“斯諾康”牙科植體系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“斯諾康”牙科植體系統的英文品名是“SNUCONE” Dental Implant System, 許可證字號是衛部醫器輸字第030385號, 有效日期是20221108, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是崧閎有限公司.

#“斯諾康”牙科植體系統的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第030385號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221108
發證日期20171108
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603038504
中文品名“斯諾康”牙科植體系統
英文品名“SNUCONE” Dental Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱崧閎有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號24563232
製造商名稱SNUCONE CO.LTD.
製造廠廠址5, SEONGSEO-RO 75 GIL DALSEO-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200527
製造許可登錄編號QSD9789

許可證字號

衛部醫器輸字第030385號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20221108

發證日期

20171108

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA05603038504

中文品名

“斯諾康”牙科植體系統

英文品名

“SNUCONE” Dental Implant System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3640 骨內植體

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

崧閎有限公司

申請商地址

臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1

申請商統一編號

24563232

製造商名稱

SNUCONE CO.LTD.

製造廠廠址

5, SEONGSEO-RO 75 GIL DALSEO-GU, DAEGU, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

20200527

製造許可登錄編號

QSD9789

“斯諾康”牙科植體系統地圖 [ 導航 ]

“斯諾康”牙科植體系統的地址位於

臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1

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出進口廠商登記資料 資料集的 “斯諾康”牙科植體系統 相關資料

@ “斯諾康”牙科植體系統 於 出進口廠商登記資料

統一編號24563232
原始登記日期20141224
核發日期20230721
廠商中文名稱崧閎有限公司
廠商英文名稱SONG HONG CORPORATION
中文營業地址臺北市中山區建國北路2段87號5樓之1
英文營業地址5 F.-1, No. 87, Sec. 2, Jianguo N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104683, Taiwan (R.O.C.)
代表人成O尚
電話號碼02-25182861
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 24563232
原始登記日期: 20141224
核發日期: 20230721
廠商中文名稱: 崧閎有限公司
廠商英文名稱: SONG HONG CORPORATION
中文營業地址: 臺北市中山區建國北路2段87號5樓之1
英文營業地址: 5 F.-1, No. 87, Sec. 2, Jianguo N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104683, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 成O尚
電話號碼: 02-25182861
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “斯諾康”牙科植體系統 相關資料

(以下顯示 18 筆)

@ “斯諾康”牙科植體系統 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第020546號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/13
發證日期2019/06/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402054603
中文品名"崧閎" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"SONG HONG" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱崧閎有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號24563232
製造商名稱OSUNG MND CO., LTD
製造廠廠址57. HWANGGEUM-RO 109 BEON-GIL, YANGCHON-EUP, GIMPO-SI, GYEONGGI-DO, 415-843, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/05/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020546號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/13
發證日期: 2019/06/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402054603
中文品名: "崧閎" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "SONG HONG" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崧閎有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號: 24563232
製造商名稱: OSUNG MND CO., LTD
製造廠廠址: 57. HWANGGEUM-RO 109 BEON-GIL, YANGCHON-EUP, GIMPO-SI, GYEONGGI-DO, 415-843, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/05/27
製造許可登錄編號: (空)

@ “斯諾康”牙科植體系統 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第020546號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240613
發證日期20190613
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402054603
中文品名"崧閎" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"SONG HONG" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱崧閎有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號24563232
製造商名稱OSUNG MND CO., LTD
製造廠廠址57. HWANGGEUM-RO 109 BEON-GIL, YANGCHON-EUP, GIMPO-SI, GYEONGGI-DO, 415-843, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200527
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020546號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240613
發證日期: 20190613
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402054603
中文品名: "崧閎" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "SONG HONG" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崧閎有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號: 24563232
製造商名稱: OSUNG MND CO., LTD
製造廠廠址: 57. HWANGGEUM-RO 109 BEON-GIL, YANGCHON-EUP, GIMPO-SI, GYEONGGI-DO, 415-843, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20200527
製造許可登錄編號: (空)

