“旭邦”吸入用生理食鹽水
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“旭邦”吸入用生理食鹽水的英文品名是“Vitaltec” Sodium Chloride Inhalation Solution,USP (0.9% NaCl), 許可證字號是衛部醫器輸字第030100號, 有效日期是20230222, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是R0159,以下空白., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是旭邦醫療器材有限公司.

#“旭邦”吸入用生理食鹽水的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第030100號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230222
發證日期20180222
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603010001
中文品名“旭邦”吸入用生理食鹽水
英文品名“Vitaltec” Sodium Chloride Inhalation Solution,USP (0.9% NaCl)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5630 噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格R0159,以下空白.
限制項目輸 入
申請商名稱旭邦醫療器材有限公司
申請商地址臺中市后里區泉州路4之30巷12號
申請商統一編號13078796
製造商名稱Smiths Medical ASD, Inc.
製造廠廠址330 Corporate Woods Parkway, Vernon Hills, IL 60061-3107, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180315
製造許可登錄編號QSD9159

許可證字號

衛部醫器輸字第030100號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230222

發證日期

20180222

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603010001

中文品名

“旭邦”吸入用生理食鹽水

英文品名

“Vitaltec” Sodium Chloride Inhalation Solution,USP (0.9% NaCl)

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5630 噴霧器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

R0159,以下空白.

限制項目

輸 入

申請商名稱

旭邦醫療器材有限公司

申請商地址

臺中市后里區泉州路4之30巷12號

申請商統一編號

13078796

製造商名稱

Smiths Medical ASD, Inc.

製造廠廠址

330 Corporate Woods Parkway, Vernon Hills, IL 60061-3107, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20180315

製造許可登錄編號

QSD9159

“旭邦”吸入用生理食鹽水地圖 [ 導航 ]

“旭邦”吸入用生理食鹽水的地址位於

臺中市后里區泉州路4之30巷12號

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出進口廠商登記資料 資料集的 “旭邦”吸入用生理食鹽水 相關資料

@ “旭邦”吸入用生理食鹽水 於 出進口廠商登記資料

統一編號13078796
原始登記日期20020606
核發日期20230221
廠商中文名稱旭邦醫療器材股份有限公司
廠商英文名稱VITALTEC CORPORATION
中文營業地址臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號
英文營業地址No. 12, Lane 4-30, Chyuan-Zhou Rd., Hou-Li Dist., Taichung City 42142, Taiwa
代表人張O利
電話號碼04-25580886
傳真號碼04-25568632
進口資格
出口資格
統一編號: 13078796
原始登記日期: 20020606
核發日期: 20230221
廠商中文名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司
廠商英文名稱: VITALTEC CORPORATION
中文營業地址: 臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號
英文營業地址: No. 12, Lane 4-30, Chyuan-Zhou Rd., Hou-Li Dist., Taichung City 42142, Taiwa
代表人: 張O利
電話號碼: 04-25580886
傳真號碼: 04-25568632
進口資格:
出口資格:

臺中市工廠廠商名冊 資料集的 “旭邦”吸入用生理食鹽水 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ “旭邦”吸入用生理食鹽水 於 臺中市工廠廠商名冊 - 1

設立案號8510006115760
登記編號99636004
工廠名稱旭邦工業有限公司神岡廠
工廠地址臺中市神岡區社南里中山路八五一巷五一弄三三號
統一編號13078796
鄉鎮名稱神岡區社南里
登記核准日期850524
符合之產業類別29機械設備製造業,25金屬製品製造業
設立案號: 8510006115760
登記編號: 99636004
工廠名稱: 旭邦工業有限公司神岡廠
工廠地址: 臺中市神岡區社南里中山路八五一巷五一弄三三號
統一編號: 13078796
鄉鎮名稱: 神岡區社南里
登記核准日期: 850524
符合之產業類別: 29機械設備製造業,25金屬製品製造業

@ “旭邦”吸入用生理食鹽水 於 臺中市工廠廠商名冊 - 2

設立案號9810006600091
登記編號99713189
工廠名稱旭邦醫療器材有限公司
工廠地址臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號
統一編號13078796
鄉鎮名稱后里區后里里
登記核准日期980312
符合之產業類別22塑膠製品製造業,33其他製造業
設立案號: 9810006600091
登記編號: 99713189
工廠名稱: 旭邦醫療器材有限公司
工廠地址: 臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號
統一編號: 13078796
鄉鎮名稱: 后里區后里里
登記核准日期: 980312
符合之產業類別: 22塑膠製品製造業,33其他製造業

