“晶聖”醫療用口罩 (未滅菌)
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中文品名“晶聖”醫療用口罩 (未滅菌)的英文品名是“SAN CRYSTAL”Medical Face Mask (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第000718號, 有效日期是20140526, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20110708, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是晶聖實業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000718號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20110708
註銷理由	(空)
有效日期	20140526
發證日期	20090526
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600071804
中文品名	“晶聖”醫療用口罩 (未滅菌)
英文品名	“SAN CRYSTAL”Medical Face Mask (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	晶聖實業有限公司
申請商地址	臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓
申請商統一編號	80205286
製造商名稱	XIAMEN EAN PROTECTING PRODUCTS CO., LTD
製造廠廠址	NO.79-85, ZHENNAN RD.3, SCIENCE AND TECHNOLOGY PARKS, TONG-JI INDUSTRIAL ZONE, TONG AN AREA, XIAMEN, FUJIAN, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20110708
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第000718號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20110708

註銷理由

(空)

有效日期

20140526

發證日期

20090526

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04600071804

中文品名

“晶聖”醫療用口罩 (未滅菌)

英文品名

“SAN CRYSTAL”Medical Face Mask (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

晶聖實業有限公司

申請商地址

臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓

申請商統一編號

80205286

製造商名稱

XIAMEN EAN PROTECTING PRODUCTS CO., LTD

製造廠廠址

NO.79-85, ZHENNAN RD.3, SCIENCE AND TECHNOLOGY PARKS, TONG-JI INDUSTRIAL ZONE, TONG AN AREA, XIAMEN, FUJIAN, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20110708

製造許可登錄編號

(空)

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臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓

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速知快速驗排卵檢驗卡 (未滅菌)	英文品名: . \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002058號 \| 有效日期: 2018/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 晶聖實業有限公司
孕立知快速驗排卵檢驗卡	英文品名: . \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002059號 \| 有效日期: 2013/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 晶聖實業有限公司
“晶聖”醫療用口罩 (未滅菌)	英文品名: “SAN CRYSTAL”Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000718號 \| 有效日期: 2014/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/07/08 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 晶聖實業有限公司
孕速知快速驗孕試劑	英文品名: * \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002574號 \| 有效日期: 2017/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑是利用快速免疫層析法，檢測尿液人類胎盤絨毛膜性腺激素 (human chorionic gonadotropin，HCG)，以早期偵測懷孕。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Goat anti mouse IgG (22%)\n2.Goat anti α-hCG (38%)\n3.Mab anti β-hCG CGC (40%) \| 醫器規格: 孕速知快速驗孕試劑(卡)單劑/盒，孕速知快速驗孕試劑(筆)單劑/盒，孕速知快速驗孕試劑(紙)單劑/盒。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶聖實業有限公司
“晶聖” 親水性傷口貼布(未滅菌)	英文品名: “San Crystal” Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013152號 \| 有效日期: 2018/06/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶聖實業有限公司
荷蘭風快速驗孕試劑	英文品名: . \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002332號 \| 有效日期: 2017/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫層析法，檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性線激素(human chorionic gonadotropin，HCG)，以早期偵測懷孕。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 38%\n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% \| 醫器規格: 1. 驗孕卡: 單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆: 單劑/盒 (筆式)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 晶聖實業有限公司
孕立知驗孕檢驗試劑	英文品名: * \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002346號 \| 有效日期: 2012/05/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑是利用快速免疫層析法，檢測尿液中的人類胎盤絨毛膜性線激素 (human chorionic gonadotropin，HCG)，以早期偵測懷孕。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Goat and mouse IgG (22%)\n2.Goat and a-hCG (38%)\n3.Mab and B-hCG CQC (40%) \| 醫器規格: 孕立知驗孕試劑(紙)，孕立知驗孕試劑(卡)，孕立知驗孕試劑(筆)銷售包裝規格：單劑/盒 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 晶聖實業有限公司
速知孕驗孕檢驗試劑	英文品名: * \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002457號 \| 有效日期: 2017/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑是利用快速免疫層析法，檢測尿液中人類的胎盤絨毛膜性腺激素(human chorionic gonadotropin ，HCG)，以早期偵測懷孕。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Goat and mouse IgG(22%)\n2.Goat and a-hCG(38%)\n3.Mab and B-hCG CQC(40%) \| 醫器規格: 速知孕驗孕試劑(紙式)：單劑/盒 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 晶聖實業有限公司
孕立知驗孕檢驗試劑	英文品名: \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002346號 \| 有效日期: 20120523 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140505 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 孕立知驗孕試劑(紙)，孕立知驗孕試劑(卡)，孕立知驗孕試劑(筆)銷售包裝規格：單劑/盒 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 晶聖實業有限公司
“晶聖” 親水性傷口貼布(未滅菌)	英文品名: “San Crystal” Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013152號 \| 有效日期: 20180626 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 晶聖實業有限公司
樂趣快速驗孕試劑	英文品名: 1test hCG \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002322號 \| 有效日期: 20170110 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 驗孕卡：單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：單劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙：單劑/盒 (試紙)。1.驗孕卡：兩劑/盒(卡式)，三劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：兩劑/盒 (筆式)，三劑/盒 (筆... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晶聖實業有限公司
荷蘭風快速驗孕試劑	英文品名: . \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002332號 \| 有效日期: 20170110 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 驗孕卡: 單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆: 單劑/盒 (筆式)。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 晶聖實業有限公司
速知快速驗排卵檢驗卡 (未滅菌)	英文品名: . \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002058號 \| 有效日期: 20180205 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 晶聖實業有限公司
孕立知快速驗排卵檢驗卡	英文品名: . \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002059號 \| 有效日期: 20130205 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150617 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 晶聖實業有限公司
速知孕驗孕檢驗試劑	英文品名: \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002457號 \| 有效日期: 20170110 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 速知孕驗孕試劑(紙式)：單劑/盒 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 晶聖實業有限公司
孕速知快速驗孕試劑	英文品名: \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002574號 \| 有效日期: 20170110 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 孕速知快速驗孕試劑(卡)單劑/盒，孕速知快速驗孕試劑(筆)單劑/盒，孕速知快速驗孕試劑(紙)單劑/盒。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晶聖實業有限公司

