磁震照影儀
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中文品名磁震照影儀的英文品名是"FONAR" MAGNETIC RESONANCE IMAGER, 許可證字號是衛署醫器輸字第005381號, 有效日期是19931101, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20000824, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是BETA-3000,BETA-3000M, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是秦安貿易股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸字第005381號
註銷狀態已註銷
註銷日期20000824
註銷理由未展延而逾期者
有效日期19931101
發證日期19881101
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600538100
中文品名磁震照影儀
英文品名"FONAR" MAGNETIC RESONANCE IMAGER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1299 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BETA-3000,BETA-3000M
限制項目輸 入
申請商名稱秦安貿易股份有限公司
申請商地址台北巿建國北路2段33號11樓之5
申請商統一編號12209089
製造商名稱FONAR CORPORATION
製造廠廠址110 MARCUS DRIVE, MELVILLE, NEW YORK 11747-4292
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第005381號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20000824

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

19931101

發證日期

19881101

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600538100

中文品名

磁震照影儀

英文品名

"FONAR" MAGNETIC RESONANCE IMAGER

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1299 其他

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

BETA-3000,BETA-3000M

限制項目

輸 入

申請商名稱

秦安貿易股份有限公司

申請商地址

台北巿建國北路2段33號11樓之5

申請商統一編號

12209089

製造商名稱

FONAR CORPORATION

製造廠廠址

110 MARCUS DRIVE, MELVILLE, NEW YORK 11747-4292

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20011230

製造許可登錄編號

(空)

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磁震照影儀

英文品名: "FONAR" MAGNETIC RESONANCE IMAGER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005381號 | 有效日期: 1993/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BETA-3000,BETA-3000M | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 秦安貿易股份有限公司

磁震照影儀

英文品名: "FONAR" MAGNETIC RESONANCE IMAGER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005381號 | 有效日期: 1993/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/24 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BETA-3000,BETA-3000M | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 秦安貿易股份有限公司

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美托普洛醇酒石酸酯

英文品名: METOPROLOL TARTRATE | 許可證字號: 衛署藥輸字第017837號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/23 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2000/03/30 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 主治高血壓、心絞痛 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: METOPROLOL TARTRATE | 製造商名稱: PLANTEX LTD. CHEMICAL INDUSTRIES

單水化西法多希粉劑

英文品名: CEFADROXIL MONOHYDRATE | 許可證字號: 衛署藥輸字第013615號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/06/13 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 廣效性抗生素 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: CEFADROXIL MONOHYDRATE | 製造商名稱: P.F.C. ITALIANA S.R.L.

氯化苯可寧粉劑

英文品名: BENZALKONIUM CHLORIDE C14 POWDER | 許可證字號: 衛署藥輸字第012346號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/23 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2000/02/28 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 消毒殺菌 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: BENZALKONIUM CHLORIDE | 製造商名稱: BASF HEALTH & NUTRITION A/S

托奈福特

英文品名: TOLNAFTATE | 許可證字號: 衛署藥輸字第017790號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/01/15 | 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 | 有效日期: 2005/03/02 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 局部抗黴菌劑 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: TOLNAFTATE | 製造商名稱: PLANTEX LTD. CHEMICAL INDUSTRIES

異嘌呤醇

英文品名: ALLOPURINOL | 許可證字號: 衛署藥輸字第017862號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/01/15 | 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 | 有效日期: 2005/04/03 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 高尿酸血症(痛風症) | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: ALLOPURINOL | 製造商名稱: PLANTEX LTD. CHEMICAL INDUSTRIES

甲羥苯丙胺酸

英文品名: METHYL DOPA | 許可證字號: 衛署藥輸字第018732號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/04/25 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件;;有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 2001/08/02 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗高血壓。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: METHYLDOPA | 製造商名稱: P.F.C. ITALIANA S.R.L.

乙醯水楊酸

英文品名: ACETYLSALICYLIC ACID | 許可證字號: 衛署藥輸字第018850號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/23 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2001/11/05 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 解熱鎮痛劑。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: ASPIRIN | 製造商名稱: NORISTAN LABORATORIES DIVISION OF NORISTAN LTD.

挫匹卡邁

英文品名: TROPICAMIDE | 許可證字號: 衛署藥輸字第017848號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/23 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2000/03/31 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 散瞳劑 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: TROPICAMIDE | 製造商名稱: PLANTEX LTD. CHEMICAL INDUSTRIES

希得美液40%

英文品名: CETRIMIDE 40% | 許可證字號: 衛署藥輸字第013200號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1991/12/28 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 消毒、殺菌 | 劑型: 原料藥溶液劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: CETRIMIDE | 製造商名稱: BASF HEALTH & NUTRITION A/S

那普洛仙粉劑

英文品名: NAPROXEN | 許可證字號: 衛署藥輸字第013589號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/06/10 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 鎮痛、消炎 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: NAPROXEN | 製造商名稱: ALFA CHEMICALS ITALIANA S.R.L.

