"三興" 肢體裝具 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"三興" 肢體裝具 (未滅菌)的英文品名是"SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹登字第017615號, 有效日期是2022/10/31, 註銷狀態是已註銷, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是亞帝葳有限公司.

#"三興" 肢體裝具 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第017615號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2022/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08401761503
中文品名	"三興" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名	"SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	亞帝葳有限公司
申請商地址	臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓(822室)
申請商統一編號	25188092
製造商名稱	SANSHIN ENTERPRISES CO., LTD.
製造廠廠址	SHINJUKU FRONT TOWER, 2-21-1 KITA SHINJUKU, SHINJUKU-KU, TOKYO 169-0074 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2018/03/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹登字第017615號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2022/10/31

發證日期

2021/10/01

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA08401761503

中文品名

"三興" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名

"SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3475 肢體裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

亞帝葳有限公司

申請商地址

臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓(822室)

申請商統一編號

25188092

製造商名稱

SANSHIN ENTERPRISES CO., LTD.

製造廠廠址

SHINJUKU FRONT TOWER, 2-21-1 KITA SHINJUKU, SHINJUKU-KU, TOKYO 169-0074 JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/03/28

製造許可登錄編號

(空)

"三興" 肢體裝具 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"三興" 肢體裝具 (未滅菌)的地址位於

臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓(822室)

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出進口廠商登記資料資料集的 "三興" 肢體裝具 (未滅菌) 相關資料

@ "三興" 肢體裝具 (未滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	25188092
原始登記日期	20100331
核發日期	20210814
廠商中文名稱	亞帝葳有限公司
廠商英文名稱	ARTIWAY CO., LTD.
中文營業地址	臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓
英文營業地址	10 F., No. 1-3, Sec. 5, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11071, Taiwan (R.O.C.)
代表人	王O娟
電話號碼	02-27487858
傳真號碼	02-27487899
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 25188092

原始登記日期: 20100331

核發日期: 20210814

廠商中文名稱: 亞帝葳有限公司

廠商英文名稱: ARTIWAY CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓

英文營業地址: 10 F., No. 1-3, Sec. 5, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11071, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 王O娟

電話號碼: 02-27487858

傳真號碼: 02-27487899

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 "三興" 肢體裝具 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 11 筆)

@ "三興" 肢體裝具 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012262號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2022/10/17
發證日期	2012/10/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401226200
中文品名	“舒宜保”肢體裝具(未滅菌)
英文品名	"Sanshin" SORBOTHANE Limb orthosis (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	亞帝葳有限公司
申請商地址	臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓(822室)
申請商統一編號	25188092
製造商名稱	SANSHIN ENTERPRISES CO., LTD
製造廠廠址	SHINJUKU FRONT TOWER 2-21-1, KITA-SHINJUKU, SHINJUKU-KU, TOKYO 169-8885, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2018/04/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012262號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2022/10/17

發證日期: 2012/10/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401226200

中文品名: “舒宜保”肢體裝具(未滅菌)

英文品名: "Sanshin" SORBOTHANE Limb orthosis (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3475 肢體裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 亞帝葳有限公司

申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓(822室)

申請商統一編號: 25188092

製造商名稱: SANSHIN ENTERPRISES CO., LTD

製造廠廠址: SHINJUKU FRONT TOWER 2-21-1, KITA-SHINJUKU, SHINJUKU-KU, TOKYO 169-8885, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2018/04/13

製造許可登錄編號: (空)

@ "三興" 肢體裝具 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012262號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20221017
發證日期	20121017
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401226200
中文品名	“舒宜保”肢體裝具(未滅菌)
英文品名	"Sanshin" SORBOTHANE Limb orthosis (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	亞帝葳有限公司
申請商地址	臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓(822室)
申請商統一編號	25188092
製造商名稱	SANSHIN ENTERPRISES CO., LTD
製造廠廠址	SHINJUKU FRONT TOWER 2-21-1, KITA-SHINJUKU, SHINJUKU-KU, TOKYO 169-8885, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20180413
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012262號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 20221017

