"麥大衛" 軀幹護具 (未滅菌)
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中文品名"麥大衛" 軀幹護具 (未滅菌)的英文品名是"McDavid" Truncal Orthosis (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第012984號, 有效日期是20230507, 註銷狀態是已註銷, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是有熊運動股份有限公司.

#"麥大衛" 軀幹護具 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012984號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20230507
發證日期	20130507
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401298402
中文品名	"麥大衛" 軀幹護具 (未滅菌)
英文品名	"McDavid" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3490 軀幹裝具
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	有熊運動股份有限公司
申請商地址	臺中市西屯區朝富路213號15樓之11
申請商統一編號	54237045
製造商名稱	MCDAVID INC.
製造廠廠址	10305 ARGONNE DRIVE WOODRIDGE, IL 60517 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20180723
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第012984號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

20230507

發證日期

20130507

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401298402

中文品名

"麥大衛" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名

"McDavid" Truncal Orthosis (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3490 軀幹裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

有熊運動股份有限公司

申請商地址

臺中市西屯區朝富路213號15樓之11

申請商統一編號

54237045

製造商名稱

MCDAVID INC.

製造廠廠址

10305 ARGONNE DRIVE WOODRIDGE, IL 60517 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180723

製造許可登錄編號

(空)

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陳偉勛	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 有熊運動股份有限公司 \| 統一編號: 54237045
吳霈恩	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 有熊運動股份有限公司 \| 統一編號: 54237045
楊仁傑	職稱: 董事 \| 持有股份數: 980000 \| 所代表法人: \| 有熊運動股份有限公司 \| 統一編號: 54237045

陳偉勛

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 有熊運動股份有限公司 | 統一編號: 54237045

吳霈恩

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楊仁傑

職稱: 董事 | 持有股份數: 980000 | 所代表法人: | 有熊運動股份有限公司 | 統一編號: 54237045

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有熊運動股份有限公司

統一編號: 54237045 | 電話號碼: 04-23861799 | 臺中市南屯區文心南五路三段398號

有熊運動股份有限公司

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"征沙" 軀幹護具 (未滅菌)	英文品名: "Zensah" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012982號 \| 有效日期: 2018/05/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 有熊運動股份有限公司
"征沙" 軀幹護具 (未滅菌)	英文品名: "Zensah" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012982號 \| 有效日期: 20180507 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191104 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 有熊運動股份有限公司
"麥大衛" 肢體護具 (未滅菌)	英文品名: "McDavid" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第012983號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 有熊運動股份有限公司
"麥大衛" 軀幹護具 (未滅菌)	英文品名: "McDavid" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012984號 \| 有效日期: 2023/05/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 有熊運動股份有限公司
"征沙" 肢體護具 (未滅菌)	英文品名: "Zensah" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012981號 \| 有效日期: 2018/05/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 有熊運動股份有限公司
"征沙" 肢體護具 (未滅菌)	英文品名: "Zensah" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012981號 \| 有效日期: 20180507 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191104 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 有熊運動股份有限公司
"麥大衛" 肢體護具 (未滅菌)	英文品名: "McDavid" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012983號 \| 有效日期: 2023/05/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 有熊運動股份有限公司
"麥大衛" 肢體護具 (未滅菌)	英文品名: "McDavid" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012983號 \| 有效日期: 20230507 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 有熊運動股份有限公司
"麥大衛" 醫療用黏性膠帶 (未滅菌)	英文品名: "McDavid" Medical Adhesive Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014863號 \| 有效日期: 2025/01/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 有熊運動股份有限公司
"麥大衛" 醫療用黏性膠帶 (未滅菌)	英文品名: "McDavid" Medical Adhesive Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014863號 \| 有效日期: 20250121 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 有熊運動股份有限公司

"麥大衛" 軀幹護具 (未滅菌)

"征沙" 軀幹護具 (未滅菌)

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"麥大衛" 醫療用黏性膠帶 (未滅菌)

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有熊運動股份有限公司	食品業者登錄字號: B-154237045-00000-9 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 54237045 \| 台中市南屯區文心南五路三段398號
有熊運動股份有限公司	食品業者登錄字號: B-154237045-00001-0 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 54237045 \| 台中市南屯區文心南五路三段398號

有熊運動股份有限公司

食品業者登錄字號: B-154237045-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54237045 | 台中市南屯區文心南五路三段398號

有熊運動股份有限公司

食品業者登錄字號: B-154237045-00001-0 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 54237045 | 台中市南屯區文心南五路三段398號

