@ 和平紅斑性狼瘡試驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015833號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2011/12/29 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/01/05 |
| 發證日期 | 2006/01/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601583302 |
| 中文品名 | 和平類風濕性因子試劑 |
| 英文品名 | TECO RA Reagent Set |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5775 類風濕性因子免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | RF-100：5ml/盒 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 和平儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 屏東縣屏東市和平路498號 |
| 申請商統一編號 | 84861489 |
| 製造商名稱 | TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址 | 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2011/12/29 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015833號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2011/12/29 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/01/05 |
| 發證日期: 2006/01/05 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601583302 |
| 中文品名: 和平類風濕性因子試劑 |
| 英文品名: TECO RA Reagent Set |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C5775 類風濕性因子免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: RF-100：5ml/盒 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 和平儀器有限公司 |
| 申請商地址: 屏東縣屏東市和平路498號 |
| 申請商統一編號: 84861489 |
| 製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2011/12/29 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 和平紅斑性狼瘡試驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015833號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20111229 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20110105 |
| 發證日期 | 20060105 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601583302 |
| 中文品名 | 和平類風濕性因子試劑 |
| 英文品名 | TECO RA Reagent Set |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5775 類風濕性因子免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | RF-100：5ml/盒 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 和平儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 屏東縣屏東市和平路498號 |
| 申請商統一編號 | 84861489 |
| 製造商名稱 | TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址 | 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20111229 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015833號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20111229 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20110105 |
| 發證日期: 20060105 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601583302 |
| 中文品名: 和平類風濕性因子試劑 |
| 英文品名: TECO RA Reagent Set |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C5775 類風濕性因子免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: RF-100：5ml/盒 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 和平儀器有限公司 |
| 申請商地址: 屏東縣屏東市和平路498號 |
| 申請商統一編號: 84861489 |
| 製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20111229 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 和平紅斑性狼瘡試驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015783號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2011/12/29 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/12/28 |
| 發證日期: 2005/12/28 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601578300 |
| 中文品名: 和平肌氨酸酐試劑 |
| 英文品名: TECO Creatinine (Kinetic) reagent set |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1225 肌氨酸酐試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: C514-480: 4 x 120 ml/盒 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 和平儀器有限公司 |
| 申請商地址: 屏東縣屏東市和平路498號 |
| 申請商統一編號: 84861489 |
| 製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2011/12/29 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 和平紅斑性狼瘡試驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015783號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20111229 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20101228 |
| 發證日期: 20051228 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601578300 |
| 中文品名: 和平肌氨酸酐試劑 |
| 英文品名: TECO Creatinine (Kinetic) reagent set |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1225 肌氨酸酐試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: C514-480: 4 x 120 ml/盒 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 和平儀器有限公司 |
| 申請商地址: 屏東縣屏東市和平路498號 |
| 申請商統一編號: 84861489 |
| 製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20111229 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 和平紅斑性狼瘡試驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015881號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2011/12/29 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/01/17 |
| 發證日期 | 2006/01/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601588100 |
| 中文品名 | 和平C反應蛋白試劑 |
| 英文品名 | TECO CRP Reagent set |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5270 C反應蛋白免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | CRP-100: 100 test |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 和平儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 屏東縣屏東市和平路498號 |
| 申請商統一編號 | 84861489 |
| 製造商名稱 | TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址 | 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2011/12/29 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015881號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2011/12/29 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/01/17 |
| 發證日期: 2006/01/17 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601588100 |
| 中文品名: 和平C反應蛋白試劑 |
| 英文品名: TECO CRP Reagent set |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C5270 C反應蛋白免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: CRP-100: 100 test |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 和平儀器有限公司 |
| 申請商地址: 屏東縣屏東市和平路498號 |
| 申請商統一編號: 84861489 |
| 製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2011/12/29 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 和平紅斑性狼瘡試驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015881號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20111229 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20110117 |
