捷兌佳輕便型血糖測試系統
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中文品名捷兌佳輕便型血糖測試系統的英文品名是aLCose Slim Blood Glucose Monitoring System, 許可證字號是衛部醫器製字第004469號, 有效日期是20240701, 許可證種類是醫　器, 效能是本產品係定量檢測指尖、前臂微血管全血的血糖值。, 醫器規格是1.捷兌佳輕便型血糖測試系統：血糖機(型號: Slim) 1台、血糖試紙10片、採血筆1支、採血針10支，2.捷兌佳輕便型血糖測試系統：血糖機(型號: Slim) 1台、採血筆1支， 3.捷兌佳輕便型血糖試紙：25片/罐、2*25片/罐、50片/罐、2*50片/罐，4.捷兌佳輕便型血糖試紙50片、採..., 限制項目是國　產, 申請商名稱是捷佳科技股份有限公司.

#捷兌佳輕便型血糖測試系統的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第004469號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240701
發證日期	20140701
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	捷兌佳輕便型血糖測試系統
英文品名	aLCose Slim Blood Glucose Monitoring System
效能	本產品係定量檢測指尖、前臂微血管全血的血糖值。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別二	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1.捷兌佳輕便型血糖測試系統：血糖機(型號: Slim) 1台、血糖試紙10片、採血筆1支、採血針10支，2.捷兌佳輕便型血糖測試系統：血糖機(型號: Slim) 1台、採血筆1支， 3.捷兌佳輕便型血糖試紙：25片/罐、225片/罐、50片/罐、250片/罐，4.捷兌佳輕便型血糖試紙50片、採血針50支。
限制項目	國　產
申請商名稱	捷佳科技股份有限公司
申請商地址	新北市中和區建八路2號15樓之7
申請商統一編號	27524590
製造商名稱	捷佳科技股份有限公司中和橋和廠
製造廠廠址	新北市中和區橋和路120號13樓之3
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200723
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製字第004469號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240701

發證日期

20140701

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

捷兌佳輕便型血糖測試系統

英文品名

aLCose Slim Blood Glucose Monitoring System

效能

本產品係定量檢測指尖、前臂微血管全血的血糖值。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別二

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

1.捷兌佳輕便型血糖測試系統：血糖機(型號: Slim) 1台、血糖試紙10片、採血筆1支、採血針10支，2.捷兌佳輕便型血糖測試系統：血糖機(型號: Slim) 1台、採血筆1支， 3.捷兌佳輕便型血糖試紙：25片/罐、2*25片/罐、50片/罐、2*50片/罐，4.捷兌佳輕便型血糖試紙50片、採血針50支。

限制項目

國　產

申請商名稱

捷佳科技股份有限公司

申請商地址

新北市中和區建八路2號15樓之7

申請商統一編號

27524590

製造商名稱

捷佳科技股份有限公司中和橋和廠

製造廠廠址

新北市中和區橋和路120號13樓之3

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200723

製造許可登錄編號

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新北市中和區建八路2號15樓之7

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舒中和	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 243750 \| 所代表法人: \| 捷佳科技股份有限公司 \| 統一編號: 27524590
蘇建吉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1600000 \| 所代表法人: 漢信股份有限公司 \| 捷佳科技股份有限公司 \| 統一編號: 27524590
翁宜賢	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1550000 \| 所代表法人: 寶悅投資有限公司 \| 捷佳科技股份有限公司 \| 統一編號: 27524590
黃美智	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 5819500 \| 所代表法人: 漢信投資股份有限公司 \| 捷佳科技股份有限公司 \| 統一編號: 27524590

