"華淨"醫用口罩(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"華淨"醫用口罩(未滅菌)的英文品名是"Hua Jing" Medical Mask(Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008719號, 有效日期是20251209, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體,以下空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是華淨醫材股份有限公司新店廠.

#"華淨"醫用口罩(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第008719號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251209
發證日期20201209
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"華淨"醫用口罩(未滅菌)
英文品名"Hua Jing" Medical Mask(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱華淨醫材股份有限公司新店廠
申請商地址新北市新店區中正路501-9及501-10號2樓
申請商統一編號83702421
製造商名稱華淨醫材股份有限公司新店廠
製造廠廠址新北市新店區中正路501-9及501-10號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220216
製造許可登錄編號GMP5286

許可證字號

衛部醫器製壹字第008719號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20251209

發證日期

20201209

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"華淨"醫用口罩(未滅菌)

英文品名

"Hua Jing" Medical Mask(Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體,以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

華淨醫材股份有限公司新店廠

申請商地址

新北市新店區中正路501-9及501-10號2樓

申請商統一編號

83702421

製造商名稱

華淨醫材股份有限公司新店廠

製造廠廠址

新北市新店區中正路501-9及501-10號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20220216

製造許可登錄編號

GMP5286

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新北市新店區中正路501-9及501-10號2樓

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劉啟瑞

職稱: 董事長 | 持有股份數: 8100000 | 所代表法人: 華藝娛樂股份有限公司 | 華淨醫材股份有限公司 | 統一編號: 83702421

劉家宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 8100000 | 所代表法人: 華藝娛樂股份有限公司 | 華淨醫材股份有限公司 | 統一編號: 83702421

劉韋宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 8100000 | 所代表法人: 華藝娛樂股份有限公司 | 華淨醫材股份有限公司 | 統一編號: 83702421

王祟賢

職稱: 監察人 | 持有股份數: 8100000 | 所代表法人: 華藝娛樂股份有限公司 | 華淨醫材股份有限公司 | 統一編號: 83702421

劉啟瑞

職稱: 董事長 | 持有股份數: 8100000 | 所代表法人: 華藝娛樂股份有限公司 | 華淨醫材股份有限公司 | 統一編號: 83702421

劉家宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 8100000 | 所代表法人: 華藝娛樂股份有限公司 | 華淨醫材股份有限公司 | 統一編號: 83702421

劉韋宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 8100000 | 所代表法人: 華藝娛樂股份有限公司 | 華淨醫材股份有限公司 | 統一編號: 83702421

王祟賢

職稱: 監察人 | 持有股份數: 8100000 | 所代表法人: 華藝娛樂股份有限公司 | 華淨醫材股份有限公司 | 統一編號: 83702421

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出進口廠商登記資料 資料集的 "華淨"醫用口罩(未滅菌) 相關資料

華淨醫材股份有限公司

統一編號: 83702421 | 電話號碼: 02-27956145 | 新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓

華淨醫材股份有限公司

統一編號: 83702421 | 電話號碼: 02-27956145 | 新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓

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華淨醫材股份有限公司

主要產品: 115紡織品、200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 83702421 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65010545 | 新北市新店區寶福里寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓

華淨醫材股份有限公司寶高廠

主要產品: 115紡織品 | 統一編號: 83702421 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65010922 | 新北市新店區寶福里寶高路30之1號5樓

華淨醫材股份有限公司

主要產品: 115紡織品、200藥品及醫用化學製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 83702421 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65010545 | 新北市新店區寶福里寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓

華淨醫材股份有限公司寶高廠

主要產品: 115紡織品 | 統一編號: 83702421 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65010922 | 新北市新店區寶福里寶高路30之1號5樓

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醫療器材許可證資料集 資料集的 "華淨"醫用口罩(未滅菌) 相關資料

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"華淨"醫用口罩(未滅菌)

英文品名: "Hua Jing" Medical Mask(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008719號 | 有效日期: 2025/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華淨醫材股份有限公司

