實用 蛋白質確認試劑水楊酸法 (未滅菌)
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中文品名實用 蛋白質確認試劑水楊酸法 (未滅菌)的英文品名是S-Y SSA test reagent (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第001973號, 有效日期是20220824, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是實用醫療器材有限公司.

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許可證字號衛署醫器製壹字第001973號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220824
發證日期20070824
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300197305
中文品名實用 蛋白質確認試劑水楊酸法 (未滅菌)
英文品名S-Y SSA test reagent (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱實用醫療器材有限公司
申請商地址台北市內湖區行愛路78巷24號
申請商統一編號22461300
製造商名稱實用醫療器材有限公司
製造廠廠址台北市內湖區行愛路78巷24號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170620
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第001973號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220824

發證日期

20070824

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHY04300197305

中文品名

實用 蛋白質確認試劑水楊酸法 (未滅菌)

英文品名

S-Y SSA test reagent (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

實用醫療器材有限公司

申請商地址

台北市內湖區行愛路78巷24號

申請商統一編號

22461300

製造商名稱

實用醫療器材有限公司

製造廠廠址

台北市內湖區行愛路78巷24號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20170620

製造許可登錄編號

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許美足

職稱: 董事 | 持有股份數: 9000000 | 所代表法人: | 實用醫療器材有限公司 | 統一編號: 22461300

許美足

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實用醫療器材有限公司

統一編號: 22461300 | 電話號碼: 02-27938549 | 臺北市內湖區行愛路78巷24號

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實用醫療器材有限公司

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 22461300 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺北市內湖區行愛路七十八巷二十四號

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實用 雙畫格細胞計算盤(未滅菌)

英文品名: S-Y Double Grids Counting Slide(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002306號 | 有效日期: 2023/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 實用醫療器材有限公司

實用 雙畫格細胞計算盤(未滅菌)

英文品名: S-Y Double Grids Counting Slide(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002306號 | 有效日期: 20231127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 實用醫療器材有限公司

"實用"結核菌染色液套組(未滅菌)

英文品名: S-Y T.B. Stain Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000269號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 抗酸菌染色。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Carbolfuchsin、acid alcohol、Methylene blue | 醫器規格: SY8015 250mLx3/組 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 實用醫療器材有限公司

實用多功能採檢痰盒

英文品名: S-Y Multi-Functional Sputum Test Bottle | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001916號 | 有效日期: 2012/06/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 實用醫療器材有限公司

實用多功能採檢痰盒

英文品名: S-Y Multi-Functional Sputum Test Bottle | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001916號 | 有效日期: 20120621 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140403 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 實用醫療器材有限公司

實用革蘭氏染色液套組(未滅菌)

英文品名: S-Y GRAM STAIN KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000136號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 細菌染色之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CRYSTAL VIOLET,LUGOL REAGENT,ALCOHOL-ACETONE AND SAFRANIN | 醫器規格: 250CCx4/組 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 實用醫療器材有限公司

實用革蘭氏染色液套組(未滅菌)

英文品名: S-Y GRAM STAIN KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000136號 | 有效日期: 20250831 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 250CCx4/組 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 實用醫療器材有限公司

實用 半乳糖測試組 (未滅菌)

英文品名: S-Y Galactose test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002439號 | 有效日期: 2029/04/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「半乳糖試驗系統(A.1310)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 實用醫療器材有限公司

實用 半乳糖測試組 (未滅菌)

英文品名: S-Y Galactose test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002439號 | 有效日期: 20240427 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「半乳糖試驗系統(A.1310)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 實用醫療器材有限公司

實用 蘇木素染色液套組

英文品名: S-Y Hematoxylin stain kit | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002437號 | 有效日期: 2014/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 實用醫療器材有限公司

實用 蘇木素染色液套組

英文品名: S-Y Hematoxylin stain kit | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002437號 | 有效日期: 20140427 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20161115 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 實用醫療器材有限公司

實用 尿膽紅素確認套組 (未滅菌)

英文品名: S-Y U-B test kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001972號 | 有效日期: 2027/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統(A.1115)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 實用醫療器材有限公司

實用 尿膽紅素確認套組 (未滅菌)

英文品名: S-Y U-B test kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001972號 | 有效日期: 20220824 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統(A.1115)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 實用醫療器材有限公司

“實用”半乳糖測試組(未滅菌)

英文品名: “S-Y” Galactose test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018178號 | 有效日期: 2022/08/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「半乳糖試驗系統(A.1310)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實用醫療器材有限公司

“實用”半乳糖測試組(未滅菌)