舒中和

職稱: 董事長 | 持有股份數: 243750 | 所代表法人: | 捷佳科技股份有限公司 | 統一編號: 27524590

蘇建吉

職稱: 董事 | 持有股份數: 1600000 | 所代表法人: 漢信股份有限公司 | 捷佳科技股份有限公司 | 統一編號: 27524590

翁宜賢

職稱: 董事 | 持有股份數: 1550000 | 所代表法人: 寶悅投資有限公司 | 捷佳科技股份有限公司 | 統一編號: 27524590

黃美智

職稱: 監察人 | 持有股份數: 5819500 | 所代表法人: 漢信投資股份有限公司 | 捷佳科技股份有限公司 | 統一編號: 27524590

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總騏企業有限公司

統一編號: 84494409 | 電話號碼: 02-27524590 | 臺北市中山區長安東路2段171號6樓之3

總騏企業有限公司

統一編號: 84494409 | 電話號碼: 02-27524590 | 臺北市中山區長安東路2段171號6樓之3

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捷佳科技股份有限公司中和橋和廠

主要產品: 271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 27524590 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65001773 | 新北市中和區橋和路120號13樓之3

捷佳科技股份有限公司中和橋和廠

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"捷佳" 艾可思血紅素品管液 (未滅菌)	英文品名: "jjPlus" aLCose Hemoglobin Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015501號 \| 有效日期: 2020/07/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司
捷兌佳輕便型血糖測試系統	英文品名: aLCose Slim Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004469號 \| 有效日期: 2024/07/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係定量檢測指尖、前臂微血管全血的血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.捷兌佳輕便型血糖測試系統：血糖機(型號: Slim) 1台、血糖試紙10片、採血筆1支、採血針10支，2.捷兌佳輕便型血糖測試系統：血糖機(型號: Slim) 1台、採血筆1支， 3.捷兌佳輕便型... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司
"捷佳艾可思"葡萄糖品管液(未滅菌)	英文品名: "jjPlus aLCose" Glucose Control Solution(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010080號 \| 有效日期: 2021/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司
捷兌佳攜帶型血紅素測試系統	英文品名: aLCose HemoGo Blood Hemoglobin Test system \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005168號 \| 有效日期: 2021/04/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係定量檢測指尖全血及靜脈血之血紅素及血球容積比。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.捷兌佳攜帶型血紅素測試系統(型號HemoGo) ：血紅素機1台、血紅素試片10片、採血筆1支、採血針10支、血紅素品管液1瓶。2.捷兌佳攜帶型血紅素測試系統(型號HemoGo) ：血紅素機1台、採... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司
捷兌佳攜帶型血糖測試系統	英文品名: aLCose Pocket Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004161號 \| 有效日期: 2023/09/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係定量檢測指尖及前臂微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 捷兌佳攜帶型血糖測試系統：(1)血糖機1台、血糖試片10片、捷佳艾可思採血筆1支、捷佳艾可思採血針10支。(2)血糖機1台、捷佳艾可思採血筆1支、捷佳艾可思採血針10支。2.捷兌佳攜帶型血糖試片：25... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司
"捷佳艾可思"採血筆(未滅菌)	英文品名: "jjPlus aLCose" Lancing Device(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001310號 \| 有效日期: 2021/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司
“捷佳艾可思”採血針 (滅菌)	英文品名: "jjPlus aLCose" Sterile Blood Lancet \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001353號 \| 有效日期: 2021/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司
“捷佳艾可思”採血針 (滅菌)	英文品名: "jjPlus aLCose" Sterile Blood Lancet \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001353號 \| 有效日期: 20210428 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司
捷兌佳攜帶型血紅素測試系統	英文品名: aLCose HemoGo Blood Hemoglobin Test system \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005168號 \| 有效日期: 20210401 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品係定量檢測指尖全血及靜脈血之血紅素及血球容積比。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.捷兌佳攜帶型血紅素測試系統(型號HemoGo) ：血紅素機1台、血紅素試片10片、採血筆1支、採血針10支、血紅素品管液1瓶。2.捷兌佳攜帶型血紅素測試系統(型號HemoGo) ：血紅素機1台、採... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司
"捷佳" 艾可思血紅素品管液 (未滅菌)	英文品名: "jjPlus" aLCose Hemoglobin Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015501號 \| 有效日期: 20200723 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司
"捷佳艾可思"葡萄糖品管液(未滅菌)	英文品名: "jjPlus aLCose" Glucose Control Solution(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010080號 \| 有效日期: 20210324 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司
捷兌佳攜帶型血糖測試系統	英文品名: aLCose Pocket Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004161號 \| 有效日期: 20230904 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品係定量檢測指尖及前臂微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 捷兌佳攜帶型血糖測試系統：(1)血糖機1台、血糖試片10片、捷佳艾可思採血筆1支、捷佳艾可思採血針10支。(2)血糖機1台、捷佳艾可思採血筆1支、捷佳艾可思採血針10支。2.捷兌佳攜帶型血糖試片：25... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司
"捷佳艾可思"採血筆(未滅菌)	英文品名: "jjPlus aLCose" Lancing Device(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001310號 \| 有效日期: 20210324 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司

