“斯諾康”牙科植體
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“斯諾康”牙科植體的英文品名是“SNUCONE” Dental Implant, 許可證字號是衛部醫器輸字第030563號, 有效日期是20221124, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是崧閎有限公司.

#“斯諾康”牙科植體的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第030563號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221124
發證日期20171124
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603056302
中文品名“斯諾康”牙科植體
英文品名“SNUCONE” Dental Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱崧閎有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號24563232
製造商名稱SNUCONE CO.LTD.
製造廠廠址5, SEONGSEO-RO 75 GIL DALSEO-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200527
製造許可登錄編號QSD9789

許可證字號

衛部醫器輸字第030563號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20221124

發證日期

20171124

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05603056302

中文品名

“斯諾康”牙科植體

英文品名

“SNUCONE” Dental Implant

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3640 骨內植體

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

崧閎有限公司

申請商地址

臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1

申請商統一編號

24563232

製造商名稱

SNUCONE CO.LTD.

製造廠廠址

5, SEONGSEO-RO 75 GIL DALSEO-GU, DAEGU, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

20200527

製造許可登錄編號

QSD9789

“斯諾康”牙科植體地圖 [ 導航 ]

“斯諾康”牙科植體的地址位於

臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1

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出進口廠商登記資料 資料集的 “斯諾康”牙科植體 相關資料

@ “斯諾康”牙科植體 於 出進口廠商登記資料

統一編號24563232
原始登記日期20141224
核發日期20230721
廠商中文名稱崧閎有限公司
廠商英文名稱SONG HONG CORPORATION
中文營業地址臺北市中山區建國北路2段87號5樓之1
英文營業地址5 F.-1, No. 87, Sec. 2, Jianguo N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104683, Taiwan (R.O.C.)
代表人成O尚
電話號碼02-25182861
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 24563232
原始登記日期: 20141224
核發日期: 20230721
廠商中文名稱: 崧閎有限公司
廠商英文名稱: SONG HONG CORPORATION
中文營業地址: 臺北市中山區建國北路2段87號5樓之1
英文營業地址: 5 F.-1, No. 87, Sec. 2, Jianguo N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104683, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 成O尚
電話號碼: 02-25182861
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “斯諾康”牙科植體 相關資料

(以下顯示 18 筆)

@ “斯諾康”牙科植體 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第020546號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/13
發證日期2019/06/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402054603
中文品名"崧閎" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"SONG HONG" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱崧閎有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號24563232
製造商名稱OSUNG MND CO., LTD
製造廠廠址57. HWANGGEUM-RO 109 BEON-GIL, YANGCHON-EUP, GIMPO-SI, GYEONGGI-DO, 415-843, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/05/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020546號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/13
發證日期: 2019/06/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402054603
中文品名: "崧閎" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "SONG HONG" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崧閎有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號: 24563232
製造商名稱: OSUNG MND CO., LTD
製造廠廠址: 57. HWANGGEUM-RO 109 BEON-GIL, YANGCHON-EUP, GIMPO-SI, GYEONGGI-DO, 415-843, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/05/27
製造許可登錄編號: (空)

@ “斯諾康”牙科植體 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第020546號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240613
發證日期20190613
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402054603
中文品名"崧閎" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"SONG HONG" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱崧閎有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號24563232
製造商名稱OSUNG MND CO., LTD
製造廠廠址57. HWANGGEUM-RO 109 BEON-GIL, YANGCHON-EUP, GIMPO-SI, GYEONGGI-DO, 415-843, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200527
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020546號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240613
發證日期: 20190613
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402054603
中文品名: "崧閎" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "SONG HONG" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崧閎有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號: 24563232
製造商名稱: OSUNG MND CO., LTD
製造廠廠址: 57. HWANGGEUM-RO 109 BEON-GIL, YANGCHON-EUP, GIMPO-SI, GYEONGGI-DO, 415-843, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20200527
製造許可登錄編號: (空)