英文品名: “S-Y” Galactose test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018178號 | 有效日期: 20220811 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「半乳糖試驗系統(A.1310)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實用醫療器材有限公司

實用蟯蟲檢查膠紙(未滅菌)

英文品名: S-Y ENTEROBIUS VERMICULARIS TAPE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000135號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 蟯蟲卵之檢查 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 40片/束;1000片/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 實用醫療器材有限公司

實用蟯蟲檢查膠紙(未滅菌)

英文品名: S-Y ENTEROBIUS VERMICULARIS TAPE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000135號 | 有效日期: 20250831 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 蟯蟲卵之檢查 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 40片/束;1000片/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 實用醫療器材有限公司

實用潛血反應試劑品管液

英文品名: S-Y Occult Blood Reagent Control | 許可證字號: 衛署醫器製字第003294號 | 有效日期: 2026/03/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本品管液為化學法專用,主要用於實用潛血反應試劑產品之品管檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SY8030C以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 實用醫療器材有限公司

實用潛血反應試劑品管液

英文品名: S-Y Occult Blood Reagent Control | 許可證字號: 衛署醫器製字第003294號 | 有效日期: 20260326 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本品管液為化學法專用,主要用於實用潛血反應試劑產品之品管檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SY8030C以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 實用醫療器材有限公司

實用 雙畫格細胞計算盤(未滅菌)

英文品名: S-Y Double Grids Counting Slide(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002306號 | 有效日期: 2023/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 實用醫療器材有限公司

實用 雙畫格細胞計算盤(未滅菌)

英文品名: S-Y Double Grids Counting Slide(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002306號 | 有效日期: 20231127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 實用醫療器材有限公司

"實用"結核菌染色液套組(未滅菌)

英文品名: S-Y T.B. Stain Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000269號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 抗酸菌染色。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Carbolfuchsin、acid alcohol、Methylene blue | 醫器規格: SY8015 250mLx3/組 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 實用醫療器材有限公司

實用多功能採檢痰盒

英文品名: S-Y Multi-Functional Sputum Test Bottle | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001916號 | 有效日期: 2012/06/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 實用醫療器材有限公司

實用多功能採檢痰盒

英文品名: S-Y Multi-Functional Sputum Test Bottle | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001916號 | 有效日期: 20120621 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140403 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 實用醫療器材有限公司

實用革蘭氏染色液套組(未滅菌)

英文品名: S-Y GRAM STAIN KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000136號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 細菌染色之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: CRYSTAL VIOLET,LUGOL REAGENT,ALCOHOL-ACETONE AND SAFRANIN | 醫器規格: 250CCx4/組 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 實用醫療器材有限公司

實用革蘭氏染色液套組(未滅菌)

英文品名: S-Y GRAM STAIN KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000136號 | 有效日期: 20250831 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 250CCx4/組 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 實用醫療器材有限公司

實用 半乳糖測試組 (未滅菌)

英文品名: S-Y Galactose test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002439號 | 有效日期: 2029/04/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「半乳糖試驗系統(A.1310)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 實用醫療器材有限公司

實用 半乳糖測試組 (未滅菌)

英文品名: S-Y Galactose test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002439號 | 有效日期: 20240427 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「半乳糖試驗系統(A.1310)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 實用醫療器材有限公司

實用 蘇木素染色液套組

英文品名: S-Y Hematoxylin stain kit | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002437號 | 有效日期: 2014/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 實用醫療器材有限公司

實用 蘇木素染色液套組

英文品名: S-Y Hematoxylin stain kit | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002437號 | 有效日期: 20140427 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20161115 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 實用醫療器材有限公司

實用 尿膽紅素確認套組 (未滅菌)

英文品名: S-Y U-B test kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001972號 | 有效日期: 2027/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統(A.1115)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 實用醫療器材有限公司

實用 尿膽紅素確認套組 (未滅菌)

英文品名: S-Y U-B test kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001972號 | 有效日期: 20220824 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統(A.1115)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 實用醫療器材有限公司

“實用”半乳糖測試組(未滅菌)

英文品名: “S-Y” Galactose test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018178號 | 有效日期: 2022/08/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「半乳糖試驗系統(A.1310)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實用醫療器材有限公司

“實用”半乳糖測試組(未滅菌)

英文品名: “S-Y” Galactose test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018178號 | 有效日期: 20220811 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「半乳糖試驗系統(A.1310)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實用醫療器材有限公司

實用蟯蟲檢查膠紙(未滅菌)

英文品名: S-Y ENTEROBIUS VERMICULARIS TAPE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000135號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 蟯蟲卵之檢查 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 40片/束;1000片/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 實用醫療器材有限公司

