“貫達碩”鈥外科雷射系統及配件
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中文品名“貫達碩”鈥外科雷射系統及配件的英文品名是“Quanta” Holmium Surgical Laser System and Accessorie, 許可證字號是衛部醫器輸字第033154號, 有效日期是20250104, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是貫華藥品有限公司.

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許可證字號衛部醫器輸字第033154號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250104
發證日期20200104
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603315400
中文品名“貫達碩”鈥外科雷射系統及配件
英文品名“Quanta” Holmium Surgical Laser System and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱貫華藥品有限公司
申請商地址台南市北區西門路四段572巷3號
申請商統一編號23500626
製造商名稱Quanta System S.p.A
製造廠廠址Via Acquedotto, 109, 21017, Samarate (VA), Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20200306
製造許可登錄編號QSD10002

許可證字號

衛部醫器輸字第033154號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250104

發證日期

20200104

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603315400

中文品名

“貫達碩”鈥外科雷射系統及配件

英文品名

“Quanta” Holmium Surgical Laser System and Accessorie

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

貫華藥品有限公司

申請商地址

台南市北區西門路四段572巷3號

申請商統一編號

23500626

製造商名稱

Quanta System S.p.A

製造廠廠址

Via Acquedotto, 109, 21017, Samarate (VA), Italy

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IT

製程

(空)

異動日期

20200306

製造許可登錄編號

QSD10002

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台南市北區西門路四段572巷3號

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貫華藥品有限公司

統一編號: 23500626 | 電話號碼: 06-2514827 | 臺南市北區正覺里西門路四段572巷3號

貫華藥品有限公司

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“貫達樂”鈥外科雷射治療系統及專用配件

英文品名: “Quanta” Litho Ho:Yag Surgical Laser Therapy Device and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021319號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:OBM001263、OBM001230、OBM001232及OBM001233,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貫華藥品有限公司

“貫達樂”鈥外科雷射治療系統及專用配件

英文品名: “Quanta” Litho Ho:Yag Surgical Laser Therapy Device and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021319號 | 有效日期: 20200818 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:OBM001263、OBM001230、OBM001232及OBM001233,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貫華藥品有限公司

“貫達碩”銩光外科雷射系統及配件

英文品名: “Quanta” Thulium Surgical Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029088號 | 有效日期: 2026/11/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cyber Tm 200。註銷規格:ABM000063,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.1.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貫華藥品有限公司

“貫達碩”銩光外科雷射系統及配件

英文品名: “Quanta” Thulium Surgical Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029088號 | 有效日期: 20261128 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cyber Tm 200。註銷規格:ABM000063,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.1.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貫華藥品有限公司

“貫達樂”綠光外科雷射系統及專用配件

英文品名: “Quanta” Laser Therapy Device and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020546號 | 有效日期: 2020/01/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cyber Green以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貫華藥品有限公司

“貫達樂”綠光外科雷射系統及專用配件

英文品名: “Quanta” Laser Therapy Device and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020546號 | 有效日期: 20200121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cyber Green以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貫華藥品有限公司

“諾可得”輸尿管內置導管(組)

英文品名: “Rocamed” Ureteral Stent and Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036478號 | 有效日期: 2028/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貫華藥品有限公司

“諾可得”沖洗、加溫與抽吸系統

英文品名: “ROCAFLOW” Irrigation, Warming and Suction System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036001號 | 有效日期: 2027/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MEN01US, MEN02PUS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貫華藥品有限公司

“貫達碩”銩光雷射系統及其配件

英文品名: “Quanta” Fiber Dust Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035582號 | 有效日期: 2027/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貫華藥品有限公司

啟動力體外震波碎石機

英文品名: STONELITH EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER "PCK" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009080號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原92.9.4仿單核定本繳回作廢)。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸入須附同意書(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 貫華藥品有限公司

啟動力體外震波碎石機

英文品名: STONELITH EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER "PCK" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009080號 | 有效日期: 20140209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150121 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原92.9.4仿單核定本繳回作廢)。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑);;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 貫華藥品有限公司

