和平嗎啡試驗試片
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名和平嗎啡試驗試片的英文品名是TECO Morphine test, 許可證字號是衛署醫器輸字第015810號, 有效日期是2011/01/04, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2011/12/29, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是D755-A: Card 40 片/盒D757-A: Dipstick 50 條/盒, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是和平儀器有限公司.

#和平嗎啡試驗試片的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第015810號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/12/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/01/04
發證日期2006/01/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601581000
中文品名和平嗎啡試驗試片
英文品名TECO Morphine test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A3640 嗎啡試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格D755-A: Card 40 片/盒D757-A: Dipstick 50 條/盒
限制項目輸　入
申請商名稱和平儀器有限公司
申請商地址屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號84861489
製造商名稱TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2011/12/29
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第015810號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2011/12/29

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/01/04

發證日期

2006/01/04

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601581000

中文品名

和平嗎啡試驗試片

英文品名

TECO Morphine test

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A3640 嗎啡試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

D755-A: Card 40 片/盒D757-A: Dipstick 50 條/盒

限制項目

輸　入

申請商名稱

和平儀器有限公司

申請商地址

屏東縣屏東市和平路498號

申請商統一編號

84861489

製造商名稱

TECO DIAGNOSTICS

製造廠廠址

1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2011/12/29

製造許可登錄編號

(空)

和平嗎啡試驗試片地圖 [ 導航 ]

和平嗎啡試驗試片的地址位於

屏東縣屏東市和平路498號

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 和平嗎啡試驗試片 相關資料

@ 和平嗎啡試驗試片 於 出進口廠商登記資料

統一編號84861489
原始登記日期20011011
核發日期20210813
廠商中文名稱和平儀器有限公司
廠商英文名稱HO-PING INSTRUMENT CO., LTD.
中文營業地址屏東縣屏東市潭墘里和平路498號
英文營業地址No. 498, Heping Rd., Tanqian Vil., Pingtung City, Pingtung County 90064, Taiwan (R.O.C.)
代表人郭O章
電話號碼08-7664582
傳真號碼08-7331065
進口資格有
出口資格有
統一編號: 84861489
原始登記日期: 20011011
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 和平儀器有限公司
廠商英文名稱: HO-PING INSTRUMENT CO., LTD.
中文營業地址: 屏東縣屏東市潭墘里和平路498號
英文營業地址: No. 498, Heping Rd., Tanqian Vil., Pingtung City, Pingtung County 90064, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 郭O章
電話號碼: 08-7664582
傳真號碼: 08-7331065
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 和平嗎啡試驗試片 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 和平嗎啡試驗試片 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第015833號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/12/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/01/05
發證日期2006/01/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601583302
中文品名和平類風濕性因子試劑
英文品名TECO RA Reagent Set
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5775 類風濕性因子免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RF-100：5ml/盒
限制項目輸　入
申請商名稱和平儀器有限公司
申請商地址屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號84861489
製造商名稱TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2011/12/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015833號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/12/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/01/05
發證日期: 2006/01/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601583302
中文品名: 和平類風濕性因子試劑
英文品名: TECO RA Reagent Set
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5775 類風濕性因子免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RF-100：5ml/盒
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 和平儀器有限公司
申請商地址: 屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號: 84861489
製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2011/12/29
製造許可登錄編號: (空)

@ 和平嗎啡試驗試片 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第015833號
註銷狀態已註銷
註銷日期20111229
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110105
發證日期20060105
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601583302
中文品名和平類風濕性因子試劑
英文品名TECO RA Reagent Set
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5775 類風濕性因子免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RF-100：5ml/盒
限制項目輸　入
申請商名稱和平儀器有限公司
申請商地址屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號84861489
製造商名稱TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20111229
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015833號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20111229
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110105
發證日期: 20060105
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601583302
中文品名: 和平類風濕性因子試劑
英文品名: TECO RA Reagent Set
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5775 類風濕性因子免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RF-100：5ml/盒
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 和平儀器有限公司
申請商地址: 屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號: 84861489
製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20111229
製造許可登錄編號: (空)