@ “斯諾康”牙科植體系統 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第030563號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/24
發證日期2017/11/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603056302
中文品名“斯諾康”牙科植體
英文品名“SNUCONE” Dental Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱崧閎有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號24563232
製造商名稱SNUCONE CO.LTD.
製造廠廠址5 & 9 Seongseo-ro 75-gil, Dalseo-gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/01/13
製造許可登錄編號QSD14023
許可證字號: 衛部醫器輸字第030563號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/24
發證日期: 2017/11/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603056302
中文品名: “斯諾康”牙科植體
英文品名: “SNUCONE” Dental Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崧閎有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號: 24563232
製造商名稱: SNUCONE CO.LTD.
製造廠廠址: 5 & 9 Seongseo-ro 75-gil, Dalseo-gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/01/13
製造許可登錄編號: QSD14023

@ “斯諾康”牙科植體系統 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第030563號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221124
發證日期20171124
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603056302
中文品名“斯諾康”牙科植體
英文品名“SNUCONE” Dental Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱崧閎有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號24563232
製造商名稱SNUCONE CO.LTD.
製造廠廠址5, SEONGSEO-RO 75 GIL DALSEO-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200527
製造許可登錄編號QSD9789
許可證字號: 衛部醫器輸字第030563號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221124
發證日期: 20171124
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603056302
中文品名: “斯諾康”牙科植體
英文品名: “SNUCONE” Dental Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崧閎有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號: 24563232
製造商名稱: SNUCONE CO.LTD.
製造廠廠址: 5, SEONGSEO-RO 75 GIL DALSEO-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20200527
製造許可登錄編號: QSD9789

@ “斯諾康”牙科植體系統 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第020935號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/09
發證日期2019/10/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402093501
中文品名"崧閎" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"SONG HONG" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱崧閎有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號24563232
製造商名稱DENFLEX CO., LTD
製造廠廠址708-HO, BYUCK-SAN DIGITAL VALLEY 1ST, DIGITAL-RO 27-GIL 24, GURO-GU, SEOUL 08381, SOUTH KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/05/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020935號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/09
發證日期: 2019/10/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402093501
中文品名: "崧閎" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "SONG HONG" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崧閎有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號: 24563232
製造商名稱: DENFLEX CO., LTD
製造廠廠址: 708-HO, BYUCK-SAN DIGITAL VALLEY 1ST, DIGITAL-RO 27-GIL 24, GURO-GU, SEOUL 08381, SOUTH KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/05/27
製造許可登錄編號: (空)

@ “斯諾康”牙科植體系統 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第020935號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241009
發證日期20191009
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402093501
中文品名"崧閎" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"SONG HONG" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱崧閎有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號24563232
製造商名稱DENFLEX CO., LTD
製造廠廠址708-HO, BYUCK-SAN DIGITAL VALLEY 1ST, DIGITAL-RO 27-GIL 24, GURO-GU, SEOUL 08381, SOUTH KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200527
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020935號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241009
發證日期: 20191009
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402093501
中文品名: "崧閎" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "SONG HONG" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崧閎有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號: 24563232
製造商名稱: DENFLEX CO., LTD
製造廠廠址: 708-HO, BYUCK-SAN DIGITAL VALLEY 1ST, DIGITAL-RO 27-GIL 24, GURO-GU, SEOUL 08381, SOUTH KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20200527
製造許可登錄編號: (空)

@ “斯諾康”牙科植體系統 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第022967號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/28
發證日期2022/11/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402296701
中文品名"思諾康" 牙齒骨內植入物操作器材(未滅菌)
英文品名"Snucone" Endosseous dental implant accessories(Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱崧閎有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號24563232
製造商名稱SNUCONE CO. LTD.
製造廠廠址5&9, SEONGSEO-RO, 75-GIL, DALSEO-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/12/16
製造許可登錄編號QSD14023
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022967號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/28
發證日期: 2022/11/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402296701
中文品名: "思諾康" 牙齒骨內植入物操作器材(未滅菌)
英文品名: "Snucone" Endosseous dental implant accessories(Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 崧閎有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號: 24563232
製造商名稱: SNUCONE CO. LTD.
製造廠廠址: 5&9, SEONGSEO-RO, 75-GIL, DALSEO-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/12/16
製造許可登錄編號: QSD14023