發證日期: 20121017

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401226200

中文品名: “舒宜保”肢體裝具(未滅菌)

英文品名: "Sanshin" SORBOTHANE Limb orthosis (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3475 肢體裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 亞帝葳有限公司

申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓(822室)

申請商統一編號: 25188092

製造商名稱: SANSHIN ENTERPRISES CO., LTD

製造廠廠址: SHINJUKU FRONT TOWER 2-21-1, KITA-SHINJUKU, SHINJUKU-KU, TOKYO 169-8885, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20180413

製造許可登錄編號: (空)

@ "三興" 肢體裝具 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第012262號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08401226200
中文品名	“舒宜保”肢體裝具(未滅菌)
英文品名	"Sanshin" SORBOTHANE Limb orthosis (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	亞帝葳有限公司
申請商地址	臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓(822室)
申請商統一編號	25188092
製造商名稱	SANSHIN ENTERPRISES CO., LTD
製造廠廠址	SHINJUKU FRONT TOWER 2-21-1, KITA-SHINJUKU, SHINJUKU-KU, TOKYO 169-8885, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2018/04/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第012262號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/10/31

發證日期: 2021/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA08401226200

中文品名: “舒宜保”肢體裝具(未滅菌)

英文品名: "Sanshin" SORBOTHANE Limb orthosis (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3475 肢體裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 亞帝葳有限公司

申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓(822室)

申請商統一編號: 25188092

製造商名稱: SANSHIN ENTERPRISES CO., LTD

製造廠廠址: SHINJUKU FRONT TOWER 2-21-1, KITA-SHINJUKU, SHINJUKU-KU, TOKYO 169-8885, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2018/04/13

製造許可登錄編號: (空)

@ "三興" 肢體裝具 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012263號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2022/10/17
發證日期	2012/10/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401226302
中文品名	"舒宜保" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名	"Sanshin" SORBOTHANE Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	亞帝葳有限公司
申請商地址	臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓(822室)
申請商統一編號	25188092
製造商名稱	SANSHIN ENTERPRISES CO., LTD
製造廠廠址	SHINJUKU FRONT TOWER 2-21-1, KITA-SHINJUKU, SHINJUKU-KU, TOKYO 169-8885, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2018/04/10
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012263號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2022/10/17

發證日期: 2012/10/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401226302

中文品名: "舒宜保" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "Sanshin" SORBOTHANE Truncal orthosis (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3490 軀幹裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 亞帝葳有限公司

申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓(822室)

申請商統一編號: 25188092

製造商名稱: SANSHIN ENTERPRISES CO., LTD

製造廠廠址: SHINJUKU FRONT TOWER 2-21-1, KITA-SHINJUKU, SHINJUKU-KU, TOKYO 169-8885, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2018/04/10

製造許可登錄編號: (空)

@ "三興" 肢體裝具 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012263號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20221017
發證日期	20121017
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401226302
中文品名	"舒宜保" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名	"Sanshin" SORBOTHANE Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	亞帝葳有限公司
申請商地址	臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓(822室)
申請商統一編號	25188092
製造商名稱	SANSHIN ENTERPRISES CO., LTD
製造廠廠址	SHINJUKU FRONT TOWER 2-21-1, KITA-SHINJUKU, SHINJUKU-KU, TOKYO 169-8885, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20180410
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012263號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 20221017

發證日期: 20121017

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401226302

中文品名: "舒宜保" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "Sanshin" SORBOTHANE Truncal orthosis (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3490 軀幹裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 亞帝葳有限公司

申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓(822室)

申請商統一編號: 25188092

製造商名稱: SANSHIN ENTERPRISES CO., LTD

製造廠廠址: SHINJUKU FRONT TOWER 2-21-1, KITA-SHINJUKU, SHINJUKU-KU, TOKYO 169-8885, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20180410

製造許可登錄編號: (空)

