萬嘉造口術用袋及其附件 (未滅菌)
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中文品名萬嘉造口術用袋及其附件 (未滅菌)的英文品名是BioVanguard Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008717號, 有效日期是20251208, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是萬嘉生技股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第008717號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251208
發證日期	20201208
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	萬嘉造口術用袋及其附件 (未滅菌)
英文品名	BioVanguard Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	萬嘉生技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五權三路11號6樓
申請商統一編號	50974392
製造商名稱	萬嘉生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區五權三路11號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20201209
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008717號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20251208

發證日期

20201208

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

萬嘉造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名

BioVanguard Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H5900 造口術用袋及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

萬嘉生技股份有限公司

申請商地址

新北市五股區五權三路11號6樓

申請商統一編號

50974392

製造商名稱

萬嘉生技股份有限公司

製造廠廠址

新北市五股區五權三路11號6樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20201209

製造許可登錄編號

(空)

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何凱璋	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2600000 \| 所代表法人: 兆舜投資股份有限公司 \| 萬嘉生技股份有限公司 \| 統一編號: 50974392
何文賢	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2600000 \| 所代表法人: 兆舜投資股份有限公司 \| 萬嘉生技股份有限公司 \| 統一編號: 50974392
陳美英	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2600000 \| 所代表法人: 兆舜投資股份有限公司 \| 萬嘉生技股份有限公司 \| 統一編號: 50974392
何珮楨	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 2600000 \| 所代表法人: 兆舜投資股份有限公司 \| 萬嘉生技股份有限公司 \| 統一編號: 50974392

何凱璋

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2600000 | 所代表法人: 兆舜投資股份有限公司 | 萬嘉生技股份有限公司 | 統一編號: 50974392

何文賢

職稱: 董事 | 持有股份數: 2600000 | 所代表法人: 兆舜投資股份有限公司 | 萬嘉生技股份有限公司 | 統一編號: 50974392

陳美英

職稱: 董事 | 持有股份數: 2600000 | 所代表法人: 兆舜投資股份有限公司 | 萬嘉生技股份有限公司 | 統一編號: 50974392

何珮楨

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2600000 | 所代表法人: 兆舜投資股份有限公司 | 萬嘉生技股份有限公司 | 統一編號: 50974392

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萬嘉生技股份有限公司

統一編號: 50974392 | 電話號碼: 02-22993609 | 新北市五股區五權三路11號6樓

萬嘉生技股份有限公司

統一編號: 50974392 | 電話號碼: 02-22993609 | 新北市五股區五權三路11號6樓

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萬嘉生技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 50974392 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65009009 | 新北市五股區興珍里五權三路11號6樓

萬嘉生技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 50974392 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65009009 | 新北市五股區興珍里五權三路11號6樓

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萬嘉生技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-150974392-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 50974392 | 新北市五股區五權三路11號6樓

萬嘉生技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-150974392-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 50974392 | 新北市五股區五權三路11號6樓

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萬嘉生技股份有限公司	產品中類: 33其他製造業 \| 廠址: 新北市五股區興珍里五權三路11號6樓 \| 工廠現況: 生產中 \| 主要產品: 332醫療器材及用品 @ 新北市工廠登記清冊v2
QMS5434	許可編號: QMS5434 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-11-20 \| 製造廠名稱: 萬嘉生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市五股區五權三路11號6樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
牽開器	許可編號: QMS5434 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-11-20 \| 製造廠名稱: 萬嘉生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市五股區五權三路11號6樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集

萬嘉生技股份有限公司

產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市五股區興珍里五權三路11號6樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 332醫療器材及用品

@ 新北市工廠登記清冊v2

QMS5434

許可編號: QMS5434 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-11-20 | 製造廠名稱: 萬嘉生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區五權三路11號6樓

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牽開器

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龍漢工業股份有限公司	統一編號: 80592337 \| 電話號碼: 02-2299-9789 \| 新北市五股區五權三路11號(1樓至5樓) @ 出進口廠商登記資料
萬嘉生技股份有限公司	電話: \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市五股區五權三路11號6樓 @ 醫療器材商資料集

龍漢工業股份有限公司

統一編號: 80592337 | 電話號碼: 02-2299-9789 | 新北市五股區五權三路11號(1樓至5樓)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
萬嘉生技股份有限公司新北市五股區五權三路11號6樓	何凱璋	50974392	核准設立

萬嘉生技股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五權三路11號6樓 | 負責人: 何凱璋 | 統編: 50974392 | 核准設立

地址新北市五股區五權三路11號6樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
龍漢工業股份有限公司新北市五股區五權三路11號(1樓至5樓)	何文賢	80592337	核准設立

龍漢工業股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五權三路11號(1樓至5樓) | 負責人: 何文賢 | 統編: 80592337 | 核准設立

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“優科德”優科滑絲周邊血管支架系統	英文品名: “EucaTech” euca PWS PTA Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030787號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“優科德”里斯周邊血管支架系統	英文品名: “EucaTech” RESISTANT Self-Expandable Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030788號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“堃博”阿基米德支氣管鏡導航系統	英文品名: “Broncus” Archimedes Software System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030789號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Archimedes，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司
"佳能"診斷超音波系統	英文品名: "Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030790號 \| 有效日期: 2028/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TUS-AI900、TUS-AI800、TUS-AI700，以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年4月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格仿單變更：詳如中文仿單核定本(原... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
“渼瑞爾” 經皮腔內血管成形術球囊擴張導管	英文品名: “Meril” Mozec PTA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030791號 \| 有效日期: 2028/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“恩提愛” 歐尼斯針筒導管轉接頭	英文品名: “MTI” Onyx Syringe - Catheter Interface Adapter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030792號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 103-1207,以下空白.仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年4月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年5月9日核定之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“希旺”費拉影像硬脊膜導管	英文品名: “Seawon” Veeler Video Guided Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030793號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: COV30PN-2, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司
“美敦力”艾坦史塔比利磁振造影電極導線	英文品名: “Medtronic” Attain Stability MRI SureScan Lead \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030794號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4798, 以下空白.規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書（原108年10月1日核定之標籤、說明書或包裝正本收... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“題爾賽斯”熱度脈動系統	英文品名: “TearScience” LipiFlow Thermal Pulsation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030795號 \| 有效日期: 2023/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LFTP-1000 以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年4月19日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原107年10月22日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“題爾賽斯”眼科表面干涉儀	英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030796號 \| 有效日期: 2023/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LVI-1001 以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“耶依葉”藥物調配量劑器	英文品名: “AEA” APOTECA Drug Compounding Dosing Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030797號 \| 有效日期: 2028/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ASN-05、ASN-20、ASN-50以下空白增加規格: RN-12及WN-24(原107年5月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 睿宏醫聯股份有限公司
“安倍影” 彩色超音波影像系統	英文品名: “ALPINION” E-CUBE 8 Ultrasound Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030798號 \| 有效日期: 2028/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E-CUBE 8，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格：E-CUBE 8 DIAMOND、E-CUBE 8 LE。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“希姆” 移動式C型臂X光機	英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System (Hybird) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030799號 \| 有效日期: 2028/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ziehm Vision RFD，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
“飛利浦”超音波系統	英文品名: “Philips” Lumify Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030800號 \| 有效日期: 2028/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Lumify,以下空白.增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年4月25日仿單標籤核定本收回作廢）。新增規格：詳如核定之中文說明書（原107年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。規格變更... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“安睿”生理監視設備	英文品名: “Iradimed” MRI Patient Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030801號 \| 有效日期: 2023/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司