“邦特”外科引流管（滅菌）
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“邦特”外科引流管（滅菌）的英文品名是“BIOTEQ”SURGICAL DRAINAGE TUBING（Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第000483號, 有效日期是20251027, 許可證種類是醫　器, 效能是本品適用於一般外科手術，可將體腔中之液體導出。, 醫器規格是SD-40,SD-150,SD-180,SD-230,SD-360, 限制項目是國　產, 申請商名稱是邦特生物科技股份有限公司.

#“邦特”外科引流管（滅菌）的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第000483號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251027
發證日期	20051027
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300048309
中文品名	“邦特”外科引流管（滅菌）
英文品名	“BIOTEQ”SURGICAL DRAINAGE TUBING（Sterile)
效能	本品適用於一般外科手術，可將體腔中之液體導出。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SD-40,SD-150,SD-180,SD-230,SD-360
限制項目	國　產
申請商名稱	邦特生物科技股份有限公司
申請商地址	台北市中山區長安東路一段23號5樓之6
申請商統一編號	86306206
製造商名稱	邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
製造廠廠址	宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200605
製造許可登錄編號	GMP0714

許可證字號

衛署醫器製壹字第000483號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20251027

發證日期

20051027

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY04300048309

中文品名

“邦特”外科引流管（滅菌）

英文品名

“BIOTEQ”SURGICAL DRAINAGE TUBING（Sterile)

效能

本品適用於一般外科手術，可將體腔中之液體導出。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4200 導入/引流導管及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

SD-40,SD-150,SD-180,SD-230,SD-360

限制項目

國　產

申請商名稱

邦特生物科技股份有限公司

申請商地址

台北市中山區長安東路一段23號5樓之6

申請商統一編號

86306206

製造商名稱

邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠

製造廠廠址

宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200605

製造許可登錄編號

GMP0714

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台北市中山區長安東路一段23號5樓之6

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林秉熙	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 邦特生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 86306206
李紅瑩	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2591000 \| 所代表法人: 益盛股份有限公司 \| 邦特生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 86306206
李明忠	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1917000 \| 所代表法人: 明勝股份有限公司 \| 邦特生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 86306206
王星	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1611752 \| 所代表法人: 宗玉投資股份有限公司 \| 邦特生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 86306206
蕭燈耀	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 邦特生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 86306206
李旭原	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2252000 \| 所代表法人: 益德股份有限公司 \| 邦特生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 86306206
蔡靜儀	職稱: 副董事長 \| 持有股份數: 1611752 \| 所代表法人: 宗玉投資股份有限公司 \| 邦特生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 86306206
錢耀祖	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 邦特生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 86306206
何耀仁	職稱: 董事 \| 持有股份數: 111000 \| 所代表法人: \| 邦特生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 86306206
李宜勳	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1917000 \| 所代表法人: 明勝股份有限公司 \| 邦特生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 86306206
鄭明月	職稱: 董事 \| 持有股份數: 126000 \| 所代表法人: \| 邦特生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 86306206
洪仲凱	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2591000 \| 所代表法人: 益盛股份有限公司 \| 邦特生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 86306206

林秉熙

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

李紅瑩

職稱: 董事 | 持有股份數: 2591000 | 所代表法人: 益盛股份有限公司 | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

李明忠

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1917000 | 所代表法人: 明勝股份有限公司 | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

王星

職稱: 董事 | 持有股份數: 1611752 | 所代表法人: 宗玉投資股份有限公司 | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

蕭燈耀

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

李旭原

職稱: 董事 | 持有股份數: 2252000 | 所代表法人: 益德股份有限公司 | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

蔡靜儀

職稱: 副董事長 | 持有股份數: 1611752 | 所代表法人: 宗玉投資股份有限公司 | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

錢耀祖

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

何耀仁

職稱: 董事 | 持有股份數: 111000 | 所代表法人: | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

李宜勳

職稱: 董事 | 持有股份數: 1917000 | 所代表法人: 明勝股份有限公司 | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

鄭明月

職稱: 董事 | 持有股份數: 126000 | 所代表法人: | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

