佳盟微量採血針(滅菌)
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中文品名佳盟微量採血針(滅菌)的英文品名是Sand County Micro Drop BLOOD LANCET (Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第000759號, 有效日期是20240824, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是佳盟生物科技股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000759號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240824
發證日期	20090824
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600075905
中文品名	佳盟微量採血針(滅菌)
英文品名	Sand County Micro Drop BLOOD LANCET (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	佳盟生物科技股份有限公司
申請商地址	彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號
申請商統一編號	80221639
製造商名稱	SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址	NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20190712
製造許可登錄編號	QSD13143

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第000759號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240824

發證日期

20090824

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04600075905

中文品名

佳盟微量採血針(滅菌)

英文品名

Sand County Micro Drop BLOOD LANCET (Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

佳盟生物科技股份有限公司

申請商地址

彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號

申請商統一編號

80221639

製造商名稱

SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.

製造廠廠址

NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD, 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190712

製造許可登錄編號

QSD13143

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賴銘曉	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1782008 \| 所代表法人: \| 佳盟生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 80221639
王速昭	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1114474 \| 所代表法人: \| 佳盟生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 80221639
林國楨	職稱: 董事 \| 持有股份數: 61569 \| 所代表法人: \| 佳盟生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 80221639
吳東益	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 420380 \| 所代表法人: \| 佳盟生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 80221639

賴銘曉

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1782008 | 所代表法人: | 佳盟生物科技股份有限公司 | 統一編號: 80221639

王速昭

職稱: 董事 | 持有股份數: 1114474 | 所代表法人: | 佳盟生物科技股份有限公司 | 統一編號: 80221639

林國楨

職稱: 董事 | 持有股份數: 61569 | 所代表法人: | 佳盟生物科技股份有限公司 | 統一編號: 80221639

吳東益

職稱: 監察人 | 持有股份數: 420380 | 所代表法人: | 佳盟生物科技股份有限公司 | 統一編號: 80221639

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佳盟生物科技股份有限公司

統一編號: 80221639 | 電話號碼: 04-8522811 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號

佳盟生物科技股份有限公司

統一編號: 80221639 | 電話號碼: 04-8522811 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號

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登記工廠名錄資料集的佳盟微量採血針(滅菌) 相關資料

佳盟生物科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 80221639 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 07001768 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號

佳盟生物科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 80221639 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 07001768 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號