華淨N95立體型醫用口罩(未滅菌)

英文品名: HUA JING N95 3D MEDICAL MASK(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009437號 | 有效日期: 2027/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 華淨醫材股份有限公司

“華淨”酒精棉片

英文品名: “Hua Jing” Alcohol Prep Pad | 許可證字號: 衛部醫器製字第007733號 | 有效日期: 2028/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及新增規格:詳如核定之中文說明書(原112年3月9日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.7.5。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華淨醫材股份有限公司

深衛採樣器(滅菌)

英文品名: Sanivave Disposable Swab(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004922號 | 有效日期: 2029/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 華淨醫材股份有限公司

“華淨”外科口罩(未滅菌)

英文品名: “Hua Jing” Surgical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第008327號 | 有效日期: 2029/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華淨醫材股份有限公司

華淨 FFP2 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: Hua Jing FFP2 Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010068號 | 有效日期: 2029/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 華淨醫材股份有限公司

"華淨"醫用口罩(未滅菌)

英文品名: "Hua Jing" Medical Mask(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008719號 | 有效日期: 2025/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華淨醫材股份有限公司

華淨N95立體型醫用口罩(未滅菌)

英文品名: HUA JING N95 3D MEDICAL MASK(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009437號 | 有效日期: 2027/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 華淨醫材股份有限公司

“華淨”酒精棉片

英文品名: “Hua Jing” Alcohol Prep Pad | 許可證字號: 衛部醫器製字第007733號 | 有效日期: 2028/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及新增規格:詳如核定之中文說明書(原112年3月9日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.7.5。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華淨醫材股份有限公司

深衛採樣器(滅菌)

英文品名: Sanivave Disposable Swab(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004922號 | 有效日期: 2029/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 華淨醫材股份有限公司

“華淨”外科口罩(未滅菌)

英文品名: “Hua Jing” Surgical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第008327號 | 有效日期: 2029/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 華淨醫材股份有限公司

華淨 FFP2 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: Hua Jing FFP2 Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010068號 | 有效日期: 2029/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 華淨醫材股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "華淨"醫用口罩(未滅菌) 相關資料

華淨醫材股份有限公司

食品業者登錄字號: F-183702421-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 83702421 | 新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓

華淨醫材股份有限公司

食品業者登錄字號: F-183702421-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 83702421 | 新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓

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華淨 FFP2 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: Hua Jing FFP2 Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010068號 | 有效日期: 2029/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 華淨醫材股份有限公司

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新北生技開發新亮點 半導體生醫晶片製造進駐寶高 歡迎智慧城市相關領域進駐寶高、併肩成長

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寶高園區吸引電動車產業鏈群聚 第7次公告招商接續開跑 最後3單元廠房/辦釋出

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華淨 FFP2 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: Hua Jing FFP2 Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010068號 | 有效日期: 2029/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 華淨醫材股份有限公司

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訊息發送時間: 2022/08/22T15:23:41.0 | 發布者單位: 經發局 | 發布者姓名: 蕭馥秀 | 發布者電話: | 公告內容: 【新北市訊】「新北嚴選」特色商品與美食名店於8/16進入網路票選階段,廠商使出渾身解數努力拉票,短短一週已有超過10萬人次參與。為呼應商家及民眾熱切的參與,參賽獎項將增開不分組別的「最佳人氣獎」3名,...

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新北生技開發新亮點 半導體生醫晶片製造進駐寶高 歡迎智慧城市相關領域進駐寶高、併肩成長

訊息發送時間: 2023/01/19T09:39:20.0 | 發布者單位: 經發局 | 發布者姓名: 鄭婷方 | 發布者電話: | 公告內容: 【新北市訊】寶高智慧產業園區公告第7次招商結果,13日評選出「矽基分子電測科技股份有限公司」進駐成為園區新夥伴。「矽基分子」主要開發半導體生醫晶片及微量生醫分子檢測儀等產品,在智慧醫療領域為重要基石,...

