"閤安"真空血液收集系統 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"閤安"真空血液收集系統 (未滅菌)的英文品名是"Haiim" Vacuum-assisted blood collection system (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007777號, 有效日期是20240524, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「真空血液收集系統(B.9125)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是伊勒伯科技股份有限公司.

#"閤安"真空血液收集系統 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第007777號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240524
發證日期20190524
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"閤安"真空血液收集系統 (未滅菌)
英文品名"Haiim" Vacuum-assisted blood collection system (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「真空血液收集系統(B.9125)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9125 真空血液收集系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱伊勒伯科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區連城路238號5樓之1
申請商統一編號24765954
製造商名稱吉嘉電子股份有限公司
製造廠廠址臺中市潭子區祥和路47號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190606
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第007777號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240524

發證日期

20190524

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"閤安"真空血液收集系統 (未滅菌)

英文品名

"Haiim" Vacuum-assisted blood collection system (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「真空血液收集系統(B.9125)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B9125 真空血液收集系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

伊勒伯科技股份有限公司

申請商地址

新北市中和區連城路238號5樓之1

申請商統一編號

24765954

製造商名稱

吉嘉電子股份有限公司

製造廠廠址

臺中市潭子區祥和路47號5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20190606

製造許可登錄編號

(空)

"閤安"真空血液收集系統 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"閤安"真空血液收集系統 (未滅菌)的地址位於

新北市中和區連城路238號5樓之1

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出進口廠商登記資料 資料集的 "閤安"真空血液收集系統 (未滅菌) 相關資料

@ "閤安"真空血液收集系統 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號24765954
原始登記日期20160406
核發日期20221019
廠商中文名稱伊勒伯科技股份有限公司
廠商英文名稱WINNOZ TECHNOLOGY, INC.
中文營業地址新北市中和區連城路238號5樓之1
英文營業地址5 F.-1, No. 238, Liancheng Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235038, Taiwan (R.O.C.)
代表人熊O昌
電話號碼02-22217879
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 24765954
原始登記日期: 20160406
核發日期: 20221019
廠商中文名稱: 伊勒伯科技股份有限公司
廠商英文名稱: WINNOZ TECHNOLOGY, INC.
中文營業地址: 新北市中和區連城路238號5樓之1
英文營業地址: 5 F.-1, No. 238, Liancheng Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235038, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 熊O昌
電話號碼: 02-22217879
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 "閤安"真空血液收集系統 (未滅菌) 相關資料

@ "閤安"真空血液收集系統 (未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱伊勒伯科技股份有限公司
工廠登記編號65007295
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市中和區連城路238號5樓之1
工廠市鎮鄉村里新北市中和區
工廠負責人姓名熊樂昌
統一編號24765954
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1071029
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備
工廠名稱: 伊勒伯科技股份有限公司
工廠登記編號: 65007295
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市中和區連城路238號5樓之1
工廠市鎮鄉村里: 新北市中和區
工廠負責人姓名: 熊樂昌
統一編號: 24765954
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1071029
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備

醫療器材許可證資料集 資料集的 "閤安"真空血液收集系統 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ "閤安"真空血液收集系統 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第009849號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/14
發證日期2023/04/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"閤安" 真空血液收集系統卡匣 (未滅菌)
英文品名"Haiim" Vacuum-assisted blood collection system Cassette (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「真空血液收集系統(B.9125)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一B9125 真空血液收集系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱伊勒伯科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區連城路238號5樓之1
申請商統一編號24765954
製造商名稱伊勒伯科技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區連城路238號5樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2023/05/03
製造許可登錄編號QMS5401
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009849號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/14
發證日期: 2023/04/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "閤安" 真空血液收集系統卡匣 (未滅菌)
英文品名: "Haiim" Vacuum-assisted blood collection system Cassette (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空血液收集系統(B.9125)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一: B9125 真空血液收集系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 伊勒伯科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區連城路238號5樓之1
申請商統一編號: 24765954
製造商名稱: 伊勒伯科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區連城路238號5樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/05/03
製造許可登錄編號: QMS5401