登記工廠名錄 資料集的 “旭邦”吸入用生理食鹽水 相關資料

@ “旭邦”吸入用生理食鹽水 於 登記工廠名錄

工廠名稱旭邦醫療器材股份有限公司
工廠登記編號99713189
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號
工廠市鎮鄉村里臺中市后里區后里里
工廠負責人姓名張地利
統一編號13078796
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0980312
工廠登記狀態生產中
產業類別22塑膠製品製造業、33其他製造業
主要產品220塑膠製品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司
工廠登記編號: 99713189
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號
工廠市鎮鄉村里: 臺中市后里區后里里
工廠負責人姓名: 張地利
統一編號: 13078796
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0980312
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 22塑膠製品製造業、33其他製造業
主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “旭邦”吸入用生理食鹽水 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “旭邦”吸入用生理食鹽水 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第030100號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/02/22
發證日期2018/02/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603010001
中文品名“旭邦”吸入用生理食鹽水
英文品名“Vitaltec” Sodium Chloride Inhalation Solution,USP (0.9% NaCl)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5630 噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格R0159,以下空白.
限制項目輸 入
申請商名稱旭邦醫療器材有限公司
申請商地址臺中市后里區泉州路4之30巷12號
申請商統一編號13078796
製造商名稱Smiths Medical ASD, Inc.
製造廠廠址330 Corporate Woods Parkway, Vernon Hills, IL 60061-3107, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/03/15
製造許可登錄編號QSD9159
許可證字號: 衛部醫器輸字第030100號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/02/22
發證日期: 2018/02/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603010001
中文品名: “旭邦”吸入用生理食鹽水
英文品名: “Vitaltec” Sodium Chloride Inhalation Solution,USP (0.9% NaCl)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5630 噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: R0159,以下空白.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 旭邦醫療器材有限公司
申請商地址: 臺中市后里區泉州路4之30巷12號
申請商統一編號: 13078796
製造商名稱: Smiths Medical ASD, Inc.
製造廠廠址: 330 Corporate Woods Parkway, Vernon Hills, IL 60061-3107, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/03/15
製造許可登錄編號: QSD9159

@ “旭邦”吸入用生理食鹽水 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第001694號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/11/25
註銷理由逾期展延
有效日期2011/11/02
發證日期2006/11/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“旭邦”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名“Vitaltec”Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱旭邦工業有限公司
申請商地址台中市后里區后里村泉州路4之30巷12號
申請商統一編號13078796
製造商名稱旭邦工業有限公司
製造廠廠址台中市后里區后里村泉州路4之30巷12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2011/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001694號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/11/25
註銷理由: 逾期展延
有效日期: 2011/11/02
發證日期: 2006/11/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “旭邦”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名: “Vitaltec”Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 旭邦工業有限公司
申請商地址: 台中市后里區后里村泉州路4之30巷12號
申請商統一編號: 13078796
製造商名稱: 旭邦工業有限公司
製造廠廠址: 台中市后里區后里村泉州路4之30巷12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2011/11/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “旭邦”吸入用生理食鹽水 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第001694號
註銷狀態已註銷
註銷日期20111125
註銷理由逾期展延
有效日期20111102
發證日期20061102
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“旭邦”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名“Vitaltec”Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱旭邦工業有限公司
申請商地址台中市后里區后里村泉州路4之30巷12號
申請商統一編號13078796
製造商名稱旭邦工業有限公司
製造廠廠址台中市后里區后里村泉州路4之30巷12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20111128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001694號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20111125
註銷理由: 逾期展延
有效日期: 20111102
發證日期: 20061102
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “旭邦”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名: “Vitaltec”Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 旭邦工業有限公司
申請商地址: 台中市后里區后里村泉州路4之30巷12號
申請商統一編號: 13078796
製造商名稱: 旭邦工業有限公司
製造廠廠址: 台中市后里區后里村泉州路4之30巷12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20111128
製造許可登錄編號: (空)

@ “旭邦”吸入用生理食鹽水 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第009427號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/10
發證日期2022/01/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“艾爾卡福特” 麦格拉斯一次使用型喉頭鏡葉片(滅菌)
英文品名“Aircraft” McGrath Disposable Laryngoscope Blade (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉科學
醫器次類別一D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱旭邦醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市后里區泉州路4之30巷12號
申請商統一編號13078796
製造商名稱AIRCRAFT MEDICAL LTD
製造廠廠址9-10 SAINT ANDREW SQUARE, EDINBURGH, EH2 2AF, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程委託製造者
異動日期2022/04/06
製造許可登錄編號GMP0679
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009427號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/10
發證日期: 2022/01/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “艾爾卡福特” 麦格拉斯一次使用型喉頭鏡葉片(滅菌)
英文品名: “Aircraft” McGrath Disposable Laryngoscope Blade (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉科學
醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市后里區泉州路4之30巷12號
申請商統一編號: 13078796
製造商名稱: AIRCRAFT MEDICAL LTD
製造廠廠址: 9-10 SAINT ANDREW SQUARE, EDINBURGH, EH2 2AF, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/04/06
製造許可登錄編號: GMP0679

@ “旭邦”吸入用生理食鹽水 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第003127號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/10/23
註銷理由自請註銷
有效日期2015/10/25
發證日期2010/10/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500312708
中文品名“旭邦”柔得多標準型氣切管(矽膠材質型)
英文品名“Vitaltec”Rota-Trach Standard Tracheostomy Tube (Silicone)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5800 氣切管及其氣囊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱旭邦工業有限公司
申請商地址台中市后里區后里村泉州路4之30巷12號
申請商統一編號13078796
製造商名稱旭邦工業有限公司
製造廠廠址台中市后里區后里村泉州路4之30巷12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/10/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第003127號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/10/23
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2015/10/25
發證日期: 2010/10/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500312708
中文品名: “旭邦”柔得多標準型氣切管(矽膠材質型)
英文品名: “Vitaltec”Rota-Trach Standard Tracheostomy Tube (Silicone)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5800 氣切管及其氣囊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 旭邦工業有限公司
申請商地址: 台中市后里區后里村泉州路4之30巷12號
申請商統一編號: 13078796
製造商名稱: 旭邦工業有限公司
製造廠廠址: 台中市后里區后里村泉州路4之30巷12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/10/26
製造許可登錄編號: (空)

