“時邁”水溶性潤滑劑(未滅菌)
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中文品名“時邁”水溶性潤滑劑(未滅菌)的英文品名是“SMILER”LUBRICATING JELLY(NON-STERILE), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第006252號, 有效日期是20121026, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20140415, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是時邁企業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第006252號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20140415
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20121026
發證日期	20071026
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400625201
中文品名	“時邁”水溶性潤滑劑(未滅菌)
英文品名	“SMILER”LUBRICATING JELLY(NON-STERILE)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	時邁企業有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路一段77號19樓之8
申請商統一編號	20758869
製造商名稱	SHEFFIELD PHARMACEUTICALS
製造廠廠址	170 BROAD STREET, NEW LONDON, CT. 06320 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20140416
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第006252號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20140415

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20121026

發證日期

20071026

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400625201

中文品名

“時邁”水溶性潤滑劑(未滅菌)

英文品名

“SMILER”LUBRICATING JELLY(NON-STERILE)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6375 病患用潤滑劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

時邁企業有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路一段77號19樓之8

申請商統一編號

20758869

製造商名稱

SHEFFIELD PHARMACEUTICALS

製造廠廠址

170 BROAD STREET, NEW LONDON, CT. 06320 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20140416

製造許可登錄編號

(空)

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“時邁”水溶性潤滑劑(未滅菌)的地址位於

新北市汐止區新台五路一段77號19樓之8

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黃麗文	職稱: 董事 \| 持有股份數: 900000 \| 所代表法人: \| 時邁企業有限公司 \| 統一編號: 20758869
黃昆其	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 50000 \| 所代表法人: \| 時邁企業有限公司 \| 統一編號: 20758869

黃麗文

職稱: 董事 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: | 時邁企業有限公司 | 統一編號: 20758869

黃昆其

職稱: 董事長 | 持有股份數: 50000 | 所代表法人: | 時邁企業有限公司 | 統一編號: 20758869

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時邁企業有限公司

統一編號: 20758869 | 電話號碼: 02-25016266 | 新北市汐止區新台五路1段77號19樓之8

時邁企業有限公司

統一編號: 20758869 | 電話號碼: 02-25016266 | 新北市汐止區新台五路1段77號19樓之8

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“白金”退熱貼(未滅菌)	英文品名: “DIA”Cooling Sheet(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第006246號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 時邁企業有限公司
"白金" 退熱貼 (未滅菌)	英文品名: "DIA" Cooling Sheet (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00231號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 時邁企業有限公司
"時邁" 排卵測試卡 (未滅菌)	英文品名: "Smiler" LH Ovulation Urine Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006156號 \| 有效日期: 2021/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 時邁企業有限公司
"時邁" 排卵測試卡 (未滅菌)	英文品名: "Smiler" LH Ovulation Urine Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006156號 \| 有效日期: 20210428 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 時邁企業有限公司
“時邁”水溶性潤滑劑(未滅菌)	英文品名: “SMILER”LUBRICATING JELLY(NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006252號 \| 有效日期: 2012/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 時邁企業有限公司
"時邁"排卵測試卡 (未滅菌)	英文品名: "Smiler"LH Ovulation Urine Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006646號 \| 有效日期: 2018/04/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/04/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 時邁企業有限公司
"時邁"排卵測試卡 (未滅菌)	英文品名: "Smiler"LH Ovulation Urine Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006646號 \| 有效日期: 20180408 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170417 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 時邁企業有限公司
“白金”退熱貼(未滅菌)	英文品名: “DIA”Cooling Sheet(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006246號 \| 有效日期: 2022/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 時邁企業有限公司
“白金”退熱貼(未滅菌)	英文品名: “DIA”Cooling Sheet(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006246號 \| 有效日期: 20221024 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 時邁企業有限公司
“阿德比”水溶性潤滑凝膠 (未滅菌)	英文品名: “Sheffield” Lubri-Gel Lubricant Jelly (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013037號 \| 有效日期: 2018/05/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/15 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J6375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 時邁企業有限公司
“阿德比”水溶性潤滑凝膠 (未滅菌)	英文品名: “Sheffield” Lubri-Gel Lubricant Jelly (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013037號 \| 有效日期: 20180521 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170815 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 時邁企業有限公司
“貝爾”潤滑劑 (未滅菌)	英文品名: “BELL”Lubricating Jelly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006281號 \| 有效日期: 2012/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 時邁企業有限公司
“貝爾”潤滑劑 (未滅菌)	英文品名: “BELL”Lubricating Jelly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006281號 \| 有效日期: 20121107 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140415 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 時邁企業有限公司

