和平三酸甘油酯試驗試劑組
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中文品名和平三酸甘油酯試驗試劑組的英文品名是TRIGLYCERIDE-GPO LIQUID REAGENT SET, 許可證字號是衛署醫器輸字第015693號, 有效日期是20101219, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20111229, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是#T532-480, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是和平儀器有限公司.

#和平三酸甘油酯試驗試劑組的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第015693號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20111229
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20101219
發證日期	20051219
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601569309
中文品名	和平三酸甘油酯試驗試劑組
英文品名	TRIGLYCERIDE-GPO LIQUID REAGENT SET
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1705 三酸甘油脂試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	#T532-480
限制項目	輸　入
申請商名稱	和平儀器有限公司
申請商地址	屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號	84861489
製造商名稱	TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址	1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20111229
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第015693號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20111229

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20101219

發證日期

20051219

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00601569309

中文品名

和平三酸甘油酯試驗試劑組

英文品名

TRIGLYCERIDE-GPO LIQUID REAGENT SET

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1705 三酸甘油脂試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

#T532-480

限制項目

輸　入

申請商名稱

和平儀器有限公司

申請商地址

屏東縣屏東市和平路498號

申請商統一編號

84861489

製造商名稱

TECO DIAGNOSTICS

製造廠廠址

1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20111229

製造許可登錄編號

(空)

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郭宏章	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3700000 \| 所代表法人: \| 和平儀器有限公司 \| 統一編號: 84861489