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淨潔沖洗液500ml（衛署醫器字第003269號）

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醫療用不沾黏透氣繃8cm×5cm (滅菌）

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"舒宜保" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "Sanshin" SORBOTHANE Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012263號 \| 有效日期: 2022/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞帝葳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“舒宜保”肢體裝具(未滅菌)	英文品名: "Sanshin" SORBOTHANE Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第012262號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞帝葳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"舒宜保" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "Sanshin" SORBOTHANE Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第012263號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞帝葳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“舒宜保”肢體裝具(未滅菌)	英文品名: "Sanshin" SORBOTHANE Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012262號 \| 有效日期: 2022/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞帝葳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
昕銓有限公司	電話: (02)27921199 \| 行動電話: \| 等級: 甲級 \| 地址: 110臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓 @ 公用天然氣導管承裝業名冊
"三興" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第017614號 \| 有效日期: 2022/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/02/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞帝葳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"三興" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第017615號 \| 有效日期: 2022/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/02/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞帝葳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

迪亞傳媒有限公司

公司統編: 83700182 | 臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓 | 設立核准日期: 20200624 | 現況: 核准設立

@ 原住民族之公司及商業清冊

昕銓有限公司

電話: (02)27921199 | 行動電話: | 等級: 甲級 | 地址: 110臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓

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"三興" 軀幹裝具 (未滅菌)

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"三興" 肢體裝具 (未滅菌)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
晶聖實業有限公司臺北市松山區南京東路4段25號6樓	張清崴	80205286	解散 (核准解散日期: 2020-09-26)

晶聖實業有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段25號6樓 | 負責人: 張清崴 | 統編: 80205286 | 解散 (核准解散日期: 2020-09-26)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
富川實業有限公司臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓	陳國霖	90367062	核准設立
承熙實業有限公司臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓	丁志宏	90123741	核准設立
巧市代室內設計有限公司臺北市信義區忠孝東路5段1之1號10樓	陳士棻	90189356	解散 (核准解散日期: 2024-01-02)
駒樂車業臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓	陳柏邑	88212275	核准設立 - 合夥
撼動企業社臺北市信義區忠孝東路5段1之7號10樓	張胤仕	88217258	核准設立 - 獨資
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易佳醫有限公司臺北市信義區忠孝東路5段1之1號10樓	嚴蕙溱	90580423	解散 (核准解散日期: 2022-05-19)
董吃董穿股份有限公司臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓	陳彥婷	90623871	解散 (核准解散日期: 2024-04-01)

