"波希"氣管管路固定裝置(未滅菌)
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中文品名"波希"氣管管路固定裝置(未滅菌)的英文品名是"Posey" Tracheal Tube Fixation Device (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第012246號, 有效日期是20221012, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是天慶醫療儀器股份有限公司.

#"波希"氣管管路固定裝置(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012246號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20221012
發證日期	20121012
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401224602
中文品名	"波希"氣管管路固定裝置(未滅菌)
英文品名	"Posey" Tracheal Tube Fixation Device (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5770 氣管管路固定裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	天慶醫療儀器股份有限公司
申請商地址	台北市大安區新生南路一段９７巷１９號２樓
申請商統一編號	23628969
製造商名稱	POSEY MEXICO
製造廠廠址	AVE. FERROCARILL #16901 BODEGA 64, COLONIA RIO TIJUANA 3A, ETAPA CODIGO POSTAL 22226 TIJUANA, BAJA CALIFORNIA, MEXICO
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	MX
製程	(空)
異動日期	20170525
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第012246號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20221012

發證日期

20121012

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401224602

中文品名

"波希"氣管管路固定裝置(未滅菌)

英文品名

"Posey" Tracheal Tube Fixation Device (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5770 氣管管路固定裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

天慶醫療儀器股份有限公司

申請商地址

台北市大安區新生南路一段９７巷１９號２樓

申請商統一編號

23628969

製造商名稱

POSEY MEXICO

製造廠廠址

AVE. FERROCARILL #16901 BODEGA 64, COLONIA RIO TIJUANA 3A, ETAPA CODIGO POSTAL 22226 TIJUANA, BAJA CALIFORNIA, MEXICO

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20170525

製造許可登錄編號

(空)

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振傳有限公司

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4100 | 所代表法人: | 天慶醫療儀器股份有限公司 | 統一編號: 23628969

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天慶醫療儀器股份有限公司

統一編號: 23628969 | 電話號碼: 02-27210166 | 臺北市大安區新生南路1段97巷19號2樓

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"天慶" 矽質引流管 (未滅菌)	英文品名: "NSH" Silicone Drainage Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006211號 \| 有效日期: 2021/06/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
Ｔ型導管接頭	英文品名: "MEDEX" T-CONNECTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007162號 \| 有效日期: 2004/01/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＸ４５３以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
聖提尼爾灌食幫浦	英文品名: SENTINEL Enteral Feeding Pump \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026118號 \| 有效日期: 2024/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S-1000-SI以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
“聖提尼爾”灌食幫浦	英文品名: “SENTINELplus” Enteral Feeding Pump \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030918號 \| 有效日期: 2028/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S-3000-IU以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
"蒙娜莉卞" 醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: "Veronique" THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005213號 \| 有效日期: 2026/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
"波希" 氣切固定帶	英文品名: "Posey" Foam Trach Ties \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001170號 \| 有效日期: 2010/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2007/12/03 \| 註銷理由: 證別變更;;產地變更;;效能變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為用于固定氣管插管的器材，通常是條帶或打洞的環。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8197S、8197M、8197L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
人工呼吸器	英文品名: "METRAN" HIGH FREQENCY OSCILLATORY VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006931號 \| 有效日期: 1998/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＭＯ－２０Ｈ　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
嬰兒呼吸器	英文品名: "TECME" INFANT VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007619號 \| 有效日期: 2000/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＥＵＭＯＶＥＮＴ　ＢＥＢＥ以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
"波希"氣管管路固定裝置(未滅菌)	英文品名: "Posey" Tracheal Tube Fixation Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012246號 \| 有效日期: 2022/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
"斯摩斯堡"呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: "Smooth-Bor" Ventilator Tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003432號 \| 有效日期: 2026/04/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 呼吸器管路是患者在換氣時，在換氣管和患者之間傳導氣體的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 403-length,405-10-length,405-12-length,405-15-length \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
中央靜脈壓測量套	英文品名: "MEDEX" CVP-SCALE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007307號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＸ４４１，ＭＸ４４７以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
血壓監視偵測套	英文品名: "MEDEX" ACCUFLUSH PRESSURE MONITORING KITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007322號 \| 有效日期: 2003/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
可攜帶式輸液幫浦	英文品名: WALKMED AMBULATORY INFUSION PUMP "MCKINLEY" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009249號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
“費比姆”充氣式止血帶(未滅菌)	英文品名: “VBM” Pneumatic Tourniquet(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008104號 \| 有效日期: 2029/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

“耐德克”噴霧裝置 (未滅菌)

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"紐派克" 呼吸器

"紐派克" 呼吸甦醒器

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聖提尼爾灌食幫浦

“聖提尼爾”灌食幫浦

"蒙娜莉卞" 醫療用束帶 (未滅菌)

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人工呼吸器

嬰兒呼吸器

"波希"氣管管路固定裝置(未滅菌)

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天慶醫療儀器股份有限公司

食品業者登錄字號: A-123628969-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23628969 | 台北市大安區新生南路1段97巷19號2樓

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食品業者登錄字號: A-123628969-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23628969 | 台北市大安區新生南路1段97巷19號2樓