@ “斯諾康”牙科植體 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第030563號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/24
發證日期2017/11/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603056302
中文品名“斯諾康”牙科植體
英文品名“SNUCONE” Dental Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱崧閎有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號24563232
製造商名稱SNUCONE CO.LTD.
製造廠廠址5 & 9 Seongseo-ro 75-gil, Dalseo-gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/01/13
製造許可登錄編號QSD14023
許可證字號: 衛部醫器輸字第030563號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/24
發證日期: 2017/11/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603056302
中文品名: “斯諾康”牙科植體
英文品名: “SNUCONE” Dental Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崧閎有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號: 24563232
製造商名稱: SNUCONE CO.LTD.
製造廠廠址: 5 & 9 Seongseo-ro 75-gil, Dalseo-gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/01/13
製造許可登錄編號: QSD14023

@ “斯諾康”牙科植體 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第020935號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/09
發證日期2019/10/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402093501
中文品名"崧閎" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"SONG HONG" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱崧閎有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號24563232
製造商名稱DENFLEX CO., LTD
製造廠廠址708-HO, BYUCK-SAN DIGITAL VALLEY 1ST, DIGITAL-RO 27-GIL 24, GURO-GU, SEOUL 08381, SOUTH KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/05/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020935號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/09
發證日期: 2019/10/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402093501
中文品名: "崧閎" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "SONG HONG" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崧閎有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號: 24563232
製造商名稱: DENFLEX CO., LTD
製造廠廠址: 708-HO, BYUCK-SAN DIGITAL VALLEY 1ST, DIGITAL-RO 27-GIL 24, GURO-GU, SEOUL 08381, SOUTH KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/05/27
製造許可登錄編號: (空)

@ “斯諾康”牙科植體 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第020935號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241009
發證日期20191009
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402093501
中文品名"崧閎" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"SONG HONG" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱崧閎有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號24563232
製造商名稱DENFLEX CO., LTD
製造廠廠址708-HO, BYUCK-SAN DIGITAL VALLEY 1ST, DIGITAL-RO 27-GIL 24, GURO-GU, SEOUL 08381, SOUTH KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200527
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020935號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241009
發證日期: 20191009
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402093501
中文品名: "崧閎" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "SONG HONG" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崧閎有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號: 24563232
製造商名稱: DENFLEX CO., LTD
製造廠廠址: 708-HO, BYUCK-SAN DIGITAL VALLEY 1ST, DIGITAL-RO 27-GIL 24, GURO-GU, SEOUL 08381, SOUTH KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20200527
製造許可登錄編號: (空)

@ “斯諾康”牙科植體 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第022967號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/28
發證日期2022/11/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402296701
中文品名"思諾康" 牙齒骨內植入物操作器材(未滅菌)
英文品名"Snucone" Endosseous dental implant accessories(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱崧閎有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號24563232
製造商名稱SNUCONE CO. LTD.
製造廠廠址5&9, SEONGSEO-RO, 75-GIL, DALSEO-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/12/16
製造許可登錄編號QSD14023
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022967號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/28
發證日期: 2022/11/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402296701
中文品名: "思諾康" 牙齒骨內植入物操作器材(未滅菌)
英文品名: "Snucone" Endosseous dental implant accessories(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 崧閎有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號: 24563232
製造商名稱: SNUCONE CO. LTD.
製造廠廠址: 5&9, SEONGSEO-RO, 75-GIL, DALSEO-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/12/16
製造許可登錄編號: QSD14023

@ “斯諾康”牙科植體 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第030385號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/11/08
發證日期2017/11/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603038504
中文品名“斯諾康”牙科植體系統
英文品名“SNUCONE” Dental Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱崧閎有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號24563232
製造商名稱SNUCONE CO.LTD.
製造廠廠址5, SEONGSEO-RO 75 GIL DALSEO-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/05/27
製造許可登錄編號QSD9789
許可證字號: 衛部醫器輸字第030385號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/11/08
發證日期: 2017/11/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603038504
中文品名: “斯諾康”牙科植體系統
英文品名: “SNUCONE” Dental Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崧閎有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號: 24563232
製造商名稱: SNUCONE CO.LTD.
製造廠廠址: 5, SEONGSEO-RO 75 GIL DALSEO-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/05/27
製造許可登錄編號: QSD9789

