"征沙" 肢體護具 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"征沙" 肢體護具 (未滅菌)的英文品名是"Zensah" Limb Orthosis (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第012981號, 有效日期是20180507, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20191104, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是有熊運動股份有限公司.

#"征沙" 肢體護具 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012981號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191104
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20180507
發證日期	20130507
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401298106
中文品名	"征沙" 肢體護具 (未滅菌)
英文品名	"Zensah" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3475 肢體裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	有熊運動股份有限公司
申請商地址	臺中市西屯區朝富路213號15樓之11
申請商統一編號	54237045
製造商名稱	ZENSAH CO.
製造廠廠址	2635 NE 188TH ST. #106 MIAMI, FL 33180 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20191106
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第012981號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20191104

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20180507

發證日期

20130507

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401298106

中文品名

"征沙" 肢體護具 (未滅菌)

英文品名

"Zensah" Limb Orthosis (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3475 肢體裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

有熊運動股份有限公司

申請商地址

臺中市西屯區朝富路213號15樓之11

申請商統一編號

54237045

製造商名稱

ZENSAH CO.

製造廠廠址

2635 NE 188TH ST. #106 MIAMI, FL 33180 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20191106

製造許可登錄編號

(空)

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陳偉勛	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 有熊運動股份有限公司 \| 統一編號: 54237045
吳霈恩	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 有熊運動股份有限公司 \| 統一編號: 54237045
楊仁傑	職稱: 董事 \| 持有股份數: 980000 \| 所代表法人: \| 有熊運動股份有限公司 \| 統一編號: 54237045

陳偉勛

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 有熊運動股份有限公司 | 統一編號: 54237045

吳霈恩

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 有熊運動股份有限公司 | 統一編號: 54237045

楊仁傑

職稱: 董事 | 持有股份數: 980000 | 所代表法人: | 有熊運動股份有限公司 | 統一編號: 54237045

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有熊運動股份有限公司

統一編號: 54237045 | 電話號碼: 04-23861799 | 臺中市南屯區文心南五路三段398號

有熊運動股份有限公司

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"征沙" 軀幹護具 (未滅菌)	英文品名: "Zensah" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012982號 \| 有效日期: 2018/05/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 有熊運動股份有限公司
"征沙" 軀幹護具 (未滅菌)	英文品名: "Zensah" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012982號 \| 有效日期: 20180507 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191104 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 有熊運動股份有限公司
"麥大衛" 肢體護具 (未滅菌)	英文品名: "McDavid" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第012983號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 有熊運動股份有限公司
"麥大衛" 軀幹護具 (未滅菌)	英文品名: "McDavid" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012984號 \| 有效日期: 2023/05/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 有熊運動股份有限公司
"麥大衛" 軀幹護具 (未滅菌)	英文品名: "McDavid" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012984號 \| 有效日期: 20230507 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 有熊運動股份有限公司
"征沙" 肢體護具 (未滅菌)	英文品名: "Zensah" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012981號 \| 有效日期: 2018/05/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 有熊運動股份有限公司
"麥大衛" 肢體護具 (未滅菌)	英文品名: "McDavid" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012983號 \| 有效日期: 2023/05/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 有熊運動股份有限公司
"麥大衛" 肢體護具 (未滅菌)	英文品名: "McDavid" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012983號 \| 有效日期: 20230507 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 有熊運動股份有限公司
"麥大衛" 醫療用黏性膠帶 (未滅菌)	英文品名: "McDavid" Medical Adhesive Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014863號 \| 有效日期: 2025/01/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 有熊運動股份有限公司
"麥大衛" 醫療用黏性膠帶 (未滅菌)	英文品名: "McDavid" Medical Adhesive Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014863號 \| 有效日期: 20250121 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 有熊運動股份有限公司

"麥大衛" 軀幹護具 (未滅菌)

"征沙" 軀幹護具 (未滅菌)

"征沙" 軀幹護具 (未滅菌)

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"麥大衛" 軀幹護具 (未滅菌)

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"征沙" 肢體護具 (未滅菌)

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"麥大衛" 醫療用黏性膠帶 (未滅菌)

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有熊運動股份有限公司	食品業者登錄字號: B-154237045-00000-9 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 54237045 \| 台中市南屯區文心南五路三段398號
有熊運動股份有限公司	食品業者登錄字號: B-154237045-00001-0 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 54237045 \| 台中市南屯區文心南五路三段398號

有熊運動股份有限公司

食品業者登錄字號: B-154237045-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54237045 | 台中市南屯區文心南五路三段398號

有熊運動股份有限公司

食品業者登錄字號: B-154237045-00001-0 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 54237045 | 台中市南屯區文心南五路三段398號