洪仲凱

職稱: 董事 | 持有股份數: 2591000 | 所代表法人: 益盛股份有限公司 | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

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李明忠	公司名稱: 邦特生物科技股份有限公司 \| 到職日期: 0900516 \| 統一編號: 86306206
林進隆	公司名稱: 邦特生物科技股份有限公司 \| 到職日期: 1110627 \| 統一編號: 86306206

李明忠

公司名稱: 邦特生物科技股份有限公司 | 到職日期: 0900516 | 統一編號: 86306206

林進隆

公司名稱: 邦特生物科技股份有限公司 | 到職日期: 1110627 | 統一編號: 86306206

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邦特生物科技股份有限公司

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出進口廠商登記資料資料集的 “邦特”外科引流管（滅菌）相關資料

邦特生物科技股份有限公司

統一編號: 86306206 | 電話號碼: 02-2571-0269 | 臺北市中山區長安東路1段23號5樓之6

邦特生物科技股份有限公司

統一編號: 86306206 | 電話號碼: 02-2571-0269 | 臺北市中山區長安東路1段23號5樓之6

登記工廠名錄資料集的 “邦特”外科引流管（滅菌）相關資料

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邦特生物科技股份有限公司宜科廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 86306206 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 95A01259 \| 新竹科學園區宜蘭縣宜蘭市宜科路360號
邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 86306206 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99620123 \| 宜蘭縣蘇澳鎮龍德里自強路５號

邦特生物科技股份有限公司宜科廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 86306206 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A01259 | 新竹科學園區宜蘭縣宜蘭市宜科路360號

邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 86306206 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99620123 | 宜蘭縣蘇澳鎮龍德里自強路５號

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江蘇邦特生物科技有限公司

大陸業別: 西藥製造業 | 大陸事業地址: 中國江蘇省吳縣市經濟開發區楓津路二四號 | 國內投資人: 邦拓生物科技股份有限公司

江蘇邦特生物科技有限公司

大陸業別: 西藥製造業 | 大陸事業地址: 中國江蘇省吳縣市經濟開發區楓津路二四號 | 國內投資人: 邦拓生物科技股份有限公司

上市櫃公司對外投資事業名錄資料集的 “邦特”外科引流管（滅菌）相關資料

BIOTEQUE MEDICAL PHIL.INC.

BIOTEQUE MEDICAL PHIL.INC.

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“閃電線”豬尾巴引流導管組	英文品名: “RX LINE” Pigtail Drainage Catheter Set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005905號 \| 有效日期: 2027/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
“閃電線”豬尾巴引流導管組	英文品名: “RX LINE” Pigtail Drainage Catheter Set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005905號 \| 有效日期: 20270411 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
“邦特”血液迴路管	英文品名: HEMODIALYSIS BLOOD TUBING SET "BIOTEQ" \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000725號 \| 有效日期: 2025/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。BT-106B2。規格變更及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104年10月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
“邦特”血液迴路管	英文品名: HEMODIALYSIS BLOOD TUBING SET "BIOTEQ" \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000725號 \| 有效日期: 20250321 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。BT-106B2。規格變更及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104年10月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
“邦特”血管內引導鋼線	英文品名: “BIOTEQ”Guidewire \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003537號 \| 有效日期: 2027/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101年4月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
“邦特”血管內引導鋼線	英文品名: “BIOTEQ”Guidewire \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003537號 \| 有效日期: 20270412 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101年4月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
"邦特" 氣道連接器 (未滅菌)	英文品名: "BIOTEQ" Airway connector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005113號 \| 有效日期: 2024/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
"邦特" 氣道連接器 (未滅菌)	英文品名: "BIOTEQ" Airway connector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005113號 \| 有效日期: 20240305 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
“邦特” 血管內引導鋼線	英文品名: “BIOTEQ” Guidewire \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008245號 \| 有效日期: 2029/10/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
"邦特"血液透析過濾液轉接管	英文品名: "BIOTEQ" HEMODIAFLITRATION CONNECTING TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001748號 \| 有效日期: 2026/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
"邦特"血液透析過濾液轉接管	英文品名: "BIOTEQ" HEMODIAFLITRATION CONNECTING TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001748號 \| 有效日期: 20260417 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
“萬美得” 封閉式抽痰管組 (滅菌)	英文品名: “ONEMED” CLOSED SUCTION CATHETER SET (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009072號 \| 有效日期: 2026/04/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
“邦特”血液過濾管路	英文品名: “BIOTEQ”HEMOFILTRATION LINE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003704號 \| 有效日期: 2027/06/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
“邦特”血液過濾管路	英文品名: “BIOTEQ”HEMOFILTRATION LINE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003704號 \| 有效日期: 20270612 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
“全保”透析用血液迴路管	英文品名: “BONTEQ” Hemodialysis Blood Tubing Set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005052號 \| 有效日期: 2025/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.8.10核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
“全保”透析用血液迴路管	英文品名: “BONTEQ” Hemodialysis Blood Tubing Set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005052號 \| 有效日期: 20250321 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.8.10核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
“邦特”多管道引流器	英文品名: “BIOTEQ” MANIFOLDS \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004579號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
“邦特”多管道引流器	英文品名: “BIOTEQ” MANIFOLDS \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004579號 \| 有效日期: 20240429 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
"邦特" 壓力監測器保護套	英文品名: "BIOTEQ" PRESSURE TRANSDUCER PROTECTOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001508號 \| 有效日期: 2025/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“閃電線”豬尾巴引流導管組

