"威亘" 醫療用冷敷包(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"威亘" 醫療用冷敷包(未滅菌)的英文品名是"LP" Cold Pack (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹登字第001085號, 有效日期是2026/10/31, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是威亘企業有限公司.

#"威亘" 醫療用冷敷包(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹登字第001085號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"威亘" 醫療用冷敷包(未滅菌)
英文品名"LP" Cold Pack (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱威亘企業有限公司
申請商地址台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓
申請商統一編號30869837
製造商名稱威亘企業有限公司
製造廠廠址台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹登字第001085號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/10/31

發證日期

2021/10/01

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"威亘" 醫療用冷敷包(未滅菌)

英文品名

"LP" Cold Pack (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O5700 醫療用冷熱敷裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

威亘企業有限公司

申請商地址

台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓

申請商統一編號

30869837

製造商名稱

威亘企業有限公司

製造廠廠址

台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

委託製造者

異動日期

2022/09/19

製造許可登錄編號

(空)

"威亘" 醫療用冷敷包(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"威亘" 醫療用冷敷包(未滅菌)的地址位於

台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "威亘" 醫療用冷敷包(未滅菌) 相關資料

@ "威亘" 醫療用冷敷包(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號30869837
原始登記日期19820723
核發日期20221208
廠商中文名稱威亘企業有限公司
廠商英文名稱WELSHENG CORPORATION
中文營業地址臺北市大安區忠孝東路4段295號9樓
英文營業地址9 F., No. 295, Sec. 4, Zhongxiao E. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106078, Taiwan (R.O.C.)
代表人江O卿
電話號碼02-2772-3568
傳真號碼02-2751-6531
進口資格有
出口資格有
統一編號: 30869837
原始登記日期: 19820723
核發日期: 20221208
廠商中文名稱: 威亘企業有限公司
廠商英文名稱: WELSHENG CORPORATION
中文營業地址: 臺北市大安區忠孝東路4段295號9樓
英文營業地址: 9 F., No. 295, Sec. 4, Zhongxiao E. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106078, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 江O卿
電話號碼: 02-2772-3568
傳真號碼: 02-2751-6531
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "威亘" 醫療用冷敷包(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "威亘" 醫療用冷敷包(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第004387號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/11/13
發證日期2012/11/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名ACTIVE SUPPORT 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名ACTIVE SUPPORT Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱威亘企業有限公司
申請商地址台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓
申請商統一編號30869837
製造商名稱彪仕醫技股份有限公司
製造廠廠址台南市南區中華西路一段23號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004387號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/11/13
發證日期: 2012/11/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: ACTIVE SUPPORT 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: ACTIVE SUPPORT Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 威亘企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓
申請商統一編號: 30869837
製造商名稱: 彪仕醫技股份有限公司
製造廠廠址: 台南市南區中華西路一段23號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

@ "威亘" 醫療用冷敷包(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第004387號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20171113
發證日期20121113
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名ACTIVE SUPPORT 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名ACTIVE SUPPORT Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱威亘企業有限公司
申請商地址台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓
申請商統一編號30869837
製造商名稱彪仕醫技股份有限公司
製造廠廠址台南市南區中華西路一段23號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004387號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20171113
發證日期: 20121113
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: ACTIVE SUPPORT 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: ACTIVE SUPPORT Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 威亘企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓
申請商統一編號: 30869837
製造商名稱: 彪仕醫技股份有限公司
製造廠廠址: 台南市南區中華西路一段23號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: (空)

@ "威亘" 醫療用冷敷包(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第004203號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/07/12
發證日期2012/07/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"威亘"皮膚壓力保護器(未滅菌)
英文品名"LP" Skin Pressure Protectors (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱威亘企業有限公司
申請商地址台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓
申請商統一編號30869837
製造商名稱彪仕醫技股份有限公司二廠
製造廠廠址臺南市南區彰南里中華西路1段43號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/09/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004203號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/07/12
發證日期: 2012/07/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "威亘"皮膚壓力保護器(未滅菌)
英文品名: "LP" Skin Pressure Protectors (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 威亘企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓
申請商統一編號: 30869837
製造商名稱: 彪仕醫技股份有限公司二廠
製造廠廠址: 臺南市南區彰南里中華西路1段43號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/09/17
製造許可登錄編號: (空)