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NIDEK氧氣產生器	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 04 18 2016 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 天慶醫療儀器股份有限公司/ \| 處分機關: 臺北市政府衛生局 \| 違規情節: 廣告核准字號錯誤 \| 刊播日期: 03 21 2016 12:00AM \| 刊播媒體: 天慶醫療儀器股份有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集
"天慶" 矽質引流管 (未滅菌)	英文品名: "NSH" Silicone Drainage Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006211號 \| 有效日期: 20210602 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"蒙娜莉卞" 醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: "Veronique" THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第005213號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"蒙娜莉卞" 醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: "Veronique" THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005213號 \| 有效日期: 20261003 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“費比姆”加壓輸液機(未滅菌)	英文品名: “VBM” Pressure Infusor(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008105號 \| 有效日期: 20240916 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“費比姆”加壓輸液機(未滅菌)	英文品名: “VBM” Pressure Infusor(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008105號 \| 有效日期: 2029/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「靜脈輸液袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

NIDEK氧氣產生器

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 04 18 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 天慶醫療儀器股份有限公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 廣告核准字號錯誤 | 刊播日期: 03 21 2016 12:00AM | 刊播媒體: 天慶醫療儀器股份有限公司

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"寶靈格"再吸入裝置(未滅菌)	英文品名: "Boehringer" Rebreathing device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014559號 \| 有效日期: 2019/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「再吸入裝置(D.5675)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛爾萊" 二氧化碳吸收劑(未滅菌)	英文品名: "Allied" Carbon Dioxide Absorbent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014184號 \| 有效日期: 2019/05/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「二氧化碳吸收劑(D.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
奧林匹克巴氏德清洗消毒機	英文品名: OLYMPIC Pasteurmatic 3000 and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023392號 \| 有效日期: 2017/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
奧林匹克巴氏德清洗消毒機	英文品名: OLYMPIC Pasteurmatic 3000 and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023392號 \| 有效日期: 20170328 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"葛洛柏"耳鼻喉佈施藥裝置(未滅菌)	英文品名: "Global" Ear, Nose, and Throat Drug Administration Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012050號 \| 有效日期: 2017/08/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"費比姆"非充氣式止血帶(滅菌)	英文品名: "VBM" Nonpneumatic Tourniquet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020052號 \| 有效日期: 20240123 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"寶靈格"再吸入裝置(未滅菌)

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"愛爾萊" 二氧化碳吸收劑(未滅菌)

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奧林匹克巴氏德清洗消毒機

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"葛洛柏"耳鼻喉佈施藥裝置(未滅菌)

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天慶醫療儀器的黃頁資料

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天慶醫療儀器股份有限公司 | 地址: 台北市大安區新生南路一段97巷19號2樓 | 電話: 02-2721-7260

天慶醫療儀器股份有限公司 | 地址: 台北市大安區新生南路一段97巷19號2樓 | 電話: 02-2775-1140

天慶醫療儀器股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區民孝路65號 | 電話: 07-389-3197

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天慶醫療儀器股份有限公司臺北市大安區新生南路1段97巷19號2樓	萬群投資股份有限公司	23628969	核准設立

天慶醫療儀器股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區新生南路1段97巷19號2樓 | 負責人: 萬群投資股份有限公司 | 統編: 23628969 | 核准設立

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聯華苯環利定(天使塵)藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep Phencyclidine (PCP) Durg Abuse Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002326號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之苯環利定(Phencyclidine, PCP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: PCP Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個苯環利定測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。PCP Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(搖頭丸)藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MDMA Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002327號 \| 有效日期: 2027/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其代謝物。效能變更為：利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MDMA Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個搖頭丸測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MDMA Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
“德曼遜敏斯特” 化學1校正試劑	英文品名: “Dimension Vista”CHEM 1 CAL Chemistry 1 Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022491號 \| 有效日期: 2016/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於校正Dimension Vista分析系統上之鈣(CA)、膽固醇(CHOL)、肌酸酐(CREA)、葡萄糖(CLU)、乳酸(LA)、鎂(MG)、甲狀腺素(T4)、甲狀腺素攝取量(TU)、血液尿... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KC110以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
“德曼遜敏斯特” 白蛋白弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” ALB Albumin Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022492號 \| 有效日期: 2016/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中白蛋白濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K1013以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“登得”艾奇酸蝕膠	英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
"麥科”心臟刺激儀	英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
“多尼爾”骨科震波儀	英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dornier AR2以下空白 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“美敦力”康賽特心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C3TR01以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統	英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021836號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VKMO 50000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
眼科晶體乳化系統	英文品名: "OMS" ULTRA PHACO SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005852號 \| 有效日期: 1999/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司
電燒刀	英文品名: "VALLEYLAB" ELECTROSURGICAL GENERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005853號 \| 有效日期: 1999/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/02/01 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＯＲＣＥ　２，ＦＯＲＣＥ　４，ＳＳＥ２Ｌ，　ＳＵＲＧＩＳＴＡＴ，　ＳＳＥ４，ＦＯＲＣＥ４Ｂ，ＦＯＲＣＥ　１Ｂ，ＦＯＲＣＥ　３０？４０，ＦＯＲＣＥ　１Ｃ，ＦＯＲＣＥ　３００，ＦＯＲＣＥ　ＦＸ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
泡潔液〝愛爾康〞	英文品名: RINSING AND STORAGE SOLUTION FOR COLD DISINFECTIONFOR SENSI TIVE EYES "FLEX-CARE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005854號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 軟性隱型眼鏡之沖洗及消毒 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BORIC ACID 4.2500 MGSODIUM BORATE (DECAHYDRATE) 0.5400 MGEDETATE DISODIUM (DIHYDRATE) 1.0000 MGSODIU... \| 醫器規格: ４ＦＬ．ＯＺ．，８ＦＬ．ＯＺ．，ＡＮＤ　１２　ＦＬ．ＯＺ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司