@ 和平嗎啡試驗試片 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第015783號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/12/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/28
發證日期2005/12/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601578300
中文品名和平肌氨酸酐試劑
英文品名TECO Creatinine (Kinetic) reagent set
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1225 肌氨酸酐試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格C514-480: 4 x 120 ml/盒
限制項目輸　入
申請商名稱和平儀器有限公司
申請商地址屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號84861489
製造商名稱TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2011/12/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015783號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/12/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/28
發證日期: 2005/12/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601578300
中文品名: 和平肌氨酸酐試劑
英文品名: TECO Creatinine (Kinetic) reagent set
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1225 肌氨酸酐試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: C514-480: 4 x 120 ml/盒
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 和平儀器有限公司
申請商地址: 屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號: 84861489
製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2011/12/29
製造許可登錄編號: (空)

@ 和平嗎啡試驗試片 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第015783號
註銷狀態已註銷
註銷日期20111229
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101228
發證日期20051228
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601578300
中文品名和平肌氨酸酐試劑
英文品名TECO Creatinine (Kinetic) reagent set
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1225 肌氨酸酐試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格C514-480: 4 x 120 ml/盒
限制項目輸　入
申請商名稱和平儀器有限公司
申請商地址屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號84861489
製造商名稱TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20111229
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015783號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20111229
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101228
發證日期: 20051228
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601578300
中文品名: 和平肌氨酸酐試劑
英文品名: TECO Creatinine (Kinetic) reagent set
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1225 肌氨酸酐試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: C514-480: 4 x 120 ml/盒
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 和平儀器有限公司
申請商地址: 屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號: 84861489
製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20111229
製造許可登錄編號: (空)

@ 和平嗎啡試驗試片 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第015881號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/12/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/01/17
發證日期2006/01/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601588100
中文品名和平C反應蛋白試劑
英文品名TECO CRP Reagent set
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5270 C反應蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CRP-100: 100 test
限制項目輸　入
申請商名稱和平儀器有限公司
申請商地址屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號84861489
製造商名稱TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2011/12/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015881號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/12/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/01/17
發證日期: 2006/01/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601588100
中文品名: 和平C反應蛋白試劑
英文品名: TECO CRP Reagent set
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5270 C反應蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CRP-100: 100 test
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 和平儀器有限公司
申請商地址: 屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號: 84861489
製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2011/12/29
製造許可登錄編號: (空)

@ 和平嗎啡試驗試片 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第015881號
註銷狀態已註銷
註銷日期20111229
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110117
發證日期20060117
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601588100
中文品名和平C反應蛋白試劑
英文品名TECO CRP Reagent set
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5270 C反應蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CRP-100: 100 test
限制項目輸　入
申請商名稱和平儀器有限公司
申請商地址屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號84861489
製造商名稱TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20111229
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015881號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20111229
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110117
發證日期: 20060117
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601588100
中文品名: 和平C反應蛋白試劑
英文品名: TECO CRP Reagent set
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5270 C反應蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CRP-100: 100 test
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 和平儀器有限公司
申請商地址: 屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號: 84861489
製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20111229
製造許可登錄編號: (空)

@ 和平嗎啡試驗試片 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000632號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/01/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/02/11
發證日期2009/02/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600063207
中文品名"和平" 採血針
英文品名"HO-PING" LANCETS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱和平儀器有限公司
申請商地址屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號84861489
製造商名稱TIANJIN HUAHONG MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址CHI HUAN ROAD, DABI ZHUANG, DONGLI DISTRICT, TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/10/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000632號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/01/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/02/11
發證日期: 2009/02/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600063207
中文品名: "和平" 採血針
英文品名: "HO-PING" LANCETS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 和平儀器有限公司
申請商地址: 屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號: 84861489
製造商名稱: TIANJIN HUAHONG MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: CHI HUAN ROAD, DABI ZHUANG, DONGLI DISTRICT, TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/10/18
製造許可登錄編號: (空)

@ 和平嗎啡試驗試片 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000632號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140211
發證日期20090211
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600063207
中文品名"和平" 採血針
英文品名"HO-PING" LANCETS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱和平儀器有限公司
申請商地址屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號84861489
製造商名稱TIANJIN HUAHONG MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址CHI HUAN ROAD, DABI ZHUANG, DONGLI DISTRICT, TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20171018
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000632號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140211
發證日期: 20090211
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600063207
中文品名: "和平" 採血針
英文品名: "HO-PING" LANCETS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 和平儀器有限公司
申請商地址: 屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號: 84861489
製造商名稱: TIANJIN HUAHONG MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: CHI HUAN ROAD, DABI ZHUANG, DONGLI DISTRICT, TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20171018
製造許可登錄編號: (空)