“閃電線”豬尾巴引流導管組

“邦特”血液迴路管

“邦特”血液迴路管

“邦特”血管內引導鋼線

“邦特”血管內引導鋼線

"邦特" 氣道連接器 (未滅菌)

"邦特" 氣道連接器 (未滅菌)

“邦特” 血管內引導鋼線

"邦特"血液透析過濾液轉接管

"邦特"血液透析過濾液轉接管

“萬美得” 封閉式抽痰管組 (滅菌)

“邦特”血液過濾管路

“邦特”血液過濾管路

“全保”透析用血液迴路管

“全保”透析用血液迴路管

“邦特”多管道引流器

“邦特”多管道引流器

"邦特" 壓力監測器保護套

食品業者登錄資料集資料集的 “邦特”外科引流管（滅菌）相關資料

邦特生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-186306206-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86306206 | 台北市中山區長安東路1段23號5樓之6

邦特生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-186306206-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86306206 | 台北市中山區長安東路1段23號5樓之6

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“邦特” 輸液套	英文品名: “BIOTEQ” Intravenous Set (I.V. Set) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030264號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本適應症及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原106年10月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"邦特"血管攝影導管	英文品名: "BIOTEQ"ANGIOGRAPHIC CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002057號 \| 有效日期: 2026/09/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書(原95年9月15日及104年10月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"邦特"導管固定裝置(滅菌)	英文品名: "BIOTEQ" Catheter Securement Device (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004826號 \| 有效日期: 2028/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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〝邦特〞醫用口罩(未滅菌)	英文品名: 〝BIOTEQ〞MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008706號 \| 有效日期: 2025/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邦特” 兒童醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “BIOTEQ” CHILDREN MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008789號 \| 有效日期: 2026/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝邦特〞醫用口罩(未滅菌)	英文品名: 〝BIOTEQ〞MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008706號 \| 有效日期: 20251203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邦特”外科引流管（滅菌）	英文品名: “BIOTEQ”SURGICAL DRAINAGE TUBING（Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000483號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本品適用於一般外科手術，可將體腔中之液體導出。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邦特”引流導管組	英文品名: “BIOTEQ” Drainage Catheter Set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008324號 \| 有效日期: 2029/08/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邦特”導尿包	英文品名: “BIOTEQ” Uriniferous Sterile Tray \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005485號 \| 有效日期: 2026/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書（原106.1.6核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"邦特" 封閉式抽痰管組(滅菌)	英文品名: "BIOTEQ" Closed Suction Catheter Set (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010200號 \| 有效日期: 2029/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管（D.6810）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邦特” 血管攝影導管	英文品名: “BIOTEQ” Angiographic Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008239號 \| 有效日期: 2029/09/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

〝邦特〞醫用口罩(未滅菌)

