“恩得可”醫療器械消毒殺菌劑 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“恩得可”醫療器械消毒殺菌劑 (未滅菌)的英文品名是“ANTEC”PeraSafe Medical Device Disinfectant/Sterilant (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第005253號, 有效日期是20211023, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是富特茂股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸壹字第005253號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211023
發證日期20061023
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400525308
中文品名“恩得可”醫療器械消毒殺菌劑 (未滅菌)
英文品名“ANTEC”PeraSafe Medical Device Disinfectant/Sterilant (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱富特茂股份有限公司
申請商地址新北市永和區中正路428巷30弄1號2樓
申請商統一編號89308018
製造商名稱ANTEC INTERNATIONAL LIMITED
製造廠廠址WINDHAM ROAD, CHILTON INDUSTRIAL ESTATE, SUDBURY, SUFFOLK CO10 2XD, ENGLAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20161110
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第005253號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20211023

發證日期

20061023

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400525308

中文品名

“恩得可”醫療器械消毒殺菌劑 (未滅菌)

英文品名

“ANTEC”PeraSafe Medical Device Disinfectant/Sterilant (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6890 一般醫療器械用消毒劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

富特茂股份有限公司

申請商地址

新北市永和區中正路428巷30弄1號2樓

申請商統一編號

89308018

製造商名稱

ANTEC INTERNATIONAL LIMITED

製造廠廠址

WINDHAM ROAD, CHILTON INDUSTRIAL ESTATE, SUDBURY, SUFFOLK CO10 2XD, ENGLAND.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

GB

製程

(空)

異動日期

20161110

製造許可登錄編號

(空)

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蕭富林

職稱: 董事長 | 持有股份數: 99000 | 所代表法人: | 富特茂股份有限公司 | 統一編號: 89308018

蕭育婷

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 富特茂股份有限公司 | 統一編號: 89308018

蕭富林

職稱: 董事長 | 持有股份數: 99000 | 所代表法人: | 富特茂股份有限公司 | 統一編號: 89308018

蕭育婷

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 富特茂股份有限公司 | 統一編號: 89308018

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富特茂股份有限公司

統一編號: 89308018 | 電話號碼: 8923-7147 | 新北市新店區中正路四維巷8弄13號2樓

富特茂股份有限公司

統一編號: 89308018 | 電話號碼: 8923-7147 | 新北市新店區中正路四維巷8弄13號2樓

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富特茂股份有限公司

主要產品: 291金屬加工用機械設備、292其他專用機械設備、293通用機械設備、322金屬家具 | 統一編號: 89308018 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65011739 | 新北市新店區復興里中正路四維巷8弄13號2樓

富特茂股份有限公司

主要產品: 291金屬加工用機械設備、292其他專用機械設備、293通用機械設備、322金屬家具 | 統一編號: 89308018 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65011739 | 新北市新店區復興里中正路四維巷8弄13號2樓

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“恩得可”醫療器械消毒殺菌劑 (未滅菌)

英文品名: “ANTEC”PeraSafe Medical Device Disinfectant/Sterilant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005253號 | 有效日期: 2021/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富特茂股份有限公司

衛康消毒殺菌劑 (未滅菌)

英文品名: Virkon | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002549號 | 有效日期: 2026/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑,可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒前之預洗及去污染。不具危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 254, 5 公斤/桶256, 50 公克/包; 50 包/盒279, 5 公克/錠; 10 錠/罐280, 5 公克/錠; 50 錠/罐, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富特茂股份有限公司

衛康消毒殺菌劑 (未滅菌)

英文品名: Virko | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002549號 | 有效日期: 20260120 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑,可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒前之預洗及去污染。不具危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 254, 5 公斤/桶256, 50 公克/包; 50 包/盒279, 5 公克/錠; 10 錠/罐280, 5 公克/錠; 50 錠/罐, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富特茂股份有限公司

"歐瑞德" 核醫偵測探頭 (未滅菌)

英文品名: "Eurorad" Nuclear uptake probe (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00255號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 富特茂股份有限公司

"九九科技" 表面消毒殺菌劑 (未滅菌)

英文品名: "99 Technologies" Surface Disinfectant (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023648號 | 有效日期: 2029/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 富特茂股份有限公司

