六甲村穩定型交叉式彈力托腹帶 (未滅菌)
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中文品名六甲村穩定型交叉式彈力托腹帶 (未滅菌)的英文品名是Mammy Village Stable Cross Maternity Support Belt (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008938號, 有效日期是2026/03/12, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是六甲村實業有限公司.

#六甲村穩定型交叉式彈力托腹帶 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第008938號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2026/03/12
發證日期	2021/03/12
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	六甲村穩定型交叉式彈力托腹帶 (未滅菌)
英文品名	Mammy Village Stable Cross Maternity Support Belt (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5160 醫療用束帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	六甲村實業有限公司
申請商地址	台中市西屯區工業區三十九路49號
申請商統一編號	16337162
製造商名稱	六甲村實業有限公司
製造廠廠址	台中市西屯區工業區三十九路49號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/03/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008938號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2026/03/12

發證日期

2021/03/12

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

六甲村穩定型交叉式彈力托腹帶 (未滅菌)

英文品名

Mammy Village Stable Cross Maternity Support Belt (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5160 醫療用束帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

六甲村實業有限公司

申請商地址

台中市西屯區工業區三十九路49號

申請商統一編號

16337162

製造商名稱

六甲村實業有限公司

製造廠廠址

台中市西屯區工業區三十九路49號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/03/29

製造許可登錄編號

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統一編號: 16337162 | 電話號碼: 04-22582886 | 臺中市西屯區工業區39路49號

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臺中市西屯區協和里工業區三十九路49號 | 符合之產業類別: 12成衣及服飾品製造業,33其他製造業 | 登記編號: 99702497 | 統一編號: 16337162

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“六甲村”全腹式托腹帶 (未滅菌)	英文品名: “Mammy Village”Whole-Belly Support Belt (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002455號 \| 有效日期: 20240511 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 六甲村實業有限公司
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“六甲村” 微波式蒸氣熱敷袋 (未滅菌)	英文品名: “Mammy Village” Microwavable Steam Hot Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002599號 \| 有效日期: 20190908 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 六甲村實業有限公司
元氣媽咪 X型托腹帶 (未滅菌)	英文品名: Genki Mammy X-Shape Type Support Belt (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006637號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 六甲村實業有限公司
元氣媽咪 X型托腹帶 (未滅菌)	英文品名: Genki Mammy X-Shape Type Support Belt (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006637號 \| 有效日期: 20220317 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 六甲村實業有限公司
"元氣媽咪" 包腹型托腹帶 (未滅菌)	英文品名: "Genki Mammy" Belly-Cover Support Belt (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006649號 \| 有效日期: 2022/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/02/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 六甲村實業有限公司
"六甲村"輕涼感托腹帶(未滅菌)	英文品名: "Mammy Village" Coolite Support Belt (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007145號 \| 有效日期: 2023/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 六甲村實業有限公司
"六甲村"輕涼感托腹帶(未滅菌)	英文品名: "Mammy Village" Coolite Support Belt (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007145號 \| 有效日期: 20230307 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 六甲村實業有限公司
“六甲村”冷敷袋 (未滅菌)	英文品名: “Mammy Village” Cold Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002593號 \| 有效日期: 2024/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 六甲村實業有限公司
“六甲村”冷敷袋 (未滅菌)	英文品名: “Mammy Village” Cold Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002593號 \| 有效日期: 20240902 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 六甲村實業有限公司
“六甲村”電動鼻沖洗組 (未滅菌)	英文品名: Mammy Village Electric Nasal Irrigator Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002672號 \| 有效日期: 2019/10/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 六甲村實業有限公司
“六甲村”電動鼻沖洗組 (未滅菌)	英文品名: Mammy Village Electric Nasal Irrigator Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002672號 \| 有效日期: 20191029 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 六甲村實業有限公司
六甲村濕熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: Mammy Village Moist heat pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002261號 \| 有效日期: 2023/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 六甲村實業有限公司
六甲村濕熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: Mammy Village Moist heat pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002261號 \| 有效日期: 20231020 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 六甲村實業有限公司
元氣媽咪濕熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: "Genki Mammy" Moist heat pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006628號 \| 有效日期: 2022/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 六甲村實業有限公司

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公司統一編號: 16337162 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市西屯區工業區39路49號 | 食品業者登錄字號: B-116337162-00000-8

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六甲村實業有限公司	統一編號: 16337162 \| 電話號碼: 04-22582886 \| 臺中市西屯區工業區39路49號 @ 出進口廠商登記資料
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六甲村實業有限公司	主要產品: 121成衣、332醫療器材及用品、339未分類其他製品 \| 統一編號: 16337162 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 臺中市西屯區協和里工業區三十九路49號 @ 登記工廠名錄
六甲村實業有限公司	臺中市西屯區協和里工業區三十九路49號 \| 符合之產業類別: 12成衣及服飾品製造業,33其他製造業 \| 登記編號: 99702497 \| 統一編號: 16337162 @ 臺中市工廠廠商名冊
"六甲村薄蟬翼超輕量" 彈力托腹帶 (未滅菌)	英文品名: "Mammy Village Featherlite" Maternity Support Belt (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006767號 \| 有效日期: 2022/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 六甲村實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“六甲村”電動鼻沖洗組 (未滅菌)	英文品名: Mammy Village Electric Nasal Irrigator Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002672號 \| 有效日期: 2019/10/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 六甲村實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“六甲村”雙層托腹帶 (未滅菌)	英文品名: “Mammy Village” Double Layer Support Belt (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002454號 \| 有效日期: 2024/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 六甲村實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"六甲村" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)	英文品名: "Mammy Village" Scar Care Silicone Sheeting (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003205號 \| 有效日期: 2015/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 六甲村實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