“貫達樂”鈥外科雷射治療系統及配件

英文品名: “Quanta” Litho Ho:Yag Surgical Laser Therapy Device and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025607號 | 有效日期: 2028/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Litho | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貫華藥品有限公司

“貫達樂”鈥外科雷射治療系統及配件

英文品名: “Quanta” Litho Ho:Yag Surgical Laser Therapy Device and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025607號 | 有效日期: 20231121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Litho | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貫華藥品有限公司

“貫達碩”雷射光纖

英文品名: “Quanta” Laser Fiber | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034431號 | 有效日期: 2026/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貫華藥品有限公司

“貫達碩”鈥雅鉻外科雷射系統及其配件

英文品名: “Quanta” Ho:Yag Surgical Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030582號 | 有效日期: 2027/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cyber Ho 60 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貫華藥品有限公司

“貫達碩”鈥雅鉻外科雷射系統及其配件

英文品名: “Quanta” Ho:Yag Surgical Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030582號 | 有效日期: 20221207 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cyber Ho 60 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貫華藥品有限公司

“貫達樂”二極體雷射系統及配件

英文品名: “Quanta” Diode Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030312號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Quanta D-8 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 貫華藥品有限公司

“貫達樂”二極體雷射系統及配件

英文品名: “Quanta” Diode Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030312號 | 有效日期: 20220928 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Quanta D-8 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 貫華藥品有限公司

“貫達碩”鈥外科雷射治療系統及配件

英文品名: “Quanta” Litho Ho:Yag Surgical Laser Therapy Device and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030131號 | 有效日期: 2027/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Litho增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年9月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貫華藥品有限公司

“貫達樂”鈥外科雷射治療系統及專用配件

英文品名: “Quanta” Litho Ho:Yag Surgical Laser Therapy Device and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021319號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:OBM001263、OBM001230、OBM001232及OBM001233,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貫華藥品有限公司

“貫達樂”鈥外科雷射治療系統及專用配件

英文品名: “Quanta” Litho Ho:Yag Surgical Laser Therapy Device and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021319號 | 有效日期: 20200818 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:OBM001263、OBM001230、OBM001232及OBM001233,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貫華藥品有限公司

“貫達碩”銩光外科雷射系統及配件

英文品名: “Quanta” Thulium Surgical Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029088號 | 有效日期: 2026/11/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cyber Tm 200。註銷規格:ABM000063,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.1.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貫華藥品有限公司

“貫達碩”銩光外科雷射系統及配件

英文品名: “Quanta” Thulium Surgical Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029088號 | 有效日期: 20261128 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cyber Tm 200。註銷規格:ABM000063,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.1.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貫華藥品有限公司

“貫達樂”綠光外科雷射系統及專用配件

英文品名: “Quanta” Laser Therapy Device and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020546號 | 有效日期: 2020/01/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cyber Green以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貫華藥品有限公司

“貫達樂”綠光外科雷射系統及專用配件

英文品名: “Quanta” Laser Therapy Device and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020546號 | 有效日期: 20200121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cyber Green以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貫華藥品有限公司

“諾可得”輸尿管內置導管(組)

英文品名: “Rocamed” Ureteral Stent and Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036478號 | 有效日期: 2028/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貫華藥品有限公司

“諾可得”沖洗、加溫與抽吸系統

英文品名: “ROCAFLOW” Irrigation, Warming and Suction System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036001號 | 有效日期: 2027/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MEN01US, MEN02PUS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貫華藥品有限公司

“貫達碩”銩光雷射系統及其配件

英文品名: “Quanta” Fiber Dust Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035582號 | 有效日期: 2027/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貫華藥品有限公司

啟動力體外震波碎石機

英文品名: STONELITH EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER "PCK" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009080號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原92.9.4仿單核定本繳回作廢)。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸入須附同意書(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 貫華藥品有限公司

啟動力體外震波碎石機

英文品名: STONELITH EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER "PCK" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009080號 | 有效日期: 20140209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150121 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原92.9.4仿單核定本繳回作廢)。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑);;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 貫華藥品有限公司

