“美萌”陶瓷矯正器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“美萌”陶瓷矯正器的英文品名是“MEM” Ceramic Bracket, 許可證字號是衛部醫器製字第005909號, 有效日期是20220930, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原106.11.3.核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是美萌科技股份有限公司.

#“美萌”陶瓷矯正器的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第005909號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220930
發證日期	20170930
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“美萌”陶瓷矯正器
英文品名	“MEM” Ceramic Bracket
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F5470 牙科矯正塑膠托架
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原106.11.3.核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	美萌科技股份有限公司
申請商地址	臺南市新市區環東路一段31巷22號2樓
申請商統一編號	24251218
製造商名稱	美萌科技股份有限公司
製造廠廠址	台南市新市區環東路一段31巷22號2樓、26號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200712
製造許可登錄編號	GMP1278

許可證字號

衛部醫器製字第005909號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220930

發證日期

20170930

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“美萌”陶瓷矯正器

英文品名

“MEM” Ceramic Bracket

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F5470 牙科矯正塑膠托架

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原106.11.3.核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

美萌科技股份有限公司

申請商地址

臺南市新市區環東路一段31巷22號2樓

申請商統一編號

24251218

製造商名稱

美萌科技股份有限公司

製造廠廠址

台南市新市區環東路一段31巷22號2樓、26號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200712

製造許可登錄編號

GMP1278

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“美萌”陶瓷矯正器的地址位於

臺南市新市區環東路一段31巷22號2樓

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魏聰哲	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4088070 \| 所代表法人: \| 美萌科技股份有限公司 \| 統一編號: 24251218
魏佑臻	職稱: 董事 \| 持有股份數: 114415 \| 所代表法人: \| 美萌科技股份有限公司 \| 統一編號: 24251218
FHL International Biotech Ltd	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2124383 \| 所代表法人: \| 美萌科技股份有限公司 \| 統一編號: 24251218
林錫慶	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 美萌科技股份有限公司 \| 統一編號: 24251218
張炳華	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 美萌科技股份有限公司 \| 統一編號: 24251218
黃泰翔	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 美萌科技股份有限公司 \| 統一編號: 24251218
吳明穎	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 美萌科技股份有限公司 \| 統一編號: 24251218

魏聰哲

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4088070 | 所代表法人: | 美萌科技股份有限公司 | 統一編號: 24251218

魏佑臻

職稱: 董事 | 持有股份數: 114415 | 所代表法人: | 美萌科技股份有限公司 | 統一編號: 24251218

FHL International Biotech Ltd

職稱: 董事 | 持有股份數: 2124383 | 所代表法人: | 美萌科技股份有限公司 | 統一編號: 24251218

林錫慶

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 美萌科技股份有限公司 | 統一編號: 24251218

張炳華

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 美萌科技股份有限公司 | 統一編號: 24251218

黃泰翔

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 美萌科技股份有限公司 | 統一編號: 24251218

吳明穎

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 美萌科技股份有限公司 | 統一編號: 24251218

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美萌	總機電話: 06-5053939 \| 公司代號: 7555 \| 住址: 台南市新市區環東路一段31巷22號2樓 \| 成立日期: 20081020 \| 美萌科技股份有限公司

美萌

總機電話: 06-5053939 | 公司代號: 7555 | 住址: 台南市新市區環東路一段31巷22號2樓 | 成立日期: 20081020 | 美萌科技股份有限公司

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美萌	總機電話: 06-5053939 \| 公司代號: 7555 \| 住址: 台南市新市區環東路一段31巷22號2樓 \| 成立日期: 20081020 \| 美萌科技股份有限公司

美萌

總機電話: 06-5053939 | 公司代號: 7555 | 住址: 台南市新市區環東路一段31巷22號2樓 | 成立日期: 20081020 | 美萌科技股份有限公司

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出進口廠商登記資料資料集的 “美萌”陶瓷矯正器相關資料

美萌科技股份有限公司

統一編號: 24251218 | 電話號碼: 065055055 | 臺南市新市區環東路1 段31巷22號2樓

美萌科技股份有限公司

統一編號: 24251218 | 電話號碼: 065055055 | 臺南市新市區環東路1 段31巷22號2樓

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美萌科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24251218 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 94A00327 | 臺南市新市區豐華里環東路一段31巷22號2、3、4樓、26號2樓

美萌科技股份有限公司

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MEM JAPAN CO., LTD.

MEM JAPAN CO., LTD.