@ 和平嗎啡試驗試片 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第015758號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/12/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/26
發證日期2005/12/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601575801
中文品名和平妊娠試驗試片
英文品名TECO ONE-STEP PREGNANCY TEST
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#P594-A：40 Packs/Kit；#P595-A：50 Strips/Kit
限制項目輸　入
申請商名稱和平儀器有限公司
申請商地址屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號84861489
製造商名稱TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2011/12/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015758號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/12/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/26
發證日期: 2005/12/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601575801
中文品名: 和平妊娠試驗試片
英文品名: TECO ONE-STEP PREGNANCY TEST
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #P594-A：40 Packs/Kit；#P595-A：50 Strips/Kit
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 和平儀器有限公司
申請商地址: 屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號: 84861489
製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2011/12/29
製造許可登錄編號: (空)

@ 和平嗎啡試驗試片 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第015758號
註銷狀態已註銷
註銷日期20111229
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101226
發證日期20051226
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601575801
中文品名和平妊娠試驗試片
英文品名TECO ONE-STEP PREGNANCY TEST
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#P594-A：40 Packs/Kit；#P595-A：50 Strips/Kit
限制項目輸　入
申請商名稱和平儀器有限公司
申請商地址屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號84861489
製造商名稱TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20111229
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015758號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20111229
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101226
發證日期: 20051226
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601575801
中文品名: 和平妊娠試驗試片
英文品名: TECO ONE-STEP PREGNANCY TEST
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #P594-A：40 Packs/Kit；#P595-A：50 Strips/Kit
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 和平儀器有限公司
申請商地址: 屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號: 84861489
製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20111229
製造許可登錄編號: (空)

@ 和平嗎啡試驗試片 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第015762號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/12/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/26
發證日期2005/12/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601576202
中文品名和平白蛋白試劑
英文品名TECO Albumin reagent set
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1035 白蛋白試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#A502-480: 4x120ML
限制項目輸　入
申請商名稱和平儀器有限公司
申請商地址屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號84861489
製造商名稱TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2011/12/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015762號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/12/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/26
發證日期: 2005/12/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601576202
中文品名: 和平白蛋白試劑
英文品名: TECO Albumin reagent set
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1035 白蛋白試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #A502-480: 4x120ML
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 和平儀器有限公司
申請商地址: 屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號: 84861489
製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2011/12/29
製造許可登錄編號: (空)

@ 和平嗎啡試驗試片 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第015762號
註銷狀態已註銷
註銷日期20111229
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101226
發證日期20051226
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601576202
中文品名和平白蛋白試劑
英文品名TECO Albumin reagent set
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1035 白蛋白試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#A502-480: 4x120ML
限制項目輸　入
申請商名稱和平儀器有限公司
申請商地址屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號84861489
製造商名稱TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20111229
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015762號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20111229
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101226
發證日期: 20051226
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601576202
中文品名: 和平白蛋白試劑
英文品名: TECO Albumin reagent set
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1035 白蛋白試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #A502-480: 4x120ML
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 和平儀器有限公司
申請商地址: 屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號: 84861489
製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20111229
製造許可登錄編號: (空)

@ 和平嗎啡試驗試片 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第016851號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/12/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/06/22
發證日期2006/06/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601685106
中文品名和平尿液品管液
英文品名TECO Urine control
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格URC-60-1: 4 x 15 mL, 4 x 60 mL.URC-60-2: 4 x 15 mL, 4 x 60 mL.URC-60-3: 4 x 15 mL, 4 x 60 mL.
限制項目輸　入
申請商名稱和平儀器有限公司
申請商地址屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號84861489
製造商名稱TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2011/12/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016851號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/12/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/06/22
發證日期: 2006/06/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601685106
中文品名: 和平尿液品管液
英文品名: TECO Urine control
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: URC-60-1: 4 x 15 mL, 4 x 60 mL.URC-60-2: 4 x 15 mL, 4 x 60 mL.URC-60-3: 4 x 15 mL, 4 x 60 mL.
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 和平儀器有限公司
申請商地址: 屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號: 84861489
製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2011/12/29
製造許可登錄編號: (空)