@ “斯諾康”牙科植體 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第030385號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221108
發證日期20171108
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603038504
中文品名“斯諾康”牙科植體系統
英文品名“SNUCONE” Dental Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱崧閎有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號24563232
製造商名稱SNUCONE CO.LTD.
製造廠廠址5, SEONGSEO-RO 75 GIL DALSEO-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200527
製造許可登錄編號QSD9789
許可證字號: 衛部醫器輸字第030385號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221108
發證日期: 20171108
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603038504
中文品名: “斯諾康”牙科植體系統
英文品名: “SNUCONE” Dental Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崧閎有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號: 24563232
製造商名稱: SNUCONE CO.LTD.
製造廠廠址: 5, SEONGSEO-RO 75 GIL DALSEO-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20200527
製造許可登錄編號: QSD9789

@ “斯諾康”牙科植體 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第031035號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/18
發證日期2018/04/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603103508
中文品名“斯諾康”牙科用植體基柱
英文品名“SNUCONE” Endosseous Dental Implant Abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱崧閎有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號24563232
製造商名稱SNUCONE CO.LTD.
製造廠廠址5&9 Seongseo-ro 75-gil, Dalseo-gu Daegu, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/01/13
製造許可登錄編號QSD14023
許可證字號: 衛部醫器輸字第031035號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/18
發證日期: 2018/04/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603103508
中文品名: “斯諾康”牙科用植體基柱
英文品名: “SNUCONE” Endosseous Dental Implant Abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崧閎有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號: 24563232
製造商名稱: SNUCONE CO.LTD.
製造廠廠址: 5&9 Seongseo-ro 75-gil, Dalseo-gu Daegu, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/01/13
製造許可登錄編號: QSD14023

@ “斯諾康”牙科植體 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第031035號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230418
發證日期20180418
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603103508
中文品名“斯諾康”牙科用植體基柱
英文品名“SNUCONE” Endosseous Dental Implant Abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱崧閎有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號24563232
製造商名稱SNUCONE CO.LTD.
製造廠廠址5, SEONGSEO-RO 75 GIL DALSEO-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200527
製造許可登錄編號QSD9789
許可證字號: 衛部醫器輸字第031035號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230418
發證日期: 20180418
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603103508
中文品名: “斯諾康”牙科用植體基柱
英文品名: “SNUCONE” Endosseous Dental Implant Abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崧閎有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號: 24563232
製造商名稱: SNUCONE CO.LTD.
製造廠廠址: 5, SEONGSEO-RO 75 GIL DALSEO-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20200527
製造許可登錄編號: QSD9789

@ “斯諾康”牙科植體 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第021717號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/09
發證日期2020/07/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402171709
中文品名"崧閎" 牙科用手術燈及其附件 (未滅菌)
英文品名"SONG HONG" DENTAL OPERATING Light and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱崧閎有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號24563232
製造商名稱SCLOVER CO., LTD.
製造廠廠址27-4 CHOMDAN VENTURE SO-RO 38BEON-GIL, BUK-GU, GWANGJU, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/07/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021717號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/09
發證日期: 2020/07/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402171709
中文品名: "崧閎" 牙科用手術燈及其附件 (未滅菌)
英文品名: "SONG HONG" DENTAL OPERATING Light and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崧閎有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號: 24563232
製造商名稱: SCLOVER CO., LTD.
製造廠廠址: 27-4 CHOMDAN VENTURE SO-RO 38BEON-GIL, BUK-GU, GWANGJU, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/07/10
製造許可登錄編號: (空)

