英文品名: "ACMI" CLASSIC URETERAL STENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010344號 | 有效日期: 2008/07/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司 |
英文品名: "ACMI" CLASSIC URETERAL STENT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010344號 | 有效日期: 20080718 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司 |
英文品名: “MEDISPEC” UROSPEC UROFLOWMETER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007412號 | 有效日期: 2019/01/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司 |
英文品名: “MEDISPEC” UROSPEC UROFLOWMETER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007412號 | 有效日期: 20190121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司 |
英文品名: “Medispec” Extracorporeal Shock Wave Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028347號 | 有效日期: 2026/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Omnispec model Minispec | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司 |
英文品名: “Medispec” Extracorporeal Shock Wave Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028347號 | 有效日期: 20260328 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Omnispec model Minispec | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司 |
英文品名: “ANDROMEDA”Urodynamics Measurement System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008673號 | 有效日期: 2015/04/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司 |
英文品名: “ANDROMEDA”Urodynamics Measurement System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008673號 | 有效日期: 20150402 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司 |
英文品名: "ACMI" Stone Retrieval Baskets Series | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001718號 | 有效日期: 2010/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 藉膀胱鏡置入用來抓取並除去輸尿管的結石。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司 |
英文品名: "ACMI" Stone Retrieval Baskets Serie | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001718號 | 有效日期: 20101103 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司 |
英文品名: “SPACELABS”Elance Vital Signs Monitor and Associated Supplies and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024995號 | 有效日期: 2028/07/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司 |
英文品名: "ANDROMEDA" Urodynamics Measurement System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015703號 | 有效日期: 2020/09/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司 |
英文品名: "ANDROMEDA" Urodynamics Measurement System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015703號 | 有效日期: 20200925 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司 |
英文品名: "ANDROMEDA" Uroflowmeter (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015702號 | 有效日期: 2020/09/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司 |
英文品名: "ANDROMEDA" Uroflowmeter (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015702號 | 有效日期: 20200925 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司 |
英文品名: “Medispec” Extracorporeal Shock Wave lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027141號 | 有效日期: 2025/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104.4.20核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年7月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-11... | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司 |
英文品名: “Medispec” Extracorporeal Shock Wave lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027141號 | 有效日期: 20250319 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104.4.20核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司 |
英文品名: “Medispec” Mobile X-Ray System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021195號 | 有效日期: 2015/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Visionspec以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司 |
英文品名: “Medispec” Mobile X-Ray System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021195號 | 有效日期: 20150707 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Visionspec以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 廣碩股份有限公司 |