@ "三興" 肢體裝具 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第012263號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08401226302
中文品名	"舒宜保" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名	"Sanshin" SORBOTHANE Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	亞帝葳有限公司
申請商地址	臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓(822室)
申請商統一編號	25188092
製造商名稱	SANSHIN ENTERPRISES CO., LTD
製造廠廠址	SHINJUKU FRONT TOWER 2-21-1, KITA-SHINJUKU, SHINJUKU-KU, TOKYO 169-8885, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2018/04/10
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第012263號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/10/31

發證日期: 2021/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA08401226302

中文品名: "舒宜保" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "Sanshin" SORBOTHANE Truncal orthosis (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3490 軀幹裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 亞帝葳有限公司

申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓(822室)

申請商統一編號: 25188092

製造商名稱: SANSHIN ENTERPRISES CO., LTD

製造廠廠址: SHINJUKU FRONT TOWER 2-21-1, KITA-SHINJUKU, SHINJUKU-KU, TOKYO 169-8885, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2018/04/10

製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號	衛部醫器輸壹字第017614號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2022/03/17
發證日期	2017/03/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401761400
中文品名	"三興" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名	"SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	亞帝葳有限公司
申請商地址	臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓(822室)
申請商統一編號	25188092
製造商名稱	SANSHIN ENTERPRISES CO., LTD.
製造廠廠址	SHINJUKU FRONT TOWER, 2-21-1 KITA SHINJUKU, SHINJUKU-KU, TOKYO 169-0074 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2018/03/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017614號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2021/09/30

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2022/03/17

發證日期: 2017/03/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401761400

中文品名: "三興" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3490 軀幹裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 亞帝葳有限公司

申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓(822室)

申請商統一編號: 25188092

製造商名稱: SANSHIN ENTERPRISES CO., LTD.

製造廠廠址: SHINJUKU FRONT TOWER, 2-21-1 KITA SHINJUKU, SHINJUKU-KU, TOKYO 169-0074 JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2018/03/28

製造許可登錄編號: (空)

@ "三興" 肢體裝具 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017614號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20220317
發證日期	20170317
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401761400
中文品名	"三興" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名	"SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	亞帝葳有限公司
申請商地址	臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓(822室)
申請商統一編號	25188092
製造商名稱	SANSHIN ENTERPRISES CO., LTD.
製造廠廠址	SHINJUKU FRONT TOWER, 2-21-1 KITA SHINJUKU, SHINJUKU-KU, TOKYO 169-0074 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20180328
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017614號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 20220317

發證日期: 20170317

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401761400

中文品名: "三興" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3490 軀幹裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 亞帝葳有限公司

申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓(822室)

申請商統一編號: 25188092

製造商名稱: SANSHIN ENTERPRISES CO., LTD.

製造廠廠址: SHINJUKU FRONT TOWER, 2-21-1 KITA SHINJUKU, SHINJUKU-KU, TOKYO 169-0074 JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20180328

製造許可登錄編號: (空)

@ "三興" 肢體裝具 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第017614號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2022/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08401761401
中文品名	"三興" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名	"SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	亞帝葳有限公司
申請商地址	臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓(822室)
申請商統一編號	25188092
製造商名稱	SANSHIN ENTERPRISES CO., LTD.
製造廠廠址	SHINJUKU FRONT TOWER, 2-21-1 KITA SHINJUKU, SHINJUKU-KU, TOKYO 169-0074 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2018/03/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第017614號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2022/10/31

發證日期: 2021/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA08401761401

中文品名: "三興" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3490 軀幹裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 亞帝葳有限公司

申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓(822室)

申請商統一編號: 25188092

製造商名稱: SANSHIN ENTERPRISES CO., LTD.