| 發證日期 | 20060117 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601588100 |
| 中文品名 | 和平C反應蛋白試劑 |
| 英文品名 | TECO CRP Reagent set |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5270 C反應蛋白免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | CRP-100: 100 test |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 和平儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 屏東縣屏東市和平路498號 |
| 申請商統一編號 | 84861489 |
| 製造商名稱 | TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址 | 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20111229 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015881號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20111229 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20110117 |
| 發證日期: 20060117 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601588100 |
| 中文品名: 和平C反應蛋白試劑 |
| 英文品名: TECO CRP Reagent set |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C5270 C反應蛋白免疫試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: CRP-100: 100 test |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 和平儀器有限公司 |
| 申請商地址: 屏東縣屏東市和平路498號 |
| 申請商統一編號: 84861489 |
| 製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20111229 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 和平紅斑性狼瘡試驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000632號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2017/01/09 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2014/02/11 |
| 發證日期 | 2009/02/11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600063207 |
| 中文品名 | "和平" 採血針 |
| 英文品名 | "HO-PING" LANCETS |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 和平儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 屏東縣屏東市和平路498號 |
| 申請商統一編號 | 84861489 |
| 製造商名稱 | TIANJIN HUAHONG MEDICAL CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | CHI HUAN ROAD, DABI ZHUANG, DONGLI DISTRICT, TIANJIN, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/10/18 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000632號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2017/01/09 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2014/02/11 |
| 發證日期: 2009/02/11 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600063207 |
| 中文品名: "和平" 採血針 |
| 英文品名: "HO-PING" LANCETS |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 和平儀器有限公司 |
| 申請商地址: 屏東縣屏東市和平路498號 |
| 申請商統一編號: 84861489 |
| 製造商名稱: TIANJIN HUAHONG MEDICAL CO., LTD. |
| 製造廠廠址: CHI HUAN ROAD, DABI ZHUANG, DONGLI DISTRICT, TIANJIN, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/10/18 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 和平紅斑性狼瘡試驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000632號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20170109 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20140211 |
| 發證日期 | 20090211 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600063207 |
| 中文品名 | "和平" 採血針 |
| 英文品名 | "HO-PING" LANCETS |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 和平儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 屏東縣屏東市和平路498號 |
| 申請商統一編號 | 84861489 |
| 製造商名稱 | TIANJIN HUAHONG MEDICAL CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | CHI HUAN ROAD, DABI ZHUANG, DONGLI DISTRICT, TIANJIN, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20171018 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000632號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20170109 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20140211 |
| 發證日期: 20090211 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04600063207 |
| 中文品名: "和平" 採血針 |
| 英文品名: "HO-PING" LANCETS |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 和平儀器有限公司 |
| 申請商地址: 屏東縣屏東市和平路498號 |
| 申請商統一編號: 84861489 |
| 製造商名稱: TIANJIN HUAHONG MEDICAL CO., LTD. |
| 製造廠廠址: CHI HUAN ROAD, DABI ZHUANG, DONGLI DISTRICT, TIANJIN, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20171018 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 和平紅斑性狼瘡試驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015758號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2011/12/29 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010/12/26 |
| 發證日期 | 2005/12/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601575801 |
| 中文品名 | 和平妊娠試驗試片 |
| 英文品名 | TECO ONE-STEP PREGNANCY TEST |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #P594-A：40 Packs/Kit；#P595-A：50 Strips/Kit |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 和平儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 屏東縣屏東市和平路498號 |
| 申請商統一編號 | 84861489 |
| 製造商名稱 | TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址 | 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2011/12/29 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015758號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2011/12/29 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/12/26 |
| 發證日期: 2005/12/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601575801 |
| 中文品名: 和平妊娠試驗試片 |
| 英文品名: TECO ONE-STEP PREGNANCY TEST |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #P594-A：40 Packs/Kit；#P595-A：50 Strips/Kit |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 和平儀器有限公司 |
| 申請商地址: 屏東縣屏東市和平路498號 |
| 申請商統一編號: 84861489 |
| 製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2011/12/29 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 和平紅斑性狼瘡試驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015758號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20111229 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20101226 |
| 發證日期 | 20051226 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601575801 |
| 中文品名 | 和平妊娠試驗試片 |
| 英文品名 | TECO ONE-STEP PREGNANCY TEST |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #P594-A：40 Packs/Kit；#P595-A：50 Strips/Kit |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 和平儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 屏東縣屏東市和平路498號 |
