"博瀚" 非凡牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"博瀚" 非凡牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)的英文品名是"BERNHARD" Forestadent Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第012533號, 有效日期是20171227, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20191115, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是湧信興業有限公司.

#"博瀚" 非凡牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012533號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191115
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20171227
發證日期	20121227
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401253305
中文品名	"博瀚" 非凡牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名	"BERNHARD" Forestadent Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F5410 牙科矯正裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	湧信興業有限公司
申請商地址	新竹市東區光復路一段371號8樓之1
申請商統一編號	53175035
製造商名稱	BERNHARD FORSTER GMBH
製造廠廠址	WESTLISHE KARL-FRIEDRICH-STREET 151 75172 PFORZHEIM, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20191120
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第012533號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20191115

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20171227

發證日期

20121227

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401253305

中文品名

"博瀚" 非凡牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名

"BERNHARD" Forestadent Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F5410 牙科矯正裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

湧信興業有限公司

申請商地址

新竹市東區光復路一段371號8樓之1

申請商統一編號

53175035

製造商名稱

BERNHARD FORSTER GMBH

製造廠廠址

WESTLISHE KARL-FRIEDRICH-STREET 151 75172 PFORZHEIM, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20191120

製造許可登錄編號

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湧信興業有限公司

統一編號: 53175035 | 電話號碼: 03-5640919 | 新竹市東區仙水里光復路一段371號8樓之1

湧信興業有限公司

統一編號: 53175035 | 電話號碼: 03-5640919 | 新竹市東區仙水里光復路一段371號8樓之1

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"博瀚" 非凡牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "BERNHARD" Forestadent Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012533號 \| 有效日期: 2017/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧信興業有限公司
"博瀚" 瑞達牙科矯正系統(未滅菌)	英文品名: "BERNARD" Forestadent Orthodontic System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011008號 \| 有效日期: 2021/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧信興業有限公司
"博瀚" 瑞達牙科矯正系統(未滅菌)	英文品名: "BERNARD" Forestadent Orthodontic System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011008號 \| 有效日期: 20211103 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 湧信興業有限公司
“非凡”真可麗兒陶瓷矯正牙托	英文品名: “Forestadent” TruKlear Ceramic Bracket \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031364號 \| 有效日期: 2023/07/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧信興業有限公司
“非凡”真可麗兒陶瓷矯正牙托	英文品名: “Forestadent” TruKlear Ceramic Bracket \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031364號 \| 有效日期: 20230724 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 湧信興業有限公司

"博瀚" 非凡牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

"博瀚" 瑞達牙科矯正系統(未滅菌)

"博瀚" 瑞達牙科矯正系統(未滅菌)

“非凡”真可麗兒陶瓷矯正牙托

“非凡”真可麗兒陶瓷矯正牙托

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湧信興業有限公司

公司統一編號: 53175035 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新竹市東區仙水里光復路一段371號8樓之1 | 食品業者登錄字號: O-153175035-00000-1

湧信興業有限公司

公司統一編號: 53175035 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新竹市東區仙水里光復路一段371號8樓之1 | 食品業者登錄字號: O-153175035-00000-1

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“非凡”真可麗兒陶瓷矯正牙托	英文品名: “Forestadent” TruKlear Ceramic Bracket \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031364號 \| 有效日期: 2023/07/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧信興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"博瀚" 非凡牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "BERNHARD" Forestadent Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012533號 \| 有效日期: 2017/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧信興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"博瀚" 瑞達牙科矯正系統(未滅菌)	英文品名: "BERNARD" Forestadent Orthodontic System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011008號 \| 有效日期: 2021/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湧信興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“非凡”真可麗兒陶瓷矯正牙托	英文品名: “Forestadent” TruKlear Ceramic Bracket \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031364號 \| 有效日期: 20230724 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 湧信興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"博瀚" 瑞達牙科矯正系統(未滅菌)	英文品名: "BERNARD" Forestadent Orthodontic System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011008號 \| 有效日期: 20211103 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 湧信興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
湧信興業有限公司	公司統一編號: 53175035 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 新竹市東區仙水里光復路一段371號8樓之1 \| 食品業者登錄字號: O-153175035-00000-1 @ 食品業者登錄資料集

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地球村出版有限公司新竹園區分公司附設新竹市私立國際地球村文理短期補習班	OID: 2.16.886.119.90006.100294 \| 電話: 03-5640766 \| 地址: 新竹市東區光復路一段371號2樓之1至之5 \| DN: o=地球村出版有限公司新竹園區分公司附設新竹市私立國際地球村文理短期補習班,l=新竹市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
五九集英科技股份有限公司	統一編號: 28083662 \| 電話號碼: 03-5640757 \| 新竹市東區光復路一段371號7樓之5 @ 出進口廠商登記資料
誠鉅科技股份有限公司	統一編號: 53718489 \| 電話號碼: 02-8522-7139 \| 新竹市東區光復路一段371號6樓之2 @ 出進口廠商登記資料
康凌系統股份有限公司	統一編號: 42963415 \| 電話號碼: 03-579-9376 \| 新竹市東區光復路一段３７１號14樓之１ @ 出進口廠商登記資料
飛易通科技有限公司	統一編號: 82988335 \| 電話號碼: 0911704991 \| 新竹市東區光復路一段371號5樓之3 @ 出進口廠商登記資料
茂淞廣告有限公司	電話1: 0910171771 \| 執業狀態: 執業中 \| 許可日期1: 1091124 \| 加盟經營加盟公司名稱: \| 新竹市東區光復路一段371號14樓之1 @ 新竹市不動產經紀業清冊
“畢堤愛”植體支台齒系統	英文品名: “BTI” Implant Abutment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027936號 \| 有效日期: 2025/11/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：PLIU10、PLIU20、PLIU30、PLIU40及INPUCU1，以下空白。標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之中文說明書（原104年11月16日核准之標籤... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“畢堤愛”優尼卡人工牙根植體系統	英文品名: “BTI”UnicCa Dental Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029603號 \| 有效日期: 2027/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。增加規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原106年4月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

