“福立克”可樂適造口術用袋及其附件 (未滅菌)
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中文品名“福立克”可樂適造口術用袋及其附件 (未滅菌)的英文品名是“Flexicare” Coloset Ostomy Bag and Accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第012993號, 有效日期是20180508, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20190107, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是彩順貿易有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第012993號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20190107
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20180508
發證日期	20130508
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401299300
中文品名	“福立克”可樂適造口術用袋及其附件 (未滅菌)
英文品名	“Flexicare” Coloset Ostomy Bag and Accessories (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	彩順貿易有限公司
申請商地址	新北市土城區明德路一段93巷8號4樓
申請商統一編號	25054501
製造商名稱	FLEXICARE MEDICAL INC
製造廠廠址	15281 BARRANCA PKWY, UNIT D IRVINE, CA 92618 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20190822
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第012993號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20190107

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20180508

發證日期

20130508

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401299300

中文品名

“福立克”可樂適造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名

“Flexicare” Coloset Ostomy Bag and Accessories (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H5900 造口術用袋及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

彩順貿易有限公司

申請商地址

新北市土城區明德路一段93巷8號4樓

申請商統一編號

25054501

製造商名稱

FLEXICARE MEDICAL INC

製造廠廠址

15281 BARRANCA PKWY, UNIT D IRVINE, CA 92618 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190822

製造許可登錄編號

(空)

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王吉成	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 彩順貿易有限公司 \| 統一編號: 25054501

王吉成

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彩順貿易有限公司

統一編號: 25054501 | 電話號碼: 02-22628856 | 新北市土城區明德路1段93巷8號4樓

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"福立克" 氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: "Flexicare" Tracheal Tube Stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001939號 \| 有效日期: 2018/08/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/01/03 \| 註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 彩順貿易有限公司
"福立克" 氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: "Flexicare" Tracheal Tube Stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001939號 \| 有效日期: 20180801 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20190103 \| 註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 彩順貿易有限公司
"福立克"可樂適醫療用束帶(未滅菌)	英文品名: "Flexicare" Coloset Abdominal Belt(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013081號 \| 有效日期: 2018/06/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/01/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 彩順貿易有限公司
"福立克"可樂適醫療用束帶(未滅菌)	英文品名: "Flexicare" Coloset Abdominal Belt(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013081號 \| 有效日期: 20180604 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20190107 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 彩順貿易有限公司
"丹赫頓" 可調式頸圈 (未滅菌)	英文品名: "DAHTON" Extrication Collar (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001899號 \| 有效日期: 2023/05/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 彩順貿易有限公司
"丹赫頓" 可調式頸圈 (未滅菌)	英文品名: "DAHTON" Extrication Collar (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001899號 \| 有效日期: 20230529 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 彩順貿易有限公司
"美達利"呼吸咬嘴(未滅菌)	英文品名: "Meditalia" Breathing Biteblocks (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013255號 \| 有效日期: 2023/08/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 彩順貿易有限公司
"美達利"呼吸咬嘴(未滅菌)	英文品名: "Meditalia" Breathing Biteblocks (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013255號 \| 有效日期: 20230802 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 彩順貿易有限公司
“美達利”非電力取出圈刃(未滅菌)	英文品名: “Meditalia” Loop Net Retrieval Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013252號 \| 有效日期: 2023/08/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 彩順貿易有限公司
“美達利”非電力取出圈刃(未滅菌)	英文品名: “Meditalia” Loop Net Retrieval Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013252號 \| 有效日期: 20230801 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 彩順貿易有限公司
“大西洋”輻射防護用具 (未滅菌)	英文品名: “ATLANTIC X-RAY” RADIATION PROTECTIVE DEVICES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008636號 \| 有效日期: 2015/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 彩順貿易有限公司
“大西洋”輻射防護用具 (未滅菌)	英文品名: “ATLANTIC X-RAY” RADIATION PROTECTIVE DEVICES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008636號 \| 有效日期: 20150323 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 彩順貿易有限公司
“福立克” 造口術用袋清潔劑 (未滅菌)	英文品名: “Flexicare” Ostomy Pouch Cleanser (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013237號 \| 有效日期: 2018/07/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/01/02 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 彩順貿易有限公司
“福立克” 造口術用袋清潔劑 (未滅菌)	英文品名: “Flexicare” Ostomy Pouch Cleanser (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013237號 \| 有效日期: 20180718 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20190102 \| 註銷理由: 自請註銷。 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 彩順貿易有限公司
“福立克”可樂適造口術用袋及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Flexicare” Coloset Ostomy Bag and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012993號 \| 有效日期: 2018/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/01/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 彩順貿易有限公司
"丹赫頓" 可調式頸圈 (未滅菌)	英文品名: "DAHTON" Extrication Collar (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第001899號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 彩順貿易有限公司
“康進” 非電力圈刃(滅菌)	英文品名: “KANGJIN” NON-ELECTRICAL SNARE ( STERILE ) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004075號 \| 有效日期: 2025/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 彩順貿易有限公司
“康進” 非電力圈刃(滅菌)	英文品名: “KANGJIN” NON-ELECTRICAL SNARE ( STERILE ) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004075號 \| 有效日期: 20250115 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 彩順貿易有限公司
"彩順" 咬口器 (未滅菌)	英文品名: "COLOR ALONG" Mouth Bite (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008277號 \| 有效日期: 2025/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 彩順貿易有限公司