“白金”退熱貼(未滅菌)

"白金" 退熱貼 (未滅菌)

"時邁" 排卵測試卡 (未滅菌)

"時邁" 排卵測試卡 (未滅菌)

“時邁”水溶性潤滑劑(未滅菌)

"時邁"排卵測試卡 (未滅菌)

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“白金”退熱貼(未滅菌)

“白金”退熱貼(未滅菌)

“阿德比”水溶性潤滑凝膠 (未滅菌)

“阿德比”水溶性潤滑凝膠 (未滅菌)

“貝爾”潤滑劑 (未滅菌)

“貝爾”潤滑劑 (未滅菌)

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時邁企業有限公司	食品業者登錄字號: F-120758869-00000-8 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 20758869 \| 新北市汐止區新台五路1段77號19樓之8
時邁企業有限公司	食品業者登錄字號: F-120758869-00002-0 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 20758869 \| 新北市汐止區新台五路1段77號19樓之8

時邁企業有限公司

食品業者登錄字號: F-120758869-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 20758869 | 新北市汐止區新台五路1段77號19樓之8

時邁企業有限公司

食品業者登錄字號: F-120758869-00002-0 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 20758869 | 新北市汐止區新台五路1段77號19樓之8

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時邁企業有限公司	藥商地址: 新北市汐止區新台五路1段77號19樓之8 \| 藥商別: 販賣業 \| GDP作業內容: 採購、供應、輸入(不含儲存作業) @ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集
時邁企業有限公司	電話: 0225016266 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市中山區龍江路２１巷１９號 @ 醫療器材商資料集
時邁企業有限公司	電話: 26981567 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市汐止區新台五路1段77號19樓之8 @ 醫療器材商資料集

時邁企業有限公司

藥商地址: 新北市汐止區新台五路1段77號19樓之8 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應、輸入(不含儲存作業)

@ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集

時邁企業有限公司

電話: 0225016266 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中山區龍江路２１巷１９號

@ 醫療器材商資料集

時邁企業有限公司

電話: 26981567 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市汐止區新台五路1段77號19樓之8