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“邦特” 兒童醫用口罩(未滅菌)

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〝邦特〞醫用口罩(未滅菌)

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“邦特”外科引流管（滅菌）

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“邦特”引流導管組

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“邦特”導尿包

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"邦特" 封閉式抽痰管組(滅菌)

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“邦特” 血管攝影導管

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"邦特" 豬尾巴引流導管組	英文品名: "BIOTEQ" PIGTAIL DRAINAGE CATHETER SET \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000941號 \| 有效日期: 20270411 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更及仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原91年4月23日、95年2月22日及97年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如核定之中文說明書(原106年2月17日核定... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"邦特" 內廔管翼狀針	英文品名: "BIOTEQ" A.V. FISTULA NEEDLE SET \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001174號 \| 有效日期: 20241013 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原93.10.21核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年8月7日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邦特”導尿包	英文品名: “BIOTEQ” Uriniferous Sterile Tray \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005485號 \| 有效日期: 20261221 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書（原106.1.6核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邦特”輸尿管導管組(長效型)	英文品名: “BIOTEQ”Ureteral Stent Set(Long-term Type) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003266號 \| 有效日期: 20260325 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原100年4月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"邦特" 耳鼻喉科用泡棉 (滅菌)	英文品名: "BIOTEQ" ENT Surgical Sponge (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006500號 \| 有效日期: 2021/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"邦特" 耳鼻喉科用泡棉 (滅菌)	英文品名: "BIOTEQ" ENT Surgical Sponge (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006500號 \| 有效日期: 20211201 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邦特”引流導管及穿刺導入系統	英文品名: “Bioteq”Drainage Catheter & Introducer Set/Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002870號 \| 有效日期: 20250119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原99年10月5日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"邦特" 精密輸液套	英文品名: "BIOTEQ" Precision Infusion Set \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000927號 \| 有效日期: 20270110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原91年1月17日及106年3月3日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"邦特" 豬尾巴引流導管組

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"邦特" 內廔管翼狀針

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“邦特”導尿包

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“邦特”輸尿管導管組(長效型)

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"邦特" 耳鼻喉科用泡棉 (滅菌)

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"邦特" 耳鼻喉科用泡棉 (滅菌)

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“邦特”引流導管及穿刺導入系統

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"邦特" 精密輸液套

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邦特生物科技的黃頁資料

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邦特生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市中山區長安東路一段23號5樓 | 電話: 02-2571-4591

邦特生物科技股份有限公司 | 地址: 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號 | 電話: 03-990-5409

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
邦特生物科技股份有限公司宜蘭分公司宜蘭縣蘇澳鎮龍德里自強路5號	李宜勳	28971553	核准設立
邦特生物科技股份有限公司臺北市中山區長安東路1段23號5樓之6	李明忠	86306206	核准設立
邦特生物科技股份有限公司宜科分公司宜蘭縣宜蘭市南橋里宜科路３６０號		28115279

邦特生物科技股份有限公司宜蘭分公司

登記地址: 宜蘭縣蘇澳鎮龍德里自強路5號 | 負責人: 李宜勳 | 統編: 28971553 | 核准設立

邦特生物科技股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區長安東路1段23號5樓之6 | 負責人: 李明忠 | 統編: 86306206 | 核准設立

邦特生物科技股份有限公司宜科分公司

登記地址: 宜蘭縣宜蘭市南橋里宜科路３６０號 | 統編: 28115279

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與“邦特”外科引流管（滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