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“美萌”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “MEM” Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007457號 \| 有效日期: 2028/10/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 美萌科技股份有限公司
美萌牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: MEM Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002409號 \| 有效日期: 2014/04/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 美萌科技有限公司
“美萌”牙科用X光片 (未滅菌)	英文品名: “MEM”Dental X-ray Film (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002453號 \| 有效日期: 2014/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 美萌科技有限公司
“美萌” 樹脂塗敷器 (未滅菌)	英文品名: “MEM” Applicators (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002618號 \| 有效日期: 2014/09/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 美萌科技有限公司
“美萌”醫療用口罩 (未滅菌)	英文品名: “MEM”MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002623號 \| 有效日期: 2014/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/07/11 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 美萌科技有限公司
“美萌”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “MEM”Orthodontic appliance and accessories(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005267號 \| 有效日期: 2029/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 美萌科技股份有限公司
“美萌”成形牙齒固定器 (未滅菌)	英文品名: “MEM” Preformed tooth positioner (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020434號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美萌科技股份有限公司
“美萌”陶瓷矯正器	英文品名: “MEM” Ceramic Bracket \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005909號 \| 有效日期: 2027/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原106.11.3.核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 美萌科技股份有限公司
“美萌”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “MEM”Orthodontic appliance and accessories(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014179號 \| 有效日期: 2029/05/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美萌科技股份有限公司
“美萌”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “MEM”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002517號 \| 有效日期: 2014/07/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/06/24 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 美萌科技股份有限公司
"美萌"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "MEM"Orthodontic appliance and accessories(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020674號 \| 有效日期: 2024/07/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美萌科技股份有限公司
“美萌”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “MEM” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021617號 \| 有效日期: 2030/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美萌科技股份有限公司
“美萌”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “MEM”Orthodontic appliance and accessories(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014179號 \| 有效日期: 20240528 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美萌科技股份有限公司
“美萌”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “MEM”Orthodontic appliance and accessories(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005267號 \| 有效日期: 20240604 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 美萌科技股份有限公司
"美萌"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "MEM"Orthodontic appliance and accessories(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020674號 \| 有效日期: 20240724 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美萌科技股份有限公司
“美萌”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “MEM”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002517號 \| 有效日期: 20140703 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140624 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 美萌科技股份有限公司
“美萌” 成形牙齒固定器 (未滅菌)	英文品名: “MEM” Preformed tooth positioner (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008657號 \| 有效日期: 2025/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 美萌科技股份有限公司
“美萌”牙科用X光片 (未滅菌)	英文品名: “MEM”Dental X-ray Film (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002453號 \| 有效日期: 20140508 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161115 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 美萌科技有限公司
“美萌”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “MEM” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021617號 \| 有效日期: 20250605 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美萌科技股份有限公司

“美萌”牙科手用器械(未滅菌)

美萌牙科手用器械 (未滅菌)

“美萌”牙科用X光片 (未滅菌)

“美萌” 樹脂塗敷器 (未滅菌)

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“美萌”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

“美萌”成形牙齒固定器 (未滅菌)

“美萌”陶瓷矯正器

“美萌”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

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"美萌"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

“美萌”牙科手用器械(未滅菌)

“美萌”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

“美萌”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

"美萌"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

“美萌”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

“美萌” 成形牙齒固定器 (未滅菌)

“美萌”牙科用X光片 (未滅菌)

“美萌”牙科手用器械(未滅菌)

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美萌科技股份有限公司

食品業者登錄字號: D-124251218-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24251218 | 台南市新市區環東路1 段31巷22號2樓

美萌科技股份有限公司

食品業者登錄字號: D-124251218-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24251218 | 台南市新市區環東路1 段31巷22號2樓

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美萌科技股份有限公司

統一編號: 24251218 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 臺南市新市區環東路1 段31巷22號2樓

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美萌科技股份有限公司

統一編號: 24251218 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 臺南市新市區環東路1 段31巷22號2樓

@ 3大科學園區公司資料集

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“美萌”透明矯正牙套系統	英文品名: “MEM” Clear Aligner System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007550號 \| 有效日期: 2027/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1119A \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 美萌科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
台灣色譜科技有限公司	統一編號: 42901592 \| 電話號碼: 06-3318703 \| 臺南市新市區環東路一段31巷22號1樓 @ 出進口廠商登記資料
台灣色譜科技有限公司	連絡電話: (06)5052268 \| 統一編號: 42901592 \| 備註: 台南園區 \| 臺南市新市區環東路一段31巷22號1樓 @ 科學工業園區監管廠商名冊

“美萌”透明矯正牙套系統

@ 醫療器材許可證資料集

台灣色譜科技有限公司

統一編號: 42901592 | 電話號碼: 06-3318703 | 臺南市新市區環東路一段31巷22號1樓

@ 出進口廠商登記資料

台灣色譜科技有限公司

連絡電話: (06)5052268 | 統一編號: 42901592 | 備註: 台南園區 | 臺南市新市區環東路一段31巷22號1樓

@ 科學工業園區監管廠商名冊

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美萌科技的黃頁資料

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美萌科技有限公司 | 地址: 新竹市水利路81號6樓之7 | 電話: 03-571-9210

