUYANY HCG Test Midstream \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004023號 \| 有效日期: 20151212 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180626 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 測試筆：1 Test/Box,以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司
法萊兒驗孕體外試劑卡	英文品名: FLYER HCG Test Cassette \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003509號 \| 有效日期: 2016/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 做為早期診斷懷孕之檢驗試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cassette, 1 test/box,以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司
法萊兒驗孕體外試劑卡	英文品名: FLYER HCG Test Cassette \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003509號 \| 有效日期: 20160209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160513 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cassette, 1 test/box,以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司
瞱成布雅妮驗孕體外測試條	英文品名: BUYANY HCG Test Stri \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004024號 \| 有效日期: 2015/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測尿液中人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 測試條：1 Test/Box,以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司
瞱成布雅妮驗孕體外測試條	英文品名: BUYANY HCG Test Stri \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004024號 \| 有效日期: 20151212 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160513 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 測試條：1 Test/Box,以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司

法萊兒驗孕體外試劑條

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法萊兒驗孕體外試劑筆

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瞱成企業有限公司	統一編號: 79978087 \| 電話號碼: 06-2424096 \| 臺南市東區裕信路157號1樓 @ 出進口廠商登記資料
瞱成布雅妮驗孕體外測試筆	英文品名: BUYANY HCG Test Midstream \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004023號 \| 有效日期: 2015/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測尿液中人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 測試筆：1 Test/Box,以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瞱成布雅妮驗孕體外測試條	英文品名: BUYANY HCG Test Stri \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004024號 \| 有效日期: 2015/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測尿液中人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 測試條：1 Test/Box,以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瞱成芳婷驗孕體外測試條	英文品名: FANG TING HCG Test Stri \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004026號 \| 有效日期: 2015/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測尿液中人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 測試條：1 Test/Box以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瞱成芳婷驗孕體外測試卡	英文品名: FANG TING HCG Test Cassette \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004027號 \| 有效日期: 2016/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測尿液中人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 測試卡：1 Test/Box以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瞱成芳婷驗孕體外測試筆	英文品名: FANG TING HCG Test Midstream \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004028號 \| 有效日期: 2015/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測尿液中人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 測試筆：1 Test/Box以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瞱成布雅妮驗孕體外測試卡	英文品名: BUYANY HCG Test Cassette \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004029號 \| 有效日期: 2016/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測尿液中人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 測試卡：1 Test/Box以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
法萊兒驗孕體外試劑條	英文品名: FLYER HCG Test Stri \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003511號 \| 有效日期: 2015/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Strip, 1 test/box,以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

瞱成企業有限公司

統一編號: 79978087 | 電話號碼: 06-2424096 | 臺南市東區裕信路157號1樓

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法萊兒驗孕體外試劑卡	英文品名: FLYER HCG Test Cassette \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003509號 \| 有效日期: 2016/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 做為早期診斷懷孕之檢驗試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cassette, 1 test/box,以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
法萊兒驗孕體外試劑筆	英文品名: FLYER HCG Test Midstream \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003510號 \| 有效日期: 2015/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Midstream, 1 test/box,以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
法萊兒驗孕體外試劑卡	英文品名: FLYER HCG Test Cassette \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003509號 \| 有效日期: 20160209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160513 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cassette, 1 test/box,以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
法萊兒驗孕體外試劑筆	英文品名: FLYER HCG Test Midstream \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003510號 \| 有效日期: 20151212 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160513 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Midstream, 1 test/box,以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瞱成企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“伊岱普”高聚焦超音波治療系統	英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 \| 有效日期: 2029/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型)，本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患，可提供多一項治療選擇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司
“利品維”止鼾器	英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpiece \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 \| 有效日期: 2023/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳亞實業有限公司
“松風”氧化鋯瓷盤	英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。效期變更：詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
“奧索”人工膝關節手術導航系統	英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 \| 有效日期: 2023/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司
“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件	英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 \| 有效日期: 2028/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 科利耳有限公司
“法立舒”準分子治療儀	英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司
“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件	英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 \| 有效日期: 2023/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司
“尼普洛”中空纖維透析筒	英文品名: “Nipro” Hemodialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)	英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 \| 有效日期: 2023/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
“美德康”短期血液透析導管與配件	英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 \| 有效日期: 2028/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：DFXL144MTE，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.31。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 景年國際有限公司
“司佰特”茱麗葉腰椎融合器	英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 \| 有效日期: 2028/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“倍達樂”脈衝光系統	英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 \| 有效日期: 2024/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
“系譜”牙科矯正軟體	英文品名: “3Shape” Ortho System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 \| 有效日期: 2029/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭	英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 \| 有效日期: 2024/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統	英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 \| 有效日期: 2024/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司