@ "威亘" 醫療用冷敷包(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第004203號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20220712
發證日期20120712
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"威亘"皮膚壓力保護器(未滅菌)
英文品名"LP" Skin Pressure Protectors (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱威亘企業有限公司
申請商地址台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓
申請商統一編號30869837
製造商名稱彪仕醫技股份有限公司二廠
製造廠廠址臺南市南區彰南里中華西路1段43號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210917
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004203號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20220712
發證日期: 20120712
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "威亘"皮膚壓力保護器(未滅菌)
英文品名: "LP" Skin Pressure Protectors (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 威亘企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓
申請商統一編號: 30869837
製造商名稱: 彪仕醫技股份有限公司二廠
製造廠廠址: 臺南市南區彰南里中華西路1段43號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210917
製造許可登錄編號: (空)

@ "威亘" 醫療用冷敷包(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第004389號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/11/13
發證日期2012/11/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名ACTIVE SUPPORT 醫療用冷敷包 (未滅菌)
英文品名ACTIVE SUPPORT Cold Pack (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱威亘企業有限公司
申請商地址台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓
申請商統一編號30869837
製造商名稱彪仕醫技股份有限公司
製造廠廠址台南市南區中華西路一段23號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004389號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/11/13
發證日期: 2012/11/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: ACTIVE SUPPORT 醫療用冷敷包 (未滅菌)
英文品名: ACTIVE SUPPORT Cold Pack (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 威亘企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓
申請商統一編號: 30869837
製造商名稱: 彪仕醫技股份有限公司
製造廠廠址: 台南市南區中華西路一段23號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

@ "威亘" 醫療用冷敷包(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第004389號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20171113
發證日期20121113
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名ACTIVE SUPPORT 醫療用冷敷包 (未滅菌)
英文品名ACTIVE SUPPORT Cold Pack (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱威亘企業有限公司
申請商地址台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓
申請商統一編號30869837
製造商名稱彪仕醫技股份有限公司
製造廠廠址台南市南區中華西路一段23號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004389號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20171113
發證日期: 20121113
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: ACTIVE SUPPORT 醫療用冷敷包 (未滅菌)
英文品名: ACTIVE SUPPORT Cold Pack (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 威亘企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓
申請商統一編號: 30869837
製造商名稱: 彪仕醫技股份有限公司
製造廠廠址: 台南市南區中華西路一段23號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: (空)