| 申請商統一編號 | 84861489 |
| 製造商名稱 | TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址 | 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20111229 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015758號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20111229 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20101226 |
| 發證日期: 20051226 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601575801 |
| 中文品名: 和平妊娠試驗試片 |
| 英文品名: TECO ONE-STEP PREGNANCY TEST |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #P594-A：40 Packs/Kit；#P595-A：50 Strips/Kit |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 和平儀器有限公司 |
| 申請商地址: 屏東縣屏東市和平路498號 |
| 申請商統一編號: 84861489 |
| 製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20111229 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 和平紅斑性狼瘡試驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015762號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2011/12/29 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010/12/26 |
| 發證日期 | 2005/12/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601576202 |
| 中文品名 | 和平白蛋白試劑 |
| 英文品名 | TECO Albumin reagent set |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1035 白蛋白試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #A502-480: 4x120ML |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 和平儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 屏東縣屏東市和平路498號 |
| 申請商統一編號 | 84861489 |
| 製造商名稱 | TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址 | 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2011/12/29 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015762號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2011/12/29 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/12/26 |
| 發證日期: 2005/12/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601576202 |
| 中文品名: 和平白蛋白試劑 |
| 英文品名: TECO Albumin reagent set |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1035 白蛋白試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #A502-480: 4x120ML |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 和平儀器有限公司 |
| 申請商地址: 屏東縣屏東市和平路498號 |
| 申請商統一編號: 84861489 |
| 製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2011/12/29 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 和平紅斑性狼瘡試驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015762號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20111229 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20101226 |
| 發證日期 | 20051226 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | (空) |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601576202 |
| 中文品名 | 和平白蛋白試劑 |
| 英文品名 | TECO Albumin reagent set |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1035 白蛋白試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | #A502-480: 4x120ML |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 和平儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 屏東縣屏東市和平路498號 |
| 申請商統一編號 | 84861489 |
| 製造商名稱 | TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址 | 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20111229 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015762號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20111229 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20101226 |
| 發證日期: 20051226 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601576202 |
| 中文品名: 和平白蛋白試劑 |
| 英文品名: TECO Albumin reagent set |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1035 白蛋白試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #A502-480: 4x120ML |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 和平儀器有限公司 |
| 申請商地址: 屏東縣屏東市和平路498號 |
| 申請商統一編號: 84861489 |
| 製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20111229 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 和平紅斑性狼瘡試驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016851號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2011/12/29 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/06/22 |
| 發證日期 | 2006/06/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601685106 |
| 中文品名 | 和平尿液品管液 |
| 英文品名 | TECO Urine control |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | URC-60-1: 4 x 15 mL, 4 x 60 mL.URC-60-2: 4 x 15 mL, 4 x 60 mL.URC-60-3: 4 x 15 mL, 4 x 60 mL. |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 和平儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 屏東縣屏東市和平路498號 |
| 申請商統一編號 | 84861489 |
| 製造商名稱 | TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址 | 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2011/12/29 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016851號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2011/12/29 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/06/22 |
| 發證日期: 2006/06/22 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601685106 |
| 中文品名: 和平尿液品管液 |
| 英文品名: TECO Urine control |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: URC-60-1: 4 x 15 mL, 4 x 60 mL.URC-60-2: 4 x 15 mL, 4 x 60 mL.URC-60-3: 4 x 15 mL, 4 x 60 mL. |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 和平儀器有限公司 |
| 申請商地址: 屏東縣屏東市和平路498號 |
| 申請商統一編號: 84861489 |
| 製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2011/12/29 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 和平紅斑性狼瘡試驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016851號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20111229 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20110622 |
| 發證日期 | 20060622 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601685106 |
| 中文品名 | 和平尿液品管液 |
| 英文品名 | TECO Urine control |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | URC-60-1: 4 x 15 mL, 4 x 60 mL.URC-60-2: 4 x 15 mL, 4 x 60 mL.URC-60-3: 4 x 15 mL, 4 x 60 mL. |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 和平儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 屏東縣屏東市和平路498號 |