@ “斯諾康”牙科植體系統 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第030385號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/11/08
發證日期2017/11/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603038504
中文品名“斯諾康”牙科植體系統
英文品名“SNUCONE” Dental Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱崧閎有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號24563232
製造商名稱SNUCONE CO.LTD.
製造廠廠址5, SEONGSEO-RO 75 GIL DALSEO-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/05/27
製造許可登錄編號QSD9789
許可證字號: 衛部醫器輸字第030385號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/11/08
發證日期: 2017/11/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603038504
中文品名: “斯諾康”牙科植體系統
英文品名: “SNUCONE” Dental Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崧閎有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號: 24563232
製造商名稱: SNUCONE CO.LTD.
製造廠廠址: 5, SEONGSEO-RO 75 GIL DALSEO-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/05/27
製造許可登錄編號: QSD9789

@ “斯諾康”牙科植體系統 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第031035號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/18
發證日期2018/04/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603103508
中文品名“斯諾康”牙科用植體基柱
英文品名“SNUCONE” Endosseous Dental Implant Abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱崧閎有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號24563232
製造商名稱SNUCONE CO.LTD.
製造廠廠址5&9 Seongseo-ro 75-gil, Dalseo-gu Daegu, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/01/13
製造許可登錄編號QSD14023
許可證字號: 衛部醫器輸字第031035號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/18
發證日期: 2018/04/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603103508
中文品名: “斯諾康”牙科用植體基柱
英文品名: “SNUCONE” Endosseous Dental Implant Abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崧閎有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號: 24563232
製造商名稱: SNUCONE CO.LTD.
製造廠廠址: 5&9 Seongseo-ro 75-gil, Dalseo-gu Daegu, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/01/13
製造許可登錄編號: QSD14023

@ “斯諾康”牙科植體系統 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第031035號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230418
發證日期20180418
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603103508
中文品名“斯諾康”牙科用植體基柱
英文品名“SNUCONE” Endosseous Dental Implant Abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱崧閎有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號24563232
製造商名稱SNUCONE CO.LTD.
製造廠廠址5, SEONGSEO-RO 75 GIL DALSEO-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200527
製造許可登錄編號QSD9789
許可證字號: 衛部醫器輸字第031035號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230418
發證日期: 20180418
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603103508
中文品名: “斯諾康”牙科用植體基柱
英文品名: “SNUCONE” Endosseous Dental Implant Abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崧閎有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號: 24563232
製造商名稱: SNUCONE CO.LTD.
製造廠廠址: 5, SEONGSEO-RO 75 GIL DALSEO-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20200527
製造許可登錄編號: QSD9789

@ “斯諾康”牙科植體系統 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第021717號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/09
發證日期2020/07/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402171709
中文品名"崧閎" 牙科用手術燈及其附件 (未滅菌)
英文品名"SONG HONG" DENTAL OPERATING Light and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱崧閎有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號24563232
製造商名稱SCLOVER CO., LTD.
製造廠廠址27-4 CHOMDAN VENTURE SO-RO 38BEON-GIL, BUK-GU, GWANGJU, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/07/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021717號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/09
發證日期: 2020/07/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402171709
中文品名: "崧閎" 牙科用手術燈及其附件 (未滅菌)
英文品名: "SONG HONG" DENTAL OPERATING Light and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崧閎有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號: 24563232
製造商名稱: SCLOVER CO., LTD.
製造廠廠址: 27-4 CHOMDAN VENTURE SO-RO 38BEON-GIL, BUK-GU, GWANGJU, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/07/10
製造許可登錄編號: (空)