@ “旭邦”吸入用生理食鹽水 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第003127號
註銷狀態已註銷
註銷日期20151023
註銷理由自請註銷
有效日期20151025
發證日期20101025
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500312708
中文品名“旭邦”柔得多標準型氣切管(矽膠材質型)
英文品名“Vitaltec”Rota-Trach Standard Tracheostomy Tube (Silicone)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5800 氣切管及其氣囊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱旭邦工業有限公司
申請商地址台中市后里區后里村泉州路4之30巷12號
申請商統一編號13078796
製造商名稱旭邦工業有限公司
製造廠廠址台中市后里區后里村泉州路4之30巷12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20151026
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第003127號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20151023
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20151025
發證日期: 20101025
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500312708
中文品名: “旭邦”柔得多標準型氣切管(矽膠材質型)
英文品名: “Vitaltec”Rota-Trach Standard Tracheostomy Tube (Silicone)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5800 氣切管及其氣囊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 旭邦工業有限公司
申請商地址: 台中市后里區后里村泉州路4之30巷12號
申請商統一編號: 13078796
製造商名稱: 旭邦工業有限公司
製造廠廠址: 台中市后里區后里村泉州路4之30巷12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20151026
製造許可登錄編號: (空)

@ “旭邦”吸入用生理食鹽水 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第003858號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/11/25
發證日期2011/11/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“旭邦”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名“Vitaltec”Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱旭邦工業有限公司
申請商地址台中市后里區后里村泉州路4之30巷12號
申請商統一編號13078796
製造商名稱旭邦工業有限公司
製造廠廠址台中市后里區后里村泉州路4之30巷12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003858號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/11/25
發證日期: 2011/11/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “旭邦”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名: “Vitaltec”Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 旭邦工業有限公司
申請商地址: 台中市后里區后里村泉州路4之30巷12號
申請商統一編號: 13078796
製造商名稱: 旭邦工業有限公司
製造廠廠址: 台中市后里區后里村泉州路4之30巷12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/09/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “旭邦”吸入用生理食鹽水 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第003858號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180814
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20161125
發證日期20111125
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“旭邦”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名“Vitaltec”Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱旭邦工業有限公司
申請商地址台中市后里區后里村泉州路4之30巷12號
申請商統一編號13078796
製造商名稱旭邦工業有限公司
製造廠廠址台中市后里區后里村泉州路4之30巷12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180920
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003858號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180814
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20161125
發證日期: 20111125
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “旭邦”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)
英文品名: “Vitaltec”Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5550 交替式壓力氣墊床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 旭邦工業有限公司
申請商地址: 台中市后里區后里村泉州路4之30巷12號
申請商統一編號: 13078796
製造商名稱: 旭邦工業有限公司
製造廠廠址: 台中市后里區后里村泉州路4之30巷12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180920
製造許可登錄編號: (空)

@ “旭邦”吸入用生理食鹽水 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製字第008056號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/01
發證日期2024/03/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名〝旭邦〞 維多特氣切管
英文品名〝Vitaltec〞 Venti-Trach Tracheostomy Tube
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉科學
醫器次類別一D5800 氣切管及其氣囊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國 產
申請商名稱旭邦醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市后里區泉州路4之30巷12號
申請商統一編號13078796
製造商名稱旭邦醫療器材股份有限公司
製造廠廠址臺中市后里區泉州路4之30巷12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/04/10
製造許可登錄編號QMS0679
許可證字號: 衛部醫器製字第008056號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/03/01
發證日期: 2024/03/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 〝旭邦〞 維多特氣切管
英文品名: 〝Vitaltec〞 Venti-Trach Tracheostomy Tube
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉科學
醫器次類別一: D5800 氣切管及其氣囊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 國 產
申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市后里區泉州路4之30巷12號
申請商統一編號: 13078796
製造商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 臺中市后里區泉州路4之30巷12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/04/10
製造許可登錄編號: QMS0679

@ “旭邦”吸入用生理食鹽水 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製壹字第001764號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/07/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/01/12
發證日期2007/01/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“旭邦”口腔空氣導管 (未滅菌)
英文品名“Vitaltec”Oral Airway (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5110 口咽氣道管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱旭邦工業有限公司
申請商地址台中市后里區后里村泉州路4之30巷12號
申請商統一編號13078796
製造商名稱旭邦工業有限公司
製造廠廠址台中市后里區義里村甲后路108巷2之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/07/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001764號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/07/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/01/12
發證日期: 2007/01/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “旭邦”口腔空氣導管 (未滅菌)
英文品名: “Vitaltec”Oral Airway (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5110 口咽氣道管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 旭邦工業有限公司
申請商地址: 台中市后里區后里村泉州路4之30巷12號
申請商統一編號: 13078796
製造商名稱: 旭邦工業有限公司
製造廠廠址: 台中市后里區義里村甲后路108巷2之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/07/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “旭邦”吸入用生理食鹽水 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製壹字第001764號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140725
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120112
發證日期20070112
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“旭邦”口腔空氣導管 (未滅菌)
英文品名“Vitaltec”Oral Airway (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5110 口咽氣道管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱旭邦工業有限公司
申請商地址台中市后里區后里村泉州路4之30巷12號
申請商統一編號13078796
製造商名稱旭邦工業有限公司
製造廠廠址台中市后里區義里村甲后路108巷2之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140728
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001764號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140725
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120112
發證日期: 20070112
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “旭邦”口腔空氣導管 (未滅菌)
英文品名: “Vitaltec”Oral Airway (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5110 口咽氣道管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 旭邦工業有限公司
申請商地址: 台中市后里區后里村泉州路4之30巷12號
申請商統一編號: 13078796
製造商名稱: 旭邦工業有限公司
製造廠廠址: 台中市后里區義里村甲后路108巷2之1號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20140728
製造許可登錄編號: (空)