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瑞易德一次性無菌採血針	英文品名: PalmLab Sterile Lancet for Single Use \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003233號 \| 有效日期: 2022/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司
瑞易德採血筆 (未滅菌)	英文品名: PalmLab Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003234號 \| 有效日期: 2022/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司
沙地郡採血針	英文品名: Sand County Blood Lancet \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000416號 \| 有效日期: 2012/08/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/06/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司
沙地郡採血筆	英文品名: SAND COUNTY LANCING DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000507號 \| 有效日期: 2013/04/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司
“沙地郡”口內攝影機 (未滅菌)	英文品名: “Sand County” Intra-Oral Camera (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002304號 \| 有效日期: 2013/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司
瑞爾美採血筆	英文品名: RHEAMED LANCING DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002324號 \| 有效日期: 2013/12/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司
沙地郡血糖測試系統	英文品名: Palm Lab Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002158號 \| 有效日期: 2011/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量微血管全血中之葡萄糖含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. 1.6 % w/v葡萄糖氧化酶(由Aspergillus niger製備)\n 2. 16 % w/v氰鐵酸鉀(potassium ferricyanide)\n 3. 82.4 % w/v非反... \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司
小捕快血糖測試系統	英文品名: PalmLab Nano Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002577號 \| 有效日期: 2013/02/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於體外使用,作為監測血糖之用,請使用採自指尖的新鮮微血管全血。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.1.6% w/v 葡萄糖氧化(酉每)(由Aspergillus niger 製備)\n2.16% w/v 氰鐵酸鉀(potassium ferricyanide)\n3. 82.4% w/v 非反... \| 醫器規格: 1. PalmLab Nano Blood Glucose Monitoring System :One PalmLab Nano blood glucose meter, 10 pieces of ... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司
佳盟微量採血針(滅菌)	英文品名: Sand County Micro Drop BLOOD LANCET (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000759號 \| 有效日期: 2024/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司
佳盟微量採血筆(未滅菌)	英文品名: Sand County Micro Drop LANCET DEVICE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000760號 \| 有效日期: 2024/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司
海萊斯血糖測試系統	英文品名: Hainice Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002336號 \| 有效日期: 2012/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/06/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量微血管全血中之葡萄糖含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.1.6% w/v 葡萄糖氧化(酉每) (由Aspergillus niger製備)2.16% w/v 氰鐵酸鉀 (potassium ferricyanide)\n3.82.4% w/v 非反應成... \| 醫器規格: 血糖儀測試片25片採血筆操作手冊輕巧攜帶套簡易操作說明1片密碼卡一顆3.0v鋰電池血糖紀錄手冊型號：HainiceB \| 限制項目: 國產* \| 申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司
海萊斯C血糖測試系統	英文品名: Hainice C Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002337號 \| 有效日期: 2012/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/06/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血液中葡萄糖(定量)之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.1.6% w/v 葡萄糖氧化(酉每) (由Aspergillus niger製備)\n2.16% w/v 氰鐵酸鉀 (potassium ferricyanide)\n3.82.4% w/v 非反... \| 醫器規格: 血糖儀測試片採血筆操作手冊輕巧攜帶套簡易操作說明1片密碼卡一顆3.0v鋰電池血糖紀錄手冊型號：HainiceC \| 限制項目: 國產* \| 申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司
瑞易德血糖測試系統	英文品名: PalmLabBlood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001928號 \| 有效日期: 2020/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/05/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於體外診斷使用，作為監測血糖之用，可提供糖尿病患者自我檢測指尖微血管血糖值，或提供專業人員檢測靜脈或動脈全血及新生兒微血管之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents\n1.6% w/v glucose oxidase (Aspergillus niger)\n16% w/v potassium ferricyanide\n82.4% w/v no... \| 醫器規格: 1. PalmLab Blood Glucose Monitoring System: one PalmLab blood glucose meter, 10 pieces of blood gluc... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司
瑞爾美血糖測試系統	英文品名: RHEAMED Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002716號 \| 有效日期: 2020/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/04/14 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於體外診斷使用，作為監測血糖之用，可提供糖尿病患者自我檢測指尖微血管血糖值，或提供專業人員檢測靜脈或動脈全血及新生兒微血管之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. 1.6% w/v glucose oxidase (Aspergillus niger), 2. 16% w/v potassium ferricyanide (potassium ferric... \| 醫器規格: 1. RHEAMED Blood Glucose Monitoring System: one blood glucose meter, 10 pieces of blood glucose test... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司
瑞爾美血糖測試系統	英文品名: RHEAMED Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006822號 \| 有效日期: 2026/03/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於體外診斷使用，作為監測血糖之用，可提供糖尿病患者自我檢測指尖微血管血糖值，或提供專業人員檢測靜脈或動脈全血及新生兒微血管之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 瑞爾美血糖測試系統：血糖儀、採血筆、品管液。2. 瑞爾美血糖測試片：25入，50入，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司
瑞易德血糖測試系統	英文品名: PalmLab Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006829號 \| 有效日期: 2026/04/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於體外診斷使用，作為監測血糖之用，可提供糖尿病患者自我檢測指尖微血管血糖值，或提供專業人員檢測靜脈或動脈全血及新生兒微血管之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 瑞易德血糖測試系統：血糖儀(SC-101)、採血筆、品管液。2. 血糖測試片：25入、50入。以下空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司
瑞易德一次性無菌採血針	英文品名: PalmLab Sterile Lancet for Single Use \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003233號 \| 有效日期: 20221003 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司
瑞易德採血筆 (未滅菌)	英文品名: PalmLab Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003234號 \| 有效日期: 20221003 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司
沙地郡採血針	英文品名: Sand County Blood Lancet \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000416號 \| 有效日期: 20120815 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140612 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司

瑞易德一次性無菌採血針

瑞易德採血筆 (未滅菌)

沙地郡採血針

沙地郡採血筆

“沙地郡”口內攝影機 (未滅菌)

瑞爾美採血筆

沙地郡血糖測試系統

小捕快血糖測試系統

佳盟微量採血針(滅菌)

佳盟微量採血筆(未滅菌)

海萊斯血糖測試系統

海萊斯C血糖測試系統

瑞易德血糖測試系統

瑞爾美血糖測試系統

瑞爾美血糖測試系統

瑞易德血糖測試系統

瑞易德一次性無菌採血針

瑞易德採血筆 (未滅菌)

沙地郡採血針

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食品業者登錄資料集資料集的佳盟微量採血針(滅菌) 相關資料

佳盟生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: N-180221639-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80221639 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號

佳盟生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: N-180221639-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80221639 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號

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易用壓力槍	英文品名: PalmLab Inflation Device \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007786號 \| 有效日期: 2027/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INF-01以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞爾美血糖測試系統	英文品名: RHEAMED Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002716號 \| 有效日期: 20201118 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20210414 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. RHEAMED Blood Glucose Monitoring System: one blood glucose meter, 10 pieces of blood glucose test... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞易德血糖測試系統	英文品名: PalmLabBlood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001928號 \| 有效日期: 20201118 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20210505 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. PalmLab Blood Glucose Monitoring System: one PalmLab blood glucose meter, 10 pieces of blood gluc... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
佳盟微量採血筆(未滅菌)	英文品名: Sand County Micro Drop LANCET DEVICE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000760號 \| 有效日期: 20240824 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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劦輝企業股份有限公司秀水廠

