"威亘" 醫療用冷敷包(未滅菌)
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中文品名"威亘" 醫療用冷敷包(未滅菌)的英文品名是"LP" Cold Pack (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹登字第001085號, 有效日期是2026/10/31, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是委託製造;;國產, 申請商名稱是威亘企業有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹登字第001085號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"威亘" 醫療用冷敷包(未滅菌)
英文品名	"LP" Cold Pack (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	委託製造;;國產
申請商名稱	威亘企業有限公司
申請商地址	臺北市大安區忠孝東路四段二九五號九樓
申請商統一編號	30869837
製造商名稱	威亘企業有限公司
製造廠廠址	台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/09/19
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹登字第001085號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/10/31

發證日期

2021/10/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"威亘" 醫療用冷敷包(未滅菌)

英文品名

"LP" Cold Pack (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.5700 醫療用冷熱敷裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

委託製造;;國產

申請商名稱

威亘企業有限公司

申請商地址

臺北市大安區忠孝東路四段二九五號九樓

申請商統一編號

30869837

製造商名稱

威亘企業有限公司

製造廠廠址

台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/09/19

製造許可登錄編號

(空)

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江邦卿	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2000000 \| 所代表法人: \| 威亘企業有限公司 \| 統一編號: 30869837

江邦卿

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 威亘企業有限公司 | 統一編號: 30869837

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威亘企業有限公司

統一編號: 30869837 | 電話號碼: 02-2772-3568 | 臺北市大安區忠孝東路4段295號9樓

威亘企業有限公司

統一編號: 30869837 | 電話號碼: 02-2772-3568 | 臺北市大安區忠孝東路4段295號9樓

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威亘肢體裝具（未滅菌）	英文品名: LP Limb Orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001070號 \| 有效日期: 2026/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(肢體裝具【O.3475】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 威亘企業有限公司
威亘醫用輔助襪(未滅菌)	英文品名: LP Medical Support Stocking (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001071號 \| 有效日期: 2016/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(醫用輔助襪【J.5780】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2800, 2801, 2820, 2821, 2822, 2823, 2824, 2840, 2850, 2860, 2870, 2880, 2881。以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 威亘企業有限公司
威亘疝脫支撐器(未滅菌)	英文品名: LP Hernia Support(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001072號 \| 有效日期: 2016/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(疝脫支撐器【H.5970】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2049, 2149, 2249, 11381以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 威亘企業有限公司
威亘手臂吊帶(未滅菌)	英文品名: LP Arm Sling(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001073號 \| 有效日期: 2026/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(手臂吊帶【O.3640】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 威亘企業有限公司
"威亘" 軀幹裝具（未滅菌）	英文品名: "LP" truncal Orthosis（Non-sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001084號 \| 有效日期: 2026/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(軀幹裝具[O.3490])第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 威亘企業有限公司
"威亘" 醫療用冷敷包(未滅菌)	英文品名: "LP" Cold Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001085號 \| 有效日期: 2026/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(醫療用冷敷包[O.5700.])第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 784, 789, 3970, 3971, 3972, 3973, 4720, 4760, 以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 威亘企業有限公司
威亘醫療用黏性膠帶及黏性繃帶（未滅菌）	英文品名: LP Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001095號 \| 有效日期: 2026/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 威亘企業有限公司
“威宣”醫療用黏性膠帶(未滅菌)	英文品名: “LP”Medical Adhesive Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005903號 \| 有效日期: 2012/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 威亘企業有限公司
ACTIVE SUPPORT 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: ACTIVE SUPPORT Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004387號 \| 有效日期: 2017/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 威亘企業有限公司
ACTIVE SUPPORT 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: ACTIVE SUPPORT Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004388號 \| 有效日期: 2017/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 威亘企業有限公司
ACTIVE SUPPORT 醫療用冷敷包 (未滅菌)	英文品名: ACTIVE SUPPORT Cold Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004389號 \| 有效日期: 2017/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 威亘企業有限公司
"威亘"皮膚壓力保護器(未滅菌)	英文品名: "LP" Skin Pressure Protectors (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004203號 \| 有效日期: 2022/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 威亘企業有限公司
"威亘" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "Welsheng" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015519號 \| 有效日期: 2020/07/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 威亘企業有限公司
"威亘" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Welsheng" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015520號 \| 有效日期: 2020/07/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 威亘企業有限公司
"威亘" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Welsheng" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015521號 \| 有效日期: 2020/07/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 威亘企業有限公司
"威亘" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Welsheng" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015522號 \| 有效日期: 2020/07/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 威亘企業有限公司
"威亘"軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: "Welsheng" Truncal Orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013640號 \| 有效日期: 2018/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 威亘企業有限公司
"威亘"肢體裝具(未滅菌)	英文品名: "Welsheng" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013641號 \| 有效日期: 2018/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 威亘企業有限公司