@ “旭邦”吸入用生理食鹽水 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製字第004535號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/24
發證日期2014/02/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“旭邦”柔得多幼兒型氣切管
英文品名“Vitaltec” Rota-Trach Pediatric Tracheostomy Tube
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5800 氣切管及其氣囊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱旭邦醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號
申請商統一編號13078796
製造商名稱旭邦醫療器材股份有限公司
製造廠廠址台中市后里區后里里泉州路4之30巷12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/12
製造許可登錄編號GMP0679
許可證字號: 衛部醫器製字第004535號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/24
發證日期: 2014/02/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “旭邦”柔得多幼兒型氣切管
英文品名: “Vitaltec” Rota-Trach Pediatric Tracheostomy Tube
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5800 氣切管及其氣囊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號
申請商統一編號: 13078796
製造商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 台中市后里區后里里泉州路4之30巷12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/12
製造許可登錄編號: GMP0679

@ “旭邦”吸入用生理食鹽水 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製字第004535號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240224
發證日期20140224
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“旭邦”柔得多幼兒型氣切管
英文品名“Vitaltec” Rota-Trach Pediatric Tracheostomy Tube
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5800 氣切管及其氣囊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱旭邦醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號
申請商統一編號13078796
製造商名稱旭邦醫療器材股份有限公司
製造廠廠址台中市后里區后里里泉州路4之30巷12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200518
製造許可登錄編號GMP0679
許可證字號: 衛部醫器製字第004535號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240224
發證日期: 20140224
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “旭邦”柔得多幼兒型氣切管
英文品名: “Vitaltec” Rota-Trach Pediatric Tracheostomy Tube
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5800 氣切管及其氣囊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號
申請商統一編號: 13078796
製造商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 台中市后里區后里里泉州路4之30巷12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200518
製造許可登錄編號: GMP0679

@ “旭邦”吸入用生理食鹽水 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製壹字第009449號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/24
發證日期2022/01/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“柯維恩” 麦格拉斯一次使用型喉頭鏡葉片 (滅菌)
英文品名“Covidien” McGrath Disposable Laryngoscope Blade (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉科學
醫器次類別一D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱旭邦醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市后里區泉州路4之30巷12號
申請商統一編號13078796
製造商名稱COVIDIEN LLC
製造廠廠址15 HAMPSHIRE ST MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2022/03/07
製造許可登錄編號GMP0679
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009449號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/24
發證日期: 2022/01/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “柯維恩” 麦格拉斯一次使用型喉頭鏡葉片 (滅菌)
英文品名: “Covidien” McGrath Disposable Laryngoscope Blade (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉科學
醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市后里區泉州路4之30巷12號
申請商統一編號: 13078796
製造商名稱: COVIDIEN LLC
製造廠廠址: 15 HAMPSHIRE ST MANSFIELD, MA 02048 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/03/07
製造許可登錄編號: GMP0679

@ “旭邦”吸入用生理食鹽水 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製壹字第002567號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/19
發證日期2009/08/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300256702
中文品名“旭邦”密閉式抽痰管 (滅菌)
英文品名“VITALTEC” Vital-Cath Closed Suction Systems (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱旭邦醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號
申請商統一編號13078796
製造商名稱旭邦醫療器材股份有限公司
製造廠廠址台中市后里區后里村泉州路4之30巷12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/05/11
製造許可登錄編號GMP0679
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002567號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/19
發證日期: 2009/08/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300256702
中文品名: “旭邦”密閉式抽痰管 (滅菌)
英文品名: “VITALTEC” Vital-Cath Closed Suction Systems (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號
申請商統一編號: 13078796
製造商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 台中市后里區后里村泉州路4之30巷12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/05/11
製造許可登錄編號: GMP0679

@ “旭邦”吸入用生理食鹽水 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製壹字第002567號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240819
發證日期20090819
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300256702
中文品名“旭邦”密閉式抽痰管 (滅菌)
英文品名“VITALTEC” Vital-Cath Closed Suction Systems (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱旭邦醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號
申請商統一編號13078796
製造商名稱旭邦醫療器材股份有限公司
製造廠廠址台中市后里區后里村泉州路4之30巷12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200511
製造許可登錄編號GMP0679
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002567號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240819
發證日期: 20090819
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300256702
中文品名: “旭邦”密閉式抽痰管 (滅菌)
英文品名: “VITALTEC” Vital-Cath Closed Suction Systems (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號
申請商統一編號: 13078796
製造商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 台中市后里區后里村泉州路4之30巷12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200511
製造許可登錄編號: GMP0679