三矽酸鎂

英文品名: MAGNESIUM TRISILICATE | 許可證字號: 衛署藥輸字第018848號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1996/11/05 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 制酸劑。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: MAGNESIUM TRISILICATE | 製造商名稱: NORISTAN LABORATORIES DIVISION OF NORISTAN LTD.

那普洛仙鈉鹽

英文品名: NAPROXEN SODIUM | 許可證字號: 衛署藥輸字第019135號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/04/25 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件;;有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 2002/03/17 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 解熱鎮痛劑。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: NAPROXEN SODIUM | 製造商名稱: P.F.C. ITALIANA S.R.L.

適爾祿350公絲

英文品名: THEO 2 350MG CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第019043號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1997/02/01 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 支氣管氣喘、慢性痙攣性支氣管炎、氣腫。 | 劑型: 持續性藥效膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: THEOPHYLLINE (MONOHYDRATE) | 製造商名稱: LABORATOIRES S.M.B.

待克明

英文品名: DICYCLOMINE HCl | 許可證字號: 衛署藥輸字第018730號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/23 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2001/08/02 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 胃腸解痙劑 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: DICYCLOMINE HCL | 製造商名稱: NORISTAN LTD.

適爾祿250公絲

英文品名: THEO 2 250MG CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第019003號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1997/01/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 支氣管氣喘、慢性痙攣性支氣管炎、氣腫。 | 劑型: 持續性藥效膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: THEOPHYLLINE (MONOHYDRATE) | 製造商名稱: LABORATOIRES S.M.B.

血復寧糖衣錠

英文品名: BUFLAN SUGAR-COATED TABLET | 許可證字號: 衛署藥輸字第018001號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1995/05/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 末稍血管循環障礙 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BUFLOMEDIL HCL | 製造商名稱: PIERREL S.P.A.

希得美粉劑

英文品名: CETRIMIDE POWDER | 許可證字號: 衛署藥輸字第012214號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2000/01/12 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 燒傷、創傷及手術前皮膚之清潔、器械之消毒 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: CETRIMIDE | 製造商名稱: BASF HEALTH & NUTRITION A/S

息炎迅注射劑500公絲

英文品名: CEFIRAN 500MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第017747號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/23 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2000/02/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LIDOCAINE HCL;;CEFAMANDOLE (NAFATE) | 製造商名稱: FOURNIER PIERREL FARMA S.P.A.

美托普洛醇酒石酸酯

英文品名: METOPROLOL TARTRATE | 許可證字號: 衛署藥輸字第017837號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/23 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2000/03/30 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 主治高血壓、心絞痛 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: METOPROLOL TARTRATE | 製造商名稱: PLANTEX LTD. CHEMICAL INDUSTRIES

單水化西法多希粉劑

英文品名: CEFADROXIL MONOHYDRATE | 許可證字號: 衛署藥輸字第013615號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/06/13 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 廣效性抗生素 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: CEFADROXIL MONOHYDRATE | 製造商名稱: P.F.C. ITALIANA S.R.L.

氯化苯可寧粉劑

英文品名: BENZALKONIUM CHLORIDE C14 POWDER | 許可證字號: 衛署藥輸字第012346號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/23 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2000/02/28 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 消毒殺菌 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: BENZALKONIUM CHLORIDE | 製造商名稱: BASF HEALTH & NUTRITION A/S

托奈福特

英文品名: TOLNAFTATE | 許可證字號: 衛署藥輸字第017790號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/01/15 | 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 | 有效日期: 2005/03/02 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 局部抗黴菌劑 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: TOLNAFTATE | 製造商名稱: PLANTEX LTD. CHEMICAL INDUSTRIES

異嘌呤醇

英文品名: ALLOPURINOL | 許可證字號: 衛署藥輸字第017862號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/01/15 | 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 | 有效日期: 2005/04/03 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 高尿酸血症(痛風症) | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: ALLOPURINOL | 製造商名稱: PLANTEX LTD. CHEMICAL INDUSTRIES

甲羥苯丙胺酸

英文品名: METHYL DOPA | 許可證字號: 衛署藥輸字第018732號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/04/25 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件;;有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 2001/08/02 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗高血壓。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: METHYLDOPA | 製造商名稱: P.F.C. ITALIANA S.R.L.