實用蟯蟲檢查膠紙(未滅菌)

英文品名: S-Y ENTEROBIUS VERMICULARIS TAPE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000135號 | 有效日期: 20250831 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 蟯蟲卵之檢查 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 40片/束;1000片/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 實用醫療器材有限公司

實用潛血反應試劑品管液

英文品名: S-Y Occult Blood Reagent Control | 許可證字號: 衛署醫器製字第003294號 | 有效日期: 2026/03/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本品管液為化學法專用,主要用於實用潛血反應試劑產品之品管檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SY8030C以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 實用醫療器材有限公司

實用潛血反應試劑品管液

英文品名: S-Y Occult Blood Reagent Control | 許可證字號: 衛署醫器製字第003294號 | 有效日期: 20260326 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本品管液為化學法專用,主要用於實用潛血反應試劑產品之品管檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SY8030C以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 實用醫療器材有限公司

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實用醫療器材有限公司

食品業者登錄字號: A-122461300-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22461300 | 台北市內湖區行愛路78巷24號

實用醫療器材有限公司

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"實用"雙畫格顯微玻片系統(未滅菌)

英文品名: S-Y Double Grids Microscopic Slide System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000268號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 讓尿沉渣檢查標準化。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: S-Y定量離心管、S-Y雙畫格細胞計算盤、S-Y塑膠吸管、S-Y離心管蓋\n | 醫器規格: SY9505;1000 tests/箱 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 實用醫療器材有限公司

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"實用"結核菌染色液套組(未滅菌)

英文品名: S-Y T.B. Stain Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000269號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 抗酸菌染色。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Carbolfuchsin、acid alcohol、Methylene blue | 醫器規格: SY8015 250mLx3/組 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 實用醫療器材有限公司

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"實用" 完整血片染色液套組(未滅菌)

英文品名: S-Y Comprehensive Stain Kit for Blood Smears (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000270號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於Bone marrow, Body fluid, Peripheral blood, Malaria 染色。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Wright stain solution、Giemsa stock solution、Wright buffer solution、\nWright-Giemsa solution、Phosphat... | 醫器規格: SY9101(250mL×8/組) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 實用醫療器材有限公司

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"實用"雙畫格顯微玻片系統(未滅菌)

英文品名: S-Y Double Grids Microscopic Slide System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000268號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 讓尿沉渣檢查標準化。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: S-Y定量離心管、S-Y雙畫格細胞計算盤、S-Y塑膠吸管、S-Y離心管蓋\n | 醫器規格: SY9505;1000 tests/箱 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 實用醫療器材有限公司

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"實用"結核菌染色液套組(未滅菌)

英文品名: S-Y T.B. Stain Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000269號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 抗酸菌染色。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Carbolfuchsin、acid alcohol、Methylene blue | 醫器規格: SY8015 250mLx3/組 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 實用醫療器材有限公司

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"實用" 完整血片染色液套組(未滅菌)

英文品名: S-Y Comprehensive Stain Kit for Blood Smears (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000270號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於Bone marrow, Body fluid, Peripheral blood, Malaria 染色。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Wright stain solution、Giemsa stock solution、Wright buffer solution、\nWright-Giemsa solution、Phosphat... | 醫器規格: SY9101(250mL×8/組) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 實用醫療器材有限公司

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"實用" 張氏糞便濃縮集卵瓶(未滅菌)

英文品名: "SHIH-YUNG" Chang's Feces Examination Apparatus for Parasite Ova (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009735號 | 有效日期: 2027/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 實用醫療器材有限公司

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"實用" 張氏攪拌型糞便收集瓶(未滅菌)

英文品名: "SHIH-YUNG" Chang' s Stirring type stool collection bottle(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009777號 | 有效日期: 2027/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 實用醫療器材有限公司

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實用 爾利其尿膽原確認試劑 (未滅菌)

英文品名: S-Y Ehrlich's test reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001974號 | 有效日期: 20220824 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿道尿膽素鹽(非定量)試驗系統(A.1785)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 實用醫療器材有限公司

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"實用" 張氏糞便濃縮集卵瓶(未滅菌)

英文品名: "SHIH-YUNG" Chang's Feces Examination Apparatus for Parasite Ova (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009735號 | 有效日期: 2027/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 實用醫療器材有限公司

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"實用" 張氏攪拌型糞便收集瓶(未滅菌)

英文品名: "SHIH-YUNG" Chang' s Stirring type stool collection bottle(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009777號 | 有效日期: 2027/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 實用醫療器材有限公司