@ “斯諾康”牙科植體系統 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第021717號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250709
發證日期20200709
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402171709
中文品名"崧閎" 牙科用手術燈及其附件 (未滅菌)
英文品名"SONG HONG" DENTAL OPERATING Light and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱崧閎有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號24563232
製造商名稱SCLOVER CO., LTD.
製造廠廠址27-4 CHOMDAN VENTURE SO-RO 38BEON-GIL, BUK-GU, GWANGJU, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200710
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021717號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250709
發證日期: 20200709
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402171709
中文品名: "崧閎" 牙科用手術燈及其附件 (未滅菌)
英文品名: "SONG HONG" DENTAL OPERATING Light and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崧閎有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號: 24563232
製造商名稱: SCLOVER CO., LTD.
製造廠廠址: 27-4 CHOMDAN VENTURE SO-RO 38BEON-GIL, BUK-GU, GWANGJU, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20200710
製造許可登錄編號: (空)

@ “斯諾康”牙科植體系統 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第018238號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/08/24
發證日期2017/08/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401823800
中文品名"思諾康" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"Snucone" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱崧閎有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號24563232
製造商名稱SNUCONE CO.LTD.
製造廠廠址5, SEONGSEO-RO 75 GIL DALSEO-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/05/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018238號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/08/24
發證日期: 2017/08/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401823800
中文品名: "思諾康" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "Snucone" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崧閎有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號: 24563232
製造商名稱: SNUCONE CO.LTD.
製造廠廠址: 5, SEONGSEO-RO 75 GIL DALSEO-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/05/27
製造許可登錄編號: (空)

@ “斯諾康”牙科植體系統 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第018238號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220824
發證日期20170824
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401823800
中文品名"思諾康" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"Snucone" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱崧閎有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號24563232
製造商名稱SNUCONE CO.LTD.
製造廠廠址5, SEONGSEO-RO 75 GIL DALSEO-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200527
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018238號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220824
發證日期: 20170824
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401823800
中文品名: "思諾康" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "Snucone" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崧閎有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號: 24563232
製造商名稱: SNUCONE CO.LTD.
製造廠廠址: 5, SEONGSEO-RO 75 GIL DALSEO-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20200527
製造許可登錄編號: (空)

@ “斯諾康”牙科植體系統 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第018298號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/09/12
發證日期2017/09/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401829805
中文品名"登特斯達迪歐"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名"DENTAL STUDIO" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱崧閎有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號24563232
製造商名稱DENTAL STUDIO CO., LTD.
製造廠廠址C102 INDEOKWON IT VALLY, 40, LMI-RO, UIWANG-SI, GYENGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/05/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018298號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/09/12
發證日期: 2017/09/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401829805
中文品名: "登特斯達迪歐"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: "DENTAL STUDIO" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崧閎有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號: 24563232
製造商名稱: DENTAL STUDIO CO., LTD.
製造廠廠址: C102 INDEOKWON IT VALLY, 40, LMI-RO, UIWANG-SI, GYENGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/05/27
製造許可登錄編號: (空)

@ “斯諾康”牙科植體系統 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第018298號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220912
發證日期20170912
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401829805
中文品名"登特斯達迪歐"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名"DENTAL STUDIO" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱崧閎有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號24563232
製造商名稱DENTAL STUDIO CO., LTD.
製造廠廠址C102 INDEOKWON IT VALLY, 40, LMI-RO, UIWANG-SI, GYENGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200527
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018298號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220912
發證日期: 20170912
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401829805
中文品名: "登特斯達迪歐"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: "DENTAL STUDIO" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崧閎有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號: 24563232
製造商名稱: DENTAL STUDIO CO., LTD.
製造廠廠址: C102 INDEOKWON IT VALLY, 40, LMI-RO, UIWANG-SI, GYENGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20200527
製造許可登錄編號: (空)

@ “斯諾康”牙科植體系統 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第018237號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/08/24
發證日期2017/08/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401823701
中文品名"思諾康" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Snucone" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱崧閎有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號24563232
製造商名稱SNUCONE CO.LTD.
製造廠廠址5, SEONGSEO-RO 75 GIL DALSEO-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/05/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018237號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/08/24
發證日期: 2017/08/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401823701
中文品名: "思諾康" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "Snucone" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崧閎有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號: 24563232
製造商名稱: SNUCONE CO.LTD.
製造廠廠址: 5, SEONGSEO-RO 75 GIL DALSEO-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/05/27
製造許可登錄編號: (空)