@ 和平嗎啡試驗試片 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第016851號
註銷狀態已註銷
註銷日期20111229
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110622
發證日期20060622
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601685106
中文品名和平尿液品管液
英文品名TECO Urine control
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格URC-60-1: 4 x 15 mL, 4 x 60 mL.URC-60-2: 4 x 15 mL, 4 x 60 mL.URC-60-3: 4 x 15 mL, 4 x 60 mL.
限制項目輸　入
申請商名稱和平儀器有限公司
申請商地址屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號84861489
製造商名稱TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20111229
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第016851號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20111229
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110622
發證日期: 20060622
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601685106
中文品名: 和平尿液品管液
英文品名: TECO Urine control
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: URC-60-1: 4 x 15 mL, 4 x 60 mL.URC-60-2: 4 x 15 mL, 4 x 60 mL.URC-60-3: 4 x 15 mL, 4 x 60 mL.
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 和平儀器有限公司
申請商地址: 屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號: 84861489
製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20111229
製造許可登錄編號: (空)

@ 和平嗎啡試驗試片 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第015089號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/05/19
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/29
發證日期2005/11/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601508907
中文品名和平膽固醇試驗試劑
英文品名TECO CHOLESTEROL LIQUID REAGENT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格C507-125: 4 x 120 mL。
限制項目輸　入
申請商名稱和平儀器有限公司
申請商地址屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號84861489
製造商名稱TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2014/06/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015089號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/05/19
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/29
發證日期: 2005/11/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601508907
中文品名: 和平膽固醇試驗試劑
英文品名: TECO CHOLESTEROL LIQUID REAGENT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: C507-125: 4 x 120 mL。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 和平儀器有限公司
申請商地址: 屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號: 84861489
製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2014/06/09
製造許可登錄編號: (空)

@ 和平嗎啡試驗試片 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第015089號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140519
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101129
發證日期20051129
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601508907
中文品名和平膽固醇試驗試劑
英文品名TECO CHOLESTEROL LIQUID REAGENT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格C507-125: 4 x 120 mL。
限制項目輸　入
申請商名稱和平儀器有限公司
申請商地址屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號84861489
製造商名稱TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20140609
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015089號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140519
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101129
發證日期: 20051129
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601508907
中文品名: 和平膽固醇試驗試劑
英文品名: TECO CHOLESTEROL LIQUID REAGENT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: C507-125: 4 x 120 mL。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 和平儀器有限公司
申請商地址: 屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號: 84861489
製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20140609
製造許可登錄編號: (空)

@ 和平嗎啡試驗試片 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第015810號
註銷狀態已註銷
註銷日期20111229
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110104
發證日期20060104
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601581000
中文品名和平嗎啡試驗試片
英文品名TECO Morphine test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A3640 嗎啡試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格D755-A: Card 40 片/盒D757-A: Dipstick 50 條/盒
限制項目輸　入
申請商名稱和平儀器有限公司
申請商地址屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號84861489
製造商名稱TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20111229
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015810號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20111229
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110104
發證日期: 20060104
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601581000
中文品名: 和平嗎啡試驗試片
英文品名: TECO Morphine test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A3640 嗎啡試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: D755-A: Card 40 片/盒D757-A: Dipstick 50 條/盒
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 和平儀器有限公司
申請商地址: 屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號: 84861489
製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20111229
製造許可登錄編號: (空)

@ 和平嗎啡試驗試片 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第015757號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/12/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/26
發證日期2005/12/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601575709
中文品名和平葡萄糖試驗試劑組
英文品名TECO Glucose Oxidase Liquid reagent set
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#G520-480
限制項目輸　入
申請商名稱和平儀器有限公司
申請商地址屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號84861489
製造商名稱TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2011/12/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015757號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/12/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/26
發證日期: 2005/12/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601575709
中文品名: 和平葡萄糖試驗試劑組
英文品名: TECO Glucose Oxidase Liquid reagent set
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #G520-480
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 和平儀器有限公司
申請商地址: 屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號: 84861489
製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2011/12/29
製造許可登錄編號: (空)