“恩得可”醫療器械消毒殺菌劑 (未滅菌)

英文品名: “ANTEC”PeraSafe Medical Device Disinfectant/Sterilant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005253號 | 有效日期: 2021/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富特茂股份有限公司

衛康消毒殺菌劑 (未滅菌)

英文品名: Virkon | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002549號 | 有效日期: 2026/01/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑,可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒前之預洗及去污染。不具危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 254, 5 公斤/桶256, 50 公克/包; 50 包/盒279, 5 公克/錠; 10 錠/罐280, 5 公克/錠; 50 錠/罐, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富特茂股份有限公司

衛康消毒殺菌劑 (未滅菌)

英文品名: Virko | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002549號 | 有效日期: 20260120 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑,可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒前之預洗及去污染。不具危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 254, 5 公斤/桶256, 50 公克/包; 50 包/盒279, 5 公克/錠; 10 錠/罐280, 5 公克/錠; 50 錠/罐, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富特茂股份有限公司

"歐瑞德" 核醫偵測探頭 (未滅菌)

英文品名: "Eurorad" Nuclear uptake probe (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00255號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 富特茂股份有限公司

"九九科技" 表面消毒殺菌劑 (未滅菌)

英文品名: "99 Technologies" Surface Disinfectant (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023648號 | 有效日期: 2029/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 富特茂股份有限公司

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根據識別碼 89308018 找到的相關資料

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富特茂股份有限公司

電話: | 登記級別: 甲級 | 所聘雇專業人員數量: 4 | 新北市新店區中正路四維巷8弄13號2樓

@ 合格電器承裝業資料

富特茂股份有限公司-立宏生物科技股份有限公司廢水處理設施、圍牆等新建工程

所在工業區名稱: | (實際廠場)地址: 桃園市觀音區大潭里環南路五八九號 | 營利事業統一編號: 89308018 | 管制編號: H53C1598

@ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料

富特茂股份有限公司

所在工業區名稱: | (實際廠場)地址: 新北市新店區中正路四維巷八弄一三號二樓 | 營利事業統一編號: 89308018 | 管制編號: F05C4675

@ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料

富特茂股份有限公司

電話: | 登記級別: 甲級 | 所聘雇專業人員數量: 4 | 新北市新店區中正路四維巷8弄13號2樓

@ 合格電器承裝業資料

富特茂股份有限公司-立宏生物科技股份有限公司廢水處理設施、圍牆等新建工程

所在工業區名稱: | (實際廠場)地址: 桃園市觀音區大潭里環南路五八九號 | 營利事業統一編號: 89308018 | 管制編號: H53C1598

@ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料

富特茂股份有限公司

所在工業區名稱: | (實際廠場)地址: 新北市新店區中正路四維巷八弄一三號二樓 | 營利事業統一編號: 89308018 | 管制編號: F05C4675

@ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料

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新北市環境用藥販賣業者名單-富特茂股份有限公司

資料集識別碼: 152034 | 詮釋資料更新時間: 1 | 品質檢測: https://data.ntpc.gov.tw/api/datasets/B996D03E-7FD2-40FB-B081-1CEE975B6CB5/csv/file | 檔案格式: UTF-8 | 編碼格式: 新北市內合格設置的環境用藥販賣業者名單-富特茂股份有限公司 | 提供機關: 政府資料開放授權條款-第1版 | 服務分類: CSV | 資料集描述: 新北市政府環境保護局

@ 政府資料開放平臺資料集清單

富特茂股份有限公司

聯絡電話: 02-22191000 | 營業場所縣市別: 新北市 | 儲存場所縣市別: | 負責人: 蕭富林 | 許可執照字號: 環藥販賣字第01-042號

@ 環境用藥販賣業許可執照資料

富特茂股份有限公司

產品中類: 29機械設備製造業 32家具製造業 | 廠址: 新北市新店區復興里中正路四維巷8弄13號2樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 291金屬加工用機械設備 292其他專用機械設備 293通用機械設備 322金屬家具