@ “斯諾康”牙科植體 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第021717號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250709
發證日期20200709
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402171709
中文品名"崧閎" 牙科用手術燈及其附件 (未滅菌)
英文品名"SONG HONG" DENTAL OPERATING Light and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱崧閎有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號24563232
製造商名稱SCLOVER CO., LTD.
製造廠廠址27-4 CHOMDAN VENTURE SO-RO 38BEON-GIL, BUK-GU, GWANGJU, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200710
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021717號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250709
發證日期: 20200709
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402171709
中文品名: "崧閎" 牙科用手術燈及其附件 (未滅菌)
英文品名: "SONG HONG" DENTAL OPERATING Light and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崧閎有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號: 24563232
製造商名稱: SCLOVER CO., LTD.
製造廠廠址: 27-4 CHOMDAN VENTURE SO-RO 38BEON-GIL, BUK-GU, GWANGJU, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20200710
製造許可登錄編號: (空)

@ “斯諾康”牙科植體 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第018238號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/08/24
發證日期2017/08/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401823800
中文品名"思諾康" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"Snucone" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱崧閎有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號24563232
製造商名稱SNUCONE CO.LTD.
製造廠廠址5, SEONGSEO-RO 75 GIL DALSEO-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/05/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018238號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/08/24
發證日期: 2017/08/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401823800
中文品名: "思諾康" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "Snucone" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崧閎有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號: 24563232
製造商名稱: SNUCONE CO.LTD.
製造廠廠址: 5, SEONGSEO-RO 75 GIL DALSEO-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/05/27
製造許可登錄編號: (空)

@ “斯諾康”牙科植體 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第018238號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220824
發證日期20170824
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401823800
中文品名"思諾康" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"Snucone" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱崧閎有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號24563232
製造商名稱SNUCONE CO.LTD.
製造廠廠址5, SEONGSEO-RO 75 GIL DALSEO-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200527
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018238號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220824
發證日期: 20170824
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401823800
中文品名: "思諾康" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "Snucone" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崧閎有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號: 24563232
製造商名稱: SNUCONE CO.LTD.
製造廠廠址: 5, SEONGSEO-RO 75 GIL DALSEO-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20200527
製造許可登錄編號: (空)

@ “斯諾康”牙科植體 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第018298號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/09/12
發證日期2017/09/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401829805
中文品名"登特斯達迪歐"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名"DENTAL STUDIO" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱崧閎有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號24563232
製造商名稱DENTAL STUDIO CO., LTD.
製造廠廠址C102 INDEOKWON IT VALLY, 40, LMI-RO, UIWANG-SI, GYENGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/05/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018298號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/09/12
發證日期: 2017/09/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401829805
中文品名: "登特斯達迪歐"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: "DENTAL STUDIO" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崧閎有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號: 24563232
製造商名稱: DENTAL STUDIO CO., LTD.
製造廠廠址: C102 INDEOKWON IT VALLY, 40, LMI-RO, UIWANG-SI, GYENGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/05/27
製造許可登錄編號: (空)

@ “斯諾康”牙科植體 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第018298號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220912
發證日期20170912
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401829805
中文品名"登特斯達迪歐"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名"DENTAL STUDIO" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱崧閎有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號24563232
製造商名稱DENTAL STUDIO CO., LTD.
製造廠廠址C102 INDEOKWON IT VALLY, 40, LMI-RO, UIWANG-SI, GYENGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200527
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018298號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220912
發證日期: 20170912
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401829805
中文品名: "登特斯達迪歐"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: "DENTAL STUDIO" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崧閎有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號: 24563232
製造商名稱: DENTAL STUDIO CO., LTD.
製造廠廠址: C102 INDEOKWON IT VALLY, 40, LMI-RO, UIWANG-SI, GYENGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20200527
製造許可登錄編號: (空)