“貫達樂”鈥外科雷射治療系統及配件

英文品名: “Quanta” Litho Ho:Yag Surgical Laser Therapy Device and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025607號 | 有效日期: 2028/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Litho | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貫華藥品有限公司

“貫達樂”鈥外科雷射治療系統及配件

英文品名: “Quanta” Litho Ho:Yag Surgical Laser Therapy Device and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025607號 | 有效日期: 20231121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Litho | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貫華藥品有限公司

“貫達碩”雷射光纖

英文品名: “Quanta” Laser Fiber | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034431號 | 有效日期: 2026/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貫華藥品有限公司

“貫達碩”鈥雅鉻外科雷射系統及其配件

英文品名: “Quanta” Ho:Yag Surgical Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030582號 | 有效日期: 2027/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cyber Ho 60 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貫華藥品有限公司

“貫達碩”鈥雅鉻外科雷射系統及其配件

英文品名: “Quanta” Ho:Yag Surgical Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030582號 | 有效日期: 20221207 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cyber Ho 60 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貫華藥品有限公司

“貫達樂”二極體雷射系統及配件

英文品名: “Quanta” Diode Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030312號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Quanta D-8 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 貫華藥品有限公司

“貫達樂”二極體雷射系統及配件

英文品名: “Quanta” Diode Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030312號 | 有效日期: 20220928 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Quanta D-8 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 貫華藥品有限公司

“貫達碩”鈥外科雷射治療系統及配件

英文品名: “Quanta” Litho Ho:Yag Surgical Laser Therapy Device and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030131號 | 有效日期: 2027/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Litho增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年9月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貫華藥品有限公司

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“貫達樂”二極體雷射系統及配件

英文品名: “Quanta” Diode Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030312號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Quanta D-8 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 貫華藥品有限公司

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“貫達樂”銩光外科雷射系統及配件

英文品名: “Quanta” Thulium Surgical Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028656號 | 有效日期: 2026/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cyber Tm 150。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.6.30核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貫華藥品有限公司

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“貫達樂”鈥外科雷射治療系統及專用配件

英文品名: “Quanta” Litho Ho:Yag Surgical Laser Therapy Device and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021319號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:OBM001263、OBM001230、OBM001232及OBM001233,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貫華藥品有限公司

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“艾姆德”診斷用X光球管 (未滅菌)

英文品名: “IMD” Diagnostic X-RAY TUBE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007820號 | 有效日期: 2019/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 貫華藥品有限公司

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“科鎂”愛達體外震波碎石機

英文品名: “Comed” ASADAL–M1 Extracorporeal Shock Wave Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025416號 | 有效日期: 2018/09/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ASADAL-M1 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 貫華藥品有限公司

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“貫達碩”鈥外科雷射治療系統及配件

英文品名: “Quanta” Litho Ho:Yag Surgical Laser Therapy Device and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030131號 | 有效日期: 2027/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Litho增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年9月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貫華藥品有限公司

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貫華藥品有限公司

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“貫達樂”二極體雷射系統及配件

英文品名: “Quanta” Diode Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030312號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Quanta D-8 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 貫華藥品有限公司

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“貫達樂”銩光外科雷射系統及配件

英文品名: “Quanta” Thulium Surgical Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028656號 | 有效日期: 2026/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cyber Tm 150。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.6.30核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貫華藥品有限公司

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“貫達樂”鈥外科雷射治療系統及專用配件

英文品名: “Quanta” Litho Ho:Yag Surgical Laser Therapy Device and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021319號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:OBM001263、OBM001230、OBM001232及OBM001233,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貫華藥品有限公司

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“艾姆德”診斷用X光球管 (未滅菌)

英文品名: “IMD” Diagnostic X-RAY TUBE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007820號 | 有效日期: 2019/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 貫華藥品有限公司

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“科鎂”愛達體外震波碎石機

英文品名: “Comed” ASADAL–M1 Extracorporeal Shock Wave Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025416號 | 有效日期: 2018/09/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ASADAL-M1 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 貫華藥品有限公司