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CI548067500030	證書期限: 2025/02/25 \| 商品名稱: Hyperice 極速震動器 \| 證書狀態: 認可 \| 申請人: 有熊運動股份有限公司 @ 驗證登錄新發證書資料集
CI548067500041	證書期限: 2025/08/11 \| 商品名稱: Hyperice震動按摩槍 \| 證書狀態: 認可 \| 申請人: 有熊運動股份有限公司 @ 驗證登錄新發證書資料集
CI540067500102	證書期限: 2024/09/09 \| 商品名稱: 震動按摩槍 - 藍牙版 \| 證書狀態: 認可 \| 申請人: 有熊運動股份有限公司 @ 驗證登錄新發證書資料集
CI546067500024	證書期限: 2020/06/04 \| 商品名稱: VENOM熱能震動器 \| 證書狀態: 廢止 \| 申請人: 有熊運動股份有限公司 @ 驗證登錄新發證書資料集
CI544067500011	證書期限: 2018/12/23 \| 商品名稱: Hyperice極速震動器 \| 證書狀態: 期限到期失效 \| 申請人: 有熊運動股份有限公司 @ 驗證登錄新發證書資料集
CI549067500081	證書期限: 2023/05/20 \| 商品名稱: VENOM熱能震動器 \| 證書狀態: 期限到期失效 \| 申請人: 有熊運動股份有限公司 @ 驗證登錄新發證書資料集
CI540067500099	證書期限: 2024/06/22 \| 商品名稱: HYPERVOLT GO 無線震動按摩槍 \| 證書狀態: 期限到期失效 \| 申請人: 有熊運動股份有限公司 @ 驗證登錄新發證書資料集

CI548067500030

證書期限: 2025/02/25 | 商品名稱: Hyperice 極速震動器 | 證書狀態: 認可 | 申請人: 有熊運動股份有限公司

@ 驗證登錄新發證書資料集

CI548067500041

證書期限: 2025/08/11 | 商品名稱: Hyperice震動按摩槍 | 證書狀態: 認可 | 申請人: 有熊運動股份有限公司

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CI540067500102

證書期限: 2024/09/09 | 商品名稱: 震動按摩槍 - 藍牙版 | 證書狀態: 認可 | 申請人: 有熊運動股份有限公司

@ 驗證登錄新發證書資料集

CI546067500024

證書期限: 2020/06/04 | 商品名稱: VENOM熱能震動器 | 證書狀態: 廢止 | 申請人: 有熊運動股份有限公司

@ 驗證登錄新發證書資料集

CI544067500011

證書期限: 2018/12/23 | 商品名稱: Hyperice極速震動器 | 證書狀態: 期限到期失效 | 申請人: 有熊運動股份有限公司

@ 驗證登錄新發證書資料集

CI549067500081

證書期限: 2023/05/20 | 商品名稱: VENOM熱能震動器 | 證書狀態: 期限到期失效 | 申請人: 有熊運動股份有限公司

@ 驗證登錄新發證書資料集

CI540067500099

證書期限: 2024/06/22 | 商品名稱: HYPERVOLT GO 無線震動按摩槍 | 證書狀態: 期限到期失效 | 申請人: 有熊運動股份有限公司

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
有熊運動股份有限公司臺中市南屯區文心南五路三段398號	陳偉勛	54237045	核准設立

有熊運動股份有限公司

登記地址: 臺中市南屯區文心南五路三段398號 | 負責人: 陳偉勛 | 統編: 54237045 | 核准設立

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與"征沙" 肢體護具 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“昕力”導引導線	英文品名: “SunMed” Guide wire \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 \| 有效日期: 2029/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“昕力”一次性使用Y型連接器套件	英文品名: “SunMed” Haemostatic Valves \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 \| 有效日期: 2029/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“飛利浦”病患監視器	英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 \| 有效日期: 2029/02/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“福達康”臂式自動電子血壓計	英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 \| 有效日期: 2029/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格：FT-A11-2、FT-C13-B、... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 福達康科技有限公司
“以斯帖”臂式電子血壓計	英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 \| 有效日期: 2024/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DB62以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司
“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀	英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PRO2008 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄	英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 \| 有效日期: 2027/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“歐姆龍”低週波治療器	英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 \| 有效日期: 2029/02/23 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/05/10 \| 註銷理由: 證別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HV-F013。適應症變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以上空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“唯德康”一次性內視鏡使用注射針	英文品名: “Vedkang” Injection Needles \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 \| 有效日期: 2029/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格：詳如中文仿單核定本（原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“廣慈”金屬纜索內固定系統	英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 \| 有效日期: 2024/02/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 三獅生技有限公司
“唯德康”一次性使用電圈套器	英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 \| 有效日期: 2029/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“威高”角度金屬接骨板固定系統	英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 \| 有效日期: 2024/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/07/29 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 運達生技有限公司
“唯德康”一次性使用止血夾	英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemoclips \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 \| 有效日期: 2029/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“古莎”玻璃離子黏著劑	英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 \| 有效日期: 2024/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液	英文品名: ELECSYS DILUENT NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Fetal bovine serum, \| 醫器規格: 4 x 3 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司