@ 和平嗎啡試驗試片 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第015757號
註銷狀態已註銷
註銷日期20111229
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101226
發證日期20051226
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601575709
中文品名和平葡萄糖試驗試劑組
英文品名TECO Glucose Oxidase Liquid reagent set
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#G520-480
限制項目輸　入
申請商名稱和平儀器有限公司
申請商地址屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號84861489
製造商名稱TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20111229
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015757號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20111229
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101226
發證日期: 20051226
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601575709
中文品名: 和平葡萄糖試驗試劑組
英文品名: TECO Glucose Oxidase Liquid reagent set
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #G520-480
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 和平儀器有限公司
申請商地址: 屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號: 84861489
製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20111229
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 84861489 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 84861489 ...)

# 84861489 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號84861489
原始登記日期20011011
核發日期20210813
廠商中文名稱和平儀器有限公司
廠商英文名稱HO-PING INSTRUMENT CO., LTD.
中文營業地址屏東縣屏東市潭墘里和平路498號
英文營業地址No. 498, Heping Rd., Tanqian Vil., Pingtung City, Pingtung County 90064, Taiwan (R.O.C.)
代表人郭O章
電話號碼08-7664582
傳真號碼08-7331065
進口資格有
出口資格有
統一編號: 84861489
原始登記日期: 20011011
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 和平儀器有限公司
廠商英文名稱: HO-PING INSTRUMENT CO., LTD.
中文營業地址: 屏東縣屏東市潭墘里和平路498號
英文營業地址: No. 498, Heping Rd., Tanqian Vil., Pingtung City, Pingtung County 90064, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 郭O章
電話號碼: 08-7664582
傳真號碼: 08-7331065
進口資格: 有
出口資格: 有

# 84861489 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第015808號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/12/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/01/04
發證日期2006/01/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601580800
中文品名和平紅斑性狼瘡試驗試劑
英文品名TECO SLE TEST
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5820 全身性紅斑狼瘡免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SLE-50: 50 Test/盒
限制項目輸　入
申請商名稱和平儀器有限公司
申請商地址屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號84861489
製造商名稱TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2011/12/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015808號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/12/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/01/04
發證日期: 2006/01/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601580800
中文品名: 和平紅斑性狼瘡試驗試劑
英文品名: TECO SLE TEST
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5820 全身性紅斑狼瘡免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SLE-50: 50 Test/盒
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 和平儀器有限公司
申請商地址: 屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號: 84861489
製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2011/12/29
製造許可登錄編號: (空)

# 84861489 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第015809號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/12/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/01/04
發證日期2006/01/04
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601580902
中文品名和平甲基安非他命試驗試片
英文品名TECO Methamphetamine Test
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A3610 甲基安非他命試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格D765-A: Card 40 片/盒D767-A: Dipstick 50 條/盒
限制項目輸　入
申請商名稱和平儀器有限公司
申請商地址屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號84861489
製造商名稱TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2011/12/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015809號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/12/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/01/04
發證日期: 2006/01/04
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601580902
中文品名: 和平甲基安非他命試驗試片
英文品名: TECO Methamphetamine Test
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A3610 甲基安非他命試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: D765-A: Card 40 片/盒D767-A: Dipstick 50 條/盒
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 和平儀器有限公司
申請商地址: 屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號: 84861489
製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2011/12/29
製造許可登錄編號: (空)

# 84861489 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第015833號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/12/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/01/05
發證日期2006/01/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601583302
中文品名和平類風濕性因子試劑
英文品名TECO RA Reagent Set
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5775 類風濕性因子免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RF-100：5ml/盒
限制項目輸　入
申請商名稱和平儀器有限公司
申請商地址屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號84861489
製造商名稱TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2011/12/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015833號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/12/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/01/05
發證日期: 2006/01/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601583302
中文品名: 和平類風濕性因子試劑
英文品名: TECO RA Reagent Set
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5775 類風濕性因子免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RF-100：5ml/盒
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 和平儀器有限公司
申請商地址: 屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號: 84861489
製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2011/12/29
製造許可登錄編號: (空)

