@ "倫納斯" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006585號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2015/06/11 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2013/03/17 |
| 發證日期: 2008/03/17 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400658502 |
| 中文品名: 偉克 斯迪克品管菌株 |
| 英文品名: KWIK-STIK Microorganism |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C2480 培養基的品質管制器材組 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 聖誠企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區民族東路１６號４樓之１ |
| 申請商統一編號: 22871091 |
| 製造商名稱: MICROBIOLOGICS |
| 製造廠廠址: 217 OSSEO AVENUE NORTH SAINT CLOUD, MN 56303, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2015/06/18 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "倫納斯" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006585號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20150611 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20130317 |
| 發證日期: 20080317 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400658502 |
| 中文品名: 偉克 斯迪克品管菌株 |
| 英文品名: KWIK-STIK Microorganism |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C2480 培養基的品質管制器材組 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 聖誠企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區民族東路１６號４樓之１ |
| 申請商統一編號: 22871091 |
| 製造商名稱: MICROBIOLOGICS |
| 製造廠廠址: 217 OSSEO AVENUE NORTH SAINT CLOUD, MN 56303, USA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20150618 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "倫納斯" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003643號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/19 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/04/12 |
| 發證日期: 2006/04/12 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400364301 |
| 中文品名: 丹妮牙齒漂白光熱源機 |
| 英文品名: DENLINX TEETH WHITENING SYSTEM |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F6475 漂白牙齒的熱源 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: DNX-TW-518, DNX-TW-618。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 聖誠企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區民族東路１６號４樓之１ |
| 申請商統一編號: 22871091 |
| 製造商名稱: JCP DENLINX INTERNATIONAL, INC. |
| 製造廠廠址: 485 BROADWAY, SUITE 100, MIBRAE, CA 94530, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/19 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "倫納斯" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003643號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121119 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20110412 |
| 發證日期: 20060412 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400364301 |
| 中文品名: 丹妮牙齒漂白光熱源機 |
| 英文品名: DENLINX TEETH WHITENING SYSTEM |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F6475 漂白牙齒的熱源 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: DNX-TW-518, DNX-TW-618。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 聖誠企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區民族東路１６號４樓之１ |
| 申請商統一編號: 22871091 |
| 製造商名稱: JCP DENLINX INTERNATIONAL, INC. |
| 製造廠廠址: 485 BROADWAY, SUITE 100, MIBRAE, CA 94530, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121119 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "倫納斯" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5
@ "倫納斯" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001387號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/19 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2010/10/28 |
| 發證日期: 2005/10/28 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400138709 |
| 中文品名: 波力葡萄球菌快速乳膠凝集試劑組 |
| 英文品名: ProlexTM Staph Latex Kit |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ＃ＰL 080（100 tests）＃ＰL 081（300 tests） |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 聖誠企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區民族東路１６號４樓之１ |
| 申請商統一編號: 22871091 |
| 製造商名稱: PRO-LAB, INC. |
| 製造廠廠址: 20 MURAL STREET, UNIT #4, RICHMOND HILL, ONTARIO L4B 1K3 , CANADA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CA |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/19 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "倫納斯" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001387號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121119 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20101028 |
| 發證日期: 20051028 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400138709 |
| 中文品名: 波力葡萄球菌快速乳膠凝集試劑組 |
| 英文品名: ProlexTM Staph Latex Kit |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ＃ＰL 080（100 tests）＃ＰL 081（300 tests） |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 聖誠企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區民族東路１６號４樓之１ |
| 申請商統一編號: 22871091 |
| 製造商名稱: PRO-LAB, INC. |
| 製造廠廠址: 20 MURAL STREET, UNIT #4, RICHMOND HILL, ONTARIO L4B 1K3 , CANADA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CA |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121119 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "倫納斯" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006634號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2015/06/11 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2013/04/07 |
| 發證日期 | 2008/04/07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400663402 |
| 中文品名 | 特仕克 波特可菌種保存管 |
| 英文品名 | TSC Protect |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C2900 微生物樣本收集及輸送器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 聖誠企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民族東路１６號４樓之１ |
| 申請商統一編號 | 22871091 |
| 製造商名稱 | TECHNICAL SERVICE CONSULTANTS LTD. |
| 製造廠廠址 | THE ROPEWALK, SCHOFIELD STREET, HEYWOOD, LANCASHIRE OL10 1DS, UK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2015/06/18 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006634號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2015/06/11 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2013/04/07 |
