亞諾法免疫組織化學染色單株抗體(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名亞諾法免疫組織化學染色單株抗體(未滅菌)的英文品名是Abnova IHC mAb (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第004544號, 有效日期是20230314, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;GMP, 申請商名稱是亞諾法生技股份有限公司.

#亞諾法免疫組織化學染色單株抗體(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第004544號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230314
發證日期	20130314
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	亞諾法免疫組織化學染色單株抗體(未滅菌)
英文品名	Abnova IHC mAb (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	亞諾法生技股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街108號9樓
申請商統一編號	12974421
製造商名稱	亞諾法生技股份有限公司內湖廠
製造廠廠址	台北市內湖區洲子街112號9樓、114號9樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180326
製造許可登錄編號	GMP0904

許可證字號

衛署醫器製壹字第004544號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230314

發證日期

20130314

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

亞諾法免疫組織化學染色單株抗體(未滅菌)

英文品名

Abnova IHC mAb (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B1860 免疫病理組織化學試劑與套組

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;GMP

申請商名稱

亞諾法生技股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區洲子街108號9樓

申請商統一編號

12974421

製造商名稱

亞諾法生技股份有限公司內湖廠

製造廠廠址

台北市內湖區洲子街112號9樓、114號9樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180326

製造許可登錄編號

GMP0904

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Wilber Huang	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 3651144 \| 所代表法人: \| 亞諾法生技股份有限公司 \| 統一編號: 12974421
邱琦晶	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2448294 \| 所代表法人: 昆睦投資股份有限公司 \| 亞諾法生技股份有限公司 \| 統一編號: 12974421
紀姵如	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1839014 \| 所代表法人: 博泓投資股份有限公司 \| 亞諾法生技股份有限公司 \| 統一編號: 12974421
陳岳宏	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1037017 \| 所代表法人: 中華電線電纜股份有限公司 \| 亞諾法生技股份有限公司 \| 統一編號: 12974421
葉劭德	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 亞諾法生技股份有限公司 \| 統一編號: 12974421
蘇錦俊	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 亞諾法生技股份有限公司 \| 統一編號: 12974421
查安娜	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 亞諾法生技股份有限公司 \| 統一編號: 12974421

Wilber Huang

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3651144 | 所代表法人: | 亞諾法生技股份有限公司 | 統一編號: 12974421

邱琦晶

職稱: 董事 | 持有股份數: 2448294 | 所代表法人: 昆睦投資股份有限公司 | 亞諾法生技股份有限公司 | 統一編號: 12974421

紀姵如

職稱: 董事 | 持有股份數: 1839014 | 所代表法人: 博泓投資股份有限公司 | 亞諾法生技股份有限公司 | 統一編號: 12974421

陳岳宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 1037017 | 所代表法人: 中華電線電纜股份有限公司 | 亞諾法生技股份有限公司 | 統一編號: 12974421

葉劭德

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亞諾法生技股份有限公司 | 統一編號: 12974421

蘇錦俊

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亞諾法生技股份有限公司 | 統一編號: 12974421

查安娜

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亞諾法生技股份有限公司 | 統一編號: 12974421

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亞諾法生技股份有限公司

亞諾法生技股份有限公司

出進口廠商登記資料資料集的亞諾法免疫組織化學染色單株抗體(未滅菌) 相關資料

亞諾法生技股份有限公司

統一編號: 12974421 | 電話號碼: 87511888 | 臺北市內湖區西湖里洲子街108號9樓

亞諾法生技股份有限公司

統一編號: 12974421 | 電話號碼: 87511888 | 臺北市內湖區西湖里洲子街108號9樓

登記工廠名錄資料集的亞諾法免疫組織化學染色單株抗體(未滅菌) 相關資料

亞諾法生技股份有限公司中壢青埔廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 12974421 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 68001848 | 桃園市中壢區山東里中正路四段326-8號

亞諾法生技股份有限公司中壢青埔廠

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東莞上元生物科技有限公司	大陸業別: 藥品及醫療用品批發業 \| 大陸事業地址: 東莞松山湖高新技術產業開發區臺灣高科技園桃園路1號莞台生物技術合作育成中心4棟4樓 \| 國內投資人: 亞諾法生技股份有限公司
東莞懷慷基因有限公司（已註銷)	大陸業別: 醫學檢驗業 \| 大陸事業地址: 東莞松山湖高新技術產業開發區台灣高科技園桃園路1號莞台生物技術合作育成中心4棟4樓401室 \| 國內投資人: 亞諾法生技股份有限公司