@ "威亘" 醫療用冷敷包(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第001071號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/21
發證日期2006/03/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名威亘醫用輔助襪(未滅菌)
英文品名LP Medical Support Stocking (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格2800, 2801, 2820, 2821, 2822, 2823, 2824, 2840, 2850, 2860, 2870, 2880, 2881。以下空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱威亘企業有限公司
申請商地址台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓
申請商統一編號30869837
製造商名稱彪仕醫技股份有限公司
製造廠廠址臺南市南區中華西路一段23號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001071號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/03/21
發證日期: 2006/03/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 威亘醫用輔助襪(未滅菌)
英文品名: LP Medical Support Stocking (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 2800, 2801, 2820, 2821, 2822, 2823, 2824, 2840, 2850, 2860, 2870, 2880, 2881。以下空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 威亘企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓
申請商統一編號: 30869837
製造商名稱: 彪仕醫技股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市南區中華西路一段23號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ "威亘" 醫療用冷敷包(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第001071號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160321
發證日期20060321
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名威亘醫用輔助襪(未滅菌)
英文品名LP Medical Support Stocking (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格2800, 2801, 2820, 2821, 2822, 2823, 2824, 2840, 2850, 2860, 2870, 2880, 2881。以下空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱威亘企業有限公司
申請商地址台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓
申請商統一編號30869837
製造商名稱彪仕醫技股份有限公司
製造廠廠址臺南市南區中華西路一段23號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001071號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160321
發證日期: 20060321
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 威亘醫用輔助襪(未滅菌)
英文品名: LP Medical Support Stocking (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 2800, 2801, 2820, 2821, 2822, 2823, 2824, 2840, 2850, 2860, 2870, 2880, 2881。以下空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 威亘企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓
申請商統一編號: 30869837
製造商名稱: 彪仕醫技股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市南區中華西路一段23號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ "威亘" 醫療用冷敷包(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製壹字第001073號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/03/21
發證日期2006/03/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名威亘手臂吊帶(未滅菌)
英文品名LP Arm Sling(non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱威亘企業有限公司
申請商地址台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓
申請商統一編號30869837
製造商名稱彪仕醫技股份有限公司二廠
製造廠廠址臺南市南區彰南里中華西路1段43號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/09/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001073號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/03/21
發證日期: 2006/03/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 威亘手臂吊帶(未滅菌)
英文品名: LP Arm Sling(non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 威亘企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓
申請商統一編號: 30869837
製造商名稱: 彪仕醫技股份有限公司二廠
製造廠廠址: 臺南市南區彰南里中華西路1段43號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/09/17
製造許可登錄編號: (空)

@ "威亘" 醫療用冷敷包(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製壹字第001073號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20260321
發證日期20060321
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名威亘手臂吊帶(未滅菌)
英文品名LP Arm Sling(non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3640 手臂吊帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱威亘企業有限公司
申請商地址台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓
申請商統一編號30869837
製造商名稱彪仕醫技股份有限公司二廠
製造廠廠址臺南市南區彰南里中華西路1段43號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210917
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001073號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20260321
發證日期: 20060321
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 威亘手臂吊帶(未滅菌)
英文品名: LP Arm Sling(non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3640 手臂吊帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 威亘企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓
申請商統一編號: 30869837
製造商名稱: 彪仕醫技股份有限公司二廠
製造廠廠址: 臺南市南區彰南里中華西路1段43號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210917
製造許可登錄編號: (空)

@ "威亘" 醫療用冷敷包(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004213號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/10
發證日期2020/06/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600421300
中文品名“威亘” 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)
英文品名“LP” Medical Adhesive Tape and Adhesive Bandage (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱威亘企業有限公司
申請商地址台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓
申請商統一編號30869837
製造商名稱HANGZHOU GSPMED MEDICAL APPLIANCES CO., LTD.
製造廠廠址NO.18 Mingxing Road, Dongzhoujiedao,Industrial Zone, Fuyang, HangZhou, Zhejianf, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/07/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004213號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/10
發證日期: 2020/06/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600421300
中文品名: “威亘” 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)
英文品名: “LP” Medical Adhesive Tape and Adhesive Bandage (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 威亘企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓
申請商統一編號: 30869837
製造商名稱: HANGZHOU GSPMED MEDICAL APPLIANCES CO., LTD.
製造廠廠址: NO.18 Mingxing Road, Dongzhoujiedao,Industrial Zone, Fuyang, HangZhou, Zhejianf, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/07/02
製造許可登錄編號: (空)

@ "威亘" 醫療用冷敷包(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004213號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250610
發證日期20200610
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600421300
中文品名“威亘” 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)
英文品名“LP” Medical Adhesive Tape and Adhesive Bandage (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱威亘企業有限公司
申請商地址台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓
申請商統一編號30869837
製造商名稱HANGZHOU GSPMED MEDICAL APPLIANCES CO., LTD.
製造廠廠址NO.18 Mingxing Road, Dongzhoujiedao,Industrial Zone, Fuyang, HangZhou, Zhejianf, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200702
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004213號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250610
發證日期: 20200610
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600421300
中文品名: “威亘” 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)
英文品名: “LP” Medical Adhesive Tape and Adhesive Bandage (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 威亘企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓
申請商統一編號: 30869837
製造商名稱: HANGZHOU GSPMED MEDICAL APPLIANCES CO., LTD.
製造廠廠址: NO.18 Mingxing Road, Dongzhoujiedao,Industrial Zone, Fuyang, HangZhou, Zhejianf, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200702
製造許可登錄編號: (空)