| 發證日期: 2008/04/07 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400663402 |
| 中文品名: 特仕克 波特可菌種保存管 |
| 英文品名: TSC Protect |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 聖誠企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區民族東路１６號４樓之１ |
| 申請商統一編號: 22871091 |
| 製造商名稱: TECHNICAL SERVICE CONSULTANTS LTD. |
| 製造廠廠址: THE ROPEWALK, SCHOFIELD STREET, HEYWOOD, LANCASHIRE OL10 1DS, UK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2015/06/18 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "倫納斯" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006634號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20150611 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20130407 |
| 發證日期 | 20080407 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400663402 |
| 中文品名 | 特仕克 波特可菌種保存管 |
| 英文品名 | TSC Protect |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C2900 微生物樣本收集及輸送器材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 聖誠企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民族東路１６號４樓之１ |
| 申請商統一編號 | 22871091 |
| 製造商名稱 | TECHNICAL SERVICE CONSULTANTS LTD. |
| 製造廠廠址 | THE ROPEWALK, SCHOFIELD STREET, HEYWOOD, LANCASHIRE OL10 1DS, UK |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | GB |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20150618 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006634號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20150611 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20130407 |
| 發證日期: 20080407 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400663402 |
| 中文品名: 特仕克 波特可菌種保存管 |
| 英文品名: TSC Protect |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 聖誠企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區民族東路１６號４樓之１ |
| 申請商統一編號: 22871091 |
| 製造商名稱: TECHNICAL SERVICE CONSULTANTS LTD. |
| 製造廠廠址: THE ROPEWALK, SCHOFIELD STREET, HEYWOOD, LANCASHIRE OL10 1DS, UK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20150618 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "倫納斯" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001386號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2022/08/05 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2020/10/28 |
| 發證日期 | 2005/10/28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400138607 |
| 中文品名 | 波力鏈球菌分群快速乳膠凝集試劑組(未滅菌) |
| 英文品名 | Prolex Streptococcal Grouping Latex Kit(Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3740 鏈球菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ＃PL 030,＃PL 031,＃PL 032,＃PL 033,＃PL 034,＃PL 035,＃PL 036,＃PL 037,＃PL 038,＃PL 039,＃PL 040,＃PL 091,＃PL 092, |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 聖誠企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區永和路二段57號7樓 |
| 申請商統一編號 | 22871091 |
| 製造商名稱 | PRO-LAB, INC. |
| 製造廠廠址 | 20 MURAL STREET, UNIT #4, RICHMOND HILL, ONTARIO L4B 1K3 , CANADA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CA |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/09/21 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001386號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2022/08/05 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2020/10/28 |
| 發證日期: 2005/10/28 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400138607 |
| 中文品名: 波力鏈球菌分群快速乳膠凝集試劑組(未滅菌) |
| 英文品名: Prolex Streptococcal Grouping Latex Kit(Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C3740 鏈球菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ＃PL 030,＃PL 031,＃PL 032,＃PL 033,＃PL 034,＃PL 035,＃PL 036,＃PL 037,＃PL 038,＃PL 039,＃PL 040,＃PL 091,＃PL 092, |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 聖誠企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區永和路二段57號7樓 |
| 申請商統一編號: 22871091 |
| 製造商名稱: PRO-LAB, INC. |
| 製造廠廠址: 20 MURAL STREET, UNIT #4, RICHMOND HILL, ONTARIO L4B 1K3 , CANADA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CA |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/09/21 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "倫納斯" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第001386號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20201028 |
| 發證日期 | 20051028 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400138607 |
| 中文品名 | 波力鏈球菌分群快速乳膠凝集試劑組(未滅菌) |
| 英文品名 | Prolex Streptococcal Grouping Latex Kit(Non-Sterile) |
| 效能 | 快速區分鏈球菌群血清型 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3740 鏈球菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ＃PL 030,＃PL 031,＃PL 032,＃PL 033,＃PL 034,＃PL 035,＃PL 036,＃PL 037,＃PL 038,＃PL 039,＃PL 040,＃PL 091,＃PL 092, |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 聖誠企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區永和路二段57號7樓 |
| 申請商統一編號 | 22871091 |
| 製造商名稱 | PRO-LAB, INC. |
| 製造廠廠址 | 20 MURAL STREET, UNIT #4, RICHMOND HILL, ONTARIO L4B 1K3 , CANADA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CA |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180717 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001386號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20201028 |
| 發證日期: 20051028 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400138607 |
| 中文品名: 波力鏈球菌分群快速乳膠凝集試劑組(未滅菌) |
| 英文品名: Prolex Streptococcal Grouping Latex Kit(Non-Sterile) |
| 效能: 快速區分鏈球菌群血清型 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C3740 鏈球菌屬血清試劑 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ＃PL 030,＃PL 031,＃PL 032,＃PL 033,＃PL 034,＃PL 035,＃PL 036,＃PL 037,＃PL 038,＃PL 039,＃PL 040,＃PL 091,＃PL 092, |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 聖誠企業有限公司 |
| 申請商地址: 新北市永和區永和路二段57號7樓 |
| 申請商統一編號: 22871091 |
| 製造商名稱: PRO-LAB, INC. |
