"岡新" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"岡新" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)的英文品名是"KS" Heat and moisture condenser (artificial nose) (non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005956號, 有效日期是20251126, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是岡新塑膠工業股份有限公司.

#"岡新" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第005956號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251126
發證日期	20151126
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"岡新" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)
英文品名	"KS" Heat and moisture condenser (artificial nose) (non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	岡新塑膠工業股份有限公司
申請商地址	新北市鶯歌區二甲路65之2號1樓
申請商統一編號	30971729
製造商名稱	岡新塑膠工業股份有限公司
製造廠廠址	新北市鶯歌區二甲路65之2號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20201023
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第005956號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20251126

發證日期

20151126

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"岡新" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)

英文品名

"KS" Heat and moisture condenser (artificial nose) (non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

岡新塑膠工業股份有限公司

申請商地址

新北市鶯歌區二甲路65之2號1樓

申請商統一編號

30971729

製造商名稱

岡新塑膠工業股份有限公司

製造廠廠址

新北市鶯歌區二甲路65之2號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20201023

製造許可登錄編號

(空)

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楊國雄	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 950000 \| 所代表法人: \| 岡新塑膠工業股份有限公司 \| 統一編號: 30971729
梁卓鴻	職稱: 董事 \| 持有股份數: 700000 \| 所代表法人: \| 岡新塑膠工業股份有限公司 \| 統一編號: 30971729
楊建和	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: \| 岡新塑膠工業股份有限公司 \| 統一編號: 30971729
楊建志	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: \| 岡新塑膠工業股份有限公司 \| 統一編號: 30971729
楊建志	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 700000 \| 所代表法人: \| 岡新塑膠工業股份有限公司 \| 統一編號: 30971729
楊國雄	職稱: 董事 \| 持有股份數: 840000 \| 所代表法人: \| 岡新塑膠工業股份有限公司 \| 統一編號: 30971729
楊建和	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 560000 \| 所代表法人: \| 岡新塑膠工業股份有限公司 \| 統一編號: 30971729

楊國雄

職稱: 董事長 | 持有股份數: 950000 | 所代表法人: | 岡新塑膠工業股份有限公司 | 統一編號: 30971729

梁卓鴻

職稱: 董事 | 持有股份數: 700000 | 所代表法人: | 岡新塑膠工業股份有限公司 | 統一編號: 30971729

楊建和

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 岡新塑膠工業股份有限公司 | 統一編號: 30971729

楊建志

職稱: 監察人 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 岡新塑膠工業股份有限公司 | 統一編號: 30971729

楊建志

職稱: 董事長 | 持有股份數: 700000 | 所代表法人: | 岡新塑膠工業股份有限公司 | 統一編號: 30971729

楊國雄

職稱: 董事 | 持有股份數: 840000 | 所代表法人: | 岡新塑膠工業股份有限公司 | 統一編號: 30971729

楊建和

職稱: 監察人 | 持有股份數: 560000 | 所代表法人: | 岡新塑膠工業股份有限公司 | 統一編號: 30971729

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岡新塑膠工業股份有限公司

統一編號: 30971729 | 電話號碼: 02-26780366 | 新北市鶯歌區甲五街61號(1樓)

岡新塑膠工業股份有限公司

統一編號: 30971729 | 電話號碼: 02-26780366 | 新北市鶯歌區甲五街61號(1樓)

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主要產品: 220塑膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 30971729 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99615930 | 新北市鶯歌區二甲里甲五街61號1樓

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“岡新”口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: “Kung Shin”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003022號 \| 有效日期: 2015/07/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
“岡新”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “Kung Shin”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001795號 \| 有效日期: 2012/02/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
"岡新" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)	英文品名: "KS" Heat and moisture condenser (artificial nose) (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005956號 \| 有效日期: 2025/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
"岡新" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: "KS" Anesthesia breathing circuit (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005970號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
“岡新”呼吸管路細菌過濾器	英文品名: “KS”Breathing circuit bacterial filter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003760號 \| 有效日期: 2022/07/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
“岡新”呼吸管路細菌過濾器	英文品名: “KS”Breathing circuit bacterial filter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003782號 \| 有效日期: 2017/11/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SK203,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
“岡新”熱及濕氣凝結器(人工鼻) (滅菌)	英文品名: “KS”Heat and moisture condenser (artificial nose)(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004191號 \| 有效日期: 2017/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/01/26 \| 註銷理由: 許可證遺失補發 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
“岡新” 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “Kung Shin” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007362號 \| 有效日期: 2023/07/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
“岡新”植牙用手術骨刀 (未滅菌)	英文品名: “Kung Shin”Osteotome Chisel for Dental Implant Using (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002317號 \| 有效日期: 2013/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
“岡新”麻醉呼吸管路（未滅菌）	英文品名: “Kung Shin” Anesthesia breathing circuit(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003032號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
“岡新”熱及濕氣凝結器(人工鼻)（未滅菌）	英文品名: “Kung Shin”Heat and moisture condenser (Artificial nose)(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003033號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
“岡新”呼吸器管路（未滅菌）	英文品名: “Kung Shin”Ventilator tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003034號 \| 有效日期: 2015/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
“岡新” 骨內植體用牙橋	英文品名: “Kung Shin” Dental Implant Abutment \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003562號 \| 有效日期: 2022/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
“岡新”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “Kung Shin”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004565號 \| 有效日期: 2018/04/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
“岡新”牙科支柱	英文品名: “Kung Shin”Dental Abutment \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003334號 \| 有效日期: 2016/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
“岡新”口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: “Kung Shin”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003022號 \| 有效日期: 20150730 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
“岡新”麻醉呼吸管路（未滅菌）	英文品名: “Kung Shin” Anesthesia breathing circuit(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003032號 \| 有效日期: 20150810 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
“岡新”熱及濕氣凝結器(人工鼻)（未滅菌）	英文品名: “Kung Shin”Heat and moisture condenser (Artificial nose)(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003033號 \| 有效日期: 20150810 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
“岡新”呼吸器管路（未滅菌）	英文品名: “Kung Shin”Ventilator tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003034號 \| 有效日期: 20150810 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司

