“寰波”動力式熱敷墊 (未滅菌)
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中文品名“寰波”動力式熱敷墊 (未滅菌)的英文品名是“SMARTANT”Powered heating pad (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005084號, 有效日期是20190303, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;GMP, 申請商名稱是寰波科技股份有限公司.

#“寰波”動力式熱敷墊 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第005084號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20190303
發證日期	20140303
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“寰波”動力式熱敷墊 (未滅菌)
英文品名	“SMARTANT”Powered heating pad (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O5740 動力式熱敷墊
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	寰波科技股份有限公司
申請商地址	新竹縣寶山鄉園區二路58號3樓
申請商統一編號	16370443
製造商名稱	寰波科技股份有限公司竹東廠
製造廠廠址	新竹縣竹東鎮員山里員山路11巷15號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20140314
製造許可登錄編號	GMP1049

許可證字號

衛部醫器製壹字第005084號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20190303

發證日期

20140303

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“寰波”動力式熱敷墊 (未滅菌)

英文品名

“SMARTANT”Powered heating pad (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O5740 動力式熱敷墊

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;GMP

申請商名稱

寰波科技股份有限公司

申請商地址

新竹縣寶山鄉園區二路58號3樓

申請商統一編號

16370443

製造商名稱

寰波科技股份有限公司竹東廠

製造廠廠址

新竹縣竹東鎮員山里員山路11巷15號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20140314

製造許可登錄編號

GMP1049

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“寰波”動力式熱敷墊 (未滅菌)的地址位於

新竹縣寶山鄉園區二路58號3樓

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黃柏川	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 3280 \| 所代表法人: 全航科技股份有限公司 \| 寰波科技股份有限公司 \| 統一編號: 16370443
缺額	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 寰波科技股份有限公司 \| 統一編號: 16370443
張道治	職稱: 董事 \| 持有股份數: 31019 \| 所代表法人: \| 寰波科技股份有限公司 \| 統一編號: 16370443
林清根	職稱: 董事 \| 持有股份數: 160231 \| 所代表法人: \| 寰波科技股份有限公司 \| 統一編號: 16370443
黃士杰	職稱: 董事 \| 持有股份數: 144849 \| 所代表法人: 安奕投資有限公司 \| 寰波科技股份有限公司 \| 統一編號: 16370443
謝森芳	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 110514 \| 所代表法人: \| 寰波科技股份有限公司 \| 統一編號: 16370443
陳枝凌	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 寰波科技股份有限公司 \| 統一編號: 16370443

黃柏川

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3280 | 所代表法人: 全航科技股份有限公司 | 寰波科技股份有限公司 | 統一編號: 16370443

缺額

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 寰波科技股份有限公司 | 統一編號: 16370443

張道治

職稱: 董事 | 持有股份數: 31019 | 所代表法人: | 寰波科技股份有限公司 | 統一編號: 16370443

林清根

職稱: 董事 | 持有股份數: 160231 | 所代表法人: | 寰波科技股份有限公司 | 統一編號: 16370443

黃士杰

職稱: 董事 | 持有股份數: 144849 | 所代表法人: 安奕投資有限公司 | 寰波科技股份有限公司 | 統一編號: 16370443

謝森芳

職稱: 監察人 | 持有股份數: 110514 | 所代表法人: | 寰波科技股份有限公司 | 統一編號: 16370443

陳枝凌

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 寰波科技股份有限公司 | 統一編號: 16370443

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出進口廠商登記資料資料集的 “寰波”動力式熱敷墊 (未滅菌) 相關資料

寰波科技股份有限公司

統一編號: 16370443 | 電話號碼: 03-5783002-635 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉園區二路58號3樓

寰波科技股份有限公司

統一編號: 16370443 | 電話號碼: 03-5783002-635 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉園區二路58號3樓

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寰波科技股份有限公司	主要產品: 271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、273視聽電子產品 \| 統一編號: 16370443 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 95A00849 \| 新竹科學園區新竹縣寶山鄉雙溪村園區二路58號3樓
寰波科技股份有限公司竹東廠	主要產品: 271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、273視聽電子產品、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 16370443 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99700542 \| 新竹縣竹東鎮員山里員山路11巷15號

寰波科技股份有限公司

主要產品: 271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、273視聽電子產品 | 統一編號: 16370443 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A00849 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉雙溪村園區二路58號3樓

寰波科技股份有限公司竹東廠

主要產品: 271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、273視聽電子產品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 16370443 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99700542 | 新竹縣竹東鎮員山里員山路11巷15號

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"寰波"醫療用濕熱敷包(未滅菌)	英文品名: "SMARTANT" Moist Heat Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004867號 \| 有效日期: 2018/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寰波科技股份有限公司
"寰波" 注射架 (未滅菌)	英文品名: "SmartAnt" Infusion Stand (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005978號 \| 有效日期: 2020/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寰波科技股份有限公司
“康膝”短波透熱治療儀	英文品名: “KneeCare” Portable Diathermy System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004633號 \| 有效日期: 2029/07/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SAM12-350400-A20, SAM12-35040A-A20。以下空白。增加規格：SAM13-350260-B20、SAM13-35026A-B20、SAM13-350270-C20、SAM1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寰波科技股份有限公司
“寰波”動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “SMARTANT”Powered heating pad (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005084號 \| 有效日期: 2019/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 寰波科技股份有限公司
媚芙柔注射架 (未滅菌)	英文品名: SmartShine Infusion stand (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006430號 \| 有效日期: 2021/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/08 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寰波科技股份有限公司
媚芙柔注射架 (未滅菌)	英文品名: SmartShine Infusion stand (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006430號 \| 有效日期: 20211020 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180508 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寰波科技股份有限公司
“康膝”短波透熱治療儀	英文品名: “KneeCare” Portable Diathermy System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004633號 \| 有效日期: 20240702 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SAM12-350400-A20, SAM12-35040A-A20。以下空白。增加規格：SAM13-350260-B20、SAM13-35026A-B20、SAM13-350270-C20、SAM1... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寰波科技股份有限公司
"寰波"醫療用濕熱敷包(未滅菌)	英文品名: "SMARTANT" Moist Heat Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004867號 \| 有效日期: 20181018 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寰波科技股份有限公司
"寰波" 注射架 (未滅菌)	英文品名: "SmartAnt" Infusion Stand (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005978號 \| 有效日期: 20201211 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180506 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寰波科技股份有限公司