@ 新北市工廠登記清冊v2

新北市環境用藥販賣業者名單-富特茂股份有限公司

資料集識別碼: 152034 | 詮釋資料更新時間: 1 | 品質檢測: https://data.ntpc.gov.tw/api/datasets/B996D03E-7FD2-40FB-B081-1CEE975B6CB5/csv/file | 檔案格式: UTF-8 | 編碼格式: 新北市內合格設置的環境用藥販賣業者名單-富特茂股份有限公司 | 提供機關: 政府資料開放授權條款-第1版 | 服務分類: CSV | 資料集描述: 新北市政府環境保護局

@ 政府資料開放平臺資料集清單

富特茂股份有限公司

聯絡電話: 02-22191000 | 營業場所縣市別: 新北市 | 儲存場所縣市別: | 負責人: 蕭富林 | 許可執照字號: 環藥販賣字第01-042號

@ 環境用藥販賣業許可執照資料

富特茂股份有限公司

產品中類: 29機械設備製造業 32家具製造業 | 廠址: 新北市新店區復興里中正路四維巷8弄13號2樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 291金屬加工用機械設備 292其他專用機械設備 293通用機械設備 322金屬家具

@ 新北市工廠登記清冊v2

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根據地址 新北市永和區中正路428巷30弄1號2樓 找到的相關資料

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聽見幸福有限公司

統一編號: 54025871 | 電話號碼: 0921793820 | 新北市永和區中正路428巷30弄30號3樓

@ 出進口廠商登記資料

聯臺國際科技有限公司

統一編號: 22328943 | 電話號碼: 02-2366011 | 新北市永和區中正路428巷30弄1號2樓

@ 出進口廠商登記資料

智鼎餐飲開發股份有限公司

統一編號: 90045387 | 電話號碼: 0227858784 | 新北市永和區中正路428巷30弄62號3樓

@ 出進口廠商登記資料

新北市永和區中正路428巷30弄38號四樓

總價元: 7000000.0 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 62.83 | 土地移轉總面積平方公尺: 25.25 | 建築完成年月: 610226.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 公寓(5樓含以下無電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1110701.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市永和區中正路428巷30弄50號四樓

總價元: 9800000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 68.77 | 土地移轉總面積平方公尺: 23 | 建築完成年月: 0621031 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 公寓(5樓含以下無電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1120528

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市永和區中正路428巷30弄67號四樓

總價元: 14000000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 92.4 | 土地移轉總面積平方公尺: 31 | 建築完成年月: 0621031 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 公寓(5樓含以下無電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1130122

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市永和區中正路428巷30弄56號四樓

總價元: 9380000.0 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 82.64 | 土地移轉總面積平方公尺: 27.75 | 建築完成年月: 621031.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 公寓(5樓含以下無電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1110606.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市永和區中正路428巷30弄27號二樓

總價元: 7580000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 170.4 | 土地移轉總面積平方公尺: 43.6 | 建築完成年月: 0790519 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 公寓(5樓含以下無電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1120627

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

聽見幸福有限公司

統一編號: 54025871 | 電話號碼: 0921793820 | 新北市永和區中正路428巷30弄30號3樓

@ 出進口廠商登記資料

聯臺國際科技有限公司

統一編號: 22328943 | 電話號碼: 02-2366011 | 新北市永和區中正路428巷30弄1號2樓

@ 出進口廠商登記資料

智鼎餐飲開發股份有限公司

統一編號: 90045387 | 電話號碼: 0227858784 | 新北市永和區中正路428巷30弄62號3樓

@ 出進口廠商登記資料

新北市永和區中正路428巷30弄38號四樓

總價元: 7000000.0 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 62.83 | 土地移轉總面積平方公尺: 25.25 | 建築完成年月: 610226.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 公寓(5樓含以下無電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1110701.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市永和區中正路428巷30弄50號四樓

總價元: 9800000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 68.77 | 土地移轉總面積平方公尺: 23 | 建築完成年月: 0621031 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 公寓(5樓含以下無電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1120528

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市永和區中正路428巷30弄67號四樓

總價元: 14000000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 92.4 | 土地移轉總面積平方公尺: 31 | 建築完成年月: 0621031 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 公寓(5樓含以下無電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1130122