小腸纖維窺鏡附吸引生檢器	英文品名: "OLYMPUS" SMALL INTESTINAL FIBERSCOPE WITH SUPSY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001897號 \| 有效日期: 1987/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＩＦ？Ｂ，ＳＢ？１Ｕ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元佑實業有限公司
牛心縫補片	英文品名: "IONESCU-SHILEY" PERICARDIAL CLOSURE PATCH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001898號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＳＰ？１，ＩＳＰ？２，ＩＳＰ？３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
麻醉通氣器	英文品名: "PURITAN-BENNETT FOREGGER" ANESTHESIA VENTILA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001899號 \| 有效日期: 1987/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ７９８３００，７９８４９９，７９８３０５，７９８４０５，７９３２００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司
人工心臟瓣膜	英文品名: "BJORK-SHILEY" HEART VALVE PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001900號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １７ＭＭ，１９ＭＭ，２１ＭＭ，２３ＭＭ，２５ＭＭ，２７ＭＭ，２９ＭＭ，３１ＭＭ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
心肺機用引流導管	英文品名: "SHILEY" PERFUSION TUBING SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001901號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＴＳ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
肺動脈血管組合瓣膜	英文品名: "IONESCU-SHILEY" COMPOSITE-CONDUIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001902號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １４　ＩＳＣＰ，１６　ＩＳＣＰ，１８ＩＳＣＰ，２０　ＩＳＣＰ，　２２　ＩＳＣＰ，２６　ＩＳＣＰ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
人工肺動脈瓣膜	英文品名: "BJORK-SHILEY" PULMONIC GRAFT VALVE PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001903號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＧＶ　１４，ＰＧＶ　１６，ＰＧＶ　１８，ＰＧＶ　２０，ＰＧＶ，２２，ＰＧＶ　２６，ＰＧＶＣ　１４，ＰＧＶＣ　１６，ＰＧＶＣ　１８，ＰＧＶＣ　２０，ＰＧＶＣ　２２，ＰＧＶＣ　２６． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
氣管切開輸氧套管	英文品名: "SHILEY" TRACHEOSTOMY TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001904號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＰＣ，ＰＲＶ，ＮＴ，ＰＴ，ＳＣＴ，ＣＦＮ，ＣＦＳ，ＦＥＮ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
矽質引流管	英文品名: "AXIOM" SILICONE MEDIASTINAL DRAIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001914號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＣＵＲＶＥＤ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　ＳＩＤＥＳ．２．ＥＹＥＳ　ＯＮＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＯＮＥ　ＳＩＤＥ　ＯＮＬＹ．３．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
人工主動脈血管瓣膜	英文品名: "BJORK-SHILEY" AORTIC GRAFT VALUE PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001905號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２１ＡＧＶ　ＯＲ　２１ＡＧＶＭ，２３ＡＧＶ　ＯＲ　２３ＡＧＶＭ，　２５ＡＧＶ　ＯＲ　２５ＡＧＶＭ，２７ＡＧＶ　ＯＲ　２７ＡＧＶＭ，　２９ＡＧＶ　ＯＲ　２９ＡＧＶＭ，３１ＡＧＶ　ＯＲ３１ＡＧＶＭ，　３３... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
氣管內管	英文品名: "SHILEY" ENDOTRACHEAL TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001906號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: （１）ＬＯＷ　ＰＲＥＳＳＵＲＥ　ＣＵＦＦＥＤ　ＯＲＡＬ？ＮＡＳＡＬ　ＭＵＲＰＨＹ；５ＬＯＷ，６ＬＯＷ，６５ＬＯＷ，７ＬＯＷ，７５ＬＯＷ，８ＬＯＷ，８５ＬＯＷ，９ＬＯＷ，１０ＬＯＷ，（２）ＰＥＤＩＡＴＲ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
嬰兒用氧氣罩	英文品名: "SHILEY" INFANT OXYGEN HOOD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001907號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＯＨ，ＮＯＨ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
凹凸型人工心臟瓣膜	英文品名: "BJORK-SHILEY" CARDIAC VALVE PROSTHESIS WITH ONCAUE DISC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001908號 \| 有效日期: 1987/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １７ＡＢＣ，１７ＭＢＣ，１９ＡＢＣ，１９ＭＢＣ，２１ＡＢＣ，２１ＭＢＣ，２３ＡＢＣ，２３ＭＢＣ，２５ＡＢＣ，２５ＭＢＣ，２７ＡＢＣ，２７ＭＢＣ，３１ＭＢＣ，１７ＭＢＲＣ，１７ＭＢＵＣ，１９ＭＢＲＣ，１... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
腰椎穿刺針	英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
腹部導尿穿刺針	英文品名: "VERMED" UROMANOCATH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司