"福立克" 氣管內管探針 (未滅菌)

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"福立克"可樂適醫療用束帶(未滅菌)

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"丹赫頓" 可調式頸圈 (未滅菌)

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"保得" 輻射防護用具 (未滅菌)	英文品名: "PROTECH" RADIATION PROTECTIVE DEVICES (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008491號 \| 有效日期: 2015/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 彩順貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"福立克"經鼻氧氣套管(未滅菌)	英文品名: "Flexicare" Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002054號 \| 有效日期: 2019/01/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 彩順貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“福立克”可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: “Flexicare” Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013064號 \| 有效日期: 2018/05/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/01/10 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 彩順貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"彩順" 咬口器 (未滅菌)

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根據地址新北市土城區明德路一段93巷8號4樓找到的相關資料

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新北市土城區明德路一段９３巷２１號五樓	總價元: 1.765E7 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 119.65 \| 土地移轉總面積平方公尺: 15.85 \| 建築完成年月: 1080603.0 \| 都市土地使用分區: 都市：其他:第一種商業區 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1101104.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市土城區明德路一段９３巷１號四樓	總價元: 20500000 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 125 \| 土地移轉總面積平方公尺: 17.22 \| 建築完成年月: 1080603 \| 都市土地使用分區: 都市：其他:第一種商業區 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1120514 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市土城區明德路一段９３巷２３號四樓	總價元: 18700000 \| 房地(土地+建物)+車位 \| 建物移轉總面積平方公尺: 122.83 \| 土地移轉總面積平方公尺: 14.02 \| 建築完成年月: 1080603 \| 都市土地使用分區: 商 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1120319 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市土城區明德路一段９３巷１９號九樓	總價元: 16600000 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 90.84 \| 土地移轉總面積平方公尺: 12.1 \| 建築完成年月: 1080603 \| 都市土地使用分區: 商 \| 建物型態: 住宅大樓(11層含以上有電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1130720 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市土城區明德路一段９３巷６號三樓	總價元: 13000000 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 101.24 \| 土地移轉總面積平方公尺: 26.67 \| 建築完成年月: 0930624 \| 都市土地使用分區: 都市：其他:第二種住宅區 \| 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1120305 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市土城區明德路一段９３巷２１號五樓

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市土城區明德路一段９３巷１號四樓

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市土城區明德路一段９３巷２３號四樓

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市土城區明德路一段９３巷１９號九樓

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市土城區明德路一段９３巷６號三樓

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

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彩順貿易有限公司新北市土城區明德路1段93巷8號4樓	王吉成	25054501	核准設立

彩順貿易有限公司

登記地址: 新北市土城區明德路1段93巷8號4樓 | 負責人: 王吉成 | 統編: 25054501 | 核准設立

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與“福立克”可樂適造口術用袋及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特爾瑞備解素因數B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 1 x 5 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... \| 醫器規格: *105 columns/bag and 160 mL iron saturating reagnet* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL \| 醫器規格: *5.0 ml1瓶5.0 ml6瓶* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L \| 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1： Specimen Treatment Solution 1： 2 × 100 mLR2： Specimen Treatment Solution 2： 2 × 10 mLR3： Specime... \| 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康系統脂酶清洗液	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在協康系統，作為執行協康脂？分析之前，排除脂酶與酯酶之污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2 x 112.9 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞結合球蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料	英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 \| 有效日期: 2024/04/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 \| 有效日期: 2028/11/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司
醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司
羅氏逸智血糖機組	英文品名: Accu-Chek Instant \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 \| 有效日期: 2029/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:Goat Anti-human Albumin Antibody 3.9 mL \| 醫器規格: 150 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶，5.0 ml x 6 瓶。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)	英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 \| 有效日期: 2025/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 血氨試驗品管液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Ammonium sulfate 0.24 mg/L; Sodium azide 0.99 g/LReagent 2: Ammonium sulfate 0.47 mg/L; S... \| 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vials \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司