“威宣”醫療用黏性貼布(未滅菌)

威亘肢體裝具（未滅菌）

威亘醫用輔助襪(未滅菌)

威亘疝脫支撐器(未滅菌)

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ACTIVE SUPPORT 肢體裝具 (未滅菌)

ACTIVE SUPPORT 軀幹裝具 (未滅菌)

ACTIVE SUPPORT 醫療用冷敷包 (未滅菌)

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食品業者登錄字號: A-130869837-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 30869837 | 台北市大安區忠孝東路4段295號9樓

威亘企業有限公司

食品業者登錄字號: A-130869837-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 30869837 | 台北市大安區忠孝東路4段295號9樓

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"威亘"疝脫支撐器 (未滅菌)	英文品名: "LP" Hernia support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008199號 \| 有效日期: 2025/02/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 威亘企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"威亘"皮膚壓力保護器(未滅菌)	英文品名: "LP" Skin Pressure Protectors (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004203號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/08/21 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 威亘企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"威亘"疝脫支撐器 (未滅菌)	英文品名: "LP" Hernia support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008199號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 威亘企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"威亘"疝脫支撐器 (未滅菌)	英文品名: "LP" Hernia support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008199號 \| 有效日期: 20250219 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 威亘企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
威亘肢體裝具（未滅菌）	英文品名: LP Limb Orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001070號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 威亘企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
威亘手臂吊帶(未滅菌)	英文品名: LP Arm Sling(non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001073號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 威亘企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"威亘" 軀幹裝具（未滅菌）	英文品名: "LP" truncal Orthosis（Non-sterile） \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001084號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 威亘企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

威亘肢體裝具(未滅菌),"威亘" 軀幹裝具（未滅菌）,威亘醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

申請廠商: 威亘企業有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130510 | 核准結束日期: 1160530 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108050517

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

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威亘企業有限公司 | 地址: 台北市大安區忠孝東路四段295號9樓 | 電話: 02-2772-3568

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
威亘企業有限公司臺北市大安區忠孝東路4段295號9樓	江邦卿	30869837	核准設立

威亘企業有限公司

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段295號9樓 | 負責人: 江邦卿 | 統編: 30869837 | 核准設立

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“普惠”藥杯（未滅菌）	英文品名: “PERFECT”MEDICINE VIAL （Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004729號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“三菱”醫療影像輸出用紙 (未滅菌)	英文品名: “MITSUBISHI” MEDICAL IMAGE OUTPUT PAPERS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004730號 \| 有效日期: 2016/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「紙張式記錄器(E.2810)」第一等級鑑別範圍。紀錄生理放大器，信號調節器或電腦信號之用紙，不具量測功用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣三菱電機股份有限公司
“普惠”吸痰管(滅菌)	英文品名: “PERFECT”SUCTION CATHETER (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004731號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”拋棄式牙科手用器械 (滅菌)	英文品名: “PERFECT”DISPOSABLE DENTAL HAND APPLIANCES (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004732號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/07/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械 (F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”壓舌板(滅菌)	英文品名: “PERFECT”TONGUE DEPRESSOR (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004733號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”氧氣套管(未滅菌)	英文品名: “PERFECT”NASAL OXYGEN CANNULA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004734號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
“普惠”灌食空針(滅菌)	英文品名: “PERFECT” Irrigation Syringe (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004735號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
飛勒眼科用手術刀 (滅菌)	英文品名: "FEATHER" OPHTHALMOLOGY KNIFE (STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004736號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮新儀器有限公司
“漢斯朵夫”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “Hans Rudolph” Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004737號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/07 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
"均齊" 排齦線(未滅菌)	英文品名: "Gingi-Plain" Z-Twist Retraction Meterial (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004738號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 不含藥劑，可浸泡於止血劑內，埋入齒齦溝中，撐開齒齦，而達排齦效果。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004739號 \| 有效日期: 2016/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
“登士派麥樂佛”牙科用刮匙 (未滅菌)	英文品名: “Dentsply Maillefer”Excavators (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004741號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
“登士派麥樂佛”捷快亞牙齦保護器 (未滅菌)	英文品名: “Dentsply Maillefer ”Zekrya gingival protector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004742號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件 (F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
“登士登麥樂佛”牙科用探針（未滅菌）	英文品名: “Dentsply Maillefer”Probes (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004743號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
“美敦力葇美”耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: “Medtronic Xomed”Ear, nose and throat manual surgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004744號 \| 有效日期: 2026/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/09/08 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械 (G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司