六甲村實業有限公司

統一編號: 16337162 | 電話號碼: 04-22582886 | 臺中市西屯區工業區39路49號

@ 出進口廠商登記資料

六甲村實業有限公司

公司統一編號: 16337162 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市西屯區工業區39路49號 | 食品業者登錄字號: B-116337162-00000-8

@ 食品業者登錄資料集

六甲村實業有限公司

@ 登記工廠名錄

六甲村實業有限公司

臺中市西屯區協和里工業區三十九路49號 | 符合之產業類別: 12成衣及服飾品製造業,33其他製造業 | 登記編號: 99702497 | 統一編號: 16337162

@ 臺中市工廠廠商名冊

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"六甲村" 冷敷枕 (未滅菌)	英文品名: "Mammy Village" Cooling Pillow (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002770號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 六甲村實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"六甲村"輕涼感托腹帶(未滅菌)	英文品名: "Mammy Village" Coolite Support Belt (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007145號 \| 有效日期: 2023/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 六甲村實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“六甲村”冷敷袋 (未滅菌)	英文品名: “Mammy Village” Cold Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002593號 \| 有效日期: 2024/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 六甲村實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“六甲村” 微波式蒸氣熱敷袋 (未滅菌)	英文品名: “Mammy Village” Microwavable Steam Hot Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002599號 \| 有效日期: 2019/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 六甲村實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"六甲村" 冷敷枕 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"六甲村"輕涼感托腹帶(未滅菌)

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“六甲村”冷敷袋 (未滅菌)

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“六甲村” 微波式蒸氣熱敷袋 (未滅菌)

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元氣媽咪濕熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: "Genki Mammy" Moist heat pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006628號 \| 有效日期: 20220313 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 六甲村實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
元氣媽咪調整型托腹帶 (未滅菌)	英文品名: Genki Mammy Adjustable Type Support Belt (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006636號 \| 有效日期: 20220317 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 六甲村實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
元氣媽咪 X型托腹帶 (未滅菌)	英文品名: Genki Mammy X-Shape Type Support Belt (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006637號 \| 有效日期: 20220317 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 六甲村實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"元氣媽咪" 包腹型托腹帶 (未滅菌)	英文品名: "Genki Mammy" Belly-Cover Support Belt (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006649號 \| 有效日期: 20220321 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 六甲村實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"元氣媽咪" 一字型托腹帶 (未滅菌)	英文品名: "Genki Mammy" I-Shape Type Support Belt (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006650號 \| 有效日期: 20220321 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 六甲村實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"六甲村" 冷敷枕 (未滅菌)	英文品名: "Mammy Village" Cooling Pillow (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002770號 \| 有效日期: 20250113 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 六甲村實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“六甲村”冷敷袋 (未滅菌)	英文品名: “Mammy Village” Cold Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002593號 \| 有效日期: 20240902 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 六甲村實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

元氣媽咪濕熱敷墊 (未滅菌)

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元氣媽咪調整型托腹帶 (未滅菌)

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元氣媽咪 X型托腹帶 (未滅菌)

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"元氣媽咪" 包腹型托腹帶 (未滅菌)

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"元氣媽咪" 一字型托腹帶 (未滅菌)

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"六甲村" 冷敷枕 (未滅菌)

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“六甲村”冷敷袋 (未滅菌)

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六甲村實業有限公司臺中市西屯區工業區39路49號	洪士超	16337162	核准設立

六甲村實業有限公司

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貝克曼庫爾特爾瑞備解素因數B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 1 x 5 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... \| 醫器規格: *105 columns/bag and 160 mL iron saturating reagnet* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL \| 醫器規格: *5.0 ml1瓶5.0 ml6瓶* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L \| 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1： Specimen Treatment Solution 1： 2 × 100 mLR2： Specimen Treatment Solution 2： 2 × 10 mLR3： Specime... \| 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康系統脂酶清洗液	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在協康系統，作為執行協康脂？分析之前，排除脂酶與酯酶之污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2 x 112.9 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞結合球蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料	英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 \| 有效日期: 2024/04/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 \| 有效日期: 2028/11/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司
醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司
羅氏逸智血糖機組	英文品名: Accu-Chek Instant \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 \| 有效日期: 2029/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:Goat Anti-human Albumin Antibody 3.9 mL \| 醫器規格: 150 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶，5.0 ml x 6 瓶。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)	英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 \| 有效日期: 2025/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 血氨試驗品管液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Ammonium sulfate 0.24 mg/L; Sodium azide 0.99 g/LReagent 2: Ammonium sulfate 0.47 mg/L; S... \| 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vial \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司