郭宏章

職稱: 董事 | 持有股份數: 3700000 | 所代表法人: | 和平儀器有限公司 | 統一編號: 84861489

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和平儀器有限公司

統一編號: 84861489 | 電話號碼: 08-7664582 | 屏東縣屏東市潭墘里和平路498號

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和平類風濕性因子試劑	英文品名: TECO RA Reagent Set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015833號 \| 有效日期: 2011/01/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/12/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在人的血清中定性的或半定量測定類風濕因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.RF Latex Reagent：A suspension of uniform polystyrene particles coated with IgG (human)in glycine b... \| 醫器規格: RF-100：5ml/盒 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司
和平類風濕性因子試劑	英文品名: TECO RA Reagent Set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015833號 \| 有效日期: 20110105 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20111229 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RF-100：5ml/盒 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司
和平肌氨酸酐試劑	英文品名: TECO Creatinine (Kinetic) reagent set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015783號 \| 有效日期: 2010/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/12/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定血清中的肌氨酸酐。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Creatinine Picric Acid reagent: picric acid 10 mM\nCreatinine Sodium Hydroxide: sodium hydroxide 240... \| 醫器規格: C514-480: 4 x 120 ml/盒 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司
和平肌氨酸酐試劑	英文品名: TECO Creatinine (Kinetic) reagent set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015783號 \| 有效日期: 20101228 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20111229 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C514-480: 4 x 120 ml/盒 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司
和平C反應蛋白試劑	英文品名: TECO CRP Reagent set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015881號 \| 有效日期: 2011/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/12/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: C-反應蛋白(CRP)乳膠玻片試驗用於定性和半定量測定人血清中的 C-反應蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.CRP Latex Reagent A suspension of uniform polystyrene particles coated with monospecific antihuman... \| 醫器規格: CRP-100: 100 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司
和平C反應蛋白試劑	英文品名: TECO CRP Reagent set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015881號 \| 有效日期: 20110117 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20111229 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CRP-100: 100 test \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司
"和平" 採血針	英文品名: "HO-PING" LANCETS \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000632號 \| 有效日期: 2014/02/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司
"和平" 採血針	英文品名: "HO-PING" LANCETS \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000632號 \| 有效日期: 20140211 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司
和平妊娠試驗試片	英文品名: TECO ONE-STEP PREGNANCY TEST \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015758號 \| 有效日期: 2010/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/12/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 迅速定性測定在尿液中人類的絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Test pack containing：goat polyclonal antibody coated membrane and a pad containing mouse monoclonal ... \| 醫器規格: #P594-A：40 Packs/Kit；#P595-A：50 Strips/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司
和平妊娠試驗試片	英文品名: TECO ONE-STEP PREGNANCY TEST \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015758號 \| 有效日期: 20101226 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20111229 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #P594-A：40 Packs/Kit；#P595-A：50 Strips/Kit \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司
和平白蛋白試劑	英文品名: TECO Albumin reagent set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015762號 \| 有效日期: 2010/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/12/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量測定人體血清中的白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Bromcresol Green (BCG) 0.25 mM, buffer pH 4.0 ± 0.1, surfactant, non-reactive ingredients and stabil... \| 醫器規格: #A502-480: 4x120ML \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司
和平白蛋白試劑	英文品名: TECO Albumin reagent set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015762號 \| 有效日期: 20101226 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20111229 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #A502-480: 4x120ML \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司
和平尿液品管液	英文品名: TECO Urine control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016851號 \| 有效日期: 2011/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/12/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於尿液檢驗的品質管控。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: a freeze-dried human urine. \| 醫器規格: URC-60-1: 4 x 15 mL, 4 x 60 mL.URC-60-2: 4 x 15 mL, 4 x 60 mL.URC-60-3: 4 x 15 mL, 4 x 60 mL. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司
和平尿液品管液	英文品名: TECO Urine control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016851號 \| 有效日期: 20110622 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20111229 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: URC-60-1: 4 x 15 mL, 4 x 60 mL.URC-60-2: 4 x 15 mL, 4 x 60 mL.URC-60-3: 4 x 15 mL, 4 x 60 mL. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司
和平膽固醇試驗試劑	英文品名: TECO CHOLESTEROL LIQUID REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015089號 \| 有效日期: 2010/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 偵測人體血清中總膽固醇含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Cholesterol Reagent (4 x 120 mL): 4-Aminoantipyrine 0.6 mM, Sodium Chloate 8.0 mM, Cholesterol Ester... \| 醫器規格: C507-125: 4 x 120 mL。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司
和平膽固醇試驗試劑	英文品名: TECO CHOLESTEROL LIQUID REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015089號 \| 有效日期: 20101129 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140519 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C507-125: 4 x 120 mL。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司
和平嗎啡試驗試片	英文品名: TECO Morphine test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015810號 \| 有效日期: 2011/01/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/12/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢驗尿液中的嗎啡。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: contains membrane-immobilized reagents in a protein matrix containing sodium azide. \| 醫器規格: D755-A: Card 40 片/盒D757-A: Dipstick 50 條/盒 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司
和平嗎啡試驗試片	英文品名: TECO Morphine test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015810號 \| 有效日期: 20110104 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20111229 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: D755-A: Card 40 片/盒D757-A: Dipstick 50 條/盒 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司
和平葡萄糖試驗試劑組	英文品名: TECO Glucose Oxidase Liquid reagent set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015757號 \| 有效日期: 2010/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/12/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定在血清中的總葡萄糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucose (Liquid) Reagent 4 x 120 mL： Glucose Oxidase 15 ul/ml, Peroxidase (horseradish) 1.2 ul/ml. 4... \| 醫器規格: #G520-480 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司

