"泰陽" 骨水泥分配器 (未滅菌)
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中文品名"泰陽" 骨水泥分配器 (未滅菌)的英文品名是"TEA YEON" Cement dispenser (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第014542號, 有效日期是20190926, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20150721, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是安澤生技開發有限公司.

#"泰陽" 骨水泥分配器 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014542號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20150721
註銷理由	(空)
有效日期	20190926
發證日期	20140926
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401454209
中文品名	"泰陽" 骨水泥分配器 (未滅菌)
英文品名	"TEA YEON" Cement dispenser (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N4200 骨水泥分配器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	安澤生技開發有限公司
申請商地址	高雄市苓雅區四維四路216號7樓之3
申請商統一編號	54617967
製造商名稱	TEA YEON MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址	132-1, DONGHWAGONGDAN-RO, MUNMAK-EUP, WONJU-SI, GANGWON-DO, 220-801 KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20150723
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第014542號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20150721

註銷理由

(空)

有效日期

20190926

發證日期

20140926

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401454209

中文品名

"泰陽" 骨水泥分配器 (未滅菌)

英文品名

"TEA YEON" Cement dispenser (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N4200 骨水泥分配器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

安澤生技開發有限公司

申請商地址

高雄市苓雅區四維四路216號7樓之3

申請商統一編號

54617967

製造商名稱

TEA YEON MEDICAL CO., LTD.

製造廠廠址

132-1, DONGHWAGONGDAN-RO, MUNMAK-EUP, WONJU-SI, GANGWON-DO, 220-801 KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20150723

製造許可登錄編號

(空)

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楊椒喬	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 安澤生技開發有限公司 \| 統一編號: 54617967

楊椒喬

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 安澤生技開發有限公司 | 統一編號: 54617967

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安澤生技開發有限公司

統一編號: 54617967 | 電話號碼: 07-2692811 | 高雄市苓雅區四維四路216號7樓之2

安澤生技開發有限公司

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“鈀克”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “BARCO” Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021174號 \| 有效日期: 2025/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安澤生技開發有限公司
“鈀克”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)	英文品名: “BARCO” Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021174號 \| 有效日期: 20250108 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20200928 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安澤生技開發有限公司
"善美士"可拆除式皮膚縫合釘(未滅菌)	英文品名: "Sunmedix" Removable skin staple (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021068號 \| 有效日期: 2024/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可拆除式皮膚縫合釘(I.4760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安澤生技開發有限公司
"善美士"可拆除式皮膚縫合釘(未滅菌)	英文品名: "Sunmedix" Removable skin staple (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021068號 \| 有效日期: 20241203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「可拆除式皮膚縫合釘(I.4760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安澤生技開發有限公司
"泰陽" 骨水泥分配器 (未滅菌)	英文品名: "TEA YEON" Cement dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014542號 \| 有效日期: 2019/09/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2015/07/21 \| 註銷理由: 效能逾越等級範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安澤生技開發有限公司
"安施" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Nth" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014540號 \| 有效日期: 2019/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安澤生技開發有限公司
"安施" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Nth" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014540號 \| 有效日期: 20190926 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安澤生技開發有限公司

“諾瓦系”體外震波治療系統

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安澤生技開發有限公司

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爵嘉居家護理所	機構電話: 07-3386408 \| 居家護理所 \| 評鑑結果: 合格 \| 高雄市苓雅區四維四路216號5樓之3 \| 機構代碼: 7407350044 @ 全國開業護理機構清冊（含一般護理之家、居家護理所及產後護理之家）
騰達國際貿易有限公司	統一編號: 12790752 \| 電話號碼: 07-3390239 \| 高雄市苓雅區四維四路216號6樓之2 @ 出進口廠商登記資料
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海門國際有限公司	統一編號: 13172259 \| 電話號碼: 07-3302349 \| 高雄市苓雅區四維四路216號10樓之2 @ 出進口廠商登記資料
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爵嘉居家護理所