"寰波"醫療用濕熱敷包(未滅菌)

"寰波" 注射架 (未滅菌)

“康膝”短波透熱治療儀

“寰波”動力式熱敷墊 (未滅菌)

媚芙柔注射架 (未滅菌)

媚芙柔注射架 (未滅菌)

“康膝”短波透熱治療儀

"寰波"醫療用濕熱敷包(未滅菌)

"寰波" 注射架 (未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 “寰波”動力式熱敷墊 (未滅菌) 相關資料

寰波科技股份有限公司

食品業者登錄字號: J-116370443-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16370443 | 新竹縣寶山鄉園區二路58號3樓

寰波科技股份有限公司

食品業者登錄字號: J-116370443-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16370443 | 新竹縣寶山鄉園區二路58號3樓

根據識別碼 16370443 找到的相關資料

寰波科技股份有限公司

統一編號: 16370443 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 新竹縣寶山鄉園區二路58號3樓

@ 3大科學園區公司資料集

寰波科技股份有限公司

統一編號: 16370443 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 新竹縣寶山鄉園區二路58號3樓

@ 3大科學園區公司資料集

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寰波科技的黃頁資料

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寰波科技股份有限公司 | 地址: 新竹市東區科學工業園區園區二路58號3樓 | 電話: 03-512-0898

寰波科技股份有限公司 | 地址: 新竹市東區科學工業園區園區二路58號3樓 | 電話: 03-578-3312

寰波科技股份有限公司 | 地址: 新竹市東區科學工業園區園區二路58號3樓 | 電話: 03-582-0622

名稱寰波科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
寰波科技股份有限公司新竹科學園區新竹縣寶山鄉園區二路58號3樓	黃柏川	16370443	核准設立

寰波科技股份有限公司

登記地址: 新竹科學園區新竹縣寶山鄉園區二路58號3樓 | 負責人: 黃柏川 | 統編: 16370443 | 核准設立

地址新竹縣寶山鄉園區二路58號3樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
純萃材料股份有限公司新竹科學園區新竹縣寶山鄉園區二路58號2樓	戴清智	69606209	核准設立

純萃材料股份有限公司

登記地址: 新竹科學園區新竹縣寶山鄉園區二路58號2樓 | 負責人: 戴清智 | 統編: 69606209 | 核准設立

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與“寰波”動力式熱敷墊 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“保爾多福”雅薄急救絆 (未滅菌)	英文品名: “PHARMACARE” Tiger Plast Adhesive Bandages (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004748號 \| 有效日期: 2026/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司
“安舒基”蒙貝特牙科手機及其附件（未滅菌）	英文品名: “Anthogyr”Mont Blanc Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004749號 \| 有效日期: 2011/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 軒亮股份有限公司
“耐德克”噴霧裝置 (未滅菌)	英文品名: “Nidek”Pulmo-Mist Compressor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004750號 \| 有效日期: 2016/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置 (G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
“登特尼仕”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Dentronix” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004751號 \| 有效日期: 2026/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
貝克曼庫爾特協康結合球蛋白試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Haptoglobin Reagent (HPT) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004752號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅思”牙科手用器械 (滅菌)	英文品名: “ACE”Dental Hand Instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004753號 \| 有效日期: 2011/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 茂傑產業股份有限公司
“笙普”克濕防水伸縮絆 (未滅菌)	英文品名: “SUNPOWER” PLASTIC BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004754號 \| 有效日期: 2016/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司
“ 莉既淨”假牙洗淨劑 (未滅菌)	英文品名: “QUICKCLEAN” DENTURE CLEANSER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004755號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 欣茂藥業股份有限公司
“康樂保”愛特大灌洗附件(未滅菌)	英文品名: “Coloplast”Alterna Irrigation Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004756號 \| 有效日期: 2011/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
“優而康”氣導式助聽器（未滅菌）	英文品名: “Unitron”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004757號 \| 有效日期: 2016/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富聆股份有限公司
“聲得”氣導助聽器 (未滅菌)	英文品名: “Prosonic” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004758號 \| 有效日期: 2021/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聲得有限公司
“惟視艾” 艾卡瑞爾三焦點散光人工水晶體	英文品名: "VSY" ACRIVA TRIFOCAL TORIC INTRAOCULAR LENS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030756號 \| 有效日期: 2028/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Acriva Reviol Tri-ED T 611, 以下空白。增加規格：Acriva Trinova Toric（原107年3月23日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原1... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“亞培”高鐸格康曼十八血管導線	英文品名: “Abbott” Hi-Torque Command 18 Guide Wire \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030757號 \| 有效日期: 2023/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“卡爾斯特” 拋棄式雙極電極	英文品名: “Karl Storz” Single use bipolar electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030758號 \| 有效日期: 2028/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年5月17日... \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
“尼德克” 非球面軟式單片型淡黃色人工水晶體	英文品名: “NIDEK” Tinted and Aspheric Single-Piece IOL(Nex-Acri AA 1P) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030759號 \| 有效日期: 2028/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NS-60YG, 以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年4月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司