"善存" 醫用口罩(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"善存" 醫用口罩(未滅菌)的英文品名是"Storewell" Medical Mask (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008244號, 有效日期是20250320, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是善存科技股份有限公司(龜山廠).

#"善存" 醫用口罩(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第008244號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250320
發證日期	20200320
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"善存" 醫用口罩(未滅菌)
英文品名	"Storewell" Medical Mask (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	善存科技股份有限公司(龜山廠)
申請商地址	桃園市桃園區大林里興華路11號
申請商統一編號	70538004
製造商名稱	善存科技股份有限公司(龜山廠)
製造廠廠址	桃園市桃園區大林里興華路11號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200406
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008244號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250320

發證日期

20200320

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"善存" 醫用口罩(未滅菌)

英文品名

"Storewell" Medical Mask (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

善存科技股份有限公司(龜山廠)

申請商地址

桃園市桃園區大林里興華路11號

申請商統一編號

70538004

製造商名稱

善存科技股份有限公司(龜山廠)

製造廠廠址

桃園市桃園區大林里興華路11號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200406

製造許可登錄編號

(空)

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桃園市桃園區大林里興華路11號

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阮登發	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 13368000 \| 所代表法人: \| 善存科技股份有限公司 \| 統一編號: 70538004
阮兆慶	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1301000 \| 所代表法人: \| 善存科技股份有限公司 \| 統一編號: 70538004
王福利	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 善存科技股份有限公司 \| 統一編號: 70538004
阮韻芬	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 400000 \| 所代表法人: \| 善存科技股份有限公司 \| 統一編號: 70538004

阮登發

職稱: 董事長 | 持有股份數: 13368000 | 所代表法人: | 善存科技股份有限公司 | 統一編號: 70538004

阮兆慶

職稱: 董事 | 持有股份數: 1301000 | 所代表法人: | 善存科技股份有限公司 | 統一編號: 70538004

王福利

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 善存科技股份有限公司 | 統一編號: 70538004

阮韻芬

職稱: 監察人 | 持有股份數: 400000 | 所代表法人: | 善存科技股份有限公司 | 統一編號: 70538004

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出進口廠商登記資料資料集的 "善存" 醫用口罩(未滅菌) 相關資料

善存科技股份有限公司

統一編號: 70538004 | 電話號碼: 03-3639288 | 桃園市桃園區興華路11號

善存科技股份有限公司

統一編號: 70538004 | 電話號碼: 03-3639288 | 桃園市桃園區興華路11號

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善存科技股份有限公司龜山廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 70538004 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99688964 \| 桃園市桃園區大林里興華路11號
善存科技股份有限公司龜山一廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 70538004 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 68005496 \| 桃園市桃園區大林里興華路11號(1樓、3樓)

善存科技股份有限公司龜山廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 70538004 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99688964 | 桃園市桃園區大林里興華路11號

善存科技股份有限公司龜山一廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 70538004 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 68005496 | 桃園市桃園區大林里興華路11號(1樓、3樓)

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"善存" 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: "Storewell" Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008244號 \| 有效日期: 2025/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善存科技股份有限公司(龜山廠)
“善存”微生物樣本收集及輸送器材(未滅菌)	英文品名: “STW”Microbiological specimen collection and transport device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008681號 \| 有效日期: 2025/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/08 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善存科技股份有限公司(龜山廠)
"善存" 幼童立體醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: "Storewell" 3D Kid Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008773號 \| 有效日期: 2025/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 兒童立體，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善存科技股份有限公司(龜山廠)
“善存”微生物樣本收集及輸送器材(未滅菌)	英文品名: “STW”Microbiological specimen collection and transport device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008681號 \| 有效日期: 20251118 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 善存科技股份有限公司(龜山廠)
"善存" N95醫用口罩(未滅菌)	英文品名: "Storewell" N95 Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008959號 \| 有效日期: 2026/03/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善存科技股份有限公司(龜山廠)
“善存”外科手術TN95口罩(未滅菌)	英文品名: “Storewell” TN95 Surgical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008126號 \| 有效日期: 2029/02/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MK2001 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善存科技股份有限公司龜山一廠

"善存" 醫用口罩(未滅菌)

“善存”微生物樣本收集及輸送器材(未滅菌)

"善存" 幼童立體醫用口罩 (未滅菌)

“善存”微生物樣本收集及輸送器材(未滅菌)

"善存" N95醫用口罩(未滅菌)

“善存”外科手術TN95口罩(未滅菌)

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善存科技股份有限公司

食品業者登錄字號: H-170538004-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70538004 | 桃園市桃園區興華路11號

善存科技股份有限公司

食品業者登錄字號: H-170538004-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70538004 | 桃園市桃園區興華路11號