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根據地址 新北市新店區中正路501-9及501-10號2樓 找到的相關資料

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"好安" 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: "HAO AN" Medical Mask(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009721號 | 有效日期: 2027/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

N95醫用口罩

許可編號: GMP5286 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-11-24 | 製造廠名稱: 華淨醫材股份有限公司新店廠 | 製造廠地址: 新北市新店區中正路501-9及501-10號2樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

醫用口罩

許可編號: GMP5286 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-11-24 | 製造廠名稱: 華淨醫材股份有限公司新店廠 | 製造廠地址: 新北市新店區中正路501-9及501-10號2樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS5286

許可編號: QMS5286 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-11-24 | 製造廠名稱: 華淨醫材股份有限公司新店廠 | 製造廠地址: 新北市新店區中正路501-9及501-10號2樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

華淨醫材股份有限公司新店廠

電話: 27956145 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市新店區中正路501-9及501-10號2樓

@ 醫療器材商資料集

"好安" 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: "HAO AN" Medical Mask(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009721號 | 有效日期: 2027/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 衛肯生技製藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

N95醫用口罩

許可編號: GMP5286 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-11-24 | 製造廠名稱: 華淨醫材股份有限公司新店廠 | 製造廠地址: 新北市新店區中正路501-9及501-10號2樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

醫用口罩

許可編號: GMP5286 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-11-24 | 製造廠名稱: 華淨醫材股份有限公司新店廠 | 製造廠地址: 新北市新店區中正路501-9及501-10號2樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS5286

許可編號: QMS5286 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-11-24 | 製造廠名稱: 華淨醫材股份有限公司新店廠 | 製造廠地址: 新北市新店區中正路501-9及501-10號2樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

華淨醫材股份有限公司新店廠

電話: 27956145 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市新店區中正路501-9及501-10號2樓

@ 醫療器材商資料集

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名稱 華淨醫材 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓
劉啟瑞83702421核准設立

登記地址: 新北市新店區寶高路28號4樓、28之1號4樓、28之2號4樓 | 負責人: 劉啟瑞 | 統編: 83702421 | 核准設立

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與"華淨"醫用口罩(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"康特"健齒釘 平行牙根柱

英文品名: "Coltene/Whaledent" paraPost | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001241號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用于黏合於牙根裡面以穩定並支撐復形物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共6頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑基興業有限公司

可得佳無菌親水性燒燙傷敷料

英文品名: ''Koldcare" Koolaburn Sterile Burn Dressings kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001242號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 覆蓋傷口,吸收傷口分泌物之無菌敷料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0022, 0026, 0033, 0044, 0136, 0336, 0836, 1418, 2436, 0130, 0536, 0436. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 驊晟有限公司

“鈺弘” 牙科手用器械包(滅菌)

英文品名: “YUHONG”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003793號 | 有效日期: 2016/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 口鏡、探針、鑷子之醫療器材組合 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

“鈺弘”紗布塊(滅菌)

英文品名: “YUHONG” GAUZE SPONGE (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003794號 | 有效日期: 2026/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

〝日昇〞醫用紗布 (未滅菌)

英文品名: FOREVER LEADER GAUZE (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003795號 | 有效日期: 2021/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司

“鈺弘” 臍帶夾(滅菌)

英文品名: “YUHONG” UMBILICAL CORD CLAMP (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003796號 | 有效日期: 2016/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臍帶閉合器(J.5950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

“銳意”液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: “A Cute Baby” Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003797號 | 有效日期: 2016/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 銳意科技股份有限公司

“固才” 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “GUH TSAIR”MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003798號 | 有效日期: 2016/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 固才有限公司

〝朕江〞微量白蛋白試劑套組 (未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞MICROALBUMIN TIA KIT (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003799號 | 有效日期: 2021/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/12/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