@ “斯諾康”牙科植體系統 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第018237號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220824
發證日期20170824
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401823701
中文品名"思諾康" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Snucone" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱崧閎有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號24563232
製造商名稱SNUCONE CO.LTD.
製造廠廠址5, SEONGSEO-RO 75 GIL DALSEO-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200527
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018237號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220824
發證日期: 20170824
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401823701
中文品名: "思諾康" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "Snucone" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崧閎有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號: 24563232
製造商名稱: SNUCONE CO.LTD.
製造廠廠址: 5, SEONGSEO-RO 75 GIL DALSEO-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20200527
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “斯諾康”牙科植體系統 相關資料

@ “斯諾康”牙科植體系統 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱崧閎有限公司
公司統一編號24563232
業者地址台北市中山區建國北路2段87號5樓之1
食品業者登錄字號A-124563232-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 崧閎有限公司
公司統一編號: 24563232
業者地址: 台北市中山區建國北路2段87號5樓之1
食品業者登錄字號: A-124563232-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 24563232 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 24563232 ...)

# 24563232 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號24563232
原始登記日期20141224
核發日期20230721
廠商中文名稱崧閎有限公司
廠商英文名稱SONG HONG CORPORATION
中文營業地址臺北市中山區建國北路2段87號5樓之1
英文營業地址5 F.-1, No. 87, Sec. 2, Jianguo N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104683, Taiwan (R.O.C.)
代表人成O尚
電話號碼02-25182861
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 24563232
原始登記日期: 20141224
核發日期: 20230721
廠商中文名稱: 崧閎有限公司
廠商英文名稱: SONG HONG CORPORATION
中文營業地址: 臺北市中山區建國北路2段87號5樓之1
英文營業地址: 5 F.-1, No. 87, Sec. 2, Jianguo N. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104683, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 成O尚
電話號碼: 02-25182861
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 24563232 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第020546號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/13
發證日期2019/06/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402054603
中文品名"崧閎" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"SONG HONG" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱崧閎有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號24563232
製造商名稱OSUNG MND CO., LTD
製造廠廠址57. HWANGGEUM-RO 109 BEON-GIL, YANGCHON-EUP, GIMPO-SI, GYEONGGI-DO, 415-843, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/05/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020546號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/13
發證日期: 2019/06/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402054603
中文品名: "崧閎" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "SONG HONG" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崧閎有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號: 24563232
製造商名稱: OSUNG MND CO., LTD
製造廠廠址: 57. HWANGGEUM-RO 109 BEON-GIL, YANGCHON-EUP, GIMPO-SI, GYEONGGI-DO, 415-843, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/05/27
製造許可登錄編號: (空)

# 24563232 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第031035號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/18
發證日期2018/04/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603103508
中文品名“斯諾康”牙科用植體基柱
英文品名“SNUCONE” Endosseous Dental Implant Abutment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱崧閎有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號24563232
製造商名稱SNUCONE CO.LTD.
製造廠廠址5&9 Seongseo-ro 75-gil, Dalseo-gu Daegu, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/01/13
製造許可登錄編號QSD14023
許可證字號: 衛部醫器輸字第031035號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/18
發證日期: 2018/04/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603103508
中文品名: “斯諾康”牙科用植體基柱
英文品名: “SNUCONE” Endosseous Dental Implant Abutment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崧閎有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號: 24563232
製造商名稱: SNUCONE CO.LTD.
製造廠廠址: 5&9 Seongseo-ro 75-gil, Dalseo-gu Daegu, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/01/13
製造許可登錄編號: QSD14023

# 24563232 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第030563號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/24
發證日期2017/11/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603056302
中文品名“斯諾康”牙科植體
英文品名“SNUCONE” Dental Implant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱崧閎有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號24563232
製造商名稱SNUCONE CO.LTD.
製造廠廠址5 & 9 Seongseo-ro 75-gil, Dalseo-gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/01/13
製造許可登錄編號QSD14023
許可證字號: 衛部醫器輸字第030563號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/24
發證日期: 2017/11/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603056302
中文品名: “斯諾康”牙科植體
英文品名: “SNUCONE” Dental Implant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崧閎有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號: 24563232
製造商名稱: SNUCONE CO.LTD.
製造廠廠址: 5 & 9 Seongseo-ro 75-gil, Dalseo-gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/01/13
製造許可登錄編號: QSD14023