@ "閤安"真空血液收集系統 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第007777號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/24
發證日期2019/05/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"閤安"真空血液收集系統 (未滅菌)
英文品名"Haiim" Vacuum-assisted blood collection system (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「真空血液收集系統(B.9125)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9125 真空血液收集系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱伊勒伯科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區連城路238號5樓之1
申請商統一編號24765954
製造商名稱吉嘉電子股份有限公司
製造廠廠址臺中市潭子區祥和路47號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/19
製造許可登錄編號QMS2167 QMS5401
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007777號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/24
發證日期: 2019/05/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "閤安"真空血液收集系統 (未滅菌)
英文品名: "Haiim" Vacuum-assisted blood collection system (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空血液收集系統(B.9125)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9125 真空血液收集系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 伊勒伯科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區連城路238號5樓之1
申請商統一編號: 24765954
製造商名稱: 吉嘉電子股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市潭子區祥和路47號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/19
製造許可登錄編號: QMS2167 QMS5401

根據識別碼 24765954 找到的相關資料

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# 24765954 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號24765954
原始登記日期20160406
核發日期20221019
廠商中文名稱伊勒伯科技股份有限公司
廠商英文名稱WINNOZ TECHNOLOGY, INC.
中文營業地址新北市中和區連城路238號5樓之1
英文營業地址5 F.-1, No. 238, Liancheng Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235038, Taiwan (R.O.C.)
代表人熊O昌
電話號碼02-22217879
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 24765954
原始登記日期: 20160406
核發日期: 20221019
廠商中文名稱: 伊勒伯科技股份有限公司
廠商英文名稱: WINNOZ TECHNOLOGY, INC.
中文營業地址: 新北市中和區連城路238號5樓之1
英文營業地址: 5 F.-1, No. 238, Liancheng Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235038, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 熊O昌
電話號碼: 02-22217879
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 24765954 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱伊勒伯科技股份有限公司
工廠登記編號65007295
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市中和區連城路238號5樓之1
工廠市鎮鄉村里新北市中和區
工廠負責人姓名熊樂昌
統一編號24765954
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1071029
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備
工廠名稱: 伊勒伯科技股份有限公司
工廠登記編號: 65007295
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市中和區連城路238號5樓之1
工廠市鎮鄉村里: 新北市中和區
工廠負責人姓名: 熊樂昌
統一編號: 24765954
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1071029
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備

# 24765954 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 3

統一編號24765954
公司名稱伊勒伯科技股份有限公司
核准日期20141106
統一編號: 24765954
公司名稱: 伊勒伯科技股份有限公司
核准日期: 20141106

# 24765954 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第007777號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/24
發證日期2019/05/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"閤安"真空血液收集系統 (未滅菌)
英文品名"Haiim" Vacuum-assisted blood collection system (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「真空血液收集系統(B.9125)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9125 真空血液收集系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱伊勒伯科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區連城路238號5樓之1
申請商統一編號24765954
製造商名稱吉嘉電子股份有限公司
製造廠廠址臺中市潭子區祥和路47號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/12/19
製造許可登錄編號QMS2167 QMS5401
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007777號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/24
發證日期: 2019/05/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "閤安"真空血液收集系統 (未滅菌)
英文品名: "Haiim" Vacuum-assisted blood collection system (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空血液收集系統(B.9125)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9125 真空血液收集系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 伊勒伯科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區連城路238號5樓之1
申請商統一編號: 24765954
製造商名稱: 吉嘉電子股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市潭子區祥和路47號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/12/19
製造許可登錄編號: QMS2167 QMS5401

# 24765954 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第009849號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/14
發證日期2023/04/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"閤安" 真空血液收集系統卡匣 (未滅菌)
英文品名"Haiim" Vacuum-assisted blood collection system Cassette (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「真空血液收集系統(B.9125)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一B9125 真空血液收集系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱伊勒伯科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區連城路238號5樓之1
申請商統一編號24765954
製造商名稱伊勒伯科技股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區連城路238號5樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2023/05/03
製造許可登錄編號QMS5401
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009849號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/14
發證日期: 2023/04/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "閤安" 真空血液收集系統卡匣 (未滅菌)
英文品名: "Haiim" Vacuum-assisted blood collection system Cassette (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空血液收集系統(B.9125)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一: B9125 真空血液收集系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 伊勒伯科技股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區連城路238號5樓之1
申請商統一編號: 24765954
製造商名稱: 伊勒伯科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區連城路238號5樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/05/03
製造許可登錄編號: QMS5401
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# 伊勒伯科技 於 天使與新創資源平台-新創企業資料庫 - 1