@ 醫療器材商資料集

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爽保樂安胃腸藥	英文品名: SAPORO-A GRANULE \| 許可證字號: 衛署藥製字第047908號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/03/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 幫助消化，緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。 \| 劑型: 內服顆粒劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: CALCIUM CARBONATE PRECIPITATE (EQ TO PRECIPITATED CALCIUM CARBONATE);;DIASTASE;;SODIUM BICARBONATE (... \| 製造商名稱: 強生化學製藥廠有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
爽保樂安胃腸藥	英文品名: SAPORO-A GRANULE \| 適應症: 幫助消化，緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。 \| 劑型: 內服顆粒劑 \| 包裝: 鋁箔袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;MAGNESIUM CARBONATE;;DIASTASE;;CALCIUM CARBON... \| 申請商名稱: 一成藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2026/03/28 @ 未註銷藥品許可證資料集
可尿安錠 20 毫克	英文品名: COLOLEX. TABLETS 20MG \| 許可證字號: 衛署藥製字第057400號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/10/12 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 平滑肌痙攣緩解及鎮痛 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: TROSPIUM CHLORIDE \| 製造商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
可尿安錠 20 毫克	英文品名: COLOLEX. TABLETS 20MG \| 適應症: 平滑肌痙攣緩解及鎮痛 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TROSPIUM CHLORIDE \| 申請商名稱: 一成藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2027/10/12 @ 未註銷藥品許可證資料集
"一成" 舒抑乳錠2.5毫克	英文品名: BROMOCRIPTINE TABLETS 2.5MG "SUC" \| 許可證字號: 衛署藥製字第045261號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/12/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 原發性腫瘤及藥物引起之乳漏症、催乳素引起之月經失調及不孕症、催乳素引起之月經前症狀，限用於因不得已之醫學理由須預防或抑制產後生理性泌乳之情形，例如：死胎、新生兒死亡或HIV感染之母親…等。本品不建議用... \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: BROMOCRIPTINE (MESILATE) \| 製造商名稱: 大豐製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"一成" 舒抑乳錠2.5毫克	英文品名: BROMOCRIPTINE TABLETS 2.5MG "SUC" \| 適應症: 原發性腫瘤及藥物引起之乳漏症、催乳素引起之月經失調及不孕症、催乳素引起之月經前症狀，限用於因不得已之醫學理由須預防或抑制產後生理性泌乳之情形，例如：死胎、新生兒死亡或HIV感染之母親…等。本品不建議用... \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BROMOCRIPTINE (MESILATE) \| 申請商名稱: 一成藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2027/12/02 @ 未註銷藥品許可證資料集
咳嗽糖漿２０毫克/毫升（格利西力）	英文品名: PRJITUSSIN SYRUP 20MG/ML (GUAIFENESIN)"ATOBI" \| 許可證字號: 衛署藥製字第033227號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/07/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2015/11/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 袪痰 \| 劑型: 內服液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN) \| 製造商名稱: 健康化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
佐爾康膠囊 200 毫克	英文品名: CARBON ACTIVATED Capsules 200 mg“SUC” \| 許可證字號: 衛署藥製字第048726號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/05/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 吸附干擾胃腸道的細菌性毒素、消化性毒素及其他有機性廢物，解除腸內滯留氣體及有關症狀。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: CARBON ACTIVATED \| 製造商名稱: 永勝藥品工業股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集

名稱時邁企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
時邁企業有限公司新北市汐止區新台五路1段77號19樓之8	黃昆其	20758869	核准設立

時邁企業有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段77號19樓之8 | 負責人: 黃昆其 | 統編: 20758869 | 核准設立

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與“時邁”水溶性潤滑劑(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"博士倫" 人工水晶體植入器	英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/08/15 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 人工水晶體導引器是在手術中，放進眼內以導引人工晶狀體置入之用，並在手術完成時可移除之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
3M 手持器械	英文品名: 3M Unitek Hand Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
3M 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/06/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間之感染而配帶者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)	英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 \| 有效日期: 2021/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)	英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”5”、11509 Scar FX Silico...* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 可為國際有限公司
"波士頓科技"電極線	英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/04/03 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
"肯特利" 牙科用注射針	英文品名: "Kendall" Dental Needle \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 \| 有效日期: 2011/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科用注射針是一種細長中空的金屬器材，有銳利的尖頭用來接于針筒以注射麻醉藥及其他藥物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
"瑞斯" 面罩頭套帶（未滅菌）	英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 \| 有效日期: 2016/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 氣體面罩頭套帶是用來將麻罩氣罩固定于患者臉部的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
"英特葛拉" 拉葛士瑞柏雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中，用來切割，固定或處理組織的手握式儀器及附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)	英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 \| 有效日期: 2026/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
"高木精工" 手術顯微鏡	英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 外科顯微鏡及其附件是使用交流電的器材，在手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
3M 牙科用排涎器	英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 裝於牙科治療台的吸收裝置上，從口內排出口水，以減少口內的口水量，方便牙醫師執行各種牙科手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam	英文品名: bioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 \| 有效日期: 2029/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術，可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 419556，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑	英文品名: Cias Latex PG I \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 \| 有效日期: 2024/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7795477969以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
亞培偉伯益酸檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 \| 有效日期: 2029/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P9220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司