@ “斯諾康”牙科植體 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第018237號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/08/24
發證日期2017/08/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401823701
中文品名"思諾康" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Snucone" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱崧閎有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號24563232
製造商名稱SNUCONE CO.LTD.
製造廠廠址5, SEONGSEO-RO 75 GIL DALSEO-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/05/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018237號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/08/24
發證日期: 2017/08/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401823701
中文品名: "思諾康" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "Snucone" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崧閎有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號: 24563232
製造商名稱: SNUCONE CO.LTD.
製造廠廠址: 5, SEONGSEO-RO 75 GIL DALSEO-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/05/27
製造許可登錄編號: (空)

@ “斯諾康”牙科植體 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第018237號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220824
發證日期20170824
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401823701
中文品名"思諾康" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Snucone" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱崧閎有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號24563232
製造商名稱SNUCONE CO.LTD.
製造廠廠址5, SEONGSEO-RO 75 GIL DALSEO-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200527
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018237號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220824
發證日期: 20170824
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401823701
中文品名: "思諾康" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "Snucone" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崧閎有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號: 24563232
製造商名稱: SNUCONE CO.LTD.
製造廠廠址: 5, SEONGSEO-RO 75 GIL DALSEO-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20200527
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “斯諾康”牙科植體 相關資料

@ “斯諾康”牙科植體 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱崧閎有限公司
公司統一編號24563232
業者地址台北市中山區建國北路2段87號5樓之1
食品業者登錄字號A-124563232-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 崧閎有限公司
公司統一編號: 24563232
業者地址: 台北市中山區建國北路2段87號5樓之1
食品業者登錄字號: A-124563232-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 24563232 找到的相關資料

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# 24563232 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號24563232
原始登記日期20141224
核發日期20230721
廠商中文名稱崧閎有限公司
廠商英文名稱SONG HONG CORPORATION
中文營業地址臺北市中山區建國北路2段87號5樓之1
英文營業地址5 F.-1, No. 87, Sec. 2, Jianguo N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104683, Taiwan (R.O.C.)
代表人成O尚
電話號碼02-25182861
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 24563232
原始登記日期: 20141224
核發日期: 20230721
廠商中文名稱: 崧閎有限公司
廠商英文名稱: SONG HONG CORPORATION
中文營業地址: 臺北市中山區建國北路2段87號5樓之1
英文營業地址: 5 F.-1, No. 87, Sec. 2, Jianguo N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104683, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 成O尚
電話號碼: 02-25182861
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 24563232 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第020546號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/13
發證日期2019/06/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402054603
中文品名"崧閎" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"SONG HONG" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱崧閎有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號24563232
製造商名稱OSUNG MND CO., LTD
製造廠廠址57. HWANGGEUM-RO 109 BEON-GIL, YANGCHON-EUP, GIMPO-SI, GYEONGGI-DO, 415-843, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/05/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020546號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/13
發證日期: 2019/06/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402054603
中文品名: "崧閎" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "SONG HONG" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崧閎有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號: 24563232
製造商名稱: OSUNG MND CO., LTD
製造廠廠址: 57. HWANGGEUM-RO 109 BEON-GIL, YANGCHON-EUP, GIMPO-SI, GYEONGGI-DO, 415-843, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/05/27
製造許可登錄編號: (空)

# 24563232 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第031035號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/18
發證日期2018/04/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603103508
中文品名“斯諾康”牙科用植體基柱
英文品名“SNUCONE” Endosseous Dental Implant Abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱崧閎有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號24563232
製造商名稱SNUCONE CO.LTD.
製造廠廠址5&9 Seongseo-ro 75-gil, Dalseo-gu Daegu, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/01/13
製造許可登錄編號QSD14023
許可證字號: 衛部醫器輸字第031035號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/18
發證日期: 2018/04/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603103508
中文品名: “斯諾康”牙科用植體基柱
英文品名: “SNUCONE” Endosseous Dental Implant Abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崧閎有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號: 24563232
製造商名稱: SNUCONE CO.LTD.
製造廠廠址: 5&9 Seongseo-ro 75-gil, Dalseo-gu Daegu, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/01/13
製造許可登錄編號: QSD14023