企業/團隊名稱 (中文)伊勒伯科技股份有限公司
產業別(新版)資訊科技與應用
成立時間2014
公司網址http://www.winnoz.com/
企業/團隊名稱 (中文): 伊勒伯科技股份有限公司
產業別(新版): 資訊科技與應用
成立時間: 2014
公司網址: http://www.winnoz.com/

# 伊勒伯科技 於 新北市工廠登記清冊v2 - 2

產品中類27電腦、電子產品及光學製品製造業
工廠名稱伊勒伯科技股份有限公司
登記編號65007295
廠址新北市中和區連城路238號5樓之1
負責人姓名熊樂昌
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備
登記核准日期1071029
工廠現況生產中
產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
工廠名稱: 伊勒伯科技股份有限公司
登記編號: 65007295
廠址: 新北市中和區連城路238號5樓之1
負責人姓名: 熊樂昌
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備
登記核准日期: 1071029
工廠現況: 生產中

# 伊勒伯科技 於 醫療器材QMS製造許可資料集 - 3

製造廠名稱伊勒伯科技股份有限公司
製造廠地址新北市中和區連城路238號5樓之1
許可編號QMS2167
許可項目及作業內容(空)
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-06-06
製造廠名稱: 伊勒伯科技股份有限公司
製造廠地址: 新北市中和區連城路238號5樓之1
許可編號: QMS2167
許可項目及作業內容: (空)
是否在3年有效期間內: Y
有效期限: 2026-06-06
[ 搜尋所有 伊勒伯科技 ... ]

根據地址 新北市中和區連城路238號5樓之1 找到的相關資料

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長邑光電股份有限公司

統一編號: 09497488 | 電話號碼: 02-22229007 | 新北市中和區連城路238號5樓之1

@ 出進口廠商登記資料

錦泓精密工業有限公司

統一編號: 80480918 | 電話號碼: 02-2223-9969 | 新北市中和區連城路238號5樓之2

@ 出進口廠商登記資料

原鑫科技股份有限公司

統一編號: 53179166 | 電話號碼: 02-82286111 | 新北市中和區連城路238號3樓之1

@ 出進口廠商登記資料

廣匯通有限公司

統一編號: 53179187 | 電話號碼: 02-77312777#231 | 新北市中和區連城路238號3樓之1

@ 出進口廠商登記資料

長邑光電股份有限公司

統一編號: 09497488 | 電話號碼: 02-22229007 | 新北市中和區連城路238號5樓之1

@ 出進口廠商登記資料

錦泓精密工業有限公司

統一編號: 80480918 | 電話號碼: 02-2223-9969 | 新北市中和區連城路238號5樓之2

@ 出進口廠商登記資料

原鑫科技股份有限公司

統一編號: 53179166 | 電話號碼: 02-82286111 | 新北市中和區連城路238號3樓之1

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廣匯通有限公司

統一編號: 53179187 | 電話號碼: 02-77312777#231 | 新北市中和區連城路238號3樓之1

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名稱 伊勒伯科技 找到的公司登記或商業登記

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新北市中和區連城路238號5樓之1
熊樂昌24765954核准設立

登記地址: 新北市中和區連城路238號5樓之1 | 負責人: 熊樂昌 | 統編: 24765954 | 核准設立

地址 新北市中和區連城路238號5樓之1 找到的公司登記或商業登記

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新北市中和區連城路238號5樓之1
簡長賢09497488核准設立

新北市中和區連城路238號3樓之1
賴宇宏53179166核准設立

新北市中和區連城路238號3樓之1
賴宇宏53179187核准設立

新北市中和區連城路238號5樓之1
周峻霆53433625核准設立

新北市中和區連城路238號5樓之2
卓錦如80480918核准設立

新北市中和區連城路238號5樓之2
24221778解散 (文號: 2008-12-10 經授中字 第0973412672號)

新北市中和區連城路238號2樓之1
高千翔38578208歇業 - 獨資 (核准文號: 1068119532)

登記地址: 新北市中和區連城路238號5樓之1 | 負責人: 簡長賢 | 統編: 09497488 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區連城路238號3樓之1 | 負責人: 賴宇宏 | 統編: 53179166 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區連城路238號3樓之1 | 負責人: 賴宇宏 | 統編: 53179187 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區連城路238號5樓之1 | 負責人: 周峻霆 | 統編: 53433625 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區連城路238號5樓之2 | 負責人: 卓錦如 | 統編: 80480918 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區連城路238號5樓之2 | 統編: 24221778 | 解散 (文號: 2008-12-10 經授中字 第0973412672號)