@ "威亘" 醫療用冷敷包(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製壹登字第001070號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY08300107002
中文品名威亘肢體裝具（未滅菌）
英文品名LP Limb Orthosis (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱威亘企業有限公司
申請商地址台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓
申請商統一編號30869837
製造商名稱威亘企業有限公司
製造廠廠址台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001070號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY08300107002
中文品名: 威亘肢體裝具（未滅菌）
英文品名: LP Limb Orthosis (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 威亘企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓
申請商統一編號: 30869837
製造商名稱: 威亘企業有限公司
製造廠廠址: 台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

@ "威亘" 醫療用冷敷包(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製壹字第001095號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/03/27
發證日期2006/03/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名威亘醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 （未滅菌）
英文品名LP Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱威亘企業有限公司
申請商地址台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓
申請商統一編號30869837
製造商名稱彪仕醫技股份有限公司二廠
製造廠廠址臺南市南區彰南里中華西路1段43號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/05/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001095號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/27
發證日期: 2006/03/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 威亘醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 （未滅菌）
英文品名: LP Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 威亘企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓
申請商統一編號: 30869837
製造商名稱: 彪仕醫技股份有限公司二廠
製造廠廠址: 臺南市南區彰南里中華西路1段43號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/05/31
製造許可登錄編號: (空)

@ "威亘" 醫療用冷敷包(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製壹字第001095號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260327
發證日期20060327
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名威亘醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 （未滅菌）
英文品名LP Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法(醫療用黏性膠帶及黏性繃帶[J.5240])第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱威亘企業有限公司
申請商地址台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓
申請商統一編號30869837
製造商名稱彪仕醫技股份有限公司二廠
製造廠廠址臺南市南區彰南里中華西路1段43號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210531
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001095號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260327
發證日期: 20060327
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 威亘醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 （未滅菌）
英文品名: LP Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法(醫療用黏性膠帶及黏性繃帶[J.5240])第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 威亘企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓
申請商統一編號: 30869837
製造商名稱: 彪仕醫技股份有限公司二廠
製造廠廠址: 臺南市南區彰南里中華西路1段43號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210531
製造許可登錄編號: (空)

@ "威亘" 醫療用冷敷包(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第013640號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2018/11/29
發證日期2013/11/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401364004
中文品名"威亘"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名"Welsheng" Truncal Orthosis (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱威亘企業有限公司
申請商地址台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓
申請商統一編號30869837
製造商名稱LA POINTIQUE INT'L LTD.
製造廠廠址1030 INDUSTRY DRIVE, STE 32C, TUKWILA, WA98188. U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013640號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2018/11/29
發證日期: 2013/11/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401364004
中文品名: "威亘"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: "Welsheng" Truncal Orthosis (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 威亘企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓
申請商統一編號: 30869837
製造商名稱: LA POINTIQUE INT'L LTD.
製造廠廠址: 1030 INDUSTRY DRIVE, STE 32C, TUKWILA, WA98188. U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: (空)

@ "威亘" 醫療用冷敷包(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第013640號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20181129
發證日期20131129
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401364004
中文品名"威亘"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名"Welsheng" Truncal Orthosis (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱威亘企業有限公司
申請商地址台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓
申請商統一編號30869837
製造商名稱LA POINTIQUE INT'L LTD.
製造廠廠址1030 INDUSTRY DRIVE, STE 32C, TUKWILA, WA98188. U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20140109
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013640號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20181129
發證日期: 20131129
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401364004
中文品名: "威亘"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: "Welsheng" Truncal Orthosis (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 威亘企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓
申請商統一編號: 30869837
製造商名稱: LA POINTIQUE INT'L LTD.
製造廠廠址: 1030 INDUSTRY DRIVE, STE 32C, TUKWILA, WA98188. U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20140109
製造許可登錄編號: (空)

