"史威邁" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)
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中文品名"史威邁" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)的英文品名是"Swemac" Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第017018號, 有效日期是20210920, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）, 申請商名稱是常捷生醫科技股份有限公司.

#"史威邁" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017018號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210920
發證日期	20160920
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHAS9401701802
中文品名	"史威邁" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)
英文品名	"Swemac" Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱	常捷生醫科技股份有限公司
申請商地址	新北市淡水區中正東路二段27-8號22樓
申請商統一編號	84501226
製造商名稱	SWEMAC MEDICAL APPLIANCES AB
製造廠廠址	INDUSTRIGATAN 11, SE-582 77 LINKOPING, SWEDEN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SE
製程	(空)
異動日期	20180814
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第017018號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20210920

發證日期

20160920

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHAS9401701802

中文品名

"史威邁" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名

"Swemac" Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P1760 診斷用X光球管套組件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）

申請商名稱

常捷生醫科技股份有限公司

申請商地址

新北市淡水區中正東路二段27-8號22樓

申請商統一編號

84501226

製造商名稱

SWEMAC MEDICAL APPLIANCES AB

製造廠廠址

INDUSTRIGATAN 11, SE-582 77 LINKOPING, SWEDEN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180814

製造許可登錄編號

(空)

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張巧慧	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 39500 \| 所代表法人: \| 常捷生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 84501226
蔡秋德	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 21000 \| 所代表法人: \| 常捷生醫科技股份有限公司 \| 統一編號: 84501226

張巧慧

職稱: 董事長 | 持有股份數: 39500 | 所代表法人: | 常捷生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 84501226

蔡秋德

職稱: 監察人 | 持有股份數: 21000 | 所代表法人: | 常捷生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 84501226

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常捷生醫科技股份有限公司

統一編號: 84501226 | 電話號碼: 02-2808-5960 | 新北市淡水區中正東路2段27之8號22樓

常捷生醫科技股份有限公司

統一編號: 84501226 | 電話號碼: 02-2808-5960 | 新北市淡水區中正東路2段27之8號22樓

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"霍羅基" 骨密度X光機	英文品名: "Hologic" X-ray Bone Densitometer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013586號 \| 有效日期: 2010/11/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Discovery Ci, Discovery Wi, Discovery C, Discovery W, Discovery SL, Discivery A, Explorer QDR。QDR-45... \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 常捷有限公司
"霍羅基" 骨密度X光機	英文品名: "Hologic" X-ray Bone Densitometer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013586號 \| 有效日期: 20101117 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Discovery Ci, Discovery Wi, Discovery C, Discovery W, Discovery SL, Discivery A, Explorer QDR。QDR-45... \| 限制項目: 輸　入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 常捷有限公司
“思倍強”閃爍攝影放射電腦斷層掃描系統	英文品名: “Spectrum Dynamics” SPECT Cardiac Scanner \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021584號 \| 有效日期: 2020/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: D-SPECT，以下空白。增加規格：D-SPECT Cardio。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 常捷生醫科技股份有限公司
“思倍強”閃爍攝影放射電腦斷層掃描系統	英文品名: “Spectrum Dynamics” SPECT Cardiac Scanner \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021584號 \| 有效日期: 20201020 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: D-SPECT，以下空白。增加規格：D-SPECT Cardio。 \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 常捷生醫科技股份有限公司
體外震波碎石機	英文品名: LITHOTRIPTER "MEDSTONE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009680號 \| 有效日期: 2006/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴＳ　ＳＴＳ─Ｔ，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常捷有限公司
體外震波碎石機	英文品名: LITHOTRIPTER "MEDSTONE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009680號 \| 有效日期: 20060612 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴＳ　ＳＴＳ─Ｔ，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 常捷有限公司
“霍羅基”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Hologic” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010437號 \| 有效日期: 2021/06/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 常捷生醫科技股份有限公司
“霍羅基”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Hologic” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010437號 \| 有效日期: 20210602 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 常捷生醫科技股份有限公司
"霍羅基"超音波骨密度測定儀	英文品名: "HOLOGIC"BONE SONOMETER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016612號 \| 有效日期: 2016/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SAHARA,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常捷有限公司
"霍羅基"超音波骨密度測定儀	英文品名: "HOLOGIC"BONE SONOMETER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016612號 \| 有效日期: 20160601 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SAHARA,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 常捷有限公司
“愛可瑞”放射手術暨放射治療電腦刀系統	英文品名: “Accuray” CyberKnife M6 Series System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026705號 \| 有效日期: 2019/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CyberKnife M6 FI System, CyberKnife M6 FM System, CyberKnife M6 FIM System以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 常捷生醫科技股份有限公司
“愛可瑞”放射手術暨放射治療電腦刀系統	英文品名: “Accuray” CyberKnife M6 Series System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026705號 \| 有效日期: 20191212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CyberKnife M6 FI System, CyberKnife M6 FM System, CyberKnife M6 FIM System以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 常捷生醫科技股份有限公司
“常捷” 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “GreenEver” Diagnostic X-ray tube housing assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021398號 \| 有效日期: 2025/03/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 常捷生醫科技股份有限公司
“常捷” 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “GreenEver” Diagnostic X-ray tube housing assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021398號 \| 有效日期: 20250324 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 常捷生醫科技股份有限公司
“加美克斯”病患定位光束指示器 (未滅菌)	英文品名: “Gammex” Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007656號 \| 有效日期: 2014/04/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常捷有限公司
“加美克斯”病患定位光束指示器 (未滅菌)	英文品名: “Gammex” Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007656號 \| 有效日期: 20140422 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160926 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 常捷有限公司
"史威邁" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: "Swemac" Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017018號 \| 有效日期: 2021/09/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 常捷生醫科技股份有限公司