東莞上元生物科技有限公司

大陸業別: 藥品及醫療用品批發業 | 大陸事業地址: 東莞松山湖高新技術產業開發區臺灣高科技園桃園路1號莞台生物技術合作育成中心4棟4樓 | 國內投資人: 亞諾法生技股份有限公司

東莞懷慷基因有限公司（已註銷)

大陸業別: 醫學檢驗業 | 大陸事業地址: 東莞松山湖高新技術產業開發區台灣高科技園桃園路1號莞台生物技術合作育成中心4棟4樓401室 | 國內投資人: 亞諾法生技股份有限公司

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〝亞諾法〞 α-輔肌動蛋白 4 單株抗體 (未滅菌)	英文品名: 〝Abnova〞 Anti-ACTN4 mAb (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004236號 \| 有效日期: 2022/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/29 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 亞諾法生技股份有限公司
"亞諾法生技" 毛細管血液收集管 (未滅菌)	英文品名: "Abnova" Capillary blood collection tube (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002820號 \| 有效日期: 2021/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/04/30 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 亞諾法生技股份有限公司
"亞諾法生技" 毛細管血液收集管 (未滅菌)	英文品名: "Abnova" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002984號 \| 有效日期: 2022/01/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/04/30 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 亞諾法生技股份有限公司
"亞諾法" 手動血球計數裝置 (未滅菌)	英文品名: "Abnova" CytoQuest CR Manual Blood Cell Counting Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006454號 \| 有效日期: 2021/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞諾法生技股份有限公司
亞諾法免疫組織化學染色單株抗體(未滅菌)	英文品名: Abnova IHC mAb (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004544號 \| 有效日期: 2028/03/14 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/08/08 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 亞諾法生技股份有限公司
"亞諾法" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)	英文品名: "Abnova" Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022132號 \| 有效日期: 2025/11/25 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/08/08 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞諾法生技股份有限公司
"亞諾法" 手動血球計數裝置 (未滅菌)	英文品名: "Abnova" CytoQuest CR Manual Blood Cell Counting Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006454號 \| 有效日期: 20211108 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞諾法生技股份有限公司
"亞諾法生技" 毛細管血液收集管 (未滅菌)	英文品名: "Abnova" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002984號 \| 有效日期: 20220119 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20210430 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 亞諾法生技股份有限公司
〝亞諾法〞 α-輔肌動蛋白 4 單株抗體 (未滅菌)	英文品名: 〝Abnova〞 Anti-ACTN4 mAb (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004236號 \| 有效日期: 20220727 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 亞諾法生技股份有限公司
"亞諾法生技" 毛細管血液收集管 (未滅菌)	英文品名: "Abnova" Capillary blood collection tube (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002820號 \| 有效日期: 20210812 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20210430 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 亞諾法生技股份有限公司
"亞諾法" 毛細管血液收集管(未滅菌)	英文品名: "Abnova" Capillary blood collection tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009078號 \| 有效日期: 2026/04/28 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/08/08 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞諾法生技股份有限公司
"亞諾法" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)	英文品名: "Abnova" Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022132號 \| 有效日期: 20251125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞諾法生技股份有限公司

〝亞諾法〞 α-輔肌動蛋白 4 單株抗體 (未滅菌)

"亞諾法生技" 毛細管血液收集管 (未滅菌)

"亞諾法生技" 毛細管血液收集管 (未滅菌)

"亞諾法" 手動血球計數裝置 (未滅菌)

亞諾法免疫組織化學染色單株抗體(未滅菌)

"亞諾法" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)

"亞諾法" 手動血球計數裝置 (未滅菌)

"亞諾法生技" 毛細管血液收集管 (未滅菌)

〝亞諾法〞 α-輔肌動蛋白 4 單株抗體 (未滅菌)

"亞諾法生技" 毛細管血液收集管 (未滅菌)

"亞諾法" 毛細管血液收集管(未滅菌)

"亞諾法" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的亞諾法免疫組織化學染色單株抗體(未滅菌) 相關資料