地球村出版有限公司新竹園區分公司附設新竹市私立國際地球村文理短期補習班

OID: 2.16.886.119.90006.100294 | 電話: 03-5640766 | 地址: 新竹市東區光復路一段371號2樓之1至之5 | DN: o=地球村出版有限公司新竹園區分公司附設新竹市私立國際地球村文理短期補習班,l=新竹市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

五九集英科技股份有限公司

統一編號: 28083662 | 電話號碼: 03-5640757 | 新竹市東區光復路一段371號7樓之5

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誠鉅科技股份有限公司

統一編號: 53718489 | 電話號碼: 02-8522-7139 | 新竹市東區光復路一段371號6樓之2

@ 出進口廠商登記資料

康凌系統股份有限公司

統一編號: 42963415 | 電話號碼: 03-579-9376 | 新竹市東區光復路一段３７１號14樓之１

@ 出進口廠商登記資料

飛易通科技有限公司

統一編號: 82988335 | 電話號碼: 0911704991 | 新竹市東區光復路一段371號5樓之3

@ 出進口廠商登記資料

茂淞廣告有限公司

電話1: 0910171771 | 執業狀態: 執業中 | 許可日期1: 1091124 | 加盟經營加盟公司名稱: | 新竹市東區光復路一段371號14樓之1

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“畢堤愛”植體支台齒系統

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“畢堤愛”優尼卡人工牙根植體系統

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湧信興業有限公司 | 地址: 新竹市光復路一段371號8樓之1 | 電話: 03-564-0919

名稱湧信興業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
湧信興業有限公司新竹市東區仙水里光復路一段371號8樓之1	林永強	53175035	核准設立

湧信興業有限公司

登記地址: 新竹市東區仙水里光復路一段371號8樓之1 | 負責人: 林永強 | 統編: 53175035 | 核准設立

地址新竹市東區光復路一段371號8樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
橙爍不動產顧問有限公司新竹市東區光復路一段371號3樓之3	姜學麟	90307826	核准設立
康凌系統股份有限公司新竹市東區光復路一段３７１號14樓之１	莊雅婷	42963415	核准設立
誠鉅科技股份有限公司新竹市東區光復路一段371號6樓之2	吳聲國	53718489	解散 (核准解散日期: 2022-08-18)
飛易通科技有限公司新竹市東區光復路一段371號5樓之3	吳進男	82988335	核准設立
五九集英科技股份有限公司新竹市東區光復路一段371號7樓之5	林國藩	28083662	核准設立
日亞聯合離子機器股份有限公司新竹市光復路一段371號4樓之3、4、5、6及373號4樓之1	長井宣夫	12872276	核准設立

橙爍不動產顧問有限公司

登記地址: 新竹市東區光復路一段371號3樓之3 | 負責人: 姜學麟 | 統編: 90307826 | 核准設立

康凌系統股份有限公司

登記地址: 新竹市東區光復路一段３７１號14樓之１ | 負責人: 莊雅婷 | 統編: 42963415 | 核准設立

誠鉅科技股份有限公司

登記地址: 新竹市東區光復路一段371號6樓之2 | 負責人: 吳聲國 | 統編: 53718489 | 解散 (核准解散日期: 2022-08-18)

飛易通科技有限公司

登記地址: 新竹市東區光復路一段371號5樓之3 | 負責人: 吳進男 | 統編: 82988335 | 核准設立

五九集英科技股份有限公司

登記地址: 新竹市東區光復路一段371號7樓之5 | 負責人: 林國藩 | 統編: 28083662 | 核准設立

日亞聯合離子機器股份有限公司

登記地址: 新竹市光復路一段371號4樓之3、4、5、6及373號4樓之1 | 負責人: 長井宣夫 | 統編: 12872276 | 核准設立

與"博瀚" 非凡牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“維力”一次性使用微創擴張引流套件	英文品名: “Well Lead” Dilation Set \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 \| 有效日期: 2028/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更：詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司
“威晶”表面電極	英文品名: “VANGAURD” Surface Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 \| 有效日期: 2023/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 威晶貿易有限公司
“長欣生技”合成樹脂牙	英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 \| 有效日期: 2023/08/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
“歐賽”血液過濾透析器	英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 \| 有效日期: 2028/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司
“鏡善”膠囊內視鏡系統	英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 \| 有效日期: 2023/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物	英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 \| 有效日期: 2028/09/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“成都美創”電漿手術系統	英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 \| 有效日期: 2028/09/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：PLA-700、MC208、MC303、MC304、MC401、MC402、MC403、MC405，以下空白-113.6.3。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司
“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)	英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 \| 有效日期: 2028/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更，詳如核定之中文說明書（原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）-112.6.1。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司
“古莎”格魯瑪脫敏劑	英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 \| 有效日期: 2023/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
“昕力”一次性使用穿刺針	英文品名: “SunMed” Disposable Needle \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 \| 有效日期: 2028/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“河南駝人” 麻醉穿刺包	英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 \| 有效日期: 2023/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“邁瑞”生理監視器	英文品名: “Mindray” Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 \| 有效日期: 2028/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管	英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 \| 有效日期: 2028/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司
“理邦”胎心多普勒儀	英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 \| 有效日期: 2028/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SD3以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司
港香蘭針灸針	英文品名: GGCare Acupuncture needle \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 \| 有效日期: 2023/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司