@ “旭邦”吸入用生理食鹽水 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器製壹字第004696號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/04/08
註銷理由自請註銷
有效日期2023/07/02
發證日期2013/07/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“艾爾卡福特”一次使用型喉頭鏡葉片 (滅菌)
英文品名“Aircraft” Disposable Laryngoscope Blade (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱旭邦醫療器材有限公司
申請商地址台中市后里區后里里泉州路4之30巷12號
申請商統一編號13078796
製造商名稱旭邦醫療器材有限公司
製造廠廠址台中市后里區后里里泉州路4之30巷12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/04/10
製造許可登錄編號GMP0679
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004696號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/04/08
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2023/07/02
發證日期: 2013/07/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “艾爾卡福特”一次使用型喉頭鏡葉片 (滅菌)
英文品名: “Aircraft” Disposable Laryngoscope Blade (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 旭邦醫療器材有限公司
申請商地址: 台中市后里區后里里泉州路4之30巷12號
申請商統一編號: 13078796
製造商名稱: 旭邦醫療器材有限公司
製造廠廠址: 台中市后里區后里里泉州路4之30巷12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/04/10
製造許可登錄編號: GMP0679

@ “旭邦”吸入用生理食鹽水 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製壹字第004696號
註銷狀態已註銷
註銷日期20190408
註銷理由自請註銷
有效日期20230702
發證日期20130702
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“艾爾卡福特”一次使用型喉頭鏡葉片 (滅菌)
英文品名“Aircraft” Disposable Laryngoscope Blade (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱旭邦醫療器材有限公司
申請商地址台中市后里區后里里泉州路4之30巷12號
申請商統一編號13078796
製造商名稱旭邦醫療器材有限公司
製造廠廠址台中市后里區后里里泉州路4之30巷12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190410
製造許可登錄編號GMP0679
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004696號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20190408
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20230702
發證日期: 20130702
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “艾爾卡福特”一次使用型喉頭鏡葉片 (滅菌)
英文品名: “Aircraft” Disposable Laryngoscope Blade (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 旭邦醫療器材有限公司
申請商地址: 台中市后里區后里里泉州路4之30巷12號
申請商統一編號: 13078796
製造商名稱: 旭邦醫療器材有限公司
製造廠廠址: 台中市后里區后里里泉州路4之30巷12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190410
製造許可登錄編號: GMP0679

@ “旭邦”吸入用生理食鹽水 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製壹字第005366號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/26
發證日期2014/08/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名歐普樂 喉罩 (滅菌)
英文品名OroPharyngeal Airway Cap(OPLAC) Laryngeal Mask (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5110 口咽氣道管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱旭邦醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市后里區泉州路4之30巷12號
申請商統一編號13078796
製造商名稱旭邦醫療器材股份有限公司
製造廠廠址台中市后里區泉州路4之30巷12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/12/24
製造許可登錄編號GMP0679
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005366號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/26
發證日期: 2014/08/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 歐普樂 喉罩 (滅菌)
英文品名: OroPharyngeal Airway Cap(OPLAC) Laryngeal Mask (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5110 口咽氣道管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市后里區泉州路4之30巷12號
申請商統一編號: 13078796
製造商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 台中市后里區泉州路4之30巷12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/12/24
製造許可登錄編號: GMP0679

食品業者登錄資料集 資料集的 “旭邦”吸入用生理食鹽水 相關資料

@ “旭邦”吸入用生理食鹽水 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱旭邦醫療器材股份有限公司
公司統一編號13078796
業者地址台中市后里區后里里泉州路4之30巷12號
食品業者登錄字號B-113078796-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司
公司統一編號: 13078796
業者地址: 台中市后里區后里里泉州路4之30巷12號
食品業者登錄字號: B-113078796-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 13078796 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 13078796 ...)

# 13078796 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號13078796
原始登記日期20020606
核發日期20230221
廠商中文名稱旭邦醫療器材股份有限公司
廠商英文名稱VITALTEC CORPORATION
中文營業地址臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號
英文營業地址No. 12, Lane 4-30, Chyuan-Zhou Rd., Hou-Li Dist., Taichung City 42142, Taiwa
代表人張O利
電話號碼04-25580886
傳真號碼04-25568632
進口資格
出口資格
統一編號: 13078796
原始登記日期: 20020606
核發日期: 20230221
廠商中文名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司
廠商英文名稱: VITALTEC CORPORATION
中文營業地址: 臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號
英文營業地址: No. 12, Lane 4-30, Chyuan-Zhou Rd., Hou-Li Dist., Taichung City 42142, Taiwa
代表人: 張O利
電話號碼: 04-25580886
傳真號碼: 04-25568632
進口資格:
出口資格:

# 13078796 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱旭邦醫療器材股份有限公司
工廠登記編號99713189
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號
工廠市鎮鄉村里臺中市后里區后里里
工廠負責人姓名張地利
統一編號13078796
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0980312
工廠登記狀態生產中
產業類別22塑膠製品製造業、33其他製造業
主要產品220塑膠製品、332醫療器材及用品
工廠名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司
工廠登記編號: 99713189
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號
工廠市鎮鄉村里: 臺中市后里區后里里
工廠負責人姓名: 張地利
統一編號: 13078796
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0980312
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 22塑膠製品製造業、33其他製造業
主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品