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實用 爾利其尿膽原確認試劑 (未滅菌)

英文品名: S-Y Ehrlich's test reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001974號 | 有效日期: 20220824 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿道尿膽素鹽(非定量)試驗系統(A.1785)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 實用醫療器材有限公司

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實用 蛋白質確認試劑水楊酸法 (未滅菌)

英文品名: S-Y SSA test reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001973號 | 有效日期: 2027/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 實用醫療器材有限公司

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實用 爾利其尿膽原確認試劑 (未滅菌)

英文品名: S-Y Ehrlich's test reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001974號 | 有效日期: 2027/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿道尿膽素鹽(非定量)試驗系統(A.1785)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 實用醫療器材有限公司

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S-Y 定量糞便常規檢查反應瓶

英文品名: S-Y Semiquantitative Feces Test Bottle | 許可證字號: 衛署醫器製字第001937號 | 有效日期: 2010/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 糞便常規檢查、潛血反應使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 品管區分為Hemoglobin | 醫器規格: #SY8036 100支/包 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 實用醫療器材有限公司

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實用一般鏡檢染色液套組(未滅菌)

英文品名: S-Y STAIN KIT FOR ROUTINE CLINICAL MICROSCOPY (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000137號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 鏡檢實驗室多用途染色劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 實用醫療器材有限公司

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實用 蛋白質確認試劑水楊酸法 (未滅菌)

英文品名: S-Y SSA test reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001973號 | 有效日期: 2027/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 實用醫療器材有限公司

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實用 爾利其尿膽原確認試劑 (未滅菌)

英文品名: S-Y Ehrlich's test reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001974號 | 有效日期: 2027/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿道尿膽素鹽(非定量)試驗系統(A.1785)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 實用醫療器材有限公司

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S-Y 定量糞便常規檢查反應瓶

英文品名: S-Y Semiquantitative Feces Test Bottle | 許可證字號: 衛署醫器製字第001937號 | 有效日期: 2010/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 糞便常規檢查、潛血反應使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 品管區分為Hemoglobin | 醫器規格: #SY8036 100支/包 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 實用醫療器材有限公司

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實用一般鏡檢染色液套組(未滅菌)

英文品名: S-Y STAIN KIT FOR ROUTINE CLINICAL MICROSCOPY (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000137號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 鏡檢實驗室多用途染色劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 實用醫療器材有限公司

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名稱 實用醫療器材 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區行愛路78巷24號
許美足22461300核准設立

登記地址: 臺北市內湖區行愛路78巷24號 | 負責人: 許美足 | 統編: 22461300 | 核准設立

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與實用 蛋白質確認試劑水楊酸法 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統

英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

“悅廷和”蒸氣滅菌器

英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSS67H | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"史泰瑞" 消化道止血夾系統

英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 | 有效日期: 2024/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置

英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: “英泰克”莫瑪腦血管保護裝置用於ICA或頸動脈分支處的病變血管造影和支架的植入。【說明:由於我國缺血性中風患者,併有顱內血管病變之機率遠高於西方人,故應於術前確認患者之顱內血管或循環,並無顯著之病灶或... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美萊格”蒸氣滅菌器

英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 | 有效日期: 2024/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失,椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤,增加和保持椎間盤高... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組

英文品名: "Stago" Neoplastine CI | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... | 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

筱原鋅試驗系統

英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於Hitachi自動分析儀,測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組

英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 543 | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑

英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 | 有效日期: 2015/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法,偵測M抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... | 醫器規格: #4145: 1×5ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA15-3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... | 醫器規格: #04939425:200 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“柏朗”雅氏後路椎間盤融合系統

英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

“悅廷和”蒸氣滅菌器

英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSS67H | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

"史泰瑞" 消化道止血夾系統

英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 | 有效日期: 2024/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置

英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: “英泰克”莫瑪腦血管保護裝置用於ICA或頸動脈分支處的病變血管造影和支架的植入。【說明:由於我國缺血性中風患者,併有顱內血管病變之機率遠高於西方人,故應於術前確認患者之顱內血管或循環,並無顯著之病灶或... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“美萊格”蒸氣滅菌器

英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 | 有效日期: 2024/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失,椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤,增加和保持椎間盤高... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組

英文品名: "Stago" Neoplastine CI | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... | 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

筱原鋅試驗系統

英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於Hitachi自動分析儀,測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組

英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 543 | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑

英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 | 有效日期: 2015/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法,偵測M抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... | 醫器規格: #4145: 1×5ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA15-3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... | 醫器規格: #04939425:200 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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