"媚的眸" 角膜地圖儀 (未滅菌)
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中文品名"媚的眸" 角膜地圖儀 (未滅菌)的英文品名是"Medmont" Corneal Topographer (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第015133號, 有效日期是20200421, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是世紀明有限公司.

#"媚的眸" 角膜地圖儀 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第015133號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200421
發證日期20150421
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401513300
中文品名"媚的眸" 角膜地圖儀 (未滅菌)
英文品名"Medmont" Corneal Topographer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M1350 角膜鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱世紀明有限公司
申請商地址桃園市龜山鄉大華里復興一路312號
申請商統一編號80273988
製造商名稱MEDMONT INTERNATIONAL PTY LTD
製造廠廠址UNIT 1, WHITEHORSE BUSINESS PARK, 170-180 ROOKS ROAD, VERMONT, VICTORIA 3133 AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期20180214
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第015133號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20200421

發證日期

20150421

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401513300

中文品名

"媚的眸" 角膜地圖儀 (未滅菌)

英文品名

"Medmont" Corneal Topographer (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M1350 角膜鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

世紀明有限公司

申請商地址

桃園市龜山鄉大華里復興一路312號

申請商統一編號

80273988

製造商名稱

MEDMONT INTERNATIONAL PTY LTD

製造廠廠址

UNIT 1, WHITEHORSE BUSINESS PARK, 170-180 ROOKS ROAD, VERMONT, VICTORIA 3133 AUSTRALIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

AU

製程

(空)

異動日期

20180214

製造許可登錄編號

(空)

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"媚的眸" 角膜地圖儀 (未滅菌)

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“沛立康”福樂透氣硬式隱形眼鏡

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英文品名: Paragon NormalEyes 15.5 Gas Permeable Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027017號 | 有效日期: 20190205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 世紀明有限公司

"媚的眸" 角膜地圖儀 (未滅菌)

英文品名: "Medmont" Corneal Topographer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015133號 | 有效日期: 2020/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 世紀明有限公司

"媚的眸" 視功能檢測軟體 (未滅菌)

英文品名: "Medmont" Acuity Tester (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015654號 | 有效日期: 2020/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 世紀明有限公司

"媚的眸" 視功能檢測軟體 (未滅菌)

英文品名: "Medmont" Acuity Tester (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015654號 | 有效日期: 20200910 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 世紀明有限公司

“沛立康”福樂透氣硬式隱形眼鏡

英文品名: “Paragon”paflufocon FluoroPerm RGP Contact Lenses | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019641號 | 有效日期: 2019/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 世紀明有限公司

“沛立康”福樂透氣硬式隱形眼鏡

英文品名: “Paragon”paflufocon FluoroPerm RGP Contact Lense | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019641號 | 有效日期: 20190205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 世紀明有限公司

沛立康 速易配高透氧隱形眼鏡

英文品名: Paragon GP4D Gas Permeable Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026688號 | 有效日期: 2019/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 世紀明有限公司

沛立康 速易配高透氧隱形眼鏡

英文品名: Paragon GP4D Gas Permeable Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026688號 | 有效日期: 20190205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 世紀明有限公司

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統一編號: 80641766 | 電話號碼: 02-28204986 | 臺北市北投區吉利街259巷52號1樓

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世紀明園大廈管理委員會 | 地址: 高雄市三民區覺民路99巷6號 | 電話: 07-395-0187

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市龜山區大華里復興一路312號
80273988核准設立

臺北市北投區吉利街259巷52號1樓
楊志清80641766核准設立

登記地址: 桃園市龜山區大華里復興一路312號 | 統編: 80273988 | 核准設立

登記地址: 臺北市北投區吉利街259巷52號1樓 | 負責人: 楊志清 | 統編: 80641766 | 核准設立

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自黏性無菌敷料

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球型導尿管

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不/鋼外科縫合線(附針)

英文品名: "ETHICON"SURGICAL STAINLESS STEEL SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002779號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