"捷佳" 艾可思血紅素品管液 (未滅菌)

捷兌佳輕便型血糖測試系統

"捷佳艾可思"葡萄糖品管液(未滅菌)

捷兌佳攜帶型血紅素測試系統

捷兌佳攜帶型血糖測試系統

"捷佳艾可思"採血筆(未滅菌)

“捷佳艾可思”採血針 (滅菌)

“捷佳艾可思”採血針 (滅菌)

捷兌佳攜帶型血紅素測試系統

"捷佳" 艾可思血紅素品管液 (未滅菌)

"捷佳艾可思"葡萄糖品管液(未滅菌)

捷兌佳攜帶型血糖測試系統

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捷佳科技股份有限公司	統一編號: 27524590 \| 電話號碼: 02-22485700 \| 新北市中和區建八路2號15樓之7 @ 出進口廠商登記資料
捷佳科技股份有限公司	統一編號: 27524590 \| 核准日期: 20100531 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

捷佳科技股份有限公司

統一編號: 27524590 | 電話號碼: 02-22485700 | 新北市中和區建八路2號15樓之7

@ 出進口廠商登記資料

捷佳科技股份有限公司

統一編號: 27524590 | 核准日期: 20100531

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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“愛樺” 醫學圖像紀錄傳輸系統	英文品名: "BIS" PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001902號 \| 有效日期: 2026/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BIS CAPTURE,BIS SERVER,BIS VIEWER,以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原95年8月22日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"建樺"醫學影像儲存與傳輸系統	英文品名: "BIS" PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001902號 \| 有效日期: 2021/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BIS CAPTURE,BIS SERVER,BIS VIEWER,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 建樺群業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"建樺"醫學影像儲存與傳輸系統	英文品名: "BIS" PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001902號 \| 有效日期: 20260810 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BIS CAPTURE,BIS SERVER,BIS VIEWER,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 建樺群業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

名稱捷佳科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
捷佳科技股份有限公司新北市中和區建八路2號15樓之7	舒中和	27524590	核准設立
永捷佳科技股份有限公司新北市永和區中山路一段一六八號八樓		16971229	解散 (091年08月30日經授中字第0913265331號)
聯捷佳科技股份有限公司高雄市鼓山區明華路315號12樓之3		27690794	解散 (文號: 2007-8-27 高市府建二公字第0960065812號)

捷佳科技股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建八路2號15樓之7 | 負責人: 舒中和 | 統編: 27524590 | 核准設立

永捷佳科技股份有限公司

登記地址: 新北市永和區中山路一段一六八號八樓 | 統編: 16971229 | 解散 (091年08月30日經授中字第0913265331號)

聯捷佳科技股份有限公司

登記地址: 高雄市鼓山區明華路315號12樓之3 | 統編: 27690794 | 解散 (文號: 2007-8-27 高市府建二公字第0960065812號)