〝朕江〞生化儀專用清洗濃縮液 ΙΙ(未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞SERIES WASH CONCENTRATE ΙΙ (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003800號 | 有效日期: 2016/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

〝朕江〞三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞TG REAGENT KIT (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003801號 | 有效日期: 2021/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/12/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

CS AIRPORE 矽膠泡棉敷料 (未滅菌)

英文品名: CS AIRPORE SILICONE FOAM DRESSING (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003802號 | 有效日期: 2026/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

"台灣生醫"醫用氣體接頭組(未滅菌)

英文品名: "GOODFLOW" Medical Gas Outlet(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003803號 | 有效日期: 2016/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣生醫工程股份有限公司

"必帝" 尿液檢體收集器 (滅菌)

英文品名: "BD" Vacutainer Urine Collection Devices (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001243號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

"葛瑞斯" 二氧化碳吸收劑(未滅菌)

英文品名: "W.R.GRACE" SODASORB CO2 ABSORBENT (No stero) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001244號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以去除呯吸管路中氣體的二氧化碳 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Pre-Pak、Refill-Pak、Bulk-Pak、Eco-Bag | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

"康特"健齒釘 平行牙根柱

英文品名: "Coltene/Whaledent" paraPost | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001241號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用于黏合於牙根裡面以穩定並支撐復形物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共6頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑基興業有限公司

可得佳無菌親水性燒燙傷敷料

英文品名: ''Koldcare" Koolaburn Sterile Burn Dressings kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001242號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 覆蓋傷口,吸收傷口分泌物之無菌敷料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0022, 0026, 0033, 0044, 0136, 0336, 0836, 1418, 2436, 0130, 0536, 0436. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 驊晟有限公司

“鈺弘” 牙科手用器械包(滅菌)

英文品名: “YUHONG”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003793號 | 有效日期: 2016/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 口鏡、探針、鑷子之醫療器材組合 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

“鈺弘”紗布塊(滅菌)

英文品名: “YUHONG” GAUZE SPONGE (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003794號 | 有效日期: 2026/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

〝日昇〞醫用紗布 (未滅菌)

英文品名: FOREVER LEADER GAUZE (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003795號 | 有效日期: 2021/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司

“鈺弘” 臍帶夾(滅菌)

英文品名: “YUHONG” UMBILICAL CORD CLAMP (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003796號 | 有效日期: 2016/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臍帶閉合器(J.5950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

“銳意”液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: “A Cute Baby” Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003797號 | 有效日期: 2016/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 銳意科技股份有限公司

“固才” 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “GUH TSAIR”MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003798號 | 有效日期: 2016/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 固才有限公司

〝朕江〞微量白蛋白試劑套組 (未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞MICROALBUMIN TIA KIT (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003799號 | 有效日期: 2021/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/12/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

〝朕江〞生化儀專用清洗濃縮液 ΙΙ(未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞SERIES WASH CONCENTRATE ΙΙ (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003800號 | 有效日期: 2016/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

〝朕江〞三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌)

英文品名: 〝LANNER〞TG REAGENT KIT (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003801號 | 有效日期: 2021/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/12/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司

CS AIRPORE 矽膠泡棉敷料 (未滅菌)

英文品名: CS AIRPORE SILICONE FOAM DRESSING (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003802號 | 有效日期: 2026/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

"台灣生醫"醫用氣體接頭組(未滅菌)

英文品名: "GOODFLOW" Medical Gas Outlet(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003803號 | 有效日期: 2016/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 台灣生醫工程股份有限公司

"必帝" 尿液檢體收集器 (滅菌)

英文品名: "BD" Vacutainer Urine Collection Devices (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001243號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

"葛瑞斯" 二氧化碳吸收劑(未滅菌)

英文品名: "W.R.GRACE" SODASORB CO2 ABSORBENT (No stero) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001244號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以去除呯吸管路中氣體的二氧化碳 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Pre-Pak、Refill-Pak、Bulk-Pak、Eco-Bag | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

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