紓美隆醫療用冷熱敷機 (未滅菌)
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中文品名紓美隆醫療用冷熱敷機 (未滅菌)的英文品名是Thermazone Continuous Thermal Therapy (non-sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第002330號, 有效日期是20200205, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;委託製造;;大陸生產, 申請商名稱是台灣歐悌科技有限公司.

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許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002330號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20200205
發證日期	20150205
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600233007
中文品名	紓美隆醫療用冷熱敷機 (未滅菌)
英文品名	Thermazone Continuous Thermal Therapy (non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O5720 醫療用水循環式冷熱敷包
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱	台灣歐悌科技有限公司
申請商地址	臺北市大安區敦化南路2段38號2樓
申請商統一編號	22169115
製造商名稱	INNOVATIVE MEDICAL EQUIPMENT, LLC.
製造廠廠址	29001 CEDAR ROAD SUITE 326, LYNDHURST, OHIO 44124, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	委託製造者
異動日期	20150225
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002330號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20200205

發證日期

20150205

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600233007

中文品名

紓美隆醫療用冷熱敷機 (未滅菌)

英文品名

Thermazone Continuous Thermal Therapy (non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O5720 醫療用水循環式冷熱敷包

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;委託製造;;大陸生產

申請商名稱

台灣歐悌科技有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段38號2樓

申請商統一編號

22169115

製造商名稱

INNOVATIVE MEDICAL EQUIPMENT, LLC.

製造廠廠址

29001 CEDAR ROAD SUITE 326, LYNDHURST, OHIO 44124, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

委託製造者

異動日期

20150225

製造許可登錄編號

(空)

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賴麗華	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2500000 \| 所代表法人: \| 台灣歐悌科技有限公司 \| 統一編號: 22169115

賴麗華

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台灣歐悌科技有限公司

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妍安股份有限公司	統一編號: 50762926 \| 電話號碼: 0919985154 \| 臺北市大安區敦化南路2段38號3樓之1 @ 出進口廠商登記資料
雪球生技有限公司	統一編號: 90760924 \| 電話號碼: 02-25236378 \| 臺北市大安區敦化南路2段38號9樓 @ 出進口廠商登記資料
永宏大股份有限公司	統一編號: 28859762 \| 電話號碼: 02-27000003 \| 臺北市大安區敦化南路2段38號14樓 @ 出進口廠商登記資料
全球鐵路資訊系統有限公司	統一編號: 43864814 \| 電話號碼: 02-23253256 \| 臺北市大安區敦化南路2段38號10樓 @ 出進口廠商登記資料
台灣迅通網路服務有限公司	統一編號: 53765172 \| 電話號碼: 02-23253256 \| 臺北市大安區敦化南路2段38號10樓 @ 出進口廠商登記資料
香港商誠豐友錸市場推廣有限公司台灣分公司	統一編號: 90093084 \| 電話號碼: 02-23253256 \| 臺北市大安區敦化南路2段38號10樓 @ 出進口廠商登記資料
漢民科技股份有限公司	統一編號: 12138114 \| 電話號碼: 02-27844925 \| 臺北市大安區敦化南路2段38號14樓 @ 出進口廠商登記資料

臺灣弗萊堡化合物材料有限公司

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣歐悌科技有限公司臺北市大安區敦化南路2段38號2樓	賴麗華	22169115	核准設立

台灣歐悌科技有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段38號2樓 | 負責人: 賴麗華 | 統編: 22169115 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
日月高投資股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段38號21樓	高張明鸞	97284377	核准設立
哈囉汽車貿易有限公司臺北市大安區敦化南路2段38號6樓之1	林O翰	80500132	解散 (108年01月18日府產業商字第10845778900號)
台灣賽峰股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段38號7樓之1	Christophe BRUNEAU	13132285	核准設立
高氏企業開發股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段38號21樓	高張明鸞	22448721	核准設立
勝思科技有限公司臺北市大安區敦化南路2段38號10樓	蘇泳樺	50758731	解散 (核准解散日期: 2024-07-03)
互木實業股份有限公司臺北市大安區敦化南路二段38號21樓之1	馬先蕚	27575696	核准設立
住福物業管理室內裝修有限公司臺北市大安區敦化南路2段38號8樓	胡永吉	12856212	解散
雪球生技有限公司臺北市大安區敦化南路2段38號9樓	王信南	90760924	核准設立

日月高投資股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段38號21樓 | 負責人: 高張明鸞 | 統編: 97284377 | 核准設立

哈囉汽車貿易有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段38號6樓之1 | 負責人: 林O翰 | 統編: 80500132 | 解散 (108年01月18日府產業商字第10845778900號)

台灣賽峰股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段38號7樓之1 | 負責人: Christophe BRUNEAU | 統編: 13132285 | 核准設立

高氏企業開發股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段38號21樓 | 負責人: 高張明鸞 | 統編: 22448721 | 核准設立

勝思科技有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段38號10樓 | 負責人: 蘇泳樺 | 統編: 50758731 | 解散 (核准解散日期: 2024-07-03)

互木實業股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路二段38號21樓之1 | 負責人: 馬先蕚 | 統編: 27575696 | 核准設立

住福物業管理室內裝修有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段38號8樓 | 負責人: 胡永吉 | 統編: 12856212 | 解散

雪球生技有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段38號9樓 | 負責人: 王信南 | 統編: 90760924 | 核准設立

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與紓美隆醫療用冷熱敷機 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“美迪威特”高層次消毒液	英文品名: “Medivators Inc” Rapicide OPA 28 High Level Disinfectant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026890號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司
“費森尤斯”透析液過濾器	英文品名: “Fresenius” Dialysis Fluid Filter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026891號 \| 有效日期: 2029/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5008201, F00005662 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件	英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.5.... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
“亞康恩”剖美克組織切片針	英文品名: “Argon” Pro-Mag Biopsy Needles \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026893號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“泰科妮美”歐瑟菲斯骨水泥	英文品名: “Teknimed” OsseoFix+ Radiopaque Bone Cement \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026894號 \| 有效日期: 2024/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：21301，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“亞康恩”史凱特腎造廔口引流導管	英文品名: “Argon” SKATER Nephrostomy Drainage Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026895號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“克萊美”纜線	英文品名: “Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026896號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康碩生技有限公司
“亞康恩”剖美克全自動組織切片器	英文品名: “Argon” Pro-Mag Ultra Automatic Biopsy Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026897號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“伊雷卓醫療系統”氣動噴砂潔牙機	英文品名: “E.M.S.” AIR-FLOW handy 3.0 series and accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026898號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AIR-FLOW handy 3.0, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO Premium。註銷規格：AIR‐FLOW handy 3... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“如易是”堅固斯體外震波碎石機	英文品名: “Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026899號 \| 有效日期: 2020/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 必勝克股份有限公司
“奧林柏斯”膠囊內視鏡系統及其附件	英文品名: “OLYMPUS” ENDOCAPSULE 10(EC-10) System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026900號 \| 有效日期: 2025/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“史賽克”股脛骨鎖定釘系統	英文品名: “Stryker” T2 Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026901號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.9.13。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“美酷”立體定位機器人手臂輔助關節置換手術系統	英文品名: “MAKO” RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026902號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“奧林柏斯”輸尿管鏡及其附件	英文品名: “OLYMPUS” URETERO-RENO Videoscope and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026903號 \| 有效日期: 2030/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: URF-V2。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“圖筏鐵克”圖瞄硬式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: “TRUPHATEK”Truview Evo2 Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004505號 \| 有效日期: 2021/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司