美萌科技股份有限公司 | 地址: 彰化縣埔心鄉瑤鳳路一路249巷15之1號 | 電話: 0800-009-080

名稱美萌科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
美萌科技股份有限公司臺南市新市區環東路1 段31巷22號2樓	魏聰哲	24251218	核准設立

美萌科技股份有限公司

登記地址: 臺南市新市區環東路1 段31巷22號2樓 | 負責人: 魏聰哲 | 統編: 24251218 | 核准設立

地址臺南市新市區環東路一段31巷22號2樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣色譜科技有限公司臺南市新市區環東路一段31巷22號1樓	何明欽	42901592	核准設立

台灣色譜科技有限公司

登記地址: 臺南市新市區環東路一段31巷22號1樓 | 負責人: 何明欽 | 統編: 42901592 | 核准設立

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與“美萌”陶瓷矯正器同分類的醫療器材許可證資料集

“新醫”數位 X 光影像擷取系統	英文品名: “New Medical”Digital X-ray Image Capture System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002280號 \| 有效日期: 2022/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Saturn 9000。Saturn 9000-550，Saturn 9000-750，以下空白。Saturn 8000-GS，以下空白。規格變更：Saturn 8000-GS規格變更，詳如仿單標籤核... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司
“佳新”抽痰機	英文品名: “JIAXIN”Heavy Duty Suction Pump \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002281號 \| 有效日期: 2012/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: ASA01，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
智鵬光固化機	英文品名: Prolux Dental Curing Light \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002282號 \| 有效日期: 2022/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Prolux 770 PL-122, Prolux 770 PL-122S, Prolux 770 PL-122EC，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司
天使佳音驗孕試劑	英文品名: TIAN SHIH JIA YIN HCG TEST \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002283號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試以進行早期懷孕之偵測。效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙：使用組合抗體，包括吸附於墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 \n \| 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為：10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原95年12月18日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司
心情驗孕試劑	英文品名: PREGNANCY ASSAY COMBO TEST-SERUM/URINE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002284號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙：使用組合抗體，包括吸附墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 \| 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為：10P150、10P151、10P160、10P161、10P170。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司
瑞康血糖試紙	英文品名: "H&L" BLOOD GLUCOSE TEST STRIP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002286號 \| 有效日期: 2016/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 瑞康588自我血糖監控系統可用於量測微血管中β-D-葡萄糖濃度的體外診斷試劑產品，適合居家及專業醫療人員使用。本產品僅適用於體外診斷，本產品瑞康588血糖機僅可與瑞康血糖試紙搭配使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Strip: Glucose Oxidase (Aspergillus niger)≧0.7IU, Potassium ferricyanide≧0.02mg, Non-reactive ingred... \| 醫器規格: 588---Kit include: meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user’s... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
塑膠注射筒附針	英文品名: "B-D" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005811號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:329464,305553,305554。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
"必帝" 塑膠採血針	英文品名: "B-D" DISPOSABLE VACUTAINER BLOOD COLLECTION NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005812號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。22G×1"，22G×1 1/2"，21G×1"，21G×1 1/2"，20G×1"，20G×1 1/2"，20G×1 1/2"，18G×1"。詳如中文仿單核定本。註銷規格：365... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
BD 塑膠注射針。	英文品名: "B-D" DISPOSABLE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005813號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *詳如仿單標籤核定本。註銷規格：25G7/8",25G1 1/2",23G3/4,16G1,21G2,19G1。註銷規格：5105、5157、5191、5192、5144、5158、5168...* \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
自動血壓監視器	英文品名: "QUINTON" AUTOMATIC BLOOB PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005814號 \| 有效日期: 1995/02/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 坡梅企業股份有限公司
軟性隱形眼鏡	英文品名: "UCO" PERMAFLEX THIN 43 HYDROPHILIC CONTACT LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005815號 \| 有效日期: 1995/02/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 基昌企業有限公司
輸液幫浦	英文品名: "TOP" INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005816號 \| 有效日期: 2000/02/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２１００，３１００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南發貿易有限公司
多功能監視器	英文品名: "DATEX" CARDIOCAP NONINVASIVE ANESTHESIA MONITOR WITH INTEGRATED PULSE OXIMETRY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005817號 \| 有效日期: 1995/02/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＴＯ－１０４ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
好可錶式血壓計	英文品名: "SANDEN" FOCAL ANEROID SPHYGMOMANOMETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005818號 \| 有效日期: 1995/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司
呼吸器	英文品名: "NEWPORT" VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005819號 \| 有效日期: 2000/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/10/05 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＲＥＥＺＥ　Ｅ１５０，Ｅ１００Ｉ，Ｅ２００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司