“尼普洛”洞眼針組合
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中文品名“尼普洛”洞眼針組合的英文品名是“NIPRO” BioHole Buttonhole Device, 許可證字號是衛署醫器輸字第024227號, 有效日期是20221211, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是16G,3mm、16G,5mm、16G,8mm，以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是華江醫療儀器股份有限公司.

#“尼普洛”洞眼針組合的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第024227號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20221211
發證日期	20121211
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602422707
中文品名	“尼普洛”洞眼針組合
英文品名	“NIPRO” BioHole Buttonhole Device
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	16G,3mm、16G,5mm、16G,8mm，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址	台南市南區彰南里新孝路197、199號
申請商統一編號	69722158
製造商名稱	NIPRO CORPORATION ODATE FACTORY
製造廠廠址	8-7,HANUKIYACHI, NIIDA, ODATE-SHI, AKITA,018-5794,JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20170428
製造許可登錄編號	QSD0548

許可證字號

衛署醫器輸字第024227號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20221211

發證日期

20121211

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602422707

中文品名

“尼普洛”洞眼針組合

英文品名

“NIPRO” BioHole Buttonhole Device

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H5540 血液通路裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

16G,3mm、16G,5mm、16G,8mm，以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

華江醫療儀器股份有限公司

申請商地址

台南市南區彰南里新孝路197、199號

申請商統一編號

69722158

製造商名稱

NIPRO CORPORATION ODATE FACTORY

製造廠廠址

8-7,HANUKIYACHI, NIIDA, ODATE-SHI, AKITA,018-5794,JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20170428

製造許可登錄編號

QSD0548

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“尼普洛”洞眼針組合的地址位於

台南市南區彰南里新孝路197、199號

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李維仁	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 華江醫療儀器股份有限公司 \| 統一編號: 69722158
謝瑞芳	職稱: 董事 \| 持有股份數: 400000 \| 所代表法人: \| 華江醫療儀器股份有限公司 \| 統一編號: 69722158
鄭東松	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 350194 \| 所代表法人: \| 華江醫療儀器股份有限公司 \| 統一編號: 69722158
林博忠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 145577 \| 所代表法人: \| 華江醫療儀器股份有限公司 \| 統一編號: 69722158
黃俊達	職稱: 董事 \| 持有股份數: 266000 \| 所代表法人: \| 華江醫療儀器股份有限公司 \| 統一編號: 69722158
李昆祥	職稱: 董事 \| 持有股份數: 300010 \| 所代表法人: \| 華江醫療儀器股份有限公司 \| 統一編號: 69722158
余熊熙	職稱: 董事 \| 持有股份數: 140000 \| 所代表法人: \| 華江醫療儀器股份有限公司 \| 統一編號: 69722158
陳天貴	職稱: 常務董事 \| 持有股份數: 395039 \| 所代表法人: \| 華江醫療儀器股份有限公司 \| 統一編號: 69722158
蔡慧銘	職稱: 董事 \| 持有股份數: 400000 \| 所代表法人: \| 華江醫療儀器股份有限公司 \| 統一編號: 69722158
謝宗志	職稱: 常務董事 \| 持有股份數: 636235 \| 所代表法人: \| 華江醫療儀器股份有限公司 \| 統一編號: 69722158

李維仁

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 華江醫療儀器股份有限公司 | 統一編號: 69722158

謝瑞芳

職稱: 董事 | 持有股份數: 400000 | 所代表法人: | 華江醫療儀器股份有限公司 | 統一編號: 69722158

鄭東松

職稱: 董事長 | 持有股份數: 350194 | 所代表法人: | 華江醫療儀器股份有限公司 | 統一編號: 69722158

林博忠

職稱: 董事 | 持有股份數: 145577 | 所代表法人: | 華江醫療儀器股份有限公司 | 統一編號: 69722158

黃俊達

職稱: 董事 | 持有股份數: 266000 | 所代表法人: | 華江醫療儀器股份有限公司 | 統一編號: 69722158

李昆祥

職稱: 董事 | 持有股份數: 300010 | 所代表法人: | 華江醫療儀器股份有限公司 | 統一編號: 69722158

余熊熙

職稱: 董事 | 持有股份數: 140000 | 所代表法人: | 華江醫療儀器股份有限公司 | 統一編號: 69722158

陳天貴

職稱: 常務董事 | 持有股份數: 395039 | 所代表法人: | 華江醫療儀器股份有限公司 | 統一編號: 69722158

蔡慧銘

職稱: 董事 | 持有股份數: 400000 | 所代表法人: | 華江醫療儀器股份有限公司 | 統一編號: 69722158

謝宗志

職稱: 常務董事 | 持有股份數: 636235 | 所代表法人: | 華江醫療儀器股份有限公司 | 統一編號: 69722158

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出進口廠商登記資料資料集的 “尼普洛”洞眼針組合相關資料