地址新北市中和區建八路2號15樓之7 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
普林特斯資訊股份有限公司新北市中和區建八路2號15樓之7	周志宏	16295418	解散 (核准解散日期: 2019-02-27)
台灣沉香王生物科技有限公司新北市中和區建八路2號15樓之6	賴昌源	56656325	核准設立
微新國際科技股份有限公司新北市中和區建八路2號15樓之3	曾褌英	84948057	核准設立
華振實業有限公司新北市中和區建八路2號15樓之5	黃振英	93954086	核准設立
榮昌興業社新北市中和區建八路2號15樓之8	李駿逸	82304425	歇業 - 獨資 (核准文號: 1098113311)
崇盛國際科技股份有限公司新北市中和區建八路2號15樓之2	沈汶蓉	86624011	核准設立
鵬明光投資股份有限公司新北市中和區建八路2號15樓之8	夏紹雄	29148925	核准設立

普林特斯資訊股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建八路2號15樓之7 | 負責人: 周志宏 | 統編: 16295418 | 解散 (核准解散日期: 2019-02-27)

台灣沉香王生物科技有限公司

登記地址: 新北市中和區建八路2號15樓之6 | 負責人: 賴昌源 | 統編: 56656325 | 核准設立

微新國際科技股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建八路2號15樓之3 | 負責人: 曾褌英 | 統編: 84948057 | 核准設立

華振實業有限公司

登記地址: 新北市中和區建八路2號15樓之5 | 負責人: 黃振英 | 統編: 93954086 | 核准設立

榮昌興業社

登記地址: 新北市中和區建八路2號15樓之8 | 負責人: 李駿逸 | 統編: 82304425 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1098113311)

崇盛國際科技股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建八路2號15樓之2 | 負責人: 沈汶蓉 | 統編: 86624011 | 核准設立

鵬明光投資股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建八路2號15樓之8 | 負責人: 夏紹雄 | 統編: 29148925 | 核准設立

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與捷兌佳輕便型血糖測試系統同分類的醫療器材許可證資料集

“費森尤斯”透析液過濾器	英文品名: “Fresenius” Dialysis Fluid Filter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026891號 \| 有效日期: 2029/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5008201, F00005662 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件	英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.5.... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
“亞康恩”剖美克組織切片針	英文品名: “Argon” Pro-Mag Biopsy Needles \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026893號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“泰科妮美”歐瑟菲斯骨水泥	英文品名: “Teknimed” OsseoFix+ Radiopaque Bone Cement \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026894號 \| 有效日期: 2024/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：21301，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“亞康恩”史凱特腎造廔口引流導管	英文品名: “Argon” SKATER Nephrostomy Drainage Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026895號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“克萊美”纜線	英文品名: “Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026896號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康碩生技有限公司
“亞康恩”剖美克全自動組織切片器	英文品名: “Argon” Pro-Mag Ultra Automatic Biopsy Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026897號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“伊雷卓醫療系統”氣動噴砂潔牙機	英文品名: “E.M.S.” AIR-FLOW handy 3.0 series and accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026898號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AIR-FLOW handy 3.0, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO Premium。註銷規格：AIR‐FLOW handy 3... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“如易是”堅固斯體外震波碎石機	英文品名: “Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026899號 \| 有效日期: 2020/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 必勝克股份有限公司
“奧林柏斯”膠囊內視鏡系統及其附件	英文品名: “OLYMPUS” ENDOCAPSULE 10(EC-10) System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026900號 \| 有效日期: 2025/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“史賽克”股脛骨鎖定釘系統	英文品名: “Stryker” T2 Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026901號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.9.13。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“美酷”立體定位機器人手臂輔助關節置換手術系統	英文品名: “MAKO” RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026902號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“奧林柏斯”輸尿管鏡及其附件	英文品名: “OLYMPUS” URETERO-RENO Videoscope and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026903號 \| 有效日期: 2030/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: URF-V2。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“圖筏鐵克”圖瞄硬式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: “TRUPHATEK”Truview Evo2 Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004505號 \| 有效日期: 2021/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
因免諾烈EBV酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組	英文品名: Immunolab EBV ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004506號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司