富川實業有限公司

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承熙實業有限公司

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巧市代室內設計有限公司

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駒樂車業

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撼動企業社

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菄懋投資有限公司

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易佳醫有限公司

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董吃董穿股份有限公司

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與“晶聖”醫療用口罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“德賽” 葡萄糖己糖胺酶檢驗試劑	英文品名: “Diasys” Glucose Hexokinase FS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026857號 \| 有效日期: 2030/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於光學比色分析系統，定量血清，血漿，或尿液中葡萄糖濃度的診斷試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 2511 99 10 021,1 2511 99 10 026, 1 2511 99 10 023,1 2511 99 10 704, 1 2511 99 10 917,1 2500 99 10 ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
貝克曼庫爾特協康膽鹼酯酶試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Cholinesterase (CHE) Reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000294號 \| 有效日期: 2020/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中pseudo-cholinesterase 的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:(Propylcarbonylthioethyl) trimethylammonium Iodide:6.00 mmol/L3,3’-Di-Thiobis(6... \| 醫器規格: 2 x 250 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特庫爾特正彩 Wright-Giemsa 染色緩衝劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER COULTER TRUCOLOR Wright-Giemsa Stain Buffer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000295號 \| 有效日期: 2025/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於COULTER SlideStainers, 對顯微鏡玻片上製備的全血抹片進行染色緩衝。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:Potassium Phosphate, monobasic, anhydrous…4.570 g/LSodium Phosphate, dibasic, a... \| 醫器規格: 4 x 2 L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特庫爾特AcT 5diff 血球溶解劑	英文品名: Beckman Coulter Coulter AcT 5diff WBC Lyse \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000296號 \| 有效日期: 2015/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於庫爾特Ac？T 5 diff系列血液分析儀之紅血球溶解劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hydrochloric Acid…….. \| 醫器規格: 每瓶1公升。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"摩理卡" 蘇打石灰(未滅菌)	英文品名: "MOLECULAR" SOFNOLIME CARBON DIOXIDE ABSORBENT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000297號 \| 有效日期: 2025/08/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於去除呼吸管路中氣體的二氧化碳。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
西斯美EO型白血球溶解試劑二代(未滅菌)	英文品名: STROMATOLYSER-EO (II) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000298號 \| 有效日期: 2025/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於嗜酸性球(Eosinophils)和白血球分析時的血球溶解液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 0.2600 %NONIONIC SURFACTANTS 1.0000 %SODIUM HYDROXIDE 0.0200 % \| 醫器規格: 10L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美血球稀釋液(未滅菌)	英文品名: CELLPACK(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000299號 \| 有效日期: 2030/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 全血稀釋液，用於血液分析儀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BORIC ACID 1.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 6.3800 G/LSODIUM TETRABORATE (SODIUM BORATE) 0.2000 G/LEDTA -2K... \| 醫器規格: 10L, 20L。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
舒膚貼疤痕凝膠(未滅菌)	英文品名: SavDerm Silicone Scar gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003738號 \| 有效日期: 2026/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
〝立迅〞醫療用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝EFFICIENT〞MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003739號 \| 有效日期: 2021/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
〝百翊〞眼科用眼罩(未滅菌)	英文品名: 〝PAI YEE〞OPHTHALMIC EYE SHIELD (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003740號 \| 有效日期: 2016/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 百翊國際企業有限公司
"優亞特" 四肢被套 (未滅菌)	英文品名: "U. A. TOP" Stockinette (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003741號 \| 有效日期: 2026/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優亞特實業有限公司
“瑪旺”一般目的之反應試劑 (未滅菌)	英文品名: “MVon”General purpose reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003742號 \| 有效日期: 2016/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司
“美狄克”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)	英文品名: “MTC”Anesthesia Breathing Circuit Set & Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003743號 \| 有效日期: 2021/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「麻醉氣體面罩(D.5550)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」及「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 麻醉呼吸管路、儲氣囊、麻醉氣體面罩、T形引流器(集水器)及醫用氣體接頭組之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 美狄克貿易有限公司
"長庚" 非動力式骨科牽引器及其配件 (未滅菌)	英文品名: "Chang Gung" Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories ( Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003744號 \| 有效日期: 2021/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司
"長庚" 醫用床墊 (未滅菌)	英文品名: "Chang Gung" Medical Mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003745號 \| 有效日期: 2026/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長庚醫學科技股份有限公司