製造廠廠址: SHINJUKU FRONT TOWER, 2-21-1 KITA SHINJUKU, SHINJUKU-KU, TOKYO 169-0074 JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2018/03/28

製造許可登錄編號: (空)

@ "三興" 肢體裝具 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017615號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2022/03/17
發證日期	2017/03/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401761502
中文品名	"三興" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名	"SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	亞帝葳有限公司
申請商地址	臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓(822室)
申請商統一編號	25188092
製造商名稱	SANSHIN ENTERPRISES CO., LTD.
製造廠廠址	SHINJUKU FRONT TOWER, 2-21-1 KITA SHINJUKU, SHINJUKU-KU, TOKYO 169-0074 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2018/03/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017615號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2021/09/30

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2022/03/17

發證日期: 2017/03/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401761502

中文品名: "三興" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3475 肢體裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 亞帝葳有限公司

申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓(822室)

申請商統一編號: 25188092

製造商名稱: SANSHIN ENTERPRISES CO., LTD.

製造廠廠址: SHINJUKU FRONT TOWER, 2-21-1 KITA SHINJUKU, SHINJUKU-KU, TOKYO 169-0074 JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2018/03/28

製造許可登錄編號: (空)

@ "三興" 肢體裝具 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017615號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20220317
發證日期	20170317
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401761502
中文品名	"三興" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名	"SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	亞帝葳有限公司
申請商地址	臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓(822室)
申請商統一編號	25188092
製造商名稱	SANSHIN ENTERPRISES CO., LTD.
製造廠廠址	SHINJUKU FRONT TOWER, 2-21-1 KITA SHINJUKU, SHINJUKU-KU, TOKYO 169-0074 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20180328
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017615號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 20220317

發證日期: 20170317

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401761502

中文品名: "三興" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3475 肢體裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 亞帝葳有限公司

申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓(822室)

申請商統一編號: 25188092

製造商名稱: SANSHIN ENTERPRISES CO., LTD.

製造廠廠址: SHINJUKU FRONT TOWER, 2-21-1 KITA SHINJUKU, SHINJUKU-KU, TOKYO 169-0074 JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20180328

製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 25188092 找到的相關資料

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# 25188092 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	25188092
原始登記日期	20100331
核發日期	20210814
廠商中文名稱	亞帝葳有限公司
廠商英文名稱	ARTIWAY CO., LTD.
中文營業地址	臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓
英文營業地址	10 F., No. 1-3, Sec. 5, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11071, Taiwan (R.O.C.)
代表人	王O娟
電話號碼	02-27487858
傳真號碼	02-27487899
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 25188092

原始登記日期: 20100331

核發日期: 20210814

廠商中文名稱: 亞帝葳有限公司

廠商英文名稱: ARTIWAY CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓

英文營業地址: 10 F., No. 1-3, Sec. 5, Zhongxiao E. Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11071, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 王O娟

電話號碼: 02-27487858

傳真號碼: 02-27487899

進口資格: 有

出口資格: 有

# 25188092 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012262號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2022/10/17
發證日期	2012/10/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401226200
中文品名	“舒宜保”肢體裝具(未滅菌)
英文品名	"Sanshin" SORBOTHANE Limb orthosis (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	亞帝葳有限公司
申請商地址	臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓(822室)
申請商統一編號	25188092
製造商名稱	SANSHIN ENTERPRISES CO., LTD
製造廠廠址	SHINJUKU FRONT TOWER 2-21-1, KITA-SHINJUKU, SHINJUKU-KU, TOKYO 169-8885, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2018/04/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012262號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2022/10/17

發證日期: 2012/10/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401226200

中文品名: “舒宜保”肢體裝具(未滅菌)

英文品名: "Sanshin" SORBOTHANE Limb orthosis (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3475 肢體裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 亞帝葳有限公司

申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓(822室)

申請商統一編號: 25188092

製造商名稱: SANSHIN ENTERPRISES CO., LTD

製造廠廠址: SHINJUKU FRONT TOWER 2-21-1, KITA-SHINJUKU, SHINJUKU-KU, TOKYO 169-8885, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2018/04/13

製造許可登錄編號: (空)