亞諾法生技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112974421-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12974421 | 台北市內湖區西湖里洲子街108號9樓

亞諾法生技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112974421-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12974421 | 台北市內湖區西湖里洲子街108號9樓

根據識別碼 12974421 找到的相關資料

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亞諾法生技股份有限公司	統一編號: 12974421 \| 核准日期: 20011212 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
亞諾法生技股份有限公司	統編: 12974421 \| 公司地址: 114臺北市內湖區西湖里洲子街108號9樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

亞諾法生技股份有限公司

統一編號: 12974421 | 核准日期: 20011212

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

亞諾法生技股份有限公司

統編: 12974421 | 公司地址: 114臺北市內湖區西湖里洲子街108號9樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

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根據名稱亞諾法生技找到的相關資料

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公告本公司董事會決議召開114年股東常會事宜

@ 上市公司每日重大訊息

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亞諾法生技的黃頁資料

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亞諾法生技股份有限公司 | 地址: 桃園市中壢區西園路132號3樓 | 電話: 03-433-6988

亞諾法生技股份有限公司 | 地址: 桃園市楊梅區秀才路899號 | 電話: 03-485-0930

亞諾法生技股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區洲子街108號9樓 | 電話: 02-8751-1186

名稱亞諾法生技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
亞諾法生技股份有限公司臺北市內湖區西湖里洲子街108號9樓	Wilber Huang	12974421	核准設立

亞諾法生技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區西湖里洲子街108號9樓 | 負責人: Wilber Huang | 統編: 12974421 | 核准設立

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與亞諾法免疫組織化學染色單株抗體(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“阿爾卑斯”電極線 (未滅菌)	英文品名: “Alpine” Electrode Cables (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004698號 \| 有效日期: 2016/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭昇儀器有限公司
拜爾貼克多功能螢冷光分析儀	英文品名: Bio-Tek Multi-Detection Microplate Readers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004699號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於判讀樣品吸光值/螢光/冷光多寡，提供診斷或研究之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ？SIAFR, SIAFR-Custom, SIAFRT, SIAFR-Custom, SIAFRTD, SIAFRT-Custom？FLx800T, FLx800TB, FLx800TBP, FLx... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
拜爾貼克光譜分析儀	英文品名: Bio-Tek Microplate Spectrophotometers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004700號 \| 有效日期: 2011/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於判讀樣品吸光值多寡，提供診斷或研究之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ？RPRWI, PRWI340, PRWI/96, PRWI340/96: PowerWaveTM？MQX200: MicroQuant (uQuant)？MQX200R: PowerWave XS \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 岑祥股份有限公司
“優美白”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “BriteSmile”Procedure Kit Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004701號 \| 有效日期: 2016/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
“可立即”第一救急絆 (未滅菌)	英文品名: “KYORIKI”FIRST AID BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004702號 \| 有效日期: 2011/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勇昌貿易有限公司
“奧林匹克”發克配手動式固定墊 (未滅菌)	英文品名: “Olympic” VAC-PAC Positioning Cushions (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004703號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“歐綽登”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)	英文品名: “Ultradent” Opalustre (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004704號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新島貿易有限公司
"必帝" 結核菌群檢定試藥	英文品名: "BD" Capilia TB \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004705號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫色層分析法測試檢體培養液中之結核桿菌抗原MPB64。本項測試結果須配合其他測試方法報告及受檢者之臨床症狀進行判定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康系統脂酶清洗液	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在協康系統，作為執行協康脂？分析之前，排除脂酶與酯酶之污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2 x 112.9 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞結合球蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
〝德甯〞痘痘貼(滅菌)	英文品名: 〝Durblin〞 Acne Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003720號 \| 有效日期: 2016/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 德甯股份有限公司
德甯親水性敷料 (滅菌)	英文品名: Durblin Hydrocolloids Thin Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003721號 \| 有效日期: 2016/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 德甯股份有限公司
"丼原"水熱式滅菌器(未滅菌)	英文品名: "Inohara" Series Boiling Water Sterilizer(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003722號 \| 有效日期: 2016/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 丼原國際有限公司
"禾記"潔鼻機(未滅菌)	英文品名: "HOGHY-Healthkare" Electric Nasal Irrigator & Aspirator(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003723號 \| 有效日期: 2016/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 禾記股份有限公司