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市永和區中正路428巷30弄56號四樓

總價元: 9380000.0 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 82.64 | 土地移轉總面積平方公尺: 27.75 | 建築完成年月: 621031.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 公寓(5樓含以下無電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1110606.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市永和區中正路428巷30弄27號二樓

總價元: 7580000 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 170.4 | 土地移轉總面積平方公尺: 43.6 | 建築完成年月: 0790519 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 公寓(5樓含以下無電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1120627

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富特茂的黃頁資料

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富特茂股份有限公司 | 地址: 台北市大安區浦城街16巷2號1樓 | 電話: 02-2366-0011

富特茂股份有限公司 | 地址: 新北市永和區中正路428巷30弄1號2樓 | 電話: 02-8923-7147

名稱 富特茂 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區中正路四維巷8弄13號2樓
蕭富林89308018核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄13號2樓 | 負責人: 蕭富林 | 統編: 89308018 | 核准設立

地址 新北市永和區中正路428巷30弄1號2樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市永和區中正路428巷30弄42號4樓(現場僅供辦公室使用)
許香蘭14188069核准設立 - 獨資

新北市永和區中正路428巷30弄30號3樓
陳玉立66551095解散 (核准解散日期: 2019-06-03)

新北市永和區中正路428巷30弄30號3樓
陳玉立54025871核准設立

新北市永和區中正路428巷30弄69號1樓
曾嘉正10609095核准設立 - 獨資

新北市永和區中正路428巷30弄5號1樓
林淑玲84833793核准設立

新北市永和區中正路428巷30弄58號2樓
楊文進31865654歇業 - 獨資 (核准文號: 1128158953)

新北市永和區中正路428巷30弄62號3樓
郭承勳90045387核准設立

新北市永和區中正路428巷30弄50號2樓
巫佳蓁90464775核准設立

登記地址: 新北市永和區中正路428巷30弄42號4樓(現場僅供辦公室使用) | 負責人: 許香蘭 | 統編: 14188069 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市永和區中正路428巷30弄30號3樓 | 負責人: 陳玉立 | 統編: 66551095 | 解散 (核准解散日期: 2019-06-03)

登記地址: 新北市永和區中正路428巷30弄30號3樓 | 負責人: 陳玉立 | 統編: 54025871 | 核准設立

登記地址: 新北市永和區中正路428巷30弄69號1樓 | 負責人: 曾嘉正 | 統編: 10609095 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市永和區中正路428巷30弄5號1樓 | 負責人: 林淑玲 | 統編: 84833793 | 核准設立

登記地址: 新北市永和區中正路428巷30弄58號2樓 | 負責人: 楊文進 | 統編: 31865654 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1128158953)

登記地址: 新北市永和區中正路428巷30弄62號3樓 | 負責人: 郭承勳 | 統編: 90045387 | 核准設立

登記地址: 新北市永和區中正路428巷30弄50號2樓 | 負責人: 巫佳蓁 | 統編: 90464775 | 核准設立

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與“恩得可”醫療器械消毒殺菌劑 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

亞培設計師去氫表雄固酮(硫鹽)檢驗試劑組

英文品名: Abbott ARCHITECT DHEA-S Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004515號 | 有效日期: 2011/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培檢體處理試劑系統 (未滅菌)

英文品名: Abbott Sample Preparation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004516號 | 有效日期: 2016/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/04/29 | 註銷理由: 不以醫療器材管理 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培設計師荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑組

英文品名: Abboot ARCHITECT SHBG Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004517號 | 有效日期: 2011/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“日本光電”心肺復甦指引器

英文品名: “NIHON KOHDEN” CPR Assist | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030254號 | 有效日期: 2027/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CPR-1100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“飛利浦”X光系統

英文品名: “Philips” CombiDiagnost R90 X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030255號 | 有效日期: 2027/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CombiDiagnost R90以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“柯尼卡美能達”超音波系統

英文品名: “KONICA MINOLTA” ULTRASOUND SYSTYEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030256號 | 有效日期: 2027/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SONIMAGE HS1,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原106年10月3日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:SONIMAGE HS2。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“法柏德克”眼科內視鏡系統

英文品名: “FiberTech” Ophthalmic Endoscope System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030257號 | 有效日期: 2027/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FC-304, FC-304F, FL-301以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