# 84861489 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第015834號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/12/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/01/05
發證日期2006/01/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601583401
中文品名和平梅毒血清試驗試劑
英文品名TECO RAPID PLASMA REAGIN (RPR) SET
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3820 梅毒螺旋體非螺旋體試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RPR-500: 5mlx2/盒
限制項目輸　入
申請商名稱和平儀器有限公司
申請商地址屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號84861489
製造商名稱TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2011/12/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015834號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/12/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/01/05
發證日期: 2006/01/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601583401
中文品名: 和平梅毒血清試驗試劑
英文品名: TECO RAPID PLASMA REAGIN (RPR) SET
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3820 梅毒螺旋體非螺旋體試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RPR-500: 5mlx2/盒
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 和平儀器有限公司
申請商地址: 屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號: 84861489
製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2011/12/29
製造許可登錄編號: (空)

# 84861489 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第015881號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/12/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/01/17
發證日期2006/01/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601588100
中文品名和平C反應蛋白試劑
英文品名TECO CRP Reagent set
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C5270 C反應蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CRP-100: 100 test
限制項目輸　入
申請商名稱和平儀器有限公司
申請商地址屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號84861489
製造商名稱TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2011/12/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015881號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/12/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/01/17
發證日期: 2006/01/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601588100
中文品名: 和平C反應蛋白試劑
英文品名: TECO CRP Reagent set
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C5270 C反應蛋白免疫試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CRP-100: 100 test
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 和平儀器有限公司
申請商地址: 屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號: 84861489
製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2011/12/29
製造許可登錄編號: (空)

# 84861489 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第015578號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/12/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/15
發證日期2005/12/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601557809
中文品名泰科自動尿液分析系統
英文品名TECO Automated urinalysis system
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Uritek-151Uritek-720URS-2PURS-4BURS-10
限制項目輸　入
申請商名稱和平儀器有限公司
申請商地址屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號84861489
製造商名稱TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2011/12/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015578號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/12/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/15
發證日期: 2005/12/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601557809
中文品名: 泰科自動尿液分析系統
英文品名: TECO Automated urinalysis system
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Uritek-151Uritek-720URS-2PURS-4BURS-10
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 和平儀器有限公司
申請商地址: 屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號: 84861489
製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2011/12/29
製造許可登錄編號: (空)

# 84861489 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第015757號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/12/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/26
發證日期2005/12/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601575709
中文品名和平葡萄糖試驗試劑組
英文品名TECO Glucose Oxidase Liquid reagent set
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格#G520-480
限制項目輸　入
申請商名稱和平儀器有限公司
申請商地址屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號84861489
製造商名稱TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2011/12/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第015757號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/12/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/26
發證日期: 2005/12/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601575709
中文品名: 和平葡萄糖試驗試劑組
英文品名: TECO Glucose Oxidase Liquid reagent set
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: #G520-480
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 和平儀器有限公司
申請商地址: 屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號: 84861489
製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS
製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2011/12/29
製造許可登錄編號: (空)
[ 搜尋所有 84861489 ... ]

根據名稱 和平儀器 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 和平儀器 ...)

# 和平儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000632號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/01/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/02/11
發證日期2009/02/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600063207
中文品名"和平" 採血針
英文品名"HO-PING" LANCETS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱和平儀器有限公司
申請商地址屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號84861489
製造商名稱TIANJIN HUAHONG MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址CHI HUAN ROAD, DABI ZHUANG, DONGLI DISTRICT, TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/10/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000632號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/01/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/02/11
發證日期: 2009/02/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600063207
中文品名: "和平" 採血針
英文品名: "HO-PING" LANCETS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 和平儀器有限公司
申請商地址: 屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號: 84861489
製造商名稱: TIANJIN HUAHONG MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: CHI HUAN ROAD, DABI ZHUANG, DONGLI DISTRICT, TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/10/18
製造許可登錄編號: (空)