華江醫療儀器股份有限公司

統一編號: 69722158 | 電話號碼: 06-264-7878 | 臺南市南區彰南里新孝路197號、199號

華江醫療儀器股份有限公司

統一編號: 69722158 | 電話號碼: 06-264-7878 | 臺南市南區彰南里新孝路197號、199號

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華江醫療儀器股份有限公司台南廠

主要產品: 115紡織品、121成衣 | 統一編號: 69722158 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市南區彰南里新孝路197、199號

華江醫療儀器股份有限公司台南廠

主要產品: 115紡織品、121成衣 | 統一編號: 69722158 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市南區彰南里新孝路197、199號

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輸液過濾套	英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE INFUSION FILTER SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003632號 \| 有效日期: 1994/04/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/07/01 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＧ　２０ＡＹ，　２０ＢＹ，ＦＭＭ　２２ＡＹ，２２ＢＹ，ＦＭＣ２２ＡＴ，２２ＡＹ，ＦＭ　２２Ａ，４５Ａ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
輸液過濾套	英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE INFUSION FILTER SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003632號 \| 有效日期: 19940430 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19930701 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＧ　２０ＡＹ，　２０ＢＹ，ＦＭＭ　２２ＡＹ，２２ＢＹ，ＦＭＣ２２ＡＴ，２２ＡＹ，ＦＭ　２２Ａ，４５Ａ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
尼普洛洗腎用透析筒	英文品名: "NISSHO" NIPRO HOLLOW FIBER DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007793號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FB-50F, FB-70F, FB-90F, FB-110F, FB-130F, FB-150F, FB-170F, FB-190F, FB-210F, FB-50P, FB-70P, FB-90P... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
尼普洛洗腎用透析筒	英文品名: "NISSHO" NIPRO HOLLOW FIBER DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007793號 \| 有效日期: 20140209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160926 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FB-50F, FB-70F, FB-90F, FB-110F, FB-130F, FB-150F, FB-170F, FB-190F, FB-210F, FB-50P, FB-70P, FB-90P... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
"尼普洛" 洗腎用透析筒	英文品名: "Nipro" TRIACETATE DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005885號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FB-90U, FB-110U, FB-130U, FB-150U, FB-170U, FB-190U, FB-50U, FB-70U, FB-210U。FB-250U。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
"尼普洛" 洗腎用透析筒	英文品名: "Nipro" TRIACETATE DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005885號 \| 有效日期: 20240209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FB-90U, FB-110U, FB-130U, FB-150U, FB-170U, FB-190U, FB-50U, FB-70U, FB-210U。FB-250U。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
延長管	英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE EXTENSION TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007884號 \| 有效日期: 2001/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
延長管	英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE EXTENSION TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007884號 \| 有效日期: 20010606 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
尼普洛注射筒泵浦	英文品名: "TECHTRON" NIPRO SYRINGE PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007682號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＰ－７０以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
尼普洛注射筒泵浦	英文品名: "TECHTRON" NIPRO SYRINGE PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007682號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070820 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＰ－７０以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
尼普洛輸液泵浦	英文品名: "SHIBUYA" NIPRO AUTOMATIC INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007996號 \| 有效日期: 2001/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＰ－２００１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
尼普洛輸液泵浦	英文品名: "SHIBUYA" NIPRO AUTOMATIC INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007996號 \| 有效日期: 20010909 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＰ－２００１ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
尼普洛透析系統	英文品名: "YODOGAEA" NIPRO DIALYSIS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004699號 \| 有效日期: 1992/07/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＣＤ－１１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
尼普洛透析系統	英文品名: "YODOGAEA" NIPRO DIALYSIS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004699號 \| 有效日期: 19920715 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＣＤ－１１． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
套針導管	英文品名: "NIPRO" TROCAR CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003502號 \| 有效日期: 1994/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/07/01 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＴＲ－１０，１２，１６，２０，２４，２８，３２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
套針導管	英文品名: "NIPRO" TROCAR CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003502號 \| 有效日期: 19940204 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19930701 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＴＲ－１０，１２，１６，２０，２４，２８，３２． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
內植式注入導管	英文品名: "NIPRO"CATHETER ACCESS (IMPLANTABLE VASCULAR ACCESS DEVICE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006016號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。CAS-205P,CAS-215P,CAS-215PS12。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
內植式注入導管	英文品名: "NIPRO"CATHETER ACCESS (IMPLANTABLE VASCULAR ACCESS DEVICE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006016號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070820 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。CAS-205P,CAS-215P,CAS-215PS12。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
尼普洛洗腎用透析筒	英文品名: "NISSHO" NIPRO TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006694號 \| 有效日期: 1997/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

