英文品名: Abbott ARCHITECT DHEA-S Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004515號 | 有效日期: 2011/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
英文品名: Abbott Sample Preparation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004516號 | 有效日期: 2016/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/04/29 | 註銷理由: 不以醫療器材管理 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
英文品名: Abboot ARCHITECT SHBG Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004517號 | 有效日期: 2011/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
英文品名: “NIHON KOHDEN” CPR Assist | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030254號 | 有效日期: 2027/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CPR-1100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 |
英文品名: “Philips” CombiDiagnost R90 X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030255號 | 有效日期: 2027/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CombiDiagnost R90以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 |
英文品名: “KONICA MINOLTA” ULTRASOUND SYSTYEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030256號 | 有效日期: 2027/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SONIMAGE HS1,以下空白。新增規格:詳如中文仿單核定本(原106年10月3日仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:SONIMAGE HS2。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 |
英文品名: “FiberTech” Ophthalmic Endoscope System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030257號 | 有效日期: 2027/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FC-304, FC-304F, FL-301以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司 |
英文品名: “Johnson & Johnson” TAC Vitrectomy Handpiece & TAC Infusion Sleeve | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030258號 | 有效日期: 2022/09/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM0201011D, OM0527011,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 |
英文品名: “Terumo” Advanced Perfusion System 1 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030259號 | 有效日期: 2027/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:803739。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 |
英文品名: “ASAHI” Veloute & Tellus Microcatheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030260號 | 有效日期: 2022/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司 |
英文品名: “Arcoma” Diagnostic X-ray system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030261號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0180/Intuition以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 湳開股份有限公司 |
英文品名: “GE” Magnetic Resonance System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030262號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SIGNA Voyager以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年10月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:1.5T SIGNA HDxt。 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
英文品名: ACUVUE OASYS Brand Contact Lenses with HydraLuxe for ASTIGMATISM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030263號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:淡藍色以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司 |
英文品名: “BIOTEQ” Intravenous Set (I.V. Set) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030264號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本適應症及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原106年10月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司 |
英文品名: “Hong U” Pipette | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030265號 | 有效日期: 2022/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年10月20日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘優科技有限公司 |