# 13078796 於 臺中市工廠廠商名冊 - 3

設立案號8510006115760
登記編號99636004
工廠名稱旭邦工業有限公司神岡廠
工廠地址臺中市神岡區社南里中山路八五一巷五一弄三三號
統一編號13078796
鄉鎮名稱神岡區社南里
登記核准日期850524
符合之產業類別29機械設備製造業,25金屬製品製造業
設立案號: 8510006115760
登記編號: 99636004
工廠名稱: 旭邦工業有限公司神岡廠
工廠地址: 臺中市神岡區社南里中山路八五一巷五一弄三三號
統一編號: 13078796
鄉鎮名稱: 神岡區社南里
登記核准日期: 850524
符合之產業類別: 29機械設備製造業,25金屬製品製造業

# 13078796 於 臺中市工廠廠商名冊 - 4

設立案號9810006600091
登記編號99713189
工廠名稱旭邦醫療器材有限公司
工廠地址臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號
統一編號13078796
鄉鎮名稱后里區后里里
登記核准日期980312
符合之產業類別22塑膠製品製造業,33其他製造業
設立案號: 9810006600091
登記編號: 99713189
工廠名稱: 旭邦醫療器材有限公司
工廠地址: 臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號
統一編號: 13078796
鄉鎮名稱: 后里區后里里
登記核准日期: 980312
符合之產業類別: 22塑膠製品製造業,33其他製造業

# 13078796 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第003127號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/10/23
註銷理由自請註銷
有效日期2015/10/25
發證日期2010/10/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500312708
中文品名“旭邦”柔得多標準型氣切管(矽膠材質型)
英文品名“Vitaltec”Rota-Trach Standard Tracheostomy Tube (Silicone)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5800 氣切管及其氣囊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱旭邦工業有限公司
申請商地址台中市后里區后里村泉州路4之30巷12號
申請商統一編號13078796
製造商名稱旭邦工業有限公司
製造廠廠址台中市后里區后里村泉州路4之30巷12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/10/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製字第003127號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/10/23
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2015/10/25
發證日期: 2010/10/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500312708
中文品名: “旭邦”柔得多標準型氣切管(矽膠材質型)
英文品名: “Vitaltec”Rota-Trach Standard Tracheostomy Tube (Silicone)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5800 氣切管及其氣囊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 旭邦工業有限公司
申請商地址: 台中市后里區后里村泉州路4之30巷12號
申請商統一編號: 13078796
製造商名稱: 旭邦工業有限公司
製造廠廠址: 台中市后里區后里村泉州路4之30巷12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/10/26
製造許可登錄編號: (空)

# 13078796 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第003142號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/19
發證日期2010/11/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500314204
中文品名“旭邦”柔得多標準型氣切管(一次使用型)
英文品名“Vitaltec”Rota-Trach Standard Tracheostomy Tube (Disposable)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5800 氣切管及其氣囊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101年11月1日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年1月25日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。註銷規格:#9.5(包含料號5300950、5300950A、5310950、5310950A、5400950、5410950)。
限制項目國 產
申請商名稱旭邦醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號
申請商統一編號13078796
製造商名稱旭邦醫療器材股份有限公司
製造廠廠址台中市后里區后里里泉州路4之30巷12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/23
製造許可登錄編號GMP0679
許可證字號: 衛署醫器製字第003142號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/19
發證日期: 2010/11/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500314204
中文品名: “旭邦”柔得多標準型氣切管(一次使用型)
英文品名: “Vitaltec”Rota-Trach Standard Tracheostomy Tube (Disposable)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5800 氣切管及其氣囊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101年11月1日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年1月25日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。註銷規格:#9.5(包含料號5300950、5300950A、5310950、5310950A、5400950、5410950)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號
申請商統一編號: 13078796
製造商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 台中市后里區后里里泉州路4之30巷12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/07/23
製造許可登錄編號: GMP0679

# 13078796 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第001374號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/05/17
發證日期2006/05/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“旭暘”拋棄式喉頭罩 (滅菌)
英文品名“Vital-Seal”Laryngeal Mask Airway (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5110 口咽氣道管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱旭邦醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號
申請商統一編號13078796
製造商名稱旭邦醫療器材股份有限公司
製造廠廠址台中市后里區后里里泉州路4之30巷12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/09/05
製造許可登錄編號GMP0679
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001374號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/05/17
發證日期: 2006/05/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “旭暘”拋棄式喉頭罩 (滅菌)
英文品名: “Vital-Seal”Laryngeal Mask Airway (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5110 口咽氣道管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號
申請商統一編號: 13078796
製造商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 台中市后里區后里里泉州路4之30巷12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/09/05
製造許可登錄編號: GMP0679