# 24563232 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第030563號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/24
發證日期2017/11/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603056302
中文品名“斯諾康”牙科植體
英文品名“SNUCONE” Dental Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱崧閎有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號24563232
製造商名稱SNUCONE CO.LTD.
製造廠廠址5 & 9 Seongseo-ro 75-gil, Dalseo-gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/01/13
製造許可登錄編號QSD14023
許可證字號: 衛部醫器輸字第030563號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/24
發證日期: 2017/11/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603056302
中文品名: “斯諾康”牙科植體
英文品名: “SNUCONE” Dental Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崧閎有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號: 24563232
製造商名稱: SNUCONE CO.LTD.
製造廠廠址: 5 & 9 Seongseo-ro 75-gil, Dalseo-gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/01/13
製造許可登錄編號: QSD14023

# 24563232 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第018298號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/09/12
發證日期2017/09/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401829805
中文品名"登特斯達迪歐"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名"DENTAL STUDIO" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱崧閎有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號24563232
製造商名稱DENTAL STUDIO CO., LTD.
製造廠廠址C102 INDEOKWON IT VALLY, 40, LMI-RO, UIWANG-SI, GYENGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/05/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018298號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/09/12
發證日期: 2017/09/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401829805
中文品名: "登特斯達迪歐"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: "DENTAL STUDIO" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崧閎有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號: 24563232
製造商名稱: DENTAL STUDIO CO., LTD.
製造廠廠址: C102 INDEOKWON IT VALLY, 40, LMI-RO, UIWANG-SI, GYENGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/05/27
製造許可登錄編號: (空)

# 24563232 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第018237號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/08/24
發證日期2017/08/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401823701
中文品名"思諾康" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Snucone" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱崧閎有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號24563232
製造商名稱SNUCONE CO.LTD.
製造廠廠址5, SEONGSEO-RO 75 GIL DALSEO-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/05/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018237號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/08/24
發證日期: 2017/08/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401823701
中文品名: "思諾康" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "Snucone" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崧閎有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號: 24563232
製造商名稱: SNUCONE CO.LTD.
製造廠廠址: 5, SEONGSEO-RO 75 GIL DALSEO-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/05/27
製造許可登錄編號: (空)

# 24563232 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第018238號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/08/24
發證日期2017/08/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401823800
中文品名"思諾康" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"Snucone" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱崧閎有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號24563232
製造商名稱SNUCONE CO.LTD.
製造廠廠址5, SEONGSEO-RO 75 GIL DALSEO-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/05/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018238號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/08/24
發證日期: 2017/08/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401823800
中文品名: "思諾康" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "Snucone" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崧閎有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號: 24563232
製造商名稱: SNUCONE CO.LTD.
製造廠廠址: 5, SEONGSEO-RO 75 GIL DALSEO-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/05/27
製造許可登錄編號: (空)

# 24563232 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第030385號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/11/08
發證日期2017/11/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603038504
中文品名“斯諾康”牙科植體系統
英文品名“SNUCONE” Dental Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱崧閎有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號24563232
製造商名稱SNUCONE CO.LTD.
製造廠廠址5, SEONGSEO-RO 75 GIL DALSEO-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/05/27
製造許可登錄編號QSD9789
許可證字號: 衛部醫器輸字第030385號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/11/08
發證日期: 2017/11/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603038504
中文品名: “斯諾康”牙科植體系統
英文品名: “SNUCONE” Dental Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崧閎有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號: 24563232
製造商名稱: SNUCONE CO.LTD.
製造廠廠址: 5, SEONGSEO-RO 75 GIL DALSEO-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/05/27
製造許可登錄編號: QSD9789
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# 崧閎 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第020935號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/09
發證日期2019/10/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402093501
中文品名"崧閎" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"SONG HONG" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱崧閎有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號24563232
製造商名稱DENFLEX CO., LTD
製造廠廠址708-HO, BYUCK-SAN DIGITAL VALLEY 1ST, DIGITAL-RO 27-GIL 24, GURO-GU, SEOUL 08381, SOUTH KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/05/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020935號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/09
發證日期: 2019/10/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402093501
中文品名: "崧閎" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "SONG HONG" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崧閎有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號: 24563232
製造商名稱: DENFLEX CO., LTD
製造廠廠址: 708-HO, BYUCK-SAN DIGITAL VALLEY 1ST, DIGITAL-RO 27-GIL 24, GURO-GU, SEOUL 08381, SOUTH KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/05/27
製造許可登錄編號: (空)