# 和平儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000632號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140211
發證日期20090211
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600063207
中文品名"和平" 採血針
英文品名"HO-PING" LANCETS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱和平儀器有限公司
申請商地址屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號84861489
製造商名稱TIANJIN HUAHONG MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址CHI HUAN ROAD, DABI ZHUANG, DONGLI DISTRICT, TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20171018
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000632號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140211
發證日期: 20090211
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600063207
中文品名: "和平" 採血針
英文品名: "HO-PING" LANCETS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 和平儀器有限公司
申請商地址: 屏東縣屏東市和平路498號
申請商統一編號: 84861489
製造商名稱: TIANJIN HUAHONG MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: CHI HUAN ROAD, DABI ZHUANG, DONGLI DISTRICT, TIANJIN, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20171018
製造許可登錄編號: (空)
[ 搜尋所有 和平儀器 ... ]

根據地址 屏東縣屏東市和平路498號 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 屏東縣屏東市和平路498號 ...)

和平妊娠試驗試片

英文品名: TECO ONE-STEP PREGNANCY TEST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015758號 | 有效日期: 2010/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/12/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #P594-A：40 Packs/Kit；#P595-A：50 Strips/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 和平儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

和平白蛋白試劑

英文品名: TECO Albumin reagent set | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015762號 | 有效日期: 2010/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/12/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #A502-480: 4x120ML | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 和平儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

和平妊娠試驗試片

英文品名: TECO ONE-STEP PREGNANCY TEST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015758號 | 有效日期: 2010/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/12/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #P594-A：40 Packs/Kit；#P595-A：50 Strips/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 和平儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

和平白蛋白試劑

英文品名: TECO Albumin reagent set | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015762號 | 有效日期: 2010/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/12/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #A502-480: 4x120ML | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 和平儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
[ 搜尋所有 屏東縣屏東市和平路498號 ... ]

和平儀器的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

和平儀器有限公司 | 地址: 屏東縣屏東市和平路498號 | 電話: 0800-871-039

和平儀器有限公司 | 地址: 高雄市三民區九如二路255號之7、6樓 | 電話: 07-322-0350

名稱 和平儀器 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 和平儀器)
公司地址負責人統一編號狀態

屏東縣屏東市潭墘里和平路498號		郭宏章84861489核准設立

登記地址: 屏東縣屏東市潭墘里和平路498號 | 負責人: 郭宏章 | 統編: 84861489 | 核准設立

與和平嗎啡試驗試片同分類的醫療器材許可證資料集

胰導素控制器　〝帝士〞

英文品名: H-TRON INSULIN PUMP "DISETRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008515號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｖ－１００　　以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

"雅氏" 速康體內脊椎固定器

英文品名: IMPLANTS OF SOCON INTERNAL FIXATOR "AESCULAP" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008516號 | 有效日期: 2008/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "MDR"INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008517號 | 有效日期: 2007/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｓ１５５－ＢＵＶ　Ｐ１６５－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＡＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＡＵＶ　Ｐ１６０－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＢＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＢＵＶ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 翰良股份有限公司

克萊爾呼吸器　〝塔克貝斯〞

英文品名: THE CLARE VENTILATOR "TECHBASE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008518號 | 有效日期: 2003/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＬＤ－０２ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鵬銳有限公司

直線加速器　〝醫科達〞

英文品名: LINEAR ACCELERATOR "ELEKTA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008519號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＬ７５－５　以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 九和儀器試藥股份有限公司

"史密斯" 內植用輸液管靜脈灌注針

英文品名: "SMITHS"PORT-A-CATH GRIPPER NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008520號 | 有效日期: 2018/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：21-2739-04,21-2740-04,21-2741-04,21-2747-04,21-2748-04,21-2749-04,21-2755-0... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 耀瑞有限公司

血漿血小板暨週邊血液幹細胞收集套　〝漢尼帝克〞

英文品名: PLATELET/PLASMA/PBSC DISPOSABLE SET "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008498號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/01 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ６２４、７９５、８７０、８７１、８９４以下空白，詳如中文仿單核定本。註銷規格：LN624。註銷規格：870。註銷規格：871。註銷規格：795。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

血漿收集系統　〝漢尼帝克〞

英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008499號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＣＳ　２ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞

英文品名: WORLDPASS PTCA DILATATION CATHETER "CORDIS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008521號 | 有效日期: 2013/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