輸液過濾套

輸液過濾套

尼普洛洗腎用透析筒

尼普洛洗腎用透析筒

"尼普洛" 洗腎用透析筒

"尼普洛" 洗腎用透析筒

延長管

延長管

尼普洛注射筒泵浦

尼普洛注射筒泵浦

尼普洛輸液泵浦

尼普洛輸液泵浦

尼普洛透析系統

尼普洛透析系統

套針導管

套針導管

內植式注入導管

內植式注入導管

尼普洛洗腎用透析筒

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石膏夾板	英文品名: "OCL" SPLINT ROLLS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003981號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/12/22 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 有效日期: 1990/12/07 \| 許可證種類: 衛生材料 \| 適應症: \| 劑型: \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ORTHOPEDIC CASTING LABORATORY,INC.

石膏夾板

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華江醫療儀器股份有限公司

食品業者登錄字號: D-169722158-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 69722158 | 台南市南區彰南里新孝路197號、199號

華江醫療儀器股份有限公司

食品業者登錄字號: D-169722158-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 69722158 | 台南市南區彰南里新孝路197號、199號

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“尼普洛”塑膠注射筒附針	英文品名: " NIPRO"DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006393號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。包裝變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原84年9月30日及80年7月15日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“尼普洛”塑膠注射筒	英文品名: " NIPRO" DISPOSABLE SYRINGE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006394號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 包裝變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原80年7月15日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“尼普洛”塑膠注射針	英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006412號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。28G, 30G。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“尼普洛”血液透析器	英文品名: NIPRO HEMODIAFILTER MAXIFLUX \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029899號 \| 有效日期: 2027/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.6.27及107.8.21核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"阿姆特"一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Amtec"General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002022號 \| 有效日期: 20181113 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"阿姆特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Amtec" General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016639號 \| 有效日期: 20260608 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"阿姆特"一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Amtec"General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002022號 \| 有效日期: 2018/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"阿姆特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Amtec" General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016639號 \| 有效日期: 2026/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"東洋" 尼普洛佩斯絆膠布繃帶(滅菌)	英文品名: “Toyo”NIPRO PUSHBAN ADHESIVE BANDAGE (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000142號 \| 有效日期: 20250609 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 醫療用黏性膠帶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SIZE:M,L,EX-L,K, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"尼普洛" 心肺血管繞道術輔助設備 (未滅菌)	英文品名: "Nipro" Cardiopulmonary bypass accessory equipment (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021027號 \| 有效日期: 20241120 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「心肺血管繞道術輔助設備(E.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 不包含連接至病患的電連接器，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"尼普洛"無粉檢查用塑膠手套(未滅菌)	英文品名: "Nipro" Powder Free Disposable PVC EXAM Gloves(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001502號 \| 有效日期: 20260707 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"尼普洛"無粉病患檢查用手套(未滅菌)	英文品名: "Nipro" Powder Free Disposable PVC EXAM Gloves (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001515號 \| 有效日期: 20210714 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套 (J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"阿姆特"一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

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"阿姆特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

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"阿姆特"一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

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"阿姆特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

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"東洋" 尼普洛佩斯絆膠布繃帶(滅菌)

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"尼普洛" 心肺血管繞道術輔助設備 (未滅菌)