和平類風濕性因子試劑

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和平肌氨酸酐試劑

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和平C反應蛋白試劑

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"和平" 採血針

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和平妊娠試驗試片

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和平白蛋白試劑

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和平尿液品管液

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和平膽固醇試驗試劑

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和平嗎啡試驗試片

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和平葡萄糖試驗試劑組

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和平紅斑性狼瘡試驗試劑	英文品名: TECO SLE TEST \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015808號 \| 有效日期: 2011/01/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/12/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 經由血清中抗核蛋白(antinucleoprotein)因子結合SLE的多寡來幫助診斷紅斑性狼瘡(SLE)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. SLE LATEX Reagent:Polystyrene latex particles coated with DNP extracted from fetal calf thymus.2.... \| 醫器規格: SLE-50: 50 Test/盒 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
和平甲基安非他命試驗試片	英文品名: TECO Methamphetamine Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015809號 \| 有效日期: 2011/01/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/12/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 能迅速的在尿液中定性檢驗甲基安非他命的使用或過量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: contains membrane-immobilized reagents in a protein matrix containing sodium azide. \| 醫器規格: D765-A: Card 40 片/盒D767-A: Dipstick 50 條/盒 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
和平梅毒血清試驗試劑	英文品名: TECO RAPID PLASMA REAGIN (RPR) SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015834號 \| 有效日期: 2011/01/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/12/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 快速血漿反應素(RPR)是一非螺旋凝絮試驗，定性和半定量人類血清或血漿的反應素抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. RPR Carbon Antigen Suspension: 0.003% cardiolipin, 0.020-0.022% lecithin, 0.09%cholesterol, 0.012... \| 醫器規格: RPR-500: 5mlx2/盒 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
泰科自動尿液分析系統	英文品名: TECO Automated urinalysis system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015578號 \| 有效日期: 2010/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/12/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以半定量的性質偵測尿液：葡萄糖，膽紅素，酮類，比重，潛血，酸鹼度，蛋白質，尿膽質原，亞硝酸鹽，白血球和抗壞血酸等成分的反應。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucose: 16.3% w/w glucose oxidase; 0.6% w/w peroxidase 7.0% w/w potassium iodide; 76.1% w/w buffer ... \| 醫器規格: Uritek-151Uritek-720URS-2PURS-4BURS-10 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 和平儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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和平梅毒血清試驗試劑

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和平儀器有限公司 | 地址: 屏東縣屏東市和平路498號 | 電話: 0800-871-039

和平儀器有限公司 | 地址: 高雄市三民區九如二路255號之7、6樓 | 電話: 07-322-0350

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
和平儀器有限公司屏東縣屏東市潭墘里和平路498號	郭宏章	84861489	核准設立

和平儀器有限公司

登記地址: 屏東縣屏東市潭墘里和平路498號 | 負責人: 郭宏章 | 統編: 84861489 | 核准設立

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"美敦力－葇美" 耳用通氣管	英文品名: "MEDTRONIC-XOMED" VENT TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007699號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：10-56127。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：10-27030,10-56034。詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
賽弗前頸骨板	英文品名: "BIOMAT" CREVAL ANTERIOR CERVICAL OSTEOSYNTHESIS PLATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007700號 \| 有效日期: 2000/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強有限公司
愛滴清潔液	英文品名: OPTI-CLEAN II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007701號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BORIC ACID 2.0000 MGNYLON (POLYAMIDE) 100.0000 MGWATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED... \| 醫器規格: １００ＭＬ以下瓶裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
3M 活力繃帶 (滅菌)	英文品名: 3M Nexcare Active Bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017620號 \| 有效日期: 2027/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
3M 柔適繃帶炫彩型 (滅菌)	英文品名: 3M Nexcare Brights Soft Fabric Bandages (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017621號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "NewClip" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017622號 \| 有效日期: 2022/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 利民生技有限公司
"裕利醫藥" 利達清傷口清創凝膠 (未滅菌)	英文品名: "Zuellig Pharma" Granudacyn Wound Gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017623號 \| 有效日期: 2027/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 裕利股份有限公司
"凱斯醫療" 器械盒 (未滅菌)	英文品名: "Case Medical" instrument case (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017624號 \| 有效日期: 2022/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
"全教圖" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "zenkyozu" corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017625號 \| 有效日期: 2022/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東京眼鏡股份有限公司台北店
"尼克勞斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Nikolaus" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017626號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"史蒂芬" 心臟血管外科器械 (未滅菌)	英文品名: "STEPHAN" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017627號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"麥克瑪" 顯微手術器械 (未滅菌)	英文品名: "MICROMA" Microsurgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017628號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017629號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司
"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 \| 有效日期: 2022/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司