機構電話: 07-3386408 | 居家護理所 | 評鑑結果: 合格 | 高雄市苓雅區四維四路216號5樓之3 | 機構代碼: 7407350044

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騰達國際貿易有限公司

統一編號: 12790752 | 電話號碼: 07-3390239 | 高雄市苓雅區四維四路216號6樓之2

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同曄興業股份有限公司

統一編號: 12839354 | 電話號碼: 07-2693217 | 高雄市苓雅區四維四路216號8樓之1

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海門國際有限公司

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
安澤生技開發有限公司高雄市苓雅區四維四路216號7樓之3	楊椒喬	54617967	核准設立

安澤生技開發有限公司

登記地址: 高雄市苓雅區四維四路216號7樓之3 | 負責人: 楊椒喬 | 統編: 54617967 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
蒲公英企業社高雄市苓雅區四維四路216號10樓之2	何磊恩	92111355	歇業 - 獨資 (核准文號: 11262009000)
益櫃股份有限公司高雄市苓雅區四維四路216號10樓之3	楊育勳	85006666	解散 (核准解散日期: 2023-12-14)
琦麗聯合有限公司高雄市苓雅區四維四路216號10樓之3	何銀雄	96787098	核准設立
可以太陽能有限公司高雄市苓雅區四維四路216號10樓之2	王贊福	59225167	核准設立
維紳工程行高雄市苓雅區四維四路216號10樓之2	廖維紳	81050182	廢止 - 獨資
鋐維科技有限公司高雄市苓雅區四維四路216號10樓之3	江柏葦	83219931	核准設立
星夜捲企業社高雄市苓雅區四維四路216號10樓之2	陳雅惠	82750016	廢止 - 獨資
沐川企業社高雄市苓雅區四維四路216號10樓之3	張雅雯	85494200	歇業 - 獨資 (核准文號: 11062807400)

蒲公英企業社

登記地址: 高雄市苓雅區四維四路216號10樓之2 | 負責人: 何磊恩 | 統編: 92111355 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 11262009000)

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登記地址: 高雄市苓雅區四維四路216號10樓之3 | 負責人: 楊育勳 | 統編: 85006666 | 解散 (核准解散日期: 2023-12-14)

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登記地址: 高雄市苓雅區四維四路216號10樓之3 | 負責人: 何銀雄 | 統編: 96787098 | 核准設立

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“河南駝人” 氣管內管	英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 \| 有效日期: 2028/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“歐姆龍”體重體脂肪計	英文品名: “OMRON” Body composition monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000965號 \| 有效日期: 2023/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HBF-222T以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“埃普特”麻雀導引導管	英文品名: “APT” March Guiding Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 \| 有效日期: 2023/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 弘祐實業有限公司
獨角獸玻尿酸隱形眼鏡保養液	英文品名: NEO COULER HA MPS \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000967號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sodium Citrate %Borax %Sodium chloride %Polyhexamethylene biguanide (PHMB) %Povidone K30(PVP) %Polox... \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;中國貨品 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
獨角獸玻尿酸舒潤液	英文品名: NEO COULER HA Comfort \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000968號 \| 有效日期: 2022/08/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Boric Acid mgSodium hyaluronate(HA) mgSodium chloride mgPoloxamer 407 mgBorax mgDisodium edetate mgP... \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
“國睦”美利馳電動輪椅	英文品名: “Merits” Powered Wheelchair \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000969號 \| 有效日期: 2028/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P108，以下空白。增加規格：P113。註銷規格：P113(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
視友超音波掃描儀	英文品名: Viewmate Ultrasound Console \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 \| 有效日期: 2026/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。增加規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
福創主動式加壓系統	英文品名: Flowtron ACS900 \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 \| 有效日期: 2024/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司
“磊仕”助夢全面罩	英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“康威”巫諾氣管內管	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suction \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“康威”巫諾加強型氣管內管	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司