# 崧閎 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第021717號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/09
發證日期2020/07/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402171709
中文品名"崧閎" 牙科用手術燈及其附件 (未滅菌)
英文品名"SONG HONG" DENTAL OPERATING Light and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱崧閎有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號24563232
製造商名稱SCLOVER CO., LTD.
製造廠廠址27-4 CHOMDAN VENTURE SO-RO 38BEON-GIL, BUK-GU, GWANGJU, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/07/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021717號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/09
發證日期: 2020/07/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402171709
中文品名: "崧閎" 牙科用手術燈及其附件 (未滅菌)
英文品名: "SONG HONG" DENTAL OPERATING Light and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崧閎有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號: 24563232
製造商名稱: SCLOVER CO., LTD.
製造廠廠址: 27-4 CHOMDAN VENTURE SO-RO 38BEON-GIL, BUK-GU, GWANGJU, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/07/10
製造許可登錄編號: (空)

# 崧閎 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第020935號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241009
發證日期20191009
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402093501
中文品名"崧閎" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"SONG HONG" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱崧閎有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號24563232
製造商名稱DENFLEX CO., LTD
製造廠廠址708-HO, BYUCK-SAN DIGITAL VALLEY 1ST, DIGITAL-RO 27-GIL 24, GURO-GU, SEOUL 08381, SOUTH KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200527
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020935號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241009
發證日期: 20191009
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402093501
中文品名: "崧閎" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "SONG HONG" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崧閎有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號: 24563232
製造商名稱: DENFLEX CO., LTD
製造廠廠址: 708-HO, BYUCK-SAN DIGITAL VALLEY 1ST, DIGITAL-RO 27-GIL 24, GURO-GU, SEOUL 08381, SOUTH KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20200527
製造許可登錄編號: (空)

# 崧閎 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第021717號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250709
發證日期20200709
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402171709
中文品名"崧閎" 牙科用手術燈及其附件 (未滅菌)
英文品名"SONG HONG" DENTAL OPERATING Light and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱崧閎有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號24563232
製造商名稱SCLOVER CO., LTD.
製造廠廠址27-4 CHOMDAN VENTURE SO-RO 38BEON-GIL, BUK-GU, GWANGJU, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200710
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021717號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250709
發證日期: 20200709
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402171709
中文品名: "崧閎" 牙科用手術燈及其附件 (未滅菌)
英文品名: "SONG HONG" DENTAL OPERATING Light and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崧閎有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號: 24563232
製造商名稱: SCLOVER CO., LTD.
製造廠廠址: 27-4 CHOMDAN VENTURE SO-RO 38BEON-GIL, BUK-GU, GWANGJU, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20200710
製造許可登錄編號: (空)

# 崧閎 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第020546號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240613
發證日期20190613
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402054603
中文品名"崧閎" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"SONG HONG" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱崧閎有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號24563232
製造商名稱OSUNG MND CO., LTD
製造廠廠址57. HWANGGEUM-RO 109 BEON-GIL, YANGCHON-EUP, GIMPO-SI, GYEONGGI-DO, 415-843, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200527
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020546號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240613
發證日期: 20190613
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402054603
中文品名: "崧閎" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "SONG HONG" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崧閎有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號: 24563232
製造商名稱: OSUNG MND CO., LTD
製造廠廠址: 57. HWANGGEUM-RO 109 BEON-GIL, YANGCHON-EUP, GIMPO-SI, GYEONGGI-DO, 415-843, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20200527
製造許可登錄編號: (空)
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“斯諾康”牙科用植體基柱