人工心肺　〝美敦力〞

英文品名: MAXIMA FORTE HOLLOW FIBER OXYGENATOR WITH PLASMA RESISTANT FIBER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008522號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＡＸ－ＦＴＥ，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鼎眾股份有限公司

高頻電波刀

英文品名: SURGITRON ELECTRONIC SURGICAL INSTRUMENT "ELLMAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008523號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/06/09 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SURGITRON FFPF EMC。SURGITRON DUAL RF。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統興股份有限公司

雙電極電燒機　〝李查偉夫〞

英文品名: BIPOLAR GENERATOR "RICHARD WOLF" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008524號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

"赫士睿" 精密點滴幫浦輸液套

英文品名: "HOSPIRA" IV PUMP SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008525號 | 有效日期: 2013/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格：E797,F665,F666,G625。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司

自動甦醒器　〝安保〞

英文品名: AMBU MATIC AUTOMATIC RESUSCIATORS "AMBU" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008526號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

三通聯板　〝雅客〞

英文品名: MANIFOLDS "ARGON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008527號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：193110,193112,193114,193116,193126,193128,193130,193132,193102,193104,193106,193108,1... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

胰導素控制器　〝帝士〞

英文品名: H-TRON INSULIN PUMP "DISETRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008515號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｖ－１００　　以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

"雅氏" 速康體內脊椎固定器

英文品名: IMPLANTS OF SOCON INTERNAL FIXATOR "AESCULAP" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008516號 | 有效日期: 2008/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "MDR"INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008517號 | 有效日期: 2007/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｓ１５５－ＢＵＶ　Ｐ１６５－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＡＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＡＵＶ　Ｐ１６０－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＢＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＢＵＶ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 翰良股份有限公司

克萊爾呼吸器　〝塔克貝斯〞

英文品名: THE CLARE VENTILATOR "TECHBASE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008518號 | 有效日期: 2003/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＬＤ－０２ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鵬銳有限公司

直線加速器　〝醫科達〞

英文品名: LINEAR ACCELERATOR "ELEKTA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008519號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＬ７５－５　以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 九和儀器試藥股份有限公司

"史密斯" 內植用輸液管靜脈灌注針

英文品名: "SMITHS"PORT-A-CATH GRIPPER NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008520號 | 有效日期: 2018/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：21-2739-04,21-2740-04,21-2741-04,21-2747-04,21-2748-04,21-2749-04,21-2755-0... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 耀瑞有限公司

血漿血小板暨週邊血液幹細胞收集套　〝漢尼帝克〞

英文品名: PLATELET/PLASMA/PBSC DISPOSABLE SET "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008498號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/01 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ６２４、７９５、８７０、８７１、８９４以下空白，詳如中文仿單核定本。註銷規格：LN624。註銷規格：870。註銷規格：871。註銷規格：795。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

血漿收集系統　〝漢尼帝克〞

英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008499號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＣＳ　２ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞

英文品名: WORLDPASS PTCA DILATATION CATHETER "CORDIS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008521號 | 有效日期: 2013/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

人工心肺　〝美敦力〞

英文品名: MAXIMA FORTE HOLLOW FIBER OXYGENATOR WITH PLASMA RESISTANT FIBER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008522號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＡＸ－ＦＴＥ，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鼎眾股份有限公司

高頻電波刀

英文品名: SURGITRON ELECTRONIC SURGICAL INSTRUMENT "ELLMAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008523號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/06/09 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SURGITRON FFPF EMC。SURGITRON DUAL RF。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 統興股份有限公司

雙電極電燒機　〝李查偉夫〞

英文品名: BIPOLAR GENERATOR "RICHARD WOLF" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008524號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

"赫士睿" 精密點滴幫浦輸液套

英文品名: "HOSPIRA" IV PUMP SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008525號 | 有效日期: 2013/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格：E797,F665,F666,G625。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司

自動甦醒器　〝安保〞

英文品名: AMBU MATIC AUTOMATIC RESUSCIATORS "AMBU" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008526號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

三通聯板　〝雅客〞

英文品名: MANIFOLDS "ARGON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008527號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：193110,193112,193114,193116,193126,193128,193130,193132,193102,193104,193106,193108,1... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

　|