乙醯水楊酸

英文品名: ACETYLSALICYLIC ACID | 許可證字號: 衛署藥輸字第018850號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/23 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2001/11/05 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 解熱鎮痛劑。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: ASPIRIN | 製造商名稱: NORISTAN LABORATORIES DIVISION OF NORISTAN LTD.

挫匹卡邁

英文品名: TROPICAMIDE | 許可證字號: 衛署藥輸字第017848號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/23 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2000/03/31 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 散瞳劑 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: TROPICAMIDE | 製造商名稱: PLANTEX LTD. CHEMICAL INDUSTRIES

希得美液40%

英文品名: CETRIMIDE 40% | 許可證字號: 衛署藥輸字第013200號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1991/12/28 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 消毒、殺菌 | 劑型: 原料藥溶液劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: CETRIMIDE | 製造商名稱: BASF HEALTH & NUTRITION A/S

那普洛仙粉劑

英文品名: NAPROXEN | 許可證字號: 衛署藥輸字第013589號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/06/10 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 鎮痛、消炎 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: NAPROXEN | 製造商名稱: ALFA CHEMICALS ITALIANA S.R.L.

三矽酸鎂

英文品名: MAGNESIUM TRISILICATE | 許可證字號: 衛署藥輸字第018848號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1996/11/05 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 制酸劑。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: MAGNESIUM TRISILICATE | 製造商名稱: NORISTAN LABORATORIES DIVISION OF NORISTAN LTD.

那普洛仙鈉鹽

英文品名: NAPROXEN SODIUM | 許可證字號: 衛署藥輸字第019135號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/04/25 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件;;有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 2002/03/17 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 解熱鎮痛劑。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: NAPROXEN SODIUM | 製造商名稱: P.F.C. ITALIANA S.R.L.

適爾祿350公絲

英文品名: THEO 2 350MG CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第019043號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1997/02/01 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 支氣管氣喘、慢性痙攣性支氣管炎、氣腫。 | 劑型: 持續性藥效膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: THEOPHYLLINE (MONOHYDRATE) | 製造商名稱: LABORATOIRES S.M.B.

待克明

英文品名: DICYCLOMINE HCl | 許可證字號: 衛署藥輸字第018730號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/23 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2001/08/02 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 胃腸解痙劑 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: DICYCLOMINE HCL | 製造商名稱: NORISTAN LTD.

適爾祿250公絲

英文品名: THEO 2 250MG CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第019003號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1997/01/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 支氣管氣喘、慢性痙攣性支氣管炎、氣腫。 | 劑型: 持續性藥效膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: THEOPHYLLINE (MONOHYDRATE) | 製造商名稱: LABORATOIRES S.M.B.

血復寧糖衣錠

英文品名: BUFLAN SUGAR-COATED TABLET | 許可證字號: 衛署藥輸字第018001號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1995/05/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 末稍血管循環障礙 | 劑型: 糖衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BUFLOMEDIL HCL | 製造商名稱: PIERREL S.P.A.

希得美粉劑

英文品名: CETRIMIDE POWDER | 許可證字號: 衛署藥輸字第012214號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2000/01/12 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 燒傷、創傷及手術前皮膚之清潔、器械之消毒 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: CETRIMIDE | 製造商名稱: BASF HEALTH & NUTRITION A/S

息炎迅注射劑500公絲

英文品名: CEFIRAN 500MG | 許可證字號: 衛署藥輸字第017747號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/23 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2000/02/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: LIDOCAINE HCL;;CEFAMANDOLE (NAFATE) | 製造商名稱: FOURNIER PIERREL FARMA S.P.A.

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登記地址: | 統編: 12209089 | 合併解散 (095年01月19日 府建商字 第0957099190號)

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與磁震照影儀同分類的醫療器材許可證資料集

“威高”角度金屬接骨板固定系統

英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/29 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 運達生技有限公司

“唯德康”一次性使用止血夾

英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemoclips | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“古莎”玻璃離子黏著劑

英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 | 有效日期: 2024/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Fetal bovine serum, | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Specimen Treatment Solution 1: 2 × 100 mLR2: Specimen Treatment Solution 2: 2 × 10 mLR3: Specime... | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在協康系統,作為執行協康脂?分析之前,排除脂酶與酯酶之污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液,以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

“威高”角度金屬接骨板固定系統

英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/29 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 運達生技有限公司

“唯德康”一次性使用止血夾

英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemoclips | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“古莎”玻璃離子黏著劑

英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 | 有效日期: 2024/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Fetal bovine serum, | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Specimen Treatment Solution 1: 2 × 100 mLR2: Specimen Treatment Solution 2: 2 × 10 mLR3: Specime... | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在協康系統,作為執行協康脂?分析之前,排除脂酶與酯酶之污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液,以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

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