# 24563232 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第018298號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/09/12
發證日期2017/09/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401829805
中文品名"登特斯達迪歐"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名"DENTAL STUDIO" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱崧閎有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號24563232
製造商名稱DENTAL STUDIO CO., LTD.
製造廠廠址C102 INDEOKWON IT VALLY, 40, LMI-RO, UIWANG-SI, GYENGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/05/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018298號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/09/12
發證日期: 2017/09/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401829805
中文品名: "登特斯達迪歐"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: "DENTAL STUDIO" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崧閎有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號: 24563232
製造商名稱: DENTAL STUDIO CO., LTD.
製造廠廠址: C102 INDEOKWON IT VALLY, 40, LMI-RO, UIWANG-SI, GYENGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/05/27
製造許可登錄編號: (空)

# 24563232 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第018237號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/08/24
發證日期2017/08/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401823701
中文品名"思諾康" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Snucone" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱崧閎有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號24563232
製造商名稱SNUCONE CO.LTD.
製造廠廠址5, SEONGSEO-RO 75 GIL DALSEO-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/05/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018237號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/08/24
發證日期: 2017/08/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401823701
中文品名: "思諾康" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "Snucone" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崧閎有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號: 24563232
製造商名稱: SNUCONE CO.LTD.
製造廠廠址: 5, SEONGSEO-RO 75 GIL DALSEO-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/05/27
製造許可登錄編號: (空)

# 24563232 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第018238號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/08/24
發證日期2017/08/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401823800
中文品名"思諾康" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名"Snucone" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱崧閎有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號24563232
製造商名稱SNUCONE CO.LTD.
製造廠廠址5, SEONGSEO-RO 75 GIL DALSEO-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/05/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018238號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/08/24
發證日期: 2017/08/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401823800
中文品名: "思諾康" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "Snucone" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崧閎有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號: 24563232
製造商名稱: SNUCONE CO.LTD.
製造廠廠址: 5, SEONGSEO-RO 75 GIL DALSEO-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/05/27
製造許可登錄編號: (空)

# 24563232 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第030385號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/11/08
發證日期2017/11/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05603038504
中文品名“斯諾康”牙科植體系統
英文品名“SNUCONE” Dental Implant System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3640 骨內植體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱崧閎有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號24563232
製造商名稱SNUCONE CO.LTD.
製造廠廠址5, SEONGSEO-RO 75 GIL DALSEO-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/05/27
製造許可登錄編號QSD9789
許可證字號: 衛部醫器輸字第030385號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/11/08
發證日期: 2017/11/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05603038504
中文品名: “斯諾康”牙科植體系統
英文品名: “SNUCONE” Dental Implant System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3640 骨內植體
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崧閎有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號: 24563232
製造商名稱: SNUCONE CO.LTD.
製造廠廠址: 5, SEONGSEO-RO 75 GIL DALSEO-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/05/27
製造許可登錄編號: QSD9789
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# 崧閎 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第020935號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/09
發證日期2019/10/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402093501
中文品名"崧閎" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"SONG HONG" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱崧閎有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號24563232
製造商名稱DENFLEX CO., LTD
製造廠廠址708-HO, BYUCK-SAN DIGITAL VALLEY 1ST, DIGITAL-RO 27-GIL 24, GURO-GU, SEOUL 08381, SOUTH KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/05/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020935號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/09
發證日期: 2019/10/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402093501
中文品名: "崧閎" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "SONG HONG" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崧閎有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號: 24563232
製造商名稱: DENFLEX CO., LTD
製造廠廠址: 708-HO, BYUCK-SAN DIGITAL VALLEY 1ST, DIGITAL-RO 27-GIL 24, GURO-GU, SEOUL 08381, SOUTH KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/05/27
製造許可登錄編號: (空)