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食品業者登錄字號: F-184501226-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84501226 | 新北市淡水區中正東路2段27之8號22樓

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常捷病患定位光束指示器 (未滅菌)	英文品名: Greenever Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019540號 \| 有效日期: 20230823 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 常捷生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"常捷" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: "GreenEver" Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019426號 \| 有效日期: 20230730 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 常捷生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
常捷病患定位光束指示器 (未滅菌)	英文品名: Greenever Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019540號 \| 有效日期: 2023/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 常捷生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"常捷" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: "GreenEver" Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019426號 \| 有效日期: 2023/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 常捷生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛可瑞”放射手術暨放射治療電腦刀系統	英文品名: “Accuray” CyberKnife M6 Series System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028789號 \| 有效日期: 20260926 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CyberKnife M6 FI System, CyberKnife M6 FM System,CyberKnife M6 FIM System以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原10... \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 常捷生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
常捷生醫科技股份有限公司新北市淡水區中正東路2段27之8號22樓	張巧慧	84501226	核准設立

常捷生醫科技股份有限公司

登記地址: 新北市淡水區中正東路2段27之8號22樓 | 負責人: 張巧慧 | 統編: 84501226 | 核准設立

地址新北市淡水區中正東路二段27-8號22樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣赫根股份有限公司新北市淡水區中正東路二段２７之９號２２樓		23912296	解散 (文號: 2011-9-16 北府經登字第1005058054號)

台灣赫根股份有限公司

登記地址: 新北市淡水區中正東路二段２７之９號２２樓 | 統編: 23912296 | 解散 (文號: 2011-9-16 北府經登字第1005058054號)

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腹膜導管	英文品名: "ACCURATE" PERITONEAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007704號 \| 有效日期: 2000/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
"雅氏" 卡氏柏骨板／骨螺絲	英文品名: "AESCULAP" CASPAR PLATES AND SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007705號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
珊瑚義眼	英文品名: "FCI" HYDROXYAPATITE ORBITAL IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007706號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
人工水晶體	英文品名: "DOMILENS" INTRAOCULAR LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007707號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＥＮＴＲＡ　５５Ｂ，　ＦＬＥＸ　６５，　ＦＬＥＸ　６５２，　ＳＩＦＬＥＸ　４，Ｚ，ＪＢ７２，ＪＰ　７２，ＬＢ　６５２，以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
"衛視達康"舒眸軟式隱形眼鏡	英文品名: "VISTAKON" SUREVUE CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007708號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍色、詳如中文仿單核定本、以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司
皮下輸注套	英文品名: "BAXTER" SUBCUTANEOUS INFUSION SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007709號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
梅解剖外形骨板	英文品名: "LINK" MAY ANATOMICAL BONE PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007710號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司
眼科用雅克雷射儀	英文品名: "HGM" OPHTHALMIC YAG LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007711號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＥＮＡＣＬＥ．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜	英文品名: 〞EDWARDS〞CARPENTIER-EDWARDS PERICARDIAL BIOPROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007712號 \| 有效日期: 2010/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９００，６９００，６９００Ｐ以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
史德諾胸骨固定環帶	英文品名: "STONY" STERNA-BAND \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007713號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｂ－２２０．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高霖事業有限公司
透析用導管組	英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA TUBING SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007714號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴ－１Ａ４以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司
析腎達腹膜透析儀	英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA PERITONEAL DIALYSIS MACHINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007715號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司
腹膜透析用導管組	英文品名: "MEDIONICS" QC TRANSFER SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007716號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＱＴ－００８Ｃ以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司
腹膜透析用Ｙ型導管組	英文品名: "MEDIONICS" DISPOSABLE Y SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007717號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＹ－７３０以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司
腹膜透析用蓋子	英文品名: "MEDIONICS" QC CAP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007718號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＱＣ　１００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司