# 25188092 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012263號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2022/10/17
發證日期	2012/10/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401226302
中文品名	"舒宜保" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名	"Sanshin" SORBOTHANE Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	亞帝葳有限公司
申請商地址	臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓(822室)
申請商統一編號	25188092
製造商名稱	SANSHIN ENTERPRISES CO., LTD
製造廠廠址	SHINJUKU FRONT TOWER 2-21-1, KITA-SHINJUKU, SHINJUKU-KU, TOKYO 169-8885, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2018/04/10
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012263號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2022/10/17

發證日期: 2012/10/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401226302

中文品名: "舒宜保" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "Sanshin" SORBOTHANE Truncal orthosis (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3490 軀幹裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 亞帝葳有限公司

申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓(822室)

申請商統一編號: 25188092

製造商名稱: SANSHIN ENTERPRISES CO., LTD

製造廠廠址: SHINJUKU FRONT TOWER 2-21-1, KITA-SHINJUKU, SHINJUKU-KU, TOKYO 169-8885, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2018/04/10

製造許可登錄編號: (空)

# 25188092 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017614號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2022/03/17
發證日期	2017/03/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401761400
中文品名	"三興" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名	"SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	亞帝葳有限公司
申請商地址	臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓(822室)
申請商統一編號	25188092
製造商名稱	SANSHIN ENTERPRISES CO., LTD.
製造廠廠址	SHINJUKU FRONT TOWER, 2-21-1 KITA SHINJUKU, SHINJUKU-KU, TOKYO 169-0074 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2018/03/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017614號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2021/09/30

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2022/03/17

發證日期: 2017/03/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401761400

中文品名: "三興" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3490 軀幹裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 亞帝葳有限公司

申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓(822室)

申請商統一編號: 25188092

製造商名稱: SANSHIN ENTERPRISES CO., LTD.

製造廠廠址: SHINJUKU FRONT TOWER, 2-21-1 KITA SHINJUKU, SHINJUKU-KU, TOKYO 169-0074 JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2018/03/28

製造許可登錄編號: (空)

# 25188092 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017615號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2022/03/17
發證日期	2017/03/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401761502
中文品名	"三興" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名	"SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	亞帝葳有限公司
申請商地址	臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓(822室)
申請商統一編號	25188092
製造商名稱	SANSHIN ENTERPRISES CO., LTD.
製造廠廠址	SHINJUKU FRONT TOWER, 2-21-1 KITA SHINJUKU, SHINJUKU-KU, TOKYO 169-0074 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2018/03/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017615號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2021/09/30

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 2022/03/17

發證日期: 2017/03/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401761502

中文品名: "三興" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3475 肢體裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 亞帝葳有限公司

申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓(822室)

申請商統一編號: 25188092

製造商名稱: SANSHIN ENTERPRISES CO., LTD.

製造廠廠址: SHINJUKU FRONT TOWER, 2-21-1 KITA SHINJUKU, SHINJUKU-KU, TOKYO 169-0074 JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2018/03/28

製造許可登錄編號: (空)

# 25188092 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012262號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20221017
發證日期	20121017
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401226200
中文品名	“舒宜保”肢體裝具(未滅菌)
英文品名	"Sanshin" SORBOTHANE Limb orthosis (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	亞帝葳有限公司
申請商地址	臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓(822室)
申請商統一編號	25188092
製造商名稱	SANSHIN ENTERPRISES CO., LTD
製造廠廠址	SHINJUKU FRONT TOWER 2-21-1, KITA-SHINJUKU, SHINJUKU-KU, TOKYO 169-8885, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20180413
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012262號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 20221017

發證日期: 20121017

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401226200

中文品名: “舒宜保”肢體裝具(未滅菌)

英文品名: "Sanshin" SORBOTHANE Limb orthosis (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3475 肢體裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 亞帝葳有限公司

申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓(822室)

申請商統一編號: 25188092

製造商名稱: SANSHIN ENTERPRISES CO., LTD

製造廠廠址: SHINJUKU FRONT TOWER 2-21-1, KITA-SHINJUKU, SHINJUKU-KU, TOKYO 169-8885, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20180413