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根據識別碼 70538004 找到的相關資料

善存科技股份有限公司

統一編號: 70538004 | 核准日期: 20000310

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

善存科技股份有限公司

統一編號: 70538004 | 核准日期: 20000310

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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“善存”外科手術TN95口罩(未滅菌)	申請廠商: 善存科技股份有限公司龜山一廠 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130327 \| 核准結束日期: 1160327 \| 廣告核准字號: 桃衛器字11303009 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"善存" 醫用口罩(未滅菌)	申請廠商: 善存科技股份有限公司(龜山廠) \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1100813 \| 核准結束日期: 1130813 \| 廣告核准字號: 桃衛器字11008029 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

“善存”外科手術TN95口罩(未滅菌)

申請廠商: 善存科技股份有限公司龜山一廠 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130327 | 核准結束日期: 1160327 | 廣告核准字號: 桃衛器字11303009

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"善存" 醫用口罩(未滅菌)

申請廠商: 善存科技股份有限公司(龜山廠) | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100813 | 核准結束日期: 1130813 | 廣告核准字號: 桃衛器字11008029

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

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根據地址桃園市桃園區大林里興華路11號找到的相關資料

醫用口罩	許可編號: GMP5362 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-05-04 \| 製造廠名稱: 善存科技股份有限公司(龜山廠) \| 製造廠地址: 桃園市桃園區大林里興華路11號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集

醫用口罩

許可編號: GMP5362 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-05-04 | 製造廠名稱: 善存科技股份有限公司(龜山廠) | 製造廠地址: 桃園市桃園區大林里興華路11號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

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善存科技的黃頁資料

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善存科技股份有限公司 | 地址: 桃園市桃園區興華路11號 | 電話: 03-363-9288

名稱善存科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
善存科技股份有限公司桃園市桃園區興華路11號	阮登發	70538004	核准設立

善存科技股份有限公司

登記地址: 桃園市桃園區興華路11號 | 負責人: 阮登發 | 統編: 70538004 | 核准設立

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與"善存" 醫用口罩(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“耶依葉”藥物調配量劑器	英文品名: “AEA” APOTECA Drug Compounding Dosing Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030797號 \| 有效日期: 2028/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ASN-05、ASN-20、ASN-50以下空白增加規格: RN-12及WN-24(原107年5月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 睿宏醫聯股份有限公司
“安倍影” 彩色超音波影像系統	英文品名: “ALPINION” E-CUBE 8 Ultrasound Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030798號 \| 有效日期: 2028/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E-CUBE 8，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格：E-CUBE 8 DIAMOND、E-CUBE 8 LE。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“希姆” 移動式C型臂X光機	英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System (Hybird) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030799號 \| 有效日期: 2028/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ziehm Vision RFD，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
“飛利浦”超音波系統	英文品名: “Philips” Lumify Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030800號 \| 有效日期: 2028/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Lumify,以下空白.增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年4月25日仿單標籤核定本收回作廢）。新增規格：詳如核定之中文說明書（原107年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。規格變更... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“安睿”生理監視設備	英文品名: “Iradimed” MRI Patient Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030801號 \| 有效日期: 2023/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
“索邏格”心伴左心室輔助系統	英文品名: “Thoratec” Heartmate 3 Left Ventricular Assist System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030802號 \| 有效日期: 2028/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Heartmate 3，以下空白。增加規格：Heartmate 3 Outflow Graft Clip。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。型號1055... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
“安睿”輸液系統	英文品名: “MRidium” MRI Infusion System Pump and Pulse Oximeter System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030803號 \| 有效日期: 2023/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3860, 3860+以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
“泰利福亞諾” 單腔中央靜脈導管	英文品名: “Teleflex Arrow” Single-Lumen CVC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030804號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“愛爾康”維克特關節式照明雷射探頭	英文品名: “Alcon” Vektor Articulating Illuminated Laser Probe \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030805號 \| 有效日期: 2028/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8065752554, 8065752555, 8065752556以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“泰利福亞諾”抗感染中央靜脈導管套組	英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030806號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“泰利福亞諾” 抗感染中央靜脈導管套組	英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030807號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
恩多寇冠狀動脈口灌注導管	英文品名: AndoCor Ostial Perfusion Cannula \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030808號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OC1045, OC1090, OC1245, OC1290, OC1445, OC1490, OC06A,OC07A以下空白 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
“曦凡”陽壓呼吸器	英文品名: “SEFAM” DreamStar Duo/DuoST Positive pressure ventilator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030809號 \| 有效日期: 2023/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DreamStar Duo、DreamStar DuoST以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天贈有限公司
“日本光電”拋棄式電極貼片	英文品名: “Nihon Kohden” Vitrode Disposable Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030810號 \| 有效日期: 2023/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“曦凡”陽壓呼吸器	英文品名: “SEFAM” DreamSatr Info/Auto Positive Pressure ventilator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030811號 \| 有效日期: 2023/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DreamStar Info, DreamStar Auto以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天贈有限公司