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CI548067500030	證書期限: 2025/02/25 \| 商品名稱: Hyperice 極速震動器 \| 證書狀態: 認可 \| 申請人: 有熊運動股份有限公司 @ 驗證登錄新發證書資料集
CI548067500041	證書期限: 2025/08/11 \| 商品名稱: Hyperice震動按摩槍 \| 證書狀態: 認可 \| 申請人: 有熊運動股份有限公司 @ 驗證登錄新發證書資料集
CI540067500102	證書期限: 2024/09/09 \| 商品名稱: 震動按摩槍 - 藍牙版 \| 證書狀態: 認可 \| 申請人: 有熊運動股份有限公司 @ 驗證登錄新發證書資料集
CI546067500024	證書期限: 2020/06/04 \| 商品名稱: VENOM熱能震動器 \| 證書狀態: 廢止 \| 申請人: 有熊運動股份有限公司 @ 驗證登錄新發證書資料集
CI544067500011	證書期限: 2018/12/23 \| 商品名稱: Hyperice極速震動器 \| 證書狀態: 期限到期失效 \| 申請人: 有熊運動股份有限公司 @ 驗證登錄新發證書資料集
CI549067500081	證書期限: 2023/05/20 \| 商品名稱: VENOM熱能震動器 \| 證書狀態: 期限到期失效 \| 申請人: 有熊運動股份有限公司 @ 驗證登錄新發證書資料集
CI540067500099	證書期限: 2024/06/22 \| 商品名稱: HYPERVOLT GO 無線震動按摩槍 \| 證書狀態: 期限到期失效 \| 申請人: 有熊運動股份有限公司 @ 驗證登錄新發證書資料集

CI548067500030

證書期限: 2025/02/25 | 商品名稱: Hyperice 極速震動器 | 證書狀態: 認可 | 申請人: 有熊運動股份有限公司

@ 驗證登錄新發證書資料集

CI548067500041

證書期限: 2025/08/11 | 商品名稱: Hyperice震動按摩槍 | 證書狀態: 認可 | 申請人: 有熊運動股份有限公司

@ 驗證登錄新發證書資料集

CI540067500102

證書期限: 2024/09/09 | 商品名稱: 震動按摩槍 - 藍牙版 | 證書狀態: 認可 | 申請人: 有熊運動股份有限公司

@ 驗證登錄新發證書資料集

CI546067500024

證書期限: 2020/06/04 | 商品名稱: VENOM熱能震動器 | 證書狀態: 廢止 | 申請人: 有熊運動股份有限公司

@ 驗證登錄新發證書資料集

CI544067500011

證書期限: 2018/12/23 | 商品名稱: Hyperice極速震動器 | 證書狀態: 期限到期失效 | 申請人: 有熊運動股份有限公司

@ 驗證登錄新發證書資料集

CI549067500081

證書期限: 2023/05/20 | 商品名稱: VENOM熱能震動器 | 證書狀態: 期限到期失效 | 申請人: 有熊運動股份有限公司

@ 驗證登錄新發證書資料集

CI540067500099

證書期限: 2024/06/22 | 商品名稱: HYPERVOLT GO 無線震動按摩槍 | 證書狀態: 期限到期失效 | 申請人: 有熊運動股份有限公司

@ 驗證登錄新發證書資料集

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名稱有熊運動找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
有熊運動股份有限公司臺中市南屯區文心南五路三段398號	陳偉勛	54237045	核准設立

有熊運動股份有限公司

登記地址: 臺中市南屯區文心南五路三段398號 | 負責人: 陳偉勛 | 統編: 54237045 | 核准設立

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與"麥大衛" 軀幹護具 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

威創血壓壓脈帶	英文品名: VTRUST Reusable NIBP Cuff \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000963號 \| 有效日期: 2023/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TJ-NIBP003-02, TJ-NIBP003-03, TJ-NIBP003-04, TJ-NIBP003-05以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
“河南駝人” 氣管內管	英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 \| 有效日期: 2028/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“歐姆龍”體重體脂肪計	英文品名: “OMRON” Body composition monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000965號 \| 有效日期: 2023/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HBF-222T以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“埃普特”麻雀導引導管	英文品名: “APT” March Guiding Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 \| 有效日期: 2023/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 弘祐實業有限公司
獨角獸玻尿酸隱形眼鏡保養液	英文品名: NEO COULER HA MPS \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000967號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sodium Citrate %Borax %Sodium chloride %Polyhexamethylene biguanide (PHMB) %Povidone K30(PVP) %Polox... \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;中國貨品 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
獨角獸玻尿酸舒潤液	英文品名: NEO COULER HA Comfort \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000968號 \| 有效日期: 2022/08/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Boric Acid mgSodium hyaluronate(HA) mgSodium chloride mgPoloxamer 407 mgBorax mgDisodium edetate mgP... \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
“國睦”美利馳電動輪椅	英文品名: “Merits” Powered Wheelchair \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000969號 \| 有效日期: 2028/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P108，以下空白。增加規格：P113。註銷規格：P113(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
視友超音波掃描儀	英文品名: Viewmate Ultrasound Console \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 \| 有效日期: 2026/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。增加規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
福創主動式加壓系統	英文品名: Flowtron ACS900 \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 \| 有效日期: 2024/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司
“磊仕”助夢全面罩	英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“康威”巫諾氣管內管	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suction \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“康威”巫諾加強型氣管內管	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“昕力”導引導線	英文品名: “SunMed” Guide wire \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 \| 有效日期: 2029/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“昕力”一次性使用Y型連接器套件	英文品名: “SunMed” Haemostatic Valves \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 \| 有效日期: 2029/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司