@ "威亘" 醫療用冷敷包(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第015520號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/07/28
發證日期2015/07/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401552004
中文品名"威亘" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"Welsheng" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱威亘企業有限公司
申請商地址台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓
申請商統一編號30869837
製造商名稱AUSTRALIAN PHYSIOTHERAPY EQUIPMENT PTY LTD
製造廠廠址UNIT 3, 18 GIBBERD ROAD, BALCATTA, WA, 6021, AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015520號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/07/28
發證日期: 2015/07/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401552004
中文品名: "威亘" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "Welsheng" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 威亘企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓
申請商統一編號: 30869837
製造商名稱: AUSTRALIAN PHYSIOTHERAPY EQUIPMENT PTY LTD
製造廠廠址: UNIT 3, 18 GIBBERD ROAD, BALCATTA, WA, 6021, AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: (空)

@ "威亘" 醫療用冷敷包(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸壹字第015520號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200728
發證日期20150728
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401552004
中文品名"威亘" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"Welsheng" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱威亘企業有限公司
申請商地址台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓
申請商統一編號30869837
製造商名稱AUSTRALIAN PHYSIOTHERAPY EQUIPMENT PTY LTD
製造廠廠址UNIT 3, 18 GIBBERD ROAD, BALCATTA, WA, 6021, AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期20150803
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015520號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200728
發證日期: 20150728
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401552004
中文品名: "威亘" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "Welsheng" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 威亘企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓
申請商統一編號: 30869837
製造商名稱: AUSTRALIAN PHYSIOTHERAPY EQUIPMENT PTY LTD
製造廠廠址: UNIT 3, 18 GIBBERD ROAD, BALCATTA, WA, 6021, AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 20150803
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "威亘" 醫療用冷敷包(未滅菌) 相關資料

@ "威亘" 醫療用冷敷包(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱威亘企業有限公司
公司統一編號30869837
業者地址台北市大安區忠孝東路4段295號9樓
食品業者登錄字號A-130869837-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 威亘企業有限公司
公司統一編號: 30869837
業者地址: 台北市大安區忠孝東路4段295號9樓
食品業者登錄字號: A-130869837-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 30869837 找到的相關資料

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# 30869837 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號30869837
原始登記日期19820723
核發日期20221208
廠商中文名稱威亘企業有限公司
廠商英文名稱WELSHENG CORPORATION
中文營業地址臺北市大安區忠孝東路4段295號9樓
英文營業地址9 F., No. 295, Sec. 4, Zhongxiao E. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106078, Taiwan (R.O.C.)
代表人江O卿
電話號碼02-2772-3568
傳真號碼02-2751-6531
進口資格有
出口資格有
統一編號: 30869837
原始登記日期: 19820723
核發日期: 20221208
廠商中文名稱: 威亘企業有限公司
廠商英文名稱: WELSHENG CORPORATION
中文營業地址: 臺北市大安區忠孝東路4段295號9樓
英文營業地址: 9 F., No. 295, Sec. 4, Zhongxiao E. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106078, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 江O卿
電話號碼: 02-2772-3568
傳真號碼: 02-2751-6531
進口資格: 有
出口資格: 有

# 30869837 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱威亘企業有限公司
公司統一編號30869837
業者地址台北市大安區忠孝東路4段295號9樓
食品業者登錄字號A-130869837-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 威亘企業有限公司
公司統一編號: 30869837
業者地址: 台北市大安區忠孝東路4段295號9樓
食品業者登錄字號: A-130869837-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