| 申請商統一編號 | 84861489 |
| 製造商名稱 | TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址 | 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20111229 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016851號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20111229 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20110622 |
| 發證日期: 20060622 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601685106 |
| 中文品名: 和平尿液品管液 |
| 英文品名: TECO Urine control |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: URC-60-1: 4 x 15 mL, 4 x 60 mL.URC-60-2: 4 x 15 mL, 4 x 60 mL.URC-60-3: 4 x 15 mL, 4 x 60 mL. |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 和平儀器有限公司 |
| 申請商地址: 屏東縣屏東市和平路498號 |
| 申請商統一編號: 84861489 |
| 製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20111229 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 和平紅斑性狼瘡試驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015089號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2014/05/19 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/11/29 |
| 發證日期: 2005/11/29 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601508907 |
| 中文品名: 和平膽固醇試驗試劑 |
| 英文品名: TECO CHOLESTEROL LIQUID REAGENT |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: C507-125: 4 x 120 mL。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 和平儀器有限公司 |
| 申請商地址: 屏東縣屏東市和平路498號 |
| 申請商統一編號: 84861489 |
| 製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2014/06/09 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 和平紅斑性狼瘡試驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015089號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20140519 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20101129 |
| 發證日期: 20051129 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601508907 |
| 中文品名: 和平膽固醇試驗試劑 |
| 英文品名: TECO CHOLESTEROL LIQUID REAGENT |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: C507-125: 4 x 120 mL。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 和平儀器有限公司 |
| 申請商地址: 屏東縣屏東市和平路498號 |
| 申請商統一編號: 84861489 |
| 製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20140609 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 和平紅斑性狼瘡試驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015810號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2011/12/29 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/01/04 |
| 發證日期 | 2006/01/04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601581000 |
| 中文品名 | 和平嗎啡試驗試片 |
| 英文品名 | TECO Morphine test |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A3640 嗎啡試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | D755-A: Card 40 片/盒D757-A: Dipstick 50 條/盒 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 和平儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 屏東縣屏東市和平路498號 |
| 申請商統一編號 | 84861489 |
| 製造商名稱 | TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址 | 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2011/12/29 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015810號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2011/12/29 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/01/04 |
| 發證日期: 2006/01/04 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601581000 |
| 中文品名: 和平嗎啡試驗試片 |
| 英文品名: TECO Morphine test |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A3640 嗎啡試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: D755-A: Card 40 片/盒D757-A: Dipstick 50 條/盒 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 和平儀器有限公司 |
| 申請商地址: 屏東縣屏東市和平路498號 |
| 申請商統一編號: 84861489 |
| 製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2011/12/29 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 和平紅斑性狼瘡試驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第015810號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20111229 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20110104 |
| 發證日期 | 20060104 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601581000 |
| 中文品名 | 和平嗎啡試驗試片 |
| 英文品名 | TECO Morphine test |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A3640 嗎啡試驗系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | D755-A: Card 40 片/盒D757-A: Dipstick 50 條/盒 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 和平儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 屏東縣屏東市和平路498號 |
| 申請商統一編號 | 84861489 |
| 製造商名稱 | TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址 | 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20111229 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015810號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20111229 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20110104 |
| 發證日期: 20060104 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601581000 |
| 中文品名: 和平嗎啡試驗試片 |
| 英文品名: TECO Morphine test |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A3640 嗎啡試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: D755-A: Card 40 片/盒D757-A: Dipstick 50 條/盒 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 和平儀器有限公司 |
| 申請商地址: 屏東縣屏東市和平路498號 |
| 申請商統一編號: 84861489 |
| 製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20111229 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ 和平紅斑性狼瘡試驗試劑 於 醫療器材許可證資料集 - 19
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015757號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2011/12/29 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/12/26 |
| 發證日期: 2005/12/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: (空) |
| 通關簽審文件編號: DHA00601575709 |
| 中文品名: 和平葡萄糖試驗試劑組 |
| 英文品名: TECO Glucose Oxidase Liquid reagent set |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: #G520-480 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 和平儀器有限公司 |
| 申請商地址: 屏東縣屏東市和平路498號 |
| 申請商統一編號: 84861489 |
| 製造商名稱: TECO DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址: 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2011/12/29 |
| 製造許可登錄編號: (空) |