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"尼普洛"無粉檢查用塑膠手套(未滅菌)

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"尼普洛"無粉病患檢查用手套(未滅菌)	英文品名: "Nipro" Powder Free Disposable PVC EXAM Gloves (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001515號 \| 有效日期: 2021/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套 (J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“尼普洛”血液透析過濾器	英文品名: Nipro Synthetic Hemodialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030228號 \| 有效日期: 20220915 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“澁谷”尼普洛個人用透析裝置	英文品名: “Shibuya” Nipro Single patient dialysis machine NCU-18 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025316號 \| 有效日期: 20230801 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NCU-18。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原102.8.12核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書。(原108.11.29核定之標籤、說明書或包裝正本予以回... \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“尼普洛”透析用迴路(Gamma滅菌)	英文品名: “Nipro” Blood Tubing set for Hemodialysis (Gamma Irradiation) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030236號 \| 有效日期: 20220919 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“尼普洛” 透析用迴路	英文品名: “Nipro” Blood Tubing Set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006856號 \| 有效日期: 20230224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如仿單標籤核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A001/V602,A001/V612,A003/V602,A003/V612,A004/V602, A004/V612,A006/V602,A006/V612,A007/V602,A007/V612... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“尼普洛”安全內瘻管翼狀針	英文品名: “Nipro” Disposable Safety Fistula Needle Set (SafeTouch II) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025472號 \| 有效日期: 20230917 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"尼普洛"無粉病患檢查用手套(未滅菌)

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“尼普洛”血液透析過濾器

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“澁谷”尼普洛個人用透析裝置

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“尼普洛”透析用迴路(Gamma滅菌)

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“尼普洛” 透析用迴路

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“尼普洛”安全內瘻管翼狀針

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華江醫療儀器的黃頁資料

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華江醫療儀器股份有限公司 | 地址: 台北市大安區羅斯福路三段245號4樓2室 | 電話: 02-2362-0396

華江醫療儀器股份有限公司 | 地址: 台南市南區新愛路23號之1 | 電話: 06-264-7878

名稱華江醫療儀器找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
華江醫療儀器股份有限公司臺南市南區彰南里新孝路197號、199號	鄭東松	69722158	核准設立

華江醫療儀器股份有限公司

登記地址: 臺南市南區彰南里新孝路197號、199號 | 負責人: 鄭東松 | 統編: 69722158 | 核准設立

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與“尼普洛”洞眼針組合同分類的醫療器材許可證資料集

凹凸型人工心臟瓣膜	英文品名: "BJORK-SHILEY" CARDIAC VALVE PROSTHESIS WITH ONCAUE DISC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001908號 \| 有效日期: 1987/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １７ＡＢＣ，１７ＭＢＣ，１９ＡＢＣ，１９ＭＢＣ，２１ＡＢＣ，２１ＭＢＣ，２３ＡＢＣ，２３ＭＢＣ，２５ＡＢＣ，２５ＭＢＣ，２７ＡＢＣ，２７ＭＢＣ，３１ＭＢＣ，１７ＭＢＲＣ，１７ＭＢＵＣ，１９ＭＢＲＣ，１... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
腰椎穿刺針	英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
腹部導尿穿刺針	英文品名: "VERMED" UROMANOCATH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
電子血壓計	英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＰＩ？４２０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
矽質腹腔大量引流管	英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＵＮＩ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＭＥＤＩＡＳＴＩＮＡＬ　ＳＵＭＰ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
矽質胸腔引流管	英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組	英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白，以幫助診斷銅代謝紊亂。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NK045.OPT，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑	英文品名: cobas c BILT3 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組	英文品名: VerifyNow PRUTest \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品須搭配VerifyNow System，可在檢驗室或定點照護單位，使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形，限專業人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 85225，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
"愛科來"S 血糖檢測試紙	英文品名: GLUCOCARD S Test Strips \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 \| 有效日期: 2024/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用，可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病，不適用於新生兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 \| 有效日期: 2029/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 34200、34205、34209，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組	英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 \| 有效日期: 2029/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3310-0010，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
亞培抗鏈球菌溶血素O標準液	英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 \| 有效日期: 2029/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01R0601，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件	英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“百勝”超音波診斷系統	英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 \| 有效日期: 2025/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MyLabX7以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司