"愛惜康" PDS外科縫合線(附針)

英文品名: "ETHICON" PDS(POLYDIOXANONE) SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002780號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.5.11。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"愛惜康" 伯羅倫聚丙烯外科縫合線(附針)

英文品名: "ETHICON" PROLENE POLYPROPYLENE SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002781號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: D7837,D7841,D7861。詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.7.3。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

人工心瓣膜

英文品名: "DUROMEDICS" MECHANICAL HEART VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002782號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MITRAL, AORTIC. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一商企業有限公司

衛生套

英文品名: "JEX" JELLIA COAT CONDOMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002783號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULUOHI | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 益樺貿易有限公司

手提心律監視器

英文品名: "PHYSIO-CONTROL" PORTABLE ECG MONITOR WITH ELICAL FILTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002784號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ECM 1. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

外科縫合針

英文品名: "LOOK" SURGICAL NEEDLES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002770號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1984/12/31 | 註銷理由: 本證換發新證逾期未領 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司

易理不黏傷口膠墊

英文品名: "JOHNSON" RELEASE* NON-ADHERENT DRY ABSORBENGS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002771號 | 有效日期: 1988/10/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/03/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5*5CM, 7*13CM, 10*10CM, 10*20CM. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

照福泰外用錠

英文品名: SOFTAB | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002772號 | 有效日期: 1986/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8TABLET?STRIP,4STRIP?PACK | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三獅實業有限公司

彈性紗捲

英文品名: "KAWASHIMA" ELASTIC BANDAGE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002773號 | 有效日期: 1987/07/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.OCM*4.5M, 7.5CM*4.5M, 9.OCM*4.5M. 20ROLL?BOX. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 班友實業有限公司

自黏性無菌敷料

英文品名: "MOLNLYCKE" MEPORE SELF-ADHESIVE STERILE DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002774號 | 有效日期: 1988/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7*6CM, 9*10CM, 9*15CM, 9*20CM,   9*25CM, 9*30CM. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

內植腹腔靜脈引流套

英文品名: "FUJI" PERITONEOCAVAL SHUNT PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002775號 | 有效日期: 1990/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/03/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

氣管切開管附氣閥

英文品名: "FUJI" TRACHEOSTOMY TUBE WITH CUFF | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002776號 | 有效日期: 1990/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/03/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

胃腸管

英文品名: "CLINY" GASTROINTESTINAL CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002777號 | 有效日期: 1988/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GASTROINTESTINAL TUBE(DOUBLE LUMEN),DUODENALSOUNDING TUBE, GASTRIC SOUNDING TUBE. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

球型導尿管

英文品名: "CLINY" URETHRAL BALLOON CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002778號 | 有效日期: 1988/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2?WAY FOLEY BALLOON CATHETER, 3-WAY FOLEY BALLOON CATHETER, NEPHROSTOMY BALLOON CATHETER | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司

不/鋼外科縫合線(附針)

英文品名: "ETHICON"SURGICAL STAINLESS STEEL SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002779號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

"愛惜康" PDS外科縫合線(附針)

英文品名: "ETHICON" PDS(POLYDIOXANONE) SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002780號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.5.11。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"愛惜康" 伯羅倫聚丙烯外科縫合線(附針)

英文品名: "ETHICON" PROLENE POLYPROPYLENE SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002781號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: D7837,D7841,D7861。詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.7.3。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

人工心瓣膜

英文品名: "DUROMEDICS" MECHANICAL HEART VALVE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002782號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MITRAL, AORTIC. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一商企業有限公司

衛生套

英文品名: "JEX" JELLIA COAT CONDOMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002783號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULUOHI | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 益樺貿易有限公司

手提心律監視器

英文品名: "PHYSIO-CONTROL" PORTABLE ECG MONITOR WITH ELICAL FILTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002784號 | 有效日期: 1988/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ECM 1. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

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