製造許可登錄編號: (空)

# 25188092 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012263號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20221017
發證日期	20121017
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401226302
中文品名	"舒宜保" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名	"Sanshin" SORBOTHANE Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	亞帝葳有限公司
申請商地址	臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓(822室)
申請商統一編號	25188092
製造商名稱	SANSHIN ENTERPRISES CO., LTD
製造廠廠址	SHINJUKU FRONT TOWER 2-21-1, KITA-SHINJUKU, SHINJUKU-KU, TOKYO 169-8885, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20180410
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012263號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 轉為登錄字號

有效日期: 20221017

發證日期: 20121017

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401226302

中文品名: "舒宜保" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "Sanshin" SORBOTHANE Truncal orthosis (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3490 軀幹裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 亞帝葳有限公司

申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓(822室)

申請商統一編號: 25188092

製造商名稱: SANSHIN ENTERPRISES CO., LTD

製造廠廠址: SHINJUKU FRONT TOWER 2-21-1, KITA-SHINJUKU, SHINJUKU-KU, TOKYO 169-8885, JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 20180410

製造許可登錄編號: (空)

# 25188092 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第017614號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2022/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08401761401
中文品名	"三興" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名	"SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	亞帝葳有限公司
申請商地址	臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓(822室)
申請商統一編號	25188092
製造商名稱	SANSHIN ENTERPRISES CO., LTD.
製造廠廠址	SHINJUKU FRONT TOWER, 2-21-1 KITA SHINJUKU, SHINJUKU-KU, TOKYO 169-0074 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2018/03/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第017614號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: (空)

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2022/10/31

發證日期: 2021/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA08401761401

中文品名: "三興" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "SANSHIN" Truncal orthosis (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一: O3490 軀幹裝具

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 亞帝葳有限公司

申請商地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓(822室)

申請商統一編號: 25188092

製造商名稱: SANSHIN ENTERPRISES CO., LTD.

製造廠廠址: SHINJUKU FRONT TOWER, 2-21-1 KITA SHINJUKU, SHINJUKU-KU, TOKYO 169-0074 JAPAN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: JP

製程: (空)

異動日期: 2018/03/28

製造許可登錄編號: (空)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
亞帝葳有限公司臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓	王嬋娟	25188092	核准設立

亞帝葳有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段1之3號10樓 | 負責人: 王嬋娟 | 統編: 25188092 | 核准設立

與"三興" 肢體裝具 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“鴻祥”低週波治療器	英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 \| 有效日期: 2024/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DE-103以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司
瑞寶億頸椎後路固定系統	英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 \| 有效日期: 2025/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
威銘電燒刀吸煙管組	英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 \| 有效日期: 2025/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MO10101以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件	英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 \| 有效日期: 2024/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
“數碼生醫”紅外線耳溫槍	英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 \| 有效日期: 2018/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/30 \| 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ETH-101, ETH-201 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
"百雷射”牙科用雷射系統	英文品名: “Biolase” Dental Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 \| 有效日期: 2029/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
“立德”提克思牙科植體	英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 \| 有效日期: 2019/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康鑫國際有限公司
可立定牙科膠原骨替代物	英文品名: CollaDental Graft \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 \| 有效日期: 2022/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CDG01, CDG02 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
"安心" 無菌手術用手套(含粉)	英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 \| 有效日期: 2026/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格：CONFORM：5.5,6,6.5... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 成威股份有限公司
“布魯斯凱拜耳”牙科植體系統	英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 \| 有效日期: 2014/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
"必楷"麥林超音波掃描儀	英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 \| 有效日期: 2011/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)	英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 \| 有效日期: 2029/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 常廣股份有限公司
萊塔牙科雷射系統	英文品名: LiteTouch Dental Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 \| 有效日期: 2023/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司
陷凹鏡	英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 \| 有效日期: 1987/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
“愛米可”牙科矯正塑膠托架	英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 \| 有效日期: 2018/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 中信國際企業有限公司