| 製造廠廠址: 20 MURAL STREET, UNIT #4, RICHMOND HILL, ONTARIO L4B 1K3 , CANADA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CA |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180717 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "倫納斯" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002980號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/11/19 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/03/16 |
| 發證日期 | 2006/03/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400298001 |
| 中文品名 | 麥克本細菌保存管系統 |
| 英文品名 | MicrobankTM Bacterial Preservation System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C2350 微生物分析培養基 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ＃PL160/B（Blue Color），＃PL160/G（Green Color）＃PL160/R（Red Color），＃PL160/Y（Yellow Color）＃PL160/LB（Light Blue Color），＃PL160/M（Mixed） |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 聖誠企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民族東路１６號４樓之１ |
| 申請商統一編號 | 22871091 |
| 製造商名稱 | PRO-LAB, INC. |
| 製造廠廠址 | 20 MURAL STREET, UNIT #4, RICHMOND HILL, ONTARIO L4B 1K3 , CANADA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CA |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/11/19 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002980號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/11/19 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/03/16 |
| 發證日期: 2006/03/16 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400298001 |
| 中文品名: 麥克本細菌保存管系統 |
| 英文品名: MicrobankTM Bacterial Preservation System |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C2350 微生物分析培養基 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ＃PL160/B（Blue Color），＃PL160/G（Green Color）＃PL160/R（Red Color），＃PL160/Y（Yellow Color）＃PL160/LB（Light Blue Color），＃PL160/M（Mixed） |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 聖誠企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區民族東路１６號４樓之１ |
| 申請商統一編號: 22871091 |
| 製造商名稱: PRO-LAB, INC. |
| 製造廠廠址: 20 MURAL STREET, UNIT #4, RICHMOND HILL, ONTARIO L4B 1K3 , CANADA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CA |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/11/19 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "倫納斯" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002980號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121119 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20110316 |
| 發證日期 | 20060316 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400298001 |
| 中文品名 | 麥克本細菌保存管系統 |
| 英文品名 | MicrobankTM Bacterial Preservation System |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C2350 微生物分析培養基 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | ＃PL160/B（Blue Color），＃PL160/G（Green Color）＃PL160/R（Red Color），＃PL160/Y（Yellow Color）＃PL160/LB（Light Blue Color），＃PL160/M（Mixed） |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 聖誠企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民族東路１６號４樓之１ |
| 申請商統一編號 | 22871091 |
| 製造商名稱 | PRO-LAB, INC. |
| 製造廠廠址 | 20 MURAL STREET, UNIT #4, RICHMOND HILL, ONTARIO L4B 1K3 , CANADA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CA |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121119 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002980號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121119 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20110316 |
| 發證日期: 20060316 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400298001 |
| 中文品名: 麥克本細菌保存管系統 |
| 英文品名: MicrobankTM Bacterial Preservation System |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C2350 微生物分析培養基 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: ＃PL160/B（Blue Color），＃PL160/G（Green Color）＃PL160/R（Red Color），＃PL160/Y（Yellow Color）＃PL160/LB（Light Blue Color），＃PL160/M（Mixed） |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 聖誠企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區民族東路１６號４樓之１ |
| 申請商統一編號: 22871091 |
| 製造商名稱: PRO-LAB, INC. |
| 製造廠廠址: 20 MURAL STREET, UNIT #4, RICHMOND HILL, ONTARIO L4B 1K3 , CANADA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CA |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121119 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "倫納斯" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14
@ "倫納斯" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15
@ "倫納斯" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006184號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2015/11/27 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 2017/09/27 |
| 發證日期: 2007/09/27 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400618407 |
| 中文品名: 波貝可微生物檢體傳送拭子 (滅菌) |
| 英文品名: PROBACT Transport Swab (Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 聖誠企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區民族東路１６號４樓之１ |
| 申請商統一編號: 22871091 |
| 製造商名稱: TECHNICAL SERVICE CONSULTANTS LTD. |
| 製造廠廠址: THE ROPEWALK, SCHOFIELD STREET, HEYWOOD, LANCASHIRE OL10 1DS, UK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2015/11/27 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "倫納斯" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006184號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20151127 |
| 註銷理由: 自請註銷 |
| 有效日期: 20170927 |
| 發證日期: 20070927 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA04400618407 |
| 中文品名: 波貝可微生物檢體傳送拭子 (滅菌) |
| 英文品名: PROBACT Transport Swab (Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一: C2900 微生物樣本收集及輸送器材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 聖誠企業有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中山區民族東路１６號４樓之１ |
| 申請商統一編號: 22871091 |
| 製造商名稱: TECHNICAL SERVICE CONSULTANTS LTD. |
| 製造廠廠址: THE ROPEWALK, SCHOFIELD STREET, HEYWOOD, LANCASHIRE OL10 1DS, UK |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: GB |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20151127 |
| 製造許可登錄編號: (空) |