主要產品: 259其他金屬製品、284照明設備及配備 | 統一編號: 22243902 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 07000403 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號1樓

@ 登記工廠名錄

劦輝企業股份有限公司秀水廠

@ 登記工廠名錄

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
佳盟生物科技股份有限公司彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號	賴銘曉	80221639	解散 (核准解散日期: 2025-01-07)

佳盟生物科技股份有限公司

登記地址: 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 | 負責人: 賴銘曉 | 統編: 80221639 | 解散 (核准解散日期: 2025-01-07)

地址彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
瑞爾美生物科技有限公司彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號	王速昭	24361377	核准設立

瑞爾美生物科技有限公司

登記地址: 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 | 負責人: 王速昭 | 統編: 24361377 | 核准設立

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BD塑膠注射筒附針	英文品名: DISPOSABLE HYPODERMIC SYRINGES WITH NEEDLES "B-D" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005857號 \| 有效日期: 2030/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格：3cc 24G x 1 1/4" T.W. LUER SLIP TIP、3cc 21G x 1 1/2" T.W. LUER LO... \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
如意衛生套	英文品名: "SHINHENG" EVERYTHING CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005858號 \| 有效日期: 1995/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＡＴＵＲＡＬ　ＷＨＩＴＥ　（ＰＬＡＩＮ，ＤＯＴＴＥＤ） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全致有限公司
硬膜導管	英文品名: "AVON" EPIDURAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005859號 \| 有效日期: 1995/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/08/09 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三綱企業有限公司
數位血壓計	英文品名: "NIHON" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005860號 \| 有效日期: 1995/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＳ－２０１１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
傷口引流系統	英文品名: "STRYKER" CONSTAVAC WOUND DRAINAGE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005861號 \| 有效日期: 1991/08/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/25 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
羅氏可霸斯印諦快自動藥物濫用監測安非他命第二代檢驗試劑	英文品名: COBAS INTERGRA ONLINE DAT Amphetamines II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022493號 \| 有效日期: 2021/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配COBAS INTEGRA 400/400 plus、800系統上使用的體外診斷試劑，用在閾值(cutoff)為300ng/mL、500ng/mL、與1000ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液安... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04512936:200 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“德曼遜敏斯特” 肌酸激每同功每MB弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” MBI Creatine Kinase MB Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022494號 \| 有效日期: 2016/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中肌酸激每MB同功每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K3032以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
貝克曼庫爾特補體4試劑	英文品名: BECKMAN COULTER C4 Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022495號 \| 有效日期: 2021/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/12/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Beckman Coulter分析儀上利用免疫比濁試驗，定量測定人類血清和血漿中的C4(補體4)。僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR6160以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特類風濕性因子(乳膠)試劑	英文品名: BECKMAN COULTER RF Latex Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022496號 \| 有效日期: 2021/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/11/30 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在BeckmanCoulter分析儀上利用免疫比濁試驗定量測定人類血清和血漿中的類風濕性因子(類風濕性因子)抗體。僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR61105以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
美艾利爾爾滴思高敏感性C-反應蛋白分析試劑組	英文品名: Alere Cholestech LDX hs-CRP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022497號 \| 有效日期: 2016/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Cholestech LDX分析儀，用於定量測定全血或血清中的C-反應蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 12-807以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司
羅氏濫用藥物監測臨床定性加強型自動化系統校正液	英文品名: Roche C.f.a.s. DAT Qual Plus Clinical \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022498號 \| 有效日期: 2021/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Roche/Hitachi、cobas c、coBAS INTEGR自動化臨床化學分析儀上，C.F.a.s. DAT Qualitative Plus Clinical校正液針對檢測人類尿液中濫用藥... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04590856 3x5mL以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特C-反應蛋白(乳膠)試劑	英文品名: BECKMAN COULTER CRP Latex \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022499號 \| 有效日期: 2021/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 免疫比濁試驗，在Beckman Coulter AU400/640、AU600、AU2700/5400分析儀上定量測定人體血清和血漿中的C-反應蛋白(CRP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR6199:4x30mL R1, 4x30mL R2,OSR6299:4x50mL R1, 4x50mL R2以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
因諾瓦粒線體M2 EP(MIT3)酵素連結免疫分析法檢驗試劑	英文品名: INOVA QUANTA Lite M2 EP(MIT3)ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022500號 \| 有效日期: 2026/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫酵素法(Enzyme Linked Immunoassay, ELISA)進行人類血清檢體內之粒線體(Mitochondria)抗體之半定量檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 704540 (96 tests)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
錶式血壓計	英文品名: "SANKEN" ANEROID SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005862號 \| 有效日期: 1995/04/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＭ－３００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
經皮膽管套	英文品名: P.T.C.D SET "TOP" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005863號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。21G X150MM,18G X200MM,22G X150MM,21G X200MM,23G X150MM,22G X200MM。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣特浦股份有限公司