“嬌生”泰克玻切手術手柄及輸液套管

英文品名: “Johnson & Johnson” TAC Vitrectomy Handpiece & TAC Infusion Sleeve | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030258號 | 有效日期: 2022/09/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM0201011D, OM0527011,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“泰爾茂”新一代人工心肺灌注系統

英文品名: “Terumo” Advanced Perfusion System 1 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030259號 | 有效日期: 2027/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:803739。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“朝日”培露&泰勒斯微導管

英文品名: “ASAHI” Veloute & Tellus Microcatheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030260號 | 有效日期: 2022/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“艾科瑪”X光診斷系統

英文品名: “Arcoma” Diagnostic X-ray system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030261號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0180/Intuition以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

“奇異”磁共振系統

英文品名: “GE” Magnetic Resonance System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030262號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SIGNA Voyager以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年10月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:1.5T SIGNA HDxt。 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

安視優歐舒適散光每日拋棄式隱形眼鏡

英文品名: ACUVUE OASYS Brand Contact Lenses with HydraLuxe for ASTIGMATISM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030263號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:淡藍色以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

“邦特” 輸液套

英文品名: “BIOTEQ” Intravenous Set (I.V. Set) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030264號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本適應症及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原106年10月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“弘優”輔助生殖玻璃細管

英文品名: “Hong U” Pipette | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030265號 | 有效日期: 2022/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年10月20日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘優科技有限公司

亞培設計師去氫表雄固酮(硫鹽)檢驗試劑組

英文品名: Abbott ARCHITECT DHEA-S Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004515號 | 有效日期: 2011/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培檢體處理試劑系統 (未滅菌)

英文品名: Abbott Sample Preparation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004516號 | 有效日期: 2016/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/04/29 | 註銷理由: 不以醫療器材管理 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培設計師荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑組

英文品名: Abboot ARCHITECT SHBG Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004517號 | 有效日期: 2011/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“日本光電”心肺復甦指引器

英文品名: “NIHON KOHDEN” CPR Assist | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030254號 | 有效日期: 2027/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CPR-1100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“飛利浦”X光系統

英文品名: “Philips” CombiDiagnost R90 X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030255號 | 有效日期: 2027/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CombiDiagnost R90以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“柯尼卡美能達”超音波系統

英文品名: “KONICA MINOLTA” ULTRASOUND SYSTYEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030256號 | 有效日期: 2027/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SONIMAGE HS1,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原106年10月3日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:SONIMAGE HS2。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“法柏德克”眼科內視鏡系統

英文品名: “FiberTech” Ophthalmic Endoscope System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030257號 | 有效日期: 2027/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FC-304, FC-304F, FL-301以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司

“嬌生”泰克玻切手術手柄及輸液套管

英文品名: “Johnson & Johnson” TAC Vitrectomy Handpiece & TAC Infusion Sleeve | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030258號 | 有效日期: 2022/09/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM0201011D, OM0527011,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“泰爾茂”新一代人工心肺灌注系統

英文品名: “Terumo” Advanced Perfusion System 1 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030259號 | 有效日期: 2027/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:803739。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“朝日”培露&泰勒斯微導管

英文品名: “ASAHI” Veloute & Tellus Microcatheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030260號 | 有效日期: 2022/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司

“艾科瑪”X光診斷系統

英文品名: “Arcoma” Diagnostic X-ray system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030261號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0180/Intuition以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 湳開股份有限公司

“奇異”磁共振系統

英文品名: “GE” Magnetic Resonance System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030262號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SIGNA Voyager以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年10月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:1.5T SIGNA HDxt。 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

安視優歐舒適散光每日拋棄式隱形眼鏡

英文品名: ACUVUE OASYS Brand Contact Lenses with HydraLuxe for ASTIGMATISM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030263號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:淡藍色以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

“邦特” 輸液套

英文品名: “BIOTEQ” Intravenous Set (I.V. Set) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030264號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本適應症及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原106年10月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“弘優”輔助生殖玻璃細管

英文品名: “Hong U” Pipette | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030265號 | 有效日期: 2022/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年10月20日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘優科技有限公司

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