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“貫達碩”鈥外科雷射治療系統及配件

英文品名: “Quanta” Litho Ho:Yag Surgical Laser Therapy Device and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030131號 | 有效日期: 2027/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Litho增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年9月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貫華藥品有限公司

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“貫達碩”鈥雅鉻外科雷射系統及其配件

英文品名: “Quanta” Ho:Yag Surgical Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030582號 | 有效日期: 2027/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cyber Ho 60 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貫華藥品有限公司

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“貫達樂”銩光外科雷射系統及配件

英文品名: “Quanta” Thulium Surgical Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025604號 | 有效日期: 2028/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cyber TM 200。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.07.21。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貫華藥品有限公司

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“貫達樂”鈥外科雷射治療系統及配件

英文品名: “Quanta” Litho Ho:Yag Surgical Laser Therapy Device and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025607號 | 有效日期: 2028/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Litho | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貫華藥品有限公司

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“貫達樂”鈥外科雷射系統及其配件

英文品名: “Quanta” Litho Holmium Surgical Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031041號 | 有效日期: 2028/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Litho | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貫華藥品有限公司

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“貫達碩”鈥雅鉻外科雷射系統及其配件

英文品名: “Quanta” Ho:Yag Surgical Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030582號 | 有效日期: 2027/12/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cyber Ho 60 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貫華藥品有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“貫達樂”銩光外科雷射系統及配件

英文品名: “Quanta” Thulium Surgical Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025604號 | 有效日期: 2028/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cyber TM 200。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.07.21。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貫華藥品有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“貫達樂”鈥外科雷射治療系統及配件

英文品名: “Quanta” Litho Ho:Yag Surgical Laser Therapy Device and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025607號 | 有效日期: 2028/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Litho | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貫華藥品有限公司

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“貫達樂”鈥外科雷射系統及其配件

英文品名: “Quanta” Litho Holmium Surgical Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031041號 | 有效日期: 2028/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Litho | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貫華藥品有限公司

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根據地址 台南市北區西門路四段572巷3號 找到的相關資料

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"麥迪可" 尿路動力測量系統 (未滅菌)

英文品名: "Medica" Urodynamic System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019300號 | 有效日期: 2028/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 貫華藥品有限公司

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"麥迪可" 尿路動力測量系統 (未滅菌)

英文品名: "Medica" Urodynamic System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019300號 | 有效日期: 20230712 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 貫華藥品有限公司

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“諾可得”輸尿管通路導管鞘

英文品名: “Rocamed” Bi-Flex Evo Ureteral Access Sheath | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034705號 | 有效日期: 2026/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ROUS1035ST, ROUS1045ST, ROUS1235ST, ROUS1245ST | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貫華藥品有限公司

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"麥迪可" 尿路動力測量系統 (未滅菌)

英文品名: "Medica" Urodynamic System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019300號 | 有效日期: 2028/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 貫華藥品有限公司

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"麥迪可" 尿路動力測量系統 (未滅菌)

英文品名: "Medica" Urodynamic System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019300號 | 有效日期: 20230712 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 貫華藥品有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“諾可得”輸尿管通路導管鞘

英文品名: “Rocamed” Bi-Flex Evo Ureteral Access Sheath | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034705號 | 有效日期: 2026/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ROUS1035ST, ROUS1045ST, ROUS1235ST, ROUS1245ST | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 貫華藥品有限公司

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名稱 貫華藥品 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺南市北區西門路四段572巷3號
李啓良23500626核准設立

登記地址: 臺南市北區西門路四段572巷3號 | 負責人: 李啓良 | 統編: 23500626 | 核准設立

與“貫達碩”鈥外科雷射系統及配件同分類的醫療器材許可證資料集

"吉普克" 骨髓麥克斯骨髓培養基 (滅菌)

英文品名: "Gibco" MarrowMAX Bone Marrow Medium (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016961號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

優妮嬌盟來復易 不沾黏傷口照護敷料 (滅菌)

英文品名: Unicharm Lifree Fine Care Sheet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016962號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 嬌聯股份有限公司

"史諾頓賓士" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Snowden Pencer" Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016963號 | 有效日期: 2021/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

