“科傑”牙科植體附件（未滅菌）
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“科傑”牙科植體附件（未滅菌）的英文品名是“KJ”Endosseous Dental Implant Accessories（Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第009441號, 有效日期是20251102, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是宏國醫療儀器有限公司.
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009441號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251102 |
| 發證日期 | 20101102 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400944103 |
| 中文品名 | “科傑”牙科植體附件（未滅菌） |
| 英文品名 | “KJ”Endosseous Dental Implant Accessories（Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3980 牙齒骨內植入物附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 宏國醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 嘉義縣六腳鄉蘇厝村97號 |
| 申請商統一編號 | 89805206 |
| 製造商名稱 | KJ MEDITECH CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | #959-21 DAECHON-DONG BUK-GU GWANGJU-SI 411-722, KOREA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200519 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸壹字第009441號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20251102 |
發證日期20101102 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400944103 |
中文品名“科傑”牙科植體附件（未滅菌） |
英文品名“KJ”Endosseous Dental Implant Accessories（Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一F 牙科裝置 |
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱宏國醫療儀器有限公司 |
申請商地址嘉義縣六腳鄉蘇厝村97號 |
申請商統一編號89805206 |
製造商名稱KJ MEDITECH CO., LTD. |
製造廠廠址#959-21 DAECHON-DONG BUK-GU GWANGJU-SI 411-722, KOREA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別KR |
製程(空) |
異動日期20200519 |
製造許可登錄編號(空) |
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嘉義縣六腳鄉蘇厝村97號