“岡新”口內牙鑽頭 (未滅菌)

“岡新”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

"岡新" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)

"岡新" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

“岡新”呼吸管路細菌過濾器

“岡新”呼吸管路細菌過濾器

“岡新”熱及濕氣凝結器(人工鼻) (滅菌)

“岡新” 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

“岡新”植牙用手術骨刀 (未滅菌)

“岡新”麻醉呼吸管路（未滅菌）

“岡新”熱及濕氣凝結器(人工鼻)（未滅菌）

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食品業者登錄資料集資料集的 "岡新" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌) 相關資料

岡新塑膠工業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-130971729-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 30971729 | 新北市鶯歌區甲五街61號(1樓)

岡新塑膠工業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-130971729-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 30971729 | 新北市鶯歌區甲五街61號(1樓)

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"岡新" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: "KS" Anesthesia breathing circuit (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005970號 \| 有效日期: 20251208 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“岡新”呼吸管路細菌過濾器	英文品名: “KS”Breathing circuit bacterial filter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003760號 \| 有效日期: 20220731 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“岡新” 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: “Kung Shin” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007362號 \| 有效日期: 20230723 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“岡新” 骨內植體用牙橋	英文品名: “Kung Shin” Dental Implant Abutment \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003562號 \| 有效日期: 20220106 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
熱及溼氣凝結器(人工鼻)(滅菌)	許可編號: GMP1275 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-04-19 \| 製造廠名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市鶯歌區二甲路65之2號1樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集

熱及溼氣凝結器(人工鼻)(滅菌)

許可編號: GMP1275 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-04-19 | 製造廠名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市鶯歌區二甲路65之2號1樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

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岡新塑膠工業的黃頁資料

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岡新塑膠工業股份有限公司 | 地址: 新北市鶯歌區二甲路65號之2 | 電話: 02-2678-0366

岡新塑膠工業股份有限公司 | 地址: 新北市鶯歌區二甲路65號之2，1樓 | 電話: 02-2677-3498

名稱岡新塑膠工業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
岡新塑膠工業股份有限公司新北市鶯歌區甲五街61號(1樓)	楊建志	30971729	核准設立

岡新塑膠工業股份有限公司

登記地址: 新北市鶯歌區甲五街61號(1樓) | 負責人: 楊建志 | 統編: 30971729 | 核准設立

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與"岡新" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“凱杰” 阿特斯巨細胞病毒核酸檢驗試劑套組	英文品名: “QIAGEN” artus CMV RG PCR Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027347號 \| 有效日期: 2030/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是一種體外核酸擴增試驗，用於人血漿中的CMV DNA進行定量檢測。本產品採用聚合酶鏈反應(PCR)技術且需搭配Rotor-Gene Q儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原104年7月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司
“榮研” 胃蛋白酶原定量檢測試劑品管組	英文品名: “Eiken” PG Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027348號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為一種低濃度及高濃度品質管控物質，於使用自動分析設備用試劑對血清,血漿中胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II進行測定時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VTIZ 97( PG Control Low)：1 ml×10 vials、VTIZ 98(PG Control High)：1 ml×10 vial，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞交換套組	英文品名: “Terumo” Spectra Optia Exchange Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027349號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文說明書核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10220。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原109年1月6日標籤、說明書或... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
BD革蘭氏陽性菌藥物敏感性試劑組	英文品名: BD Phoenix PMIC-84 Panel \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027350號 \| 有效日期: 2020/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品含有選擇性抗微生物藥物(完整藥物清單詳如中文仿單核定本) ，是用來針對大多數人類來源之革蘭氏陽性好氧菌及兼性厭氧菌作藥物耐受性試驗，須搭配Phoenix全自動微生物系統儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 448420。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
電腦斷層攝影掃描機	英文品名: "GENERAL ELECTRIC"COMPUTED TOMOGRAPHY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004275號 \| 有效日期: 1998/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＴ９８００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
“科云”閉合用傷口敷料 (滅菌)	英文品名: “BCT”Occlusive Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003735號 \| 有效日期: 2021/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
“科云”藻酸鈣敷料 (滅菌)	英文品名: “BCT”Calcium Alginate Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003736號 \| 有效日期: 2021/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
"國瑞"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "GWOREI"Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003737號 \| 有效日期: 2016/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國瑞生醫科技股份有限公司
〝順林〞吸護醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝SULINE〞MEDICAL FACE MASK(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003749號 \| 有效日期: 2021/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/10/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 順林企業有限公司
"鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: "GGM" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003750號 \| 有效日期: 2021/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Q Vision" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003751號 \| 有效日期: 2016/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司
"一成" 骨水泥分配器 (滅菌)	英文品名: "E CHENG" Cement dispenser (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003752號 \| 有效日期: 2016/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司
"泓傑" 紗布 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HONG JIER" adsorbent gauzes (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003753號 \| 有效日期: 2026/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司
"一成" 骨水泥攪拌器 (滅菌)	英文品名: "E CHENG" Cement mixer (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003754號 \| 有效日期: 2016/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/05/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司
“明冠” 牙科手用器械包(未滅菌)	英文品名: “MING GUAN”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003755號 \| 有效日期: 2021/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司