“史諾頓賓士” 婦產科用腹腔鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Snowden Pencer” Gynecologic laparoscope and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016964號 | 有效日期: 2021/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾),塗藥器、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"威曼潘" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: "W&P" Resin impression tray material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016965號 | 有效日期: 2026/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司

"優登阿佳" 麻醉劑加溫器 (未滅菌)

英文品名: "YOUDENT-AGAR" Anesthetic warmer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016966號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉劑加溫器(F.6100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利多實業有限公司

"阿佳羅" 口內牙科用蠟 (未滅菌)

英文品名: "ALGILOID" INTRAORAL DENTAL WAX (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016967號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利多實業有限公司

"瑞禾羅博帝克斯" 覆巾用黏貼物 (未滅菌)

英文品名: "Rehab-Robotics" Drape adhesive (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016968號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「覆巾用黏貼物(I.4380)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司

"迪安母" 防護貼布 (未滅菌)

英文品名: "D&M" Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016969號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佐儀股份有限公司

"倫納斯" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

英文品名: "Luminex" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016970號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聖誠企業有限公司

"帝傑歐" 非侵入式牽引組件(未滅菌)

英文品名: "DJO" Noninvasive traction component(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016971號 | 有效日期: 2026/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非侵入式牽引組件(N.5890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

"優泰可" 品管液 (未滅菌)

英文品名: "UTAK" Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016972號 | 有效日期: 2026/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

"愛適妥" 快速噴霧消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Actoanid" Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016973號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 納吉醫療器械有限公司

愛蘇打 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: EYESODA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016974號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一甲一光學有限公司

"懷妥" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: "Vital Signs" Anesthesia breathing circuit (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016975號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"吉普克" 骨髓麥克斯骨髓培養基 (滅菌)

英文品名: "Gibco" MarrowMAX Bone Marrow Medium (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016961號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

優妮嬌盟來復易 不沾黏傷口照護敷料 (滅菌)

英文品名: Unicharm Lifree Fine Care Sheet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016962號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 嬌聯股份有限公司

"史諾頓賓士" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Snowden Pencer" Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016963號 | 有效日期: 2021/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

“史諾頓賓士” 婦產科用腹腔鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Snowden Pencer” Gynecologic laparoscope and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016964號 | 有效日期: 2021/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾),塗藥器、套管(不含套針或瓣膜),縛線載器/針架,夾子/止血器/手握把,刮器,儀器指針,縛線穿引器及包紮裝置,縫線針(不含縫線),牽引器,機械式(非充... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"威曼潘" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名: "W&P" Resin impression tray material (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016965號 | 有效日期: 2026/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司

"優登阿佳" 麻醉劑加溫器 (未滅菌)

英文品名: "YOUDENT-AGAR" Anesthetic warmer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016966號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉劑加溫器(F.6100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利多實業有限公司

"阿佳羅" 口內牙科用蠟 (未滅菌)

英文品名: "ALGILOID" INTRAORAL DENTAL WAX (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016967號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利多實業有限公司

"瑞禾羅博帝克斯" 覆巾用黏貼物 (未滅菌)

英文品名: "Rehab-Robotics" Drape adhesive (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016968號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「覆巾用黏貼物(I.4380)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司

"迪安母" 防護貼布 (未滅菌)

英文品名: "D&M" Tape (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016969號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佐儀股份有限公司

"倫納斯" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

英文品名: "Luminex" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016970號 | 有效日期: 2021/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聖誠企業有限公司

"帝傑歐" 非侵入式牽引組件(未滅菌)

英文品名: "DJO" Noninvasive traction component(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016971號 | 有效日期: 2026/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非侵入式牽引組件(N.5890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

"優泰可" 品管液 (未滅菌)

英文品名: "UTAK" Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016972號 | 有效日期: 2026/09/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

"愛適妥" 快速噴霧消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Actoanid" Spray (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016973號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 納吉醫療器械有限公司

愛蘇打 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: EYESODA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016974號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一甲一光學有限公司

"懷妥" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: "Vital Signs" Anesthesia breathing circuit (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016975號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

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