# 30869837 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第006434號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/28
發證日期2007/12/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400643404
中文品名“威宣”醫療用黏性貼布(未滅菌)
英文品名“LP”MEDICAL ADHESIVE TAPE (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱威亘企業有限公司
申請商地址台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓
申請商統一編號30869837
製造商名稱LA POINTIQUE INT'L LTD.
製造廠廠址1030 INDUSTRY DRIVE, STE 32C, TUKWILA, WA98188. U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/08/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006434號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/28
發證日期: 2007/12/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400643404
中文品名: “威宣”醫療用黏性貼布(未滅菌)
英文品名: “LP”MEDICAL ADHESIVE TAPE (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 威亘企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓
申請商統一編號: 30869837
製造商名稱: LA POINTIQUE INT'L LTD.
製造廠廠址: 1030 INDUSTRY DRIVE, STE 32C, TUKWILA, WA98188. U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/08/24
製造許可登錄編號: (空)

# 30869837 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第001070號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/03/21
發證日期2006/03/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300107002
中文品名威亘肢體裝具（未滅菌）
英文品名LP Limb Orthosis (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱威亘企業有限公司
申請商地址台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓
申請商統一編號30869837
製造商名稱彪仕醫技股份有限公司二廠
製造廠廠址臺南市南區彰南里中華西路1段43號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/09/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001070號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/03/21
發證日期: 2006/03/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300107002
中文品名: 威亘肢體裝具（未滅菌）
英文品名: LP Limb Orthosis (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 威亘企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓
申請商統一編號: 30869837
製造商名稱: 彪仕醫技股份有限公司二廠
製造廠廠址: 臺南市南區彰南里中華西路1段43號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/09/17
製造許可登錄編號: (空)

# 30869837 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第001071號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/21
發證日期2006/03/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名威亘醫用輔助襪(未滅菌)
英文品名LP Medical Support Stocking (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格2800, 2801, 2820, 2821, 2822, 2823, 2824, 2840, 2850, 2860, 2870, 2880, 2881。以下空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱威亘企業有限公司
申請商地址台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓
申請商統一編號30869837
製造商名稱彪仕醫技股份有限公司
製造廠廠址臺南市南區中華西路一段23號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001071號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/03/21
發證日期: 2006/03/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 威亘醫用輔助襪(未滅菌)
英文品名: LP Medical Support Stocking (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 2800, 2801, 2820, 2821, 2822, 2823, 2824, 2840, 2850, 2860, 2870, 2880, 2881。以下空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 威亘企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓
申請商統一編號: 30869837
製造商名稱: 彪仕醫技股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市南區中華西路一段23號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 30869837 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第001072號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/21
發證日期2006/03/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名威亘疝脫支撐器(未滅菌)
英文品名LP Hernia Support(non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5970 疝脫支撐器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格2049, 2149, 2249, 11381以下空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱威亘企業有限公司
申請商地址台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓
申請商統一編號30869837
製造商名稱彪仕醫技股份有限公司
製造廠廠址臺南市南區中華西路一段23號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001072號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/03/21
發證日期: 2006/03/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 威亘疝脫支撐器(未滅菌)
英文品名: LP Hernia Support(non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5970 疝脫支撐器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 2049, 2149, 2249, 11381以下空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 威亘企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓
申請商統一編號: 30869837
製造商名稱: 彪仕醫技股份有限公司
製造廠廠址: 臺南市南區中華西路一段23號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 30869837 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第001073號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/03/21
發證日期2006/03/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名威亘手臂吊帶(未滅菌)
英文品名LP Arm Sling(non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱威亘企業有限公司
申請商地址台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓
申請商統一編號30869837
製造商名稱彪仕醫技股份有限公司二廠
製造廠廠址臺南市南區彰南里中華西路1段43號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/09/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001073號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/03/21
發證日期: 2006/03/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 威亘手臂吊帶(未滅菌)
英文品名: LP Arm Sling(non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 威亘企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓
申請商統一編號: 30869837
製造商名稱: 彪仕醫技股份有限公司二廠
製造廠廠址: 臺南市南區彰南里中華西路1段43號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/09/17
製造許可登錄編號: (空)