# 崧閎 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第021717號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/09
發證日期2020/07/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402171709
中文品名"崧閎" 牙科用手術燈及其附件 (未滅菌)
英文品名"SONG HONG" DENTAL OPERATING Light and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱崧閎有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號24563232
製造商名稱SCLOVER CO., LTD.
製造廠廠址27-4 CHOMDAN VENTURE SO-RO 38BEON-GIL, BUK-GU, GWANGJU, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/07/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021717號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/09
發證日期: 2020/07/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402171709
中文品名: "崧閎" 牙科用手術燈及其附件 (未滅菌)
英文品名: "SONG HONG" DENTAL OPERATING Light and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崧閎有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號: 24563232
製造商名稱: SCLOVER CO., LTD.
製造廠廠址: 27-4 CHOMDAN VENTURE SO-RO 38BEON-GIL, BUK-GU, GWANGJU, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/07/10
製造許可登錄編號: (空)

# 崧閎 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第020935號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241009
發證日期20191009
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402093501
中文品名"崧閎" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"SONG HONG" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱崧閎有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號24563232
製造商名稱DENFLEX CO., LTD
製造廠廠址708-HO, BYUCK-SAN DIGITAL VALLEY 1ST, DIGITAL-RO 27-GIL 24, GURO-GU, SEOUL 08381, SOUTH KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200527
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020935號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241009
發證日期: 20191009
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402093501
中文品名: "崧閎" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "SONG HONG" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崧閎有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號: 24563232
製造商名稱: DENFLEX CO., LTD
製造廠廠址: 708-HO, BYUCK-SAN DIGITAL VALLEY 1ST, DIGITAL-RO 27-GIL 24, GURO-GU, SEOUL 08381, SOUTH KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20200527
製造許可登錄編號: (空)

# 崧閎 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第021717號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250709
發證日期20200709
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402171709
中文品名"崧閎" 牙科用手術燈及其附件 (未滅菌)
英文品名"SONG HONG" DENTAL OPERATING Light and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱崧閎有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號24563232
製造商名稱SCLOVER CO., LTD.
製造廠廠址27-4 CHOMDAN VENTURE SO-RO 38BEON-GIL, BUK-GU, GWANGJU, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200710
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021717號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250709
發證日期: 20200709
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402171709
中文品名: "崧閎" 牙科用手術燈及其附件 (未滅菌)
英文品名: "SONG HONG" DENTAL OPERATING Light and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崧閎有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號: 24563232
製造商名稱: SCLOVER CO., LTD.
製造廠廠址: 27-4 CHOMDAN VENTURE SO-RO 38BEON-GIL, BUK-GU, GWANGJU, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20200710
製造許可登錄編號: (空)

# 崧閎 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第020546號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240613
發證日期20190613
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402054603
中文品名"崧閎" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"SONG HONG" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱崧閎有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號24563232
製造商名稱OSUNG MND CO., LTD
製造廠廠址57. HWANGGEUM-RO 109 BEON-GIL, YANGCHON-EUP, GIMPO-SI, GYEONGGI-DO, 415-843, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200527
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020546號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240613
發證日期: 20190613
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402054603
中文品名: "崧閎" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "SONG HONG" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 崧閎有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路二段87號5樓之1
申請商統一編號: 24563232
製造商名稱: OSUNG MND CO., LTD
製造廠廠址: 57. HWANGGEUM-RO 109 BEON-GIL, YANGCHON-EUP, GIMPO-SI, GYEONGGI-DO, 415-843, REPUBLIC OF KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20200527
製造許可登錄編號: (空)
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“斯諾康”牙科用植體基柱

英文品名: “SNUCONE” Endosseous Dental Implant Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031035號 | 有效日期: 20230418 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崧閎有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“斯諾康”牙科植體

英文品名: “SNUCONE” Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030563號 | 有效日期: 20221124 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崧閎有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

京格國際股份有限公司

電話: 25150450-165 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中山區建國北路二段87號3樓之1

@ 醫療器材商資料集

“斯諾康”牙科用植體基柱

英文品名: “SNUCONE” Endosseous Dental Implant Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031035號 | 有效日期: 20230418 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崧閎有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“斯諾康”牙科植體