登記地址: 新北市中和區連城路238號2樓之1 | 負責人: 高千翔 | 統編: 38578208 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1068119532)

與"閤安"真空血液收集系統 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

人工主動脈血管瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" AORTIC GRAFT VALUE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001905號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 21AGV OR 21AGVM,23AGV OR 23AGVM, 25AGV OR 25AGVM,27AGV OR 27AGVM, 29AGV OR 29AGVM,31AGV OR31AGVM, 33... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

氣管內管

英文品名: "SHILEY" ENDOTRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001906號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (1)LOW PRESSURE CUFFED ORAL?NASAL MURPHY;5LOW,6LOW,65LOW,7LOW,75LOW,8LOW,85LOW,9LOW,10LOW,(2)PEDIATR... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

嬰兒用氧氣罩

英文品名: "SHILEY" INFANT OXYGEN HOOD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001907號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IOH,NOH. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

凹凸型人工心臟瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" CARDIAC VALVE PROSTHESIS WITH ONCAUE DISC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001908號 | 有效日期: 1987/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 17ABC,17MBC,19ABC,19MBC,21ABC,21MBC,23ABC,23MBC,25ABC,25MBC,27ABC,27MBC,31MBC,17MBRC,17MBUC,19MBRC,1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

腰椎穿刺針

英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

腹部導尿穿刺針

英文品名: "VERMED" UROMANOCATH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

電子血壓計

英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BPI?420 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

矽質腹腔大量引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DUAL SUMP,UNI SUMP,FILTERED DUAL SUMP,FILTERED MEDIASTINAL SUMP | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

矽質胸腔引流管

英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組

英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀,用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白,以幫助診斷銅代謝紊亂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NK045.OPT,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c BILT3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更:本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組

英文品名: VerifyNow PRUTest | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品須搭配VerifyNow System,可在檢驗室或定點照護單位,使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形,限專業人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85225,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

"愛科來"S 血糖檢測試紙

英文品名: GLUCOCARD S Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用,可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病,不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 | 有效日期: 2024/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理,搭配Access免疫分析系統,定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 34200、34205、34209,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組

英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3310-0010,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

人工主動脈血管瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" AORTIC GRAFT VALUE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001905號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 21AGV OR 21AGVM,23AGV OR 23AGVM, 25AGV OR 25AGVM,27AGV OR 27AGVM, 29AGV OR 29AGVM,31AGV OR31AGVM, 33... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

氣管內管

英文品名: "SHILEY" ENDOTRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001906號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: (1)LOW PRESSURE CUFFED ORAL?NASAL MURPHY;5LOW,6LOW,65LOW,7LOW,75LOW,8LOW,85LOW,9LOW,10LOW,(2)PEDIATR... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

嬰兒用氧氣罩

英文品名: "SHILEY" INFANT OXYGEN HOOD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001907號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IOH,NOH. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

凹凸型人工心臟瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" CARDIAC VALVE PROSTHESIS WITH ONCAUE DISC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001908號 | 有效日期: 1987/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 17ABC,17MBC,19ABC,19MBC,21ABC,21MBC,23ABC,23MBC,25ABC,25MBC,27ABC,27MBC,31MBC,17MBRC,17MBUC,19MBRC,1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

腰椎穿刺針

英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

腹部導尿穿刺針

英文品名: "VERMED" UROMANOCATH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

電子血壓計

英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BPI?420 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

矽質腹腔大量引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DUAL SUMP,UNI SUMP,FILTERED DUAL SUMP,FILTERED MEDIASTINAL SUMP | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

矽質胸腔引流管

英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組

英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀,用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白,以幫助診斷銅代謝紊亂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NK045.OPT,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c BILT3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更:本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組

英文品名: VerifyNow PRUTest | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品須搭配VerifyNow System,可在檢驗室或定點照護單位,使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形,限專業人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85225,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

"愛科來"S 血糖檢測試紙

英文品名: GLUCOCARD S Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用,可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病,不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 | 有效日期: 2024/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理,搭配Access免疫分析系統,定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 34200、34205、34209,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組

英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 | 有效日期: 2024/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3310-0010,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

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