# 30869837 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第001084號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/03/23
發證日期2006/03/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300108400
中文品名"威亘" 軀幹裝具（未滅菌）
英文品名"LP" truncal Orthosis（Non-sterile）
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共1頁
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱威亘企業有限公司
申請商地址台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓
申請商統一編號30869837
製造商名稱彪仕醫技股份有限公司二廠
製造廠廠址臺南市南區彰南里中華西路1段43號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/09/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001084號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/03/23
發證日期: 2006/03/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300108400
中文品名: "威亘" 軀幹裝具（未滅菌）
英文品名: "LP" truncal Orthosis（Non-sterile）
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共1頁
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 威亘企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓
申請商統一編號: 30869837
製造商名稱: 彪仕醫技股份有限公司二廠
製造廠廠址: 臺南市南區彰南里中華西路1段43號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/09/27
製造許可登錄編號: (空)
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# 威亘企業 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第008199號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/02/19
發證日期2020/02/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"威亘"疝脫支撐器 (未滅菌)
英文品名"LP" Hernia support (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5970 疝脫支撐器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱威亘企業有限公司
申請商地址台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓
申請商統一編號30869837
製造商名稱威亘企業有限公司
製造廠廠址台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/03/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008199號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/02/19
發證日期: 2020/02/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "威亘"疝脫支撐器 (未滅菌)
英文品名: "LP" Hernia support (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5970 疝脫支撐器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 威亘企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓
申請商統一編號: 30869837
製造商名稱: 威亘企業有限公司
製造廠廠址: 台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/03/09
製造許可登錄編號: (空)

# 威亘企業 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹登字第004203號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"威亘"皮膚壓力保護器(未滅菌)
英文品名"LP" Skin Pressure Protectors (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱威亘企業有限公司
申請商地址台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓
申請商統一編號30869837
製造商名稱威亘企業有限公司
製造廠廠址台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004203號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "威亘"皮膚壓力保護器(未滅菌)
英文品名: "LP" Skin Pressure Protectors (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 威亘企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓
申請商統一編號: 30869837
製造商名稱: 威亘企業有限公司
製造廠廠址: 台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 威亘企業 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹登字第008199號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"威亘"疝脫支撐器 (未滅菌)
英文品名"LP" Hernia support (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5970 疝脫支撐器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱威亘企業有限公司
申請商地址台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓
申請商統一編號30869837
製造商名稱威亘企業有限公司
製造廠廠址台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2020/03/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008199號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "威亘"疝脫支撐器 (未滅菌)
英文品名: "LP" Hernia support (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5970 疝脫支撐器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 威亘企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓
申請商統一編號: 30869837
製造商名稱: 威亘企業有限公司
製造廠廠址: 台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/03/09
製造許可登錄編號: (空)

# 威亘企業 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第008199號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250219
發證日期20200219
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"威亘"疝脫支撐器 (未滅菌)
英文品名"LP" Hernia support (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5970 疝脫支撐器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱威亘企業有限公司
申請商地址台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓
申請商統一編號30869837
製造商名稱威亘企業有限公司
製造廠廠址台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期20200309
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008199號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250219
發證日期: 20200219
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "威亘"疝脫支撐器 (未滅菌)
英文品名: "LP" Hernia support (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5970 疝脫支撐器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 威亘企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓
申請商統一編號: 30869837
製造商名稱: 威亘企業有限公司
製造廠廠址: 台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 20200309
製造許可登錄編號: (空)