英文品名: “SNUCONE” Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030563號 | 有效日期: 20221124 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崧閎有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

京格國際股份有限公司

電話: 25150450-165 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中山區建國北路二段87號3樓之1

@ 醫療器材商資料集
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名稱 崧閎 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區建國北路2段87號5樓之1
成教尚24563232核准設立

彰化縣鹿港鎮草中里鹿草路4段9號1樓
陳泳瑞54808065核准設立

苗栗縣竹南鎮龍山里龍山路二段286號
劉文貴94446048核准設立 - 獨資

高雄市大社區觀音里文信街71巷1號1樓(營業所在地僅供辦公連絡用)
劉慧娟09099030歇業 - 獨資

登記地址: 臺北市中山區建國北路2段87號5樓之1 | 負責人: 成教尚 | 統編: 24563232 | 核准設立

登記地址: 彰化縣鹿港鎮草中里鹿草路4段9號1樓 | 負責人: 陳泳瑞 | 統編: 54808065 | 核准設立

登記地址: 苗栗縣竹南鎮龍山里龍山路二段286號 | 負責人: 劉文貴 | 統編: 94446048 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 高雄市大社區觀音里文信街71巷1號1樓(營業所在地僅供辦公連絡用) | 負責人: 劉慧娟 | 統編: 09099030 | 歇業 - 獨資

與“斯諾康”牙科植體系統同分類的醫療器材許可證資料集

"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統

英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EXILIS,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:Exilis Protega,原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

"新那隆" 魔方電波除皺系統

英文品名: "Syneron" Profound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 | 有效日期: 2022/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ePrime。規格變更:Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

“新那隆”伊特電波除皺系統

英文品名: “Syneron” eTwo System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 | 有效日期: 2024/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eTwo | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: Merries UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 | 有效日期: 2018/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 2021/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統

英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 | 有效日期: 2029/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995,以下空白。仿單變更:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"美德" 手術防護口罩

英文品名: "MEDTECS" FACE MASK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。仿單變更(包裝數量變更):詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 | 有效日期: 2021/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

善誠手術衣

英文品名: Sun Cherish Surgical Gow | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 | 有效日期: 2026/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

瑞寶億頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 | 有效日期: 2024/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:844-07123、844-10143(合併仿單,原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

“鴻祥”低週波治療器

英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 | 有效日期: 2024/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DE-103以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司

瑞寶億頸椎後路固定系統

英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

威銘電燒刀吸煙管組

英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 | 有效日期: 2025/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MO10101以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“數碼生醫”紅外線耳溫槍

英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 | 有效日期: 2018/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/30 | 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ETH-101, ETH-201 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司

"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統

英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EXILIS,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:Exilis Protega,原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司

"新那隆" 魔方電波除皺系統

英文品名: "Syneron" Profound System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 | 有效日期: 2022/07/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ePrime。規格變更:Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

“新那隆”伊特電波除皺系統

英文品名: “Syneron” eTwo System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 | 有效日期: 2024/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eTwo | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: Merries UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 | 有效日期: 2018/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

"費斯" 傷口敷料(滅菌)

英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing | 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 | 有效日期: 2021/02/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司

“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統

英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 | 有效日期: 2029/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995,以下空白。仿單變更:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"美德" 手術防護口罩

英文品名: "MEDTECS" FACE MASK | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發:詳如中文仿單核定本(原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。仿單變更(包裝數量變更):詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix | 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 | 有效日期: 2021/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

善誠手術衣

英文品名: Sun Cherish Surgical Gow | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 | 有效日期: 2026/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 善誠股份有限公司

瑞寶億頸椎椎間融合器

英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage | 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 | 有效日期: 2024/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:844-07123、844-10143(合併仿單,原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

“鴻祥”低週波治療器

英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 | 有效日期: 2024/12/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DE-103以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司

瑞寶億頸椎後路固定系統

英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司

威銘電燒刀吸煙管組

英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 | 有效日期: 2025/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MO10101以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司

“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2024/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“數碼生醫”紅外線耳溫槍

英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 | 有效日期: 2018/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/30 | 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ETH-101, ETH-201 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司

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