# 13078796 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第004696號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/04/08
註銷理由自請註銷
有效日期2023/07/02
發證日期2013/07/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“艾爾卡福特”一次使用型喉頭鏡葉片 (滅菌)
英文品名“Aircraft” Disposable Laryngoscope Blade (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱旭邦醫療器材有限公司
申請商地址台中市后里區后里里泉州路4之30巷12號
申請商統一編號13078796
製造商名稱旭邦醫療器材有限公司
製造廠廠址台中市后里區后里里泉州路4之30巷12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/04/10
製造許可登錄編號GMP0679
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004696號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/04/08
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2023/07/02
發證日期: 2013/07/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “艾爾卡福特”一次使用型喉頭鏡葉片 (滅菌)
英文品名: “Aircraft” Disposable Laryngoscope Blade (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5540 硬式喉頭鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 旭邦醫療器材有限公司
申請商地址: 台中市后里區后里里泉州路4之30巷12號
申請商統一編號: 13078796
製造商名稱: 旭邦醫療器材有限公司
製造廠廠址: 台中市后里區后里里泉州路4之30巷12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/04/10
製造許可登錄編號: GMP0679
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# 旭邦醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第002567號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/08/19
發證日期2009/08/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300256702
中文品名“旭邦”密閉式抽痰管 (滅菌)
英文品名“VITALTEC” Vital-Cath Closed Suction Systems (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱旭邦醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號
申請商統一編號13078796
製造商名稱旭邦醫療器材股份有限公司
製造廠廠址台中市后里區后里村泉州路4之30巷12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/05/11
製造許可登錄編號GMP0679
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002567號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/08/19
發證日期: 2009/08/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300256702
中文品名: “旭邦”密閉式抽痰管 (滅菌)
英文品名: “VITALTEC” Vital-Cath Closed Suction Systems (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號
申請商統一編號: 13078796
製造商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 台中市后里區后里村泉州路4之30巷12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/05/11
製造許可登錄編號: GMP0679

# 旭邦醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第002567號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240819
發證日期20090819
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300256702
中文品名“旭邦”密閉式抽痰管 (滅菌)
英文品名“VITALTEC” Vital-Cath Closed Suction Systems (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱旭邦醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號
申請商統一編號13078796
製造商名稱旭邦醫療器材股份有限公司
製造廠廠址台中市后里區后里村泉州路4之30巷12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200511
製造許可登錄編號GMP0679
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002567號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240819
發證日期: 20090819
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300256702
中文品名: “旭邦”密閉式抽痰管 (滅菌)
英文品名: “VITALTEC” Vital-Cath Closed Suction Systems (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號
申請商統一編號: 13078796
製造商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 台中市后里區后里村泉州路4之30巷12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200511
製造許可登錄編號: GMP0679

# 旭邦醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第005780號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/29
發證日期2015/07/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"旭暘" 密閉式抽痰管 (滅菌)
英文品名"C-Bona" Closed Suction Systems (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱旭邦醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號
申請商統一編號13078796
製造商名稱旭邦醫療器材股份有限公司
製造廠廠址台中市后里區后里里泉州路4之30巷12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/06/09
製造許可登錄編號GMP0679
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005780號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/29
發證日期: 2015/07/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "旭暘" 密閉式抽痰管 (滅菌)
英文品名: "C-Bona" Closed Suction Systems (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號
申請商統一編號: 13078796
製造商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 台中市后里區后里里泉州路4之30巷12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/06/09
製造許可登錄編號: GMP0679

# 旭邦醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第001374號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210517
發證日期20060517
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“旭暘”拋棄式喉頭罩 (滅菌)
英文品名“Vital-Seal”Laryngeal Mask Airway (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5110 口咽氣道管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱旭邦醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號
申請商統一編號13078796
製造商名稱旭邦醫療器材股份有限公司
製造廠廠址台中市后里區后里里泉州路4之30巷12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200511
製造許可登錄編號GMP0679
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001374號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210517
發證日期: 20060517
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “旭暘”拋棄式喉頭罩 (滅菌)
英文品名: “Vital-Seal”Laryngeal Mask Airway (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5110 口咽氣道管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號
申請商統一編號: 13078796
製造商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 台中市后里區后里里泉州路4之30巷12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200511
製造許可登錄編號: GMP0679

# 旭邦醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第005780號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250729
發證日期20150729
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"旭暘" 密閉式抽痰管 (滅菌)
英文品名"C-Bona" Closed Suction Systems (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱旭邦醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號
申請商統一編號13078796
製造商名稱旭邦醫療器材股份有限公司
製造廠廠址台中市后里區后里里泉州路4之30巷12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200609
製造許可登錄編號GMP0679
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005780號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250729
發證日期: 20150729
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "旭暘" 密閉式抽痰管 (滅菌)
英文品名: "C-Bona" Closed Suction Systems (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號
申請商統一編號: 13078796
製造商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 台中市后里區后里里泉州路4之30巷12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200609
製造許可登錄編號: GMP0679

# 旭邦醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第003761號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/03
發證日期2012/08/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“旭邦”柔得多內管型氣切管
英文品名“Vitaltec”Rota-Trach Inner Cannula Tracheostomy Tube
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5800 氣切管及其氣囊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101年8月20日仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原105年1月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱旭邦醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號
申請商統一編號13078796
製造商名稱旭邦醫療器材股份有限公司
製造廠廠址台中市后里區后里村泉州路4之30巷12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/04/13
製造許可登錄編號GMP0679
許可證字號: 衛署醫器製字第003761號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/03
發證日期: 2012/08/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “旭邦”柔得多內管型氣切管
英文品名: “Vitaltec”Rota-Trach Inner Cannula Tracheostomy Tube
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5800 氣切管及其氣囊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101年8月20日仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原105年1月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號
申請商統一編號: 13078796
製造商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 台中市后里區后里村泉州路4之30巷12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/04/13
製造許可登錄編號: GMP0679