# 威亘企業 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹登字第001070號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY08300107002
中文品名威亘肢體裝具（未滅菌）
英文品名LP Limb Orthosis (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱威亘企業有限公司
申請商地址台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓
申請商統一編號30869837
製造商名稱威亘企業有限公司
製造廠廠址台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001070號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY08300107002
中文品名: 威亘肢體裝具（未滅菌）
英文品名: LP Limb Orthosis (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 威亘企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓
申請商統一編號: 30869837
製造商名稱: 威亘企業有限公司
製造廠廠址: 台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 威亘企業 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹登字第001073號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名威亘手臂吊帶(未滅菌)
英文品名LP Arm Sling(non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱威亘企業有限公司
申請商地址台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓
申請商統一編號30869837
製造商名稱威亘企業有限公司
製造廠廠址台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001073號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 威亘手臂吊帶(未滅菌)
英文品名: LP Arm Sling(non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 威亘企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓
申請商統一編號: 30869837
製造商名稱: 威亘企業有限公司
製造廠廠址: 台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)

# 威亘企業 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹登字第001084號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY08300108400
中文品名"威亘" 軀幹裝具（未滅菌）
英文品名"LP" truncal Orthosis（Non-sterile）
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱威亘企業有限公司
申請商地址台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓
申請商統一編號30869837
製造商名稱威亘企業有限公司
製造廠廠址台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001084號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY08300108400
中文品名: "威亘" 軀幹裝具（未滅菌）
英文品名: "LP" truncal Orthosis（Non-sterile）
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 威亘企業有限公司
申請商地址: 台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓
申請商統一編號: 30869837
製造商名稱: 威亘企業有限公司
製造廠廠址: 台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/09/19
製造許可登錄編號: (空)
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ACTIVE SUPPORT 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: ACTIVE SUPPORT Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004387號 | 有效日期: 2017/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 威亘企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

ACTIVE SUPPORT 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: ACTIVE SUPPORT Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004387號 | 有效日期: 2017/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 威亘企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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威亘企業的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

威亘企業有限公司 | 地址: 台北市大安區忠孝東路四段295號9樓 | 電話: 02-2772-3568

名稱 威亘企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區忠孝東路4段295號9樓		江邦卿30869837核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段295號9樓 | 負責人: 江邦卿 | 統編: 30869837 | 核准設立

與"威亘" 醫療用冷敷包(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 | 有效日期: 2019/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司

“優芙特恩”醫用二極體雷射儀

英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 | 有效日期: 2015/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 光暘有限公司

“寇斯摩斯”人工牙根系統

英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system | 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 | 有效日期: 2028/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司

康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 | 有效日期: 2027/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 58% Heficon A，42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

3M 醫療外科用呼吸防護具

英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格：1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司

"史泰瑞" 細胞取樣刷

英文品名: "Steris" Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英特波”電波系統

英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更：詳如中文說明書核定本(原109年... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司

“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統

英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 | 有效日期: 2028/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：46-0002-S，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

"德曼遜" 鈣 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF23A：60 x 8 人次/套組 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統

英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 | 有效日期: 2025/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“威傲”思膚安電刀系統

英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」：詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“伊岱普”高聚焦超音波治療系統

英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 | 有效日期: 2024/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型)，本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患，可提供多一項治療選擇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“利品維”止鼾器

英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpiece | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 | 有效日期: 2023/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傳亞實業有限公司

立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 | 有效日期: 2019/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司

“優芙特恩”醫用二極體雷射儀

英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 | 有效日期: 2015/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 光暘有限公司

“寇斯摩斯”人工牙根系統

英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system | 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 | 有效日期: 2028/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司

康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 | 有效日期: 2027/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 58% Heficon A，42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

3M 醫療外科用呼吸防護具

英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格：1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司

"史泰瑞" 細胞取樣刷

英文品名: "Steris" Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英特波”電波系統

英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更：詳如中文說明書核定本(原109年... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司

“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統

英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 | 有效日期: 2028/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：46-0002-S，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

"德曼遜" 鈣 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF23A：60 x 8 人次/套組 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統

英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 | 有效日期: 2025/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“威傲”思膚安電刀系統

英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」：詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“伊岱普”高聚焦超音波治療系統

英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 | 有效日期: 2024/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型)，本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患，可提供多一項治療選擇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“利品維”止鼾器

英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpiece | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 | 有效日期: 2023/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傳亞實業有限公司

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