英文品名: “SNUCONE” Endosseous Dental Implant Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031035號 | 有效日期: 20230418 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崧閎有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“斯諾康”牙科植體系統

英文品名: “SNUCONE” Dental Implant System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030385號 | 有效日期: 20221108 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崧閎有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

京格國際股份有限公司

電話: 25150450-165 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中山區建國北路二段87號3樓之1

@ 醫療器材商資料集

“斯諾康”牙科用植體基柱

英文品名: “SNUCONE” Endosseous Dental Implant Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031035號 | 有效日期: 20230418 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崧閎有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“斯諾康”牙科植體系統

英文品名: “SNUCONE” Dental Implant System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030385號 | 有效日期: 20221108 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崧閎有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

京格國際股份有限公司

電話: 25150450-165 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中山區建國北路二段87號3樓之1

@ 醫療器材商資料集
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名稱 崧閎 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區建國北路2段87號5樓之1
成教尚24563232核准設立

彰化縣鹿港鎮草中里鹿草路4段9號1樓
陳泳瑞54808065核准設立

苗栗縣竹南鎮龍山里龍山路二段286號
劉文貴94446048核准設立 - 獨資

高雄市大社區觀音里文信街71巷1號1樓(營業所在地僅供辦公連絡用)
劉慧娟09099030歇業 - 獨資

登記地址: 臺北市中山區建國北路2段87號5樓之1 | 負責人: 成教尚 | 統編: 24563232 | 核准設立

登記地址: 彰化縣鹿港鎮草中里鹿草路4段9號1樓 | 負責人: 陳泳瑞 | 統編: 54808065 | 核准設立

登記地址: 苗栗縣竹南鎮龍山里龍山路二段286號 | 負責人: 劉文貴 | 統編: 94446048 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 高雄市大社區觀音里文信街71巷1號1樓(營業所在地僅供辦公連絡用) | 負責人: 劉慧娟 | 統編: 09099030 | 歇業 - 獨資

與“斯諾康”牙科植體同分類的醫療器材許可證資料集

靈必巧根管銼

英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM:SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)

英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 基於醫療需要,用來潤滑身體開口,以方面診斷或治療器材進入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7740, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

“拓普康” 瞳距測量儀(未滅菌)

英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"舒樂福" 減壓坐墊

英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 | 有效日期: 2010/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 300 TESTS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

亞培新世代3500及3700系統稀釋液

英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“中衛”米尼亞聚脂繃帶(未滅菌)

英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50MLx5 B:25MLx5;A:80MLx4 B:40MLx4;A:60MLx4 B:60MLx2;A:200MLx5 B:100MLx5。A:1Lx4 B:500mlx4。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:25mlx5A:80mlx2 B:80mlx4A:60mlx4 B:60mlx2A:200mlx5 B:100mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組

英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜 " 高密度脂蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

靈必巧根管銼

英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM:SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)

英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 基於醫療需要,用來潤滑身體開口,以方面診斷或治療器材進入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7740, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

“拓普康” 瞳距測量儀(未滅菌)

英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"舒樂福" 減壓坐墊

英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 | 有效日期: 2010/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 300 TESTS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

亞培新世代3500及3700系統稀釋液

英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“中衛”米尼亞聚脂繃帶(未滅菌)

英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50MLx5 B:25MLx5;A:80MLx4 B:40MLx4;A:60MLx4 B:60MLx2;A:200MLx5 B:100MLx5。A:1Lx4 B:500mlx4。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:25mlx5A:80mlx2 B:80mlx4A:60mlx4 B:60mlx2A:200mlx5 B:100mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組

英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜 " 高密度脂蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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