# 旭邦醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第004535號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/24
發證日期2014/02/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“旭邦”柔得多幼兒型氣切管
英文品名“Vitaltec” Rota-Trach Pediatric Tracheostomy Tube
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5800 氣切管及其氣囊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱旭邦醫療器材股份有限公司
申請商地址臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號
申請商統一編號13078796
製造商名稱旭邦醫療器材股份有限公司
製造廠廠址台中市后里區后里里泉州路4之30巷12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/12
製造許可登錄編號GMP0679
許可證字號: 衛部醫器製字第004535號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/24
發證日期: 2014/02/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “旭邦”柔得多幼兒型氣切管
英文品名: “Vitaltec” Rota-Trach Pediatric Tracheostomy Tube
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5800 氣切管及其氣囊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司
申請商地址: 臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號
申請商統一編號: 13078796
製造商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司
製造廠廠址: 台中市后里區后里里泉州路4之30巷12號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/12
製造許可登錄編號: GMP0679
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〝旭邦〞 維多特氣切管

英文品名: 〝Vitaltec〞 Venti-Trach Tracheostomy Tube | 許可證字號: 衛部醫器製字第008056號 | 有效日期: 2029/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

歐普樂 喉罩 (滅菌)

英文品名: OroPharyngeal Airway Cap(OPLAC) Laryngeal Mask (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005366號 | 有效日期: 2024/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

歐普樂 喉罩 (滅菌)

英文品名: OroPharyngeal Airway Cap(OPLAC) Laryngeal Mask (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005366號 | 有效日期: 20240826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“旭邦”吸入用生理食鹽水

英文品名: “Vitaltec” Sodium Chloride Inhalation Solution,USP (0.9% NaCl) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030100號 | 有效日期: 2023/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R0159,以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭邦醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“柯維恩” 麦格拉斯一次使用型喉頭鏡葉片 (滅菌)

英文品名: “Covidien” McGrath Disposable Laryngoscope Blade (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009449號 | 有效日期: 2027/01/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾爾卡福特” 麦格拉斯一次使用型喉頭鏡葉片(滅菌)

英文品名: “Aircraft” McGrath Disposable Laryngoscope Blade (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009427號 | 有效日期: 2027/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

旭邦醫療器材股份有限公司

電話: 04-25580886 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市后里區泉州路4之30巷12號

@ 醫療器材商資料集

旭邦醫療器材有限公司

電話: 04-25580886 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市后里區泉州路4之30巷12號

@ 醫療器材商資料集

〝旭邦〞 維多特氣切管

英文品名: 〝Vitaltec〞 Venti-Trach Tracheostomy Tube | 許可證字號: 衛部醫器製字第008056號 | 有效日期: 2029/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司

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歐普樂 喉罩 (滅菌)

英文品名: OroPharyngeal Airway Cap(OPLAC) Laryngeal Mask (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005366號 | 有效日期: 2024/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司

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歐普樂 喉罩 (滅菌)

英文品名: OroPharyngeal Airway Cap(OPLAC) Laryngeal Mask (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005366號 | 有效日期: 20240826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司

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“旭邦”吸入用生理食鹽水

英文品名: “Vitaltec” Sodium Chloride Inhalation Solution,USP (0.9% NaCl) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030100號 | 有效日期: 2023/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R0159,以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭邦醫療器材有限公司

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“柯維恩” 麦格拉斯一次使用型喉頭鏡葉片 (滅菌)

英文品名: “Covidien” McGrath Disposable Laryngoscope Blade (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009449號 | 有效日期: 2027/01/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾爾卡福特” 麦格拉斯一次使用型喉頭鏡葉片(滅菌)

英文品名: “Aircraft” McGrath Disposable Laryngoscope Blade (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009427號 | 有效日期: 2027/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

旭邦醫療器材股份有限公司

電話: 04-25580886 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市后里區泉州路4之30巷12號

@ 醫療器材商資料集

旭邦醫療器材有限公司

電話: 04-25580886 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市后里區泉州路4之30巷12號

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號
張地利13078796核准設立

登記地址: 臺中市后里區后里里泉州路4之30巷12號 | 負責人: 張地利 | 統編: 13078796 | 核准設立

與“旭邦”吸入用生理食鹽水同分類的醫療器材許可證資料集

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件(未滅菌)

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:20mlx5A:80mlx4 B:60mlx2A:60mlx4 B:40mlx2A:200mlx5 B:80mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protei | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)

英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 普生股份有限公司

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"哈林" 牙科治療椅

英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司

靈必巧根管銼

英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM:SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)

英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 基於醫療需要,用來潤滑身體開口,以方面診斷或治療器材進入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7740, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

“拓普康” 瞳距測量儀(未滅菌)

英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"舒樂福" 減壓坐墊

英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 | 有效日期: 2010/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 300 TESTS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

亞培新世代3500及3700系統稀釋液

英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件(未滅菌)

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:20mlx5A:80mlx4 B:60mlx2A:60mlx4 B:40mlx2A:200mlx5 B:80mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protei | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)

英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 普生股份有限公司

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"哈林" 牙科治療椅

英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司

靈必巧根管銼

英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM:SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)

英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 基於醫療需要,用來潤滑身體開口,以方面診斷或治療器材進入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7740, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

“拓普康” 瞳距測量儀(未滅菌)

英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"舒樂福" 減壓坐墊

英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 | 有效日期: 